Galleri қан анализі қатерлі ісіктің 50-ден астам түрін анықтай алады. Ол сіздің денеңізде қатерлі ісіктің болуын білдіретін айналымдағы ДНҚ үлгілерін іздейді. Оның дәлдігі қатерлі ісік түріне байланысты өзгеруі мүмкін.
Көп қатерлі ісіктерді ерте анықтау (MCED) сынағы – қатерлі ісіктің бірнеше түрін анықтау үшін қан үлгісін пайдаланатын сынақ түрі. Ол қатерлі ісікке байланысты ақуыздарды немесе генетикалық факторларды іздеу арқылы жұмыс істейді.
Galleri сынағы – дәрігер тапсырыс бере алатын MCED сынағының бір түрі. Ол сіздің денеңізде қатерлі ісік бар екенін білдіретін ДНҚ-дағы үлгілерге қан үлгісін талдайды.
Бұл мақалада осы уақытқа дейін Galleri сынағы туралы не белгілі болғаны егжей-тегжейлі қарастырылады. Бұл оның қаншалықты дәл екендігін, онымен байланысты тәуекелдерді және оның сақтандырумен қамтылғанын немесе қамтылмағанын қамтиды.
Galleri рак сынағы дегеніміз не?
Galleri сынағы – GRAIL компаниясы шығарған MCED сынағы. Оны қатерлі ісікке шалдығу қаупі жоғары асимптоматикалық ересектерде, мысалы, 50 жастан асқан адамдарда анықтау үшін пайдалануға болады.
Галерея сынағы қалай жұмыс істейді?
Galleri сынағы үшін қажетті үлгі қарапайым қан алу арқылы жиналады. Бұл қолыңыздағы тамырдан аз мөлшерде қан жинауды қамтиды.
Содан кейін бұл үлгі жасушасыз ДНҚ талдау үшін ДНҚ секвенциясы және машиналық оқыту қолданылатын зертханаға жіберіледі. Жасушасыз ДНҚ – жасушалардан бөлініп шыққан және қаныңызда болатын ДНҚ түрі.
Сау жасушалар мен рак клеткаларының жасушасыз ДНҚ-сында айырмашылықтар бар. Galleri сынағы қатерлі ісік бар екенін білдіретін жасушасыз ДНҚ өзгерістерінің нақты үлгілерін іздейді. Ол сондай-ақ қатерлі ісіктің қай жерде басталғанын анықтауға бағытталған.
Қатерлі ісікке байланысты сигнал анықталса, диагнозды растауға көмектесетін қосымша сынақтар жасалуы мүмкін.
Galleri сынағы қатерлі ісіктің қандай түрлерін таба алады?
Galleri сынағы қатерлі ісіктің 50-ден астам түрін, соның ішінде кейбір түрлерін анықтай алады
- кеуде
- өкпе
- простата
- тоқ ішек және тік ішек
Сынақ сонымен қатар әлдеқайда сирек кездесетін және дәрігерлер әдетте скрининг жасамайтын ісіктерді анықтай алады. Бірнеше мысалға ампулярлық қатерлі ісік және жұмсақ тіндердің саркомасының кейбір түрлері жатады.
Galleri сынағы туралы не белгісіз?
Galleri сынағы туралы үлкен белгісіздердің бірі – оны қатерлі ісік скринингінің бөлігі ретінде пайдалану адамдардың нәтижелерін жақсартуға және өмірді сақтауға көмектесе ме, жоқ па. Қазіргі уақытта бұл мәселені зерттеу үшін клиникалық сынақтар жүргізілуде.
Осы клиникалық сынақтардың ең үлкені – Ұлыбританияда жүргізіліп жатқан NHS-Galleri сынағы. Ол Галлери сынамасын онкологиялық скринингтің белгіленген әдістерімен қолдану қатерлі ісіктерді ертерек табуға және емдеуге көмектесетінін анықтауға бағытталған.
Соңғы 3 жылда онкологиялық аурумен ауырмаған 140 000-ға жуық адам сынаққа қатысуға ерікті. Сынақтағы әрбір адам 2 жыл ішінде үш рет қан анализінен өтеді. Қатысушылардың жартысы Galleri арқылы үлгілерін талдайды.
The
Ол қаншалықты дәл?
2021 жылғы валидация зерттеуі Galleri сынағының дәлдігін зерттеді. Оған қатерлі ісік диагнозы бар 2823 адам және 1254 сау адам кірді.
Зерттеу нәтижесінде Galleri тестінің 99,5% ерекшелігі бар екені анықталды. Бұл адамның үлгісінде қатерлі ісікке қатысты сигналдар болмаған кезде анықтау өте дәл болды, бұл жалған-оң нәтижелерді екіталай етеді.
Сынақтың сезімталдығы қатерлі ісік түріне байланысты айтарлықтай өзгергенімен, оның жалпы сезімталдығы 51,5% болды. Бұл олардың үлгісінде қатерлі ісікке байланысты сигналдары бар адамдардың жартысынан көбін дұрыс анықтағанын білдіреді.
Сынақ адамдардың қалған пайызында қатерлі ісікке қатысты сигналдарды өткізіп жіберді. Бұл бұл адамдар жалған-теріс нәтиже алғанын білдіреді.
Қатерлі ісік сатысы жоғарылаған сайын Galleri сынағының сезімталдығы да артты. Бұл қатерлі ісік ауруы бар адамдарда қатерлі ісікке байланысты сигналдарды анықтау ықтималдығын білдіреді.
Ақырында, оң нәтиже алған және қатерлі ісікке шалдыққан адамдарда Галлери сынағы адамдардың 88,7% қатерлі ісік ошағын дұрыс анықтады.
Ол басқа рак скринингтік сынақтарын алмастыра ма?
Қатерлі ісіктің кейбір түрлерінде скринингтік тексерулер ұсынылады. Мысалы,
Егер Galleri сынағы кеңірек таралса, бұл стандартты қатерлі ісік скринингтік сынақтарын ауыстыруға арналмаған. Оның орнына, бұл қатерлі ісіктерді емдеу оңайырақ болған кезде ерте кезеңдерінде табуға көмектесу үшін осы сынақтарды толықтыруға арналған.
Galleri тестімен байланысты тәуекелдер бар ма?
Galleri сынағының бірнеше ықтимал қауіптері бар, оларды есте сақтау маңызды:
- Galleri сынағы қатерлі ісіктің барлық түрлерін анықтамайды. Бұл теріс нәтиже алуыңыз мүмкін екенін білдіреді және әлі де сынақ таба алмайтын қатерлі ісік түрі болуы мүмкін.
- Galleri сынағы қатерлі ісікке қатысты сигналдарды табуда әрқашан дәл бола бермейді және сізде қатерлі ісік болған кезде ол жалған-теріс нәтижелер бере алады. Бұл сізге жалған қауіпсіздік сезімін беріп, өмірлік маңызды емдеуді кешіктіруі мүмкін.
- Өте сирек кездесетініне қарамастан, Galleri сынағы жалған-оң нәтижелер беруі мүмкін. Бұл алаңдаушылықтың жоғарылауына әкеліп қана қоймайды, сонымен қатар сізде қатерлі ісік болмаған кезде қосымша диагностикалық сынақтардан өтуге болатынын білдіреді.
Егер сіз Galleri сынамасын алғыңыз келсе, бұл туралы дәрігермен сөйлесіңіз. Олар сіздің сынаққа жақсы үміткер болатыныңызды түсінуге көмектеседі, сондай-ақ осы сынақпен байланысты әртүрлі артықшылықтар мен қауіптер туралы ақпарат береді.
Ол сақтандырумен қамтылады ма?
Galleri сынағы құнына енгізілді
Екеуі де
Қазіргі уақытта Medicare Galleri сынағының құнын да өтемейді, бірақ бұл тақырып бойынша заң жобасы 2021 жылы Конгресске енгізілді. Егер заң күшіне енсе, ол Galleri сынағы сияқты MCED сынақтары үшін Medicare қамтуын қамтамасыз етеді.
FDA мақұлдаған ба?
Қазіргі уақытта азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) MCED сынақтарын мақұлдамаған. Бұған Galleri тесті кіреді.
Оның орнына, Galleri сынағы Клиникалық зертхананы жетілдіру бойынша түзетулерден (CLIA) бас тарту шартында қол жетімді, өйткені үлгіні нақты сынау CLIA реттейтін орталық зертханада жүргізіледі. CLIA – бұл клиникалық зертханалық сынақтардың сапа стандарттарын белгілейтін және қамтамасыз ететін федералды бағдарлама.
Galleri сынағы 2019 жылы FDA тарапынан «Жедел құрылғы» белгісін берді.
FDA
Төменгі сызық
Galleri сынағы – бұл 50-ден астам қатерлі ісік түрлерін анықтауға мүмкіндік беретін қан сынағы. Ол сіздің денеңізде қатерлі ісіктің болуын білдіретін айналымдағы ДНҚ үлгілерін іздейді.
Алғашқы зерттеулер перспективалы болғанымен, Galleri сынағы келесі клиникалық сынақтарда зерттелуі керек. Бұл сынақтар Galleri сынағы стандартты скринингтік сынақтармен пайдаланылған кезде адамдардың нәтижелерін жақсартатынын және өмірін сақтайтынын анықтауға көмектеседі.
Егер сізде қатерлі ісік қаупі жоғары болса, дәрігер Галлери сынамасын тапсыра алады. Galleri сынағы сізге сәйкес келетінін анықтауға көмектесу үшін осы сынақтың артықшылықтары мен қауіптері туралы дәрігермен сөйлесу маңызды.
