Эфализумаб: көрсеткіштері, жанама әсерлері, ескертулері

Эфализумаб

Жалпы атауы: эфализумаб
Бренд атауы: Raptiva

Эфализумаб келесі мақсаттарда қолданылады:

Созылмалы, орташа және ауыр бляшка псориазын емдеу.

Эфализумаб – моноклоналды антидене. Ол қабыну аймақтарында Т-лимфоциттердің болуын арттыру арқылы жұмыс істейді, бұл бляшка псориазымен байланысты тері проблемаларын азайтады.

Эфализумабты қолданбаңыз, егер:

• сізде эфализумабтың кез келген ингредиентіне аллергияңыз бар
• сізде қатерлі ісік, қандағы тромбоциттер деңгейінің төмендеуі немесе ауыр инфекция бар
• сізде PML бар

Егер олардың кез келгені сізге қатысты болса, дереу дәрігерге немесе денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз.

Эфализумабты қолданар алдында:

Кейбір медициналық жағдайлар эфализумабпен өзара әрекеттесуі мүмкін. Егер сізде қандай да бір медициналық жағдайлар болса, әсіресе төмендегілердің кез келгені сізге қатысты болса, дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз:

• егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарлап жатсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз
• егер сіз рецепт бойынша немесе рецептсіз дәрі-дәрмектерді, шөптік препараттарды немесе диеталық қоспаларды қабылдап жатсаңыз
• дәрі-дәрмекке, тағамға немесе басқа заттарға аллергияңыз болса
• егер сізде иммундық жүйе проблемалары, тұрақты немесе қайталанатын инфекция, герпес, мерез, туберкулез (туберкулез) немесе осы жағдайлардың тарихы болса
• артрит, анемия немесе басқа қан проблемалары немесе жүйке жүйесі проблемалары болса
• егер сізде қатерлі ісік болса, қатерлі ісік тарихы болса немесе сізде қатерлі ісіктің даму қаупі болса
• егер сіз иммундық жүйені төмендететін дәрілерді (мысалы, циклоспорин) қабылдасаңыз немесе сіз немесе сіздің үй шаруашылығыңыздағы кез келген адам жақында вакцинацияланған болса
• егер сіз псориазға қарсы басқа дәрілерді немесе емдеуді қолдансаңыз

Кейбір ДӘРІЛЕР эфализумабпен өзара әрекеттесуі мүмкін. Егер сіз кез келген басқа дәрілерді, әсіресе төмендегілердің кез келгенін қабылдап жатсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз:

• Иммундық жүйені басатын дәрілер (мысалы, циклоспорин), өйткені ауыр инфекциялар немесе қатерлі ісік қаупі жоғарылауы мүмкін

Бұл орын алуы мүмкін барлық өзара әрекеттесулердің толық тізімі болмауы мүмкін. Эфализумабтың сіз қабылдайтын басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі мүмкін бе, жоқ па, соны медициналық қызмет көрсетушіден сұраңыз. Кез келген дәріні бастау, тоқтату немесе дозасын өзгерту алдында денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.

Эфализумабты қалай қолдануға болады:

Эфализумабты дәрігердің нұсқауы бойынша қолданыңыз. Нақты дозалау нұсқауларын білу үшін дәрілік затбелгіден қараңыз. Нақты дозалау нұсқауларын білу үшін дәрілік затбелгіден қараңыз.

• Эфализумаб дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулық деп аталатын қосымша емделуші туралы ақпарат парағымен бірге келеді. Оны мұқият оқып шығыңыз. Эфализумабты қайта толтырған сайын оны қайта оқыңыз.
• Эфализумаб әдетте дәрігердің кеңсесінде, ауруханада немесе емханада инъекция ретінде беріледі. Егер сіз эфализумабты үйде қолданатын болсаңыз, дәрігер сізге оны қалай қолдану керектігін үйретеді. Эфализумабты қалай қолдану керектігін түсінгеніңізге көз жеткізіңіз. Дозаны қолданған кезде сізге үйретілген процедураларды орындаңыз. Сұрақтарыңыз болса, денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз.
• Дәрі-дәрмекті кейінірек қолдану үшін алдын ала араластырмаңыз. Дәрі-дәрмекті бірден немесе араластырғаннан кейін 8 сағат ішінде қолданыңыз. Дәрі-дәрмекті дәрігердің нұсқауы бойынша араластырыңыз.
• Араластыру үшін құтыны шайқамаңыз. Ақырын айналдырыңыз.
• Егер оның құрамында бөлшектер болса, бұлыңғыр немесе түсі өзгерсе, немесе құты жарылған немесе зақымдалған болса, эфализумабты қолданбаңыз.
• Дозаны шприцке енгізген кезде құты, шприц немесе дәрі-дәрмектің ластануын болдырмау үшін сізге көрсетілген процедураны орындаңыз. Ешқашан саусағыңызбен құтының резеңке тығынын немесе шприцтің инесін ұстамаңыз. Қолданар алдында дұрыс дозаны таңдағаныңызды мұқият тексеріңіз.
• Эфализумабты аптасына бір рет енгізуге болады. Оны бұлшықетке ЕМЕС, тері астына терең енгізіңіз. Оны жамбасқа, ішке, бөксеге немесе қолдың жоғарғы бөлігіне енгізуге болады. Инъекция орнын айналдыру керек. Эфализумабты әр аптаның бір күні қолданыңыз.
• Бұл өнімді, сондай-ақ шприцтер мен инелерді балалар мен үй жануарларының қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Инелерді, шприцтерді немесе басқа материалдарды қайта қолданбаңыз. Пайдаланғаннан кейін бұл материалдарды қалай жою керектігін медициналық қызмет көрсетушіден сұраңыз. Жоюдың барлық жергілікті ережелерін сақтаңыз.
• Егер сіз эфализумаб дозасын өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу және жаңа дозалау кестесін құру үшін дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Эфализумабты қалай қолдану керектігі туралы кез келген сұрақтарыңызды денсаулық сақтау провайдеріңізге қойыңыз.

Қауіпсіздік туралы маңызды ақпарат:

• Алдымен дәрігермен кеңеспей эфализумабты қолдануды тоқтатпаңыз. Дәрі тоқтатылған кезде кейбір жағдайлар нашарлауы мүмкін. Егер сізде бұл туралы алаңдаушылық болса, оларды дәрігеріңізбен талқылаңыз.
• Доза сіздің салмағыңызға, медициналық жағдайыңызға және терапияға жауапқа негізделген. Эфализумабтың ұсынылған дозасынан артық қолданбаңыз. Салмағыңыз өзгерсе, дәрігерге хабарласыңыз. Сіздің дозаңызды түзету қажет болуы мүмкін.
• Дәрігерге немесе тіс дәрігеріне кез келген медициналық немесе стоматологиялық көмекті, шұғыл көмекті немесе операцияны алмас бұрын эфализумабты қабылдағаныңызды айтыңыз.
• Эфализумаб қандағы тромб түзетін жасушалардың (тромбоциттер) санын азайтуы мүмкін. Көгеру немесе жарақат тудыруы мүмкін әрекеттерден аулақ болыңыз. Егер сізде әдеттен тыс көгеру немесе қан кету болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде қара, шөгінді немесе қанды нәжіс болса, дәрігерге айтыңыз.
• Эфализумаб сіздің денеңіздің инфекциямен күресу қабілетін төмендетуі мүмкін. Суық тию немесе инфекциясы бар адамдармен байланыста болмаңыз. Қызба, тамақ ауруы, бөртпе немесе қалтырау сияқты инфекция белгілерін байқасаңыз, дәрігерге айтыңыз.
• Эфализумаб дозасын қолданғаннан кейін алғашқы 48 сағат ішінде сізде аздап бас ауруы, қалтырау, безгегі, жүрек айну және бұлшықет ауыруы мүмкін. Бұл әсерлер әдетте қолданудың алғашқы бірнеше аптасынан кейін төмендейді. Егер бұл әсерлер сақталса немесе ауыр болса, дәрігерге хабарласыңыз.
• Эфализумабты қабылдаған кезде тірі вакцинаны (мысалы, қызылша, паротит) қабылдамаңыз. Кез келген вакцинаны алмас бұрын дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
• Эфализумаб кейбір қатерлі ісік ауруларының қаупін арттыруы мүмкін. Дәрігеріңізбен эфализумабты қолданудың барлық артықшылықтары мен қауіптерін талқылаңыз. Кез келген әдеттен тыс өсінділер немесе түйіндер пайда болса, дереу денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз.
• Егер дәрігер сізге айтпаса, эфализумабты қолдану кезінде фототерапия процедураларын қабылдамаңыз.
• Эфализумабты қолданған кезде зертханалық сынақтар, соның ішінде қан жасушаларының толық санын анықтауға болады. Бұл сынақтар сіздің жағдайыңызды бақылау немесе жанама әсерлерді тексеру үшін пайдаланылуы мүмкін. Барлық дәрігерлік және зертханалық кездесулерді сақтауды ұмытпаңыз.
• Эфализумабты егде жастағы адамдарға сақтықпен қолданыңыз; олардың жұқтыру қаупі жоғары болуы мүмкін.
• Эфализумабты БАЛАЛАРҒА қолдануға болмайды; балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі расталмаған.
• Жүктілік және емізу: эфализумабтың ұрыққа зиянын тигізетіні белгісіз. Егер сіз эфализумабты қабылдау кезінде немесе оны тоқтатқаннан кейін 6 апта ішінде жүкті болсаңыз, дәрігеріңізбен хабарласыңыз. Жүктілік кезінде эфализумабты қолданудың пайдасы мен қаупін талқылауыңыз қажет. Бұл дәрінің емшек сүтінде бар-жоғы белгісіз. Эфализумабты қабылдау кезінде бала емізуге болмайды.

Эфализумабтың ықтимал жанама әсерлері:

Барлық дәрі-дәрмектер жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, бірақ көптеген адамдарда жанама әсерлері жоқ немесе шамалы. Осы ең ЖИГІ жанама әсерлердің кез келгені сақталса немесе мазалайтын болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз:

безеу; арқа ауруы; бас ауруы; бұлшықет ауыруы; жүрек айнуы; қолдардағы немесе аяқтардағы ісіну; құсу.

Осы АУЫР жанама әсерлердің кез келгені пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз:

Ауыр аллергиялық реакциялар (бөртпе; есекжем; қышу; тыныс алудың қиындауы; кеудедегі қысылу; ауыздың, беттің, еріннің немесе тілдің ісінуі); нәжісте қан; қара несеп; тұрғанда немесе отырғанда бас айналу; естен тану; есту қабілетінің өзгеруі немесе есту қабілетінің жоғалуы; инфекция немесе тұмауға ұқсас белгілер (мысалы, қызба, қалтырау, жөтел, тамақ ауруы, мойынның қатайуы); жаңа өсінділер немесе кесектер; жаңа немесе нашарлаған артрит симптомдары (мысалы, буын ауруы, қызару, қаттылық, ісіну); жүйке жүйесінің жаңа немесе нашарлауы проблемалары (мысалы, сананың шатасуы; тепе-теңдікті жоғалту; қолдардағы, аяқтардағы немесе беттегі ұю, шаншу немесе әлсіздік; жүру немесе сөйлесу қиындықтары); қызарған, ісінген, көпіршікті немесе пиллинг тері; қатты немесе тұрақты бас ауруы; ентігу; әдеттен тыс көгеру немесе қан кету; әдеттен тыс шаршау немесе әлсіздік; көру қабілетінің өзгеруі; псориаздың нашарлауы; терінің немесе көздің сарғаюы.

Бұл орын алуы мүмкін жанама әсерлердің толық тізімі емес. Жанама әсерлер туралы сұрақтарыңыз болса, денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. Жанама әсерлер туралы тиісті агенттікке хабарлау үшін FDA-ға проблемаларды хабарлау жөніндегі нұсқаулықты оқыңыз.

Артық дозалануға күдіктенсеңіз:

1-800-222-1222 (Американдық уларды бақылау орталықтары қауымдастығы), жергілікті уларды бақылау орталығына немесе жедел жәрдем бөлмесіне дереу хабарласыңыз. Симптомдары қатты құсуды қамтуы мүмкін.

Эфализумабты дұрыс сақтау:

Эфализумабты араластырмас бұрын, бастапқы картон қорапта 36 және 46 градус F (2 және 8 градус C) аралығындағы тоңазытқышта сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Құтыны жарықтан қорғаңыз. Араластырудан кейін дәрі-дәрмекті дереу пайдалана алмасаңыз, оны бөлме температурасында 59 және 86 градус F (15 және 30 градус C) арасында 8 сағатқа дейін сақтауға болады. 8 сағаттан кейін қолданбаңыз. Эфализумабты, сондай-ақ шприцтер мен инелерді балалардың қолы жетпейтін жерде және үй жануарларынан алыс ұстаңыз.

Негізгі ақпарат:

• Егер сізде эфализумабқа қатысты сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен, фармацевтіңізбен немесе басқа медициналық қызмет көрсетушімен сөйлесіңіз.
• Эфализумабты тек ол тағайындалған емделуші қолдануы керек. Оны басқа адамдармен бөліспеңіз.
• Егер сіздің белгілеріңіз жақсармаса немесе олар нашарласа, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Бұл ақпарат тек қорытынды болып табылады. Ол эфализумаб туралы барлық ақпаратты қамтымайды. Егер сіз қабылдап жатқан дәрі туралы сұрақтарыңыз болса немесе қосымша ақпарат алғыңыз келсе, дәрігеріңізбен, фармацевтіңізбен немесе басқа медициналық қызмет көрсетушімен хабарласыңыз.

Қосымша ақпарат

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.