Шолу
Флибансерин (Адди), Виаграға ұқсас препаратты 2015 жылы Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) менопауза алдындағы әйелдердегі әйелдердің жыныстық қызығушылық/қозу бұзылыстарын (FSIAD) емдеу үшін мақұлдаған.
FSIAD сондай-ақ гипоактивті жыныстық құмарлықтың бұзылуы (HSDD) ретінде белгілі.
Қазіргі уақытта Addyi тек белгілі бір рецепт берушілер мен дәріханалар арқылы қол жетімді. Оны өндіруші мен FDA арасындағы келісім бойынша бекітілген провайдерлер тағайындайды. Рецепт беруші FDA-ның белгілі бір талаптарына сай болу үшін өндірушіден сертификатталуы керек.
Күніне бір рет, ұйықтар алдында қабылданады.
Адди FDA мақұлдауын алған алғашқы HSDD препараты болды. 2019 жылдың маусымында бремеланотид (Vyleesi) екінші болды. Адди – күнделікті таблетка, ал Vyleesi – бұл қажет болған жағдайда қолданылатын өздігінен енгізілетін инъекция.
Адди Виаграға қарсы
FDA әйелдерге Виагра (силденафил) қолдануға рұқсат бермеді. Дегенмен, жыныстық қатынасы төмен әйелдерге арналған белгіден тыс тағайындалған.
ЖЕРГІЛІКТІ ҚОЛДАНУ
Белгіден тыс есірткіні пайдалану FDA бір мақсатта мақұлдаған препарат әлі мақұлданбаған басқа мақсатта қолданылатынын білдіреді. Дегенмен, дәрігер осы мақсатта препаратты әлі де пайдалана алады. Себебі FDA дәрі-дәрмектерді сынауды және мақұлдауды реттейді, бірақ дәрігерлер өз пациенттерін емдеу үшін есірткіні қалай пайдаланатынын емес. Осылайша, сіздің дәрігеріңіз сіздің күтіміңіз үшін ең жақсы деп санайтын дәріні тағайындай алады.
Оның тиімділігі туралы дәлелдер ең жақсы араласады. А
Мысалы, шолуда бастапқы FSIAD бар 202 постменопаузалық әйелдерге Виагра берген зерттеу егжей-тегжейлі сипатталған.
Зерттеушілер зерттеуге қатысушыларда қозу сезімдерінің, қынаптың майлануының және оргазмның жоғарылауын байқады. Дегенмен, FSIAD-пен байланысты қайталама бұзылулары бар әйелдер (мысалы, склероз (MS) және қант диабеті) құмарлық пен ләззаттың жоғарылағанын хабарлады.
Шолуда талқыланған екінші зерттеу менопауза алдындағы және постменопаузадағы әйелдердің Виагра қолданған кезде айтарлықтай оң жауаптар болмағанын көрсетті.
Мақсаты және пайдасы
Әйелдердің Виаграға ұқсас таблеткаларды іздеуінің бірнеше себептері бар. Олар орта жасқа жақындаған сайын және одан да жоғары, әйелдердің жалпы жыныстық құштарлығының төмендеуін байқауы сирек емес.
Жыныстық белсенділіктің төмендеуі күнделікті стресстерден, маңызды өмірлік оқиғалардан немесе MS немесе қант диабеті сияқты созылмалы жағдайлардан туындауы мүмкін.
Дегенмен, кейбір әйелдер FSIAD салдарынан жыныстық қатынастың төмендеуін немесе болмауын байқайды. Бір сарапшы топ пен шолудың мәліметтері бойынша, FSIAD ересек әйелдердің шамамен 10 пайызына әсер етеді.
Ол келесі белгілермен сипатталады:
- шектеулі немесе жоқ жыныстық ойлар немесе қиялдар
- жыныстық белгілерге немесе ынталандыруға деген құштарлықтың төмендеуі немесе болмауы
- қызығушылық жоғалту немесе жыныстық әрекеттерге қызығушылықты сақтай алмау
- маңызды көңілсіздік, қабілетсіздік немесе жыныстық қызығушылықтың немесе қозудың болмауынан алаңдаушылық
Флибансерин қалай жұмыс істейді
Флибансерин бастапқыда антидепрессант ретінде жасалған, бірақ оны 2015 жылы FSIAD емдеу үшін FDA мақұлдаған.
Оның FSIAD-қа қатысты әрекет ету режимі жақсы түсінілмеген. Флибансеринді қабылдау ағзадағы дофамин мен норадреналин деңгейін үнемі жоғарылататыны белгілі. Сонымен қатар ол серотонин деңгейін төмендетеді.
Допамин де, норадреналин де жыныстық қозу үшін маңызды. Допамин жыныстық құмарлықты арттыруда маңызды рөл атқарады. Норадреналин жыныстық қозуды ынталандыруда маңызды рөл атқарады.
Тиімділік
Флибансеринді FDA мақұлдауы үш фазалық III клиникалық сынақтардың нәтижелеріне негізделген. Әрбір сынақ 24 аптаға созылды және пременопаузадағы әйелдердегі плацебомен салыстырғанда флибансериннің тиімділігін бағалады.
Тергеушілер мен FDA үш сынақтың нәтижелерін талдады. Плацебо реакциясына бейімделген кезде,
Эректильді дисфункцияны (ЭД) емдеуге арналған Виаграның FDA мақұлдауынан үш жыл өткен соң жарияланған шолу емдеуге бүкіл әлем бойынша жауаптарды қорытындылайды. Мысалы, АҚШ-та
Менопаузадан кейінгі әйелдерде
Флибансерин постменопаузадағы әйелдерде қолдану үшін FDA мақұлдамаған. Дегенмен, бұл популяциядағы флибансериннің тиімділігі бір сынақта бағаланды.
The
Жанама әсерлері
Флибансериннің ең көп тараған жанама әсерлері мыналарды қамтиды:
- бас айналу
- ұйықтап кету немесе ұйықтап қалу қиын
- жүрек айнуы
- құрғақ ауыз
- шаршау
-
төмен қан қысымы, гипотензия деп те аталады
- естен тану немесе сананың жоғалуы
Ескертулер және өзара әрекеттесулер
Флибансеринді бауыр проблемалары бар адамдарға қолдануға болмайды.
Флибансеринді бастамас бұрын дәрігеріңізбен қандай дәрі-дәрмектер мен қоспаларды қабылдап жатқаныңыз туралы сөйлесіңіз. Сондай-ақ, келесі дәрі-дәрмектердің немесе қоспалардың кез келгенін қабылдасаңыз, флибансеринді қабылдамауыңыз керек:
- дилтиазем (Cardizem CD) және верапамил (Verelan) сияқты жүрек-қан тамырлары жағдайларын емдеу үшін қолданылатын кейбір дәрілер
- ципрофлоксацин (Ципро) және эритромицин (Ery-Tab) сияқты кейбір антибиотиктер
- флуконазол (Дифлюкан) және итраконазол (Sporanox) сияқты саңырауқұлақ инфекцияларын емдеуге арналған дәрілер
-
Ритонавир (Норвир) және индинавир (Криксиван) сияқты АИТВ-ға қарсы препараттар
- нефазодон, антидепрессант
- Сент-Джон сусласы сияқты қоспалар
Бұл препараттардың көпшілігі CYP3A4 тежегіштері деп аталатын фермент тежегіштерінің тобына жатады.
Ақырында, флибансеринді қабылдау кезінде грейпфрут шырынын ішуге болмайды. Бұл сонымен қатар CYP3A4 тежегіші.
Адди және алкоголь
Адди алғаш рет FDA мақұлдаған кезде, FDA есірткіні қолданатындарға естен тану және ауыр гипотензия қаупіне байланысты алкогольден бас тартуды ескертті. Дегенмен, FDA
Егер сізге Addyi тағайындалса, бұдан былай алкогольді толығымен алып тастаудың қажеті жоқ. Дегенмен, түнгі дозаны қабылдағаннан кейін келесі таңға дейін алкогольді ішуден бас тарту керек.
Сондай-ақ кем дегенде екі сағат бойы алкогольді ішуден бас тарту керек бұрын түнгі дозаны қабылдау. Егер сіз күтілетін ұйқыға дейін екі сағаттан аз уақыт бұрын алкогольді тұтынсаңыз, оның орнына сол түнгі Адди дозасын өткізіп жіберуіңіз керек.
Егер сіз қандай да бір себептермен Адди дозасын өткізіп алсаңыз, келесі күні таңертең оның орнын толтыру үшін дозаны қабылдамаңыз. Келесі кешке дейін күтіңіз және әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз.
Бекіту қиындықтары
Flibanserin FDA мақұлдауының қиын жолы болды.
FDA препаратты мақұлдамас бұрын үш рет қарады. Теріс жанама әсерлермен салыстырғанда оның тиімділігі туралы алаңдаушылық болды. Бұл алаңдаушылықтар FDA-ның алғашқы екі шолудан кейін мақұлдаудан бас тартуының негізгі себептері болды.
Сондай-ақ әйелдердің жыныстық дисфункциясын қалай емдеу керектігі туралы сұрақтар туындады. Жыныстық қатынас өте күрделі. Физикалық және психологиялық құрамдас бөліктер бар.
Флибансерин мен силденафил әртүрлі тәсілдермен жұмыс істейді. Мысалы, силденафил ерлерде жыныстық қозуды арттырмайды. Екінші жағынан, флибансерин тілек пен қозуды ынталандыру үшін дофамин мен норэпинефрин деңгейін көтеру үшін жұмыс істейді.
Осылайша, бір таблетка жыныстық дисфункцияның физикалық аспектісіне бағытталған. Екіншісі қозу мен қалау сезіміне бағытталған, бұл күрделі мәселе.
Үшінші шолудан кейін FDA қанағаттандырылмаған медициналық қажеттіліктерге байланысты препаратты мақұлдады. Дегенмен, жанама әсерлерге қатысты алаңдаушылық әлі де сақталды. Флибансеринді алкогольмен қабылдағанда байқалатын ауыр гипотензия ерекше алаңдаушылық тудырады.
Алып кету
Күнделікті күйзелістерден FSIAD-қа дейін төмен жыныстық қатынастың көптеген себептері бар.
Виагра жалпы әйелдерде аралас нәтижелерді көрді және ол FSIAD бар әйелдер үшін тиімді деп табылмады. FSIAD бар пременопаузадағы әйелдер Адди қабылдағаннан кейін тілек пен қозудың қарапайым жақсарғанын байқауы мүмкін.
Аддиді қабылдауға қызығушылық танытсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Сондай-ақ Addyi қолданбас бұрын дәрігеріңізбен басқа дәрі-дәрмектерді немесе қоспаларды талқылаңыз.
