Даратумумаб және гиалуронидаза
Жалпы атауы: даратумумаб және гиалуронидаза [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Бренд атауы: Darzalex Faspro
Дәрілік түрі: тері астына ерітінді (fihj 1800 мг-30 000 бірлік/15 мл)
Препарат класы: CD38 моноклоналды антиденелер
Даратумумаб және гиалуронидаза дегеніміз не?
Даратумумаб және гиалуронидаза ересектердегі бірнеше миеломаны емдеу үшін қолданылады.
Даратумумаб және гиалуронидаза кейде басқа препараттармен бірге қолданылады.
Даратумумаб пен гиалуронидаза да осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Даратумумаб және гиалуронидаза туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін. Даратумумаб пен гиалуронидазаны қолдану кезінде және соңғы дозаны қабылдағаннан кейін кемінде 3 ай бойы жүктілікті болдырмау үшін тиімді босануды бақылауды қолданыңыз.
Даратумумаб пен гиалуронидазаны басқа дәрілік заттармен біріктіріп қолданғанда босануды бақылауды қолдану жөніндегі барлық нұсқауларды мұқият орындаңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Даратумумабқа немесе гиалуронидазаға аллергияңыз болса, бұл препаратты қолданбауыңыз керек.
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
тыныс алу проблемалары;
-
гепатит В; немесе
-
герпес зостер (шимыл).
Даратумумаб пен гиалуронидаза туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қолдану кезінде және соңғы дозадан кейін кемінде 3 ай бойы жүктілікті болдырмау үшін тиімді босануды бақылауды қолданыңыз. Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
Даратумумаб пен гиалуронидаза кейде леналидомидпен бірге қолданылады. Леналидомидті қолданатын ерлер де, әйелдер де тиімді босануды бақылауды қолдануы керек. Анасы немесе әкесі жүктілік кезінде немесе жүктілік кезінде леналидомидті қабылдаса, тіпті бір доза ауыр, өмірге қауіп төндіретін туа біткен ақауларға немесе нәрестенің өліміне әкелуі мүмкін.
Даратумумаб пен гиалуронидазаны басқа дәрілік заттармен біріктіріп қолданғанда босануды бақылауды қолдану жөніндегі барлық нұсқауларды мұқият орындаңыз.
Даратумумаб пен гиалуронидаза қалай беріледі?
Даратумумаб және гиалуронидаза тері астына енгізіледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны 3-5 минут ішінде береді.
Ауыр жанама әсерлердің немесе аллергиялық реакциялардың алдын алуға көмектесетін басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектерді дәрігер тағайындағанша қолдана беріңіз.
Даратумумаб және гиалуронидаза әдетте сіздің денеңіз дәріге жауап бермейінше 1-4 апта сайын беріледі. Дәрігер сізді даратумумаб пен гиалуронидазамен қанша уақыт емдеу керектігін және инъекцияны қаншалықты жиі алатыныңызды анықтайды.
Инъекция асқазанның тері астына енгізіледі. Соңғы даратумумаб пен гиалуронидаза инъекциясы енгізілген жерге басқа инъекцияларды (мысалы, инсулин) жасамаңыз.
Басқа дәрілік заттармен біріктіріп қолданғанда, басқа дәрілік заттардың дозалау кестесі даратумумаб пен гиалуронидаза сызбасынан өзгеше болуы мүмкін.
Сізге жиі медициналық тексерулер қажет болады және нәтижелерге байланысты келесі дозаңыз кешіктірілуі мүмкін.
Даратумумаб пен гиалуронидаза сіздің денеңізге ұзақ әсер етуі мүмкін және соңғы дозаны қабылдағаннан кейін 6 айға дейін белгілі бір медициналық сынақтардың нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Сізге күтім жасайтын кез келген дәрігер сіздің осы дәрімен емделгеніңізді білетініне көз жеткізіңіз.
Егер сізде В гепатиті болса, даратумумаб пен гиалуронидазаны қолдану бұл вирустың белсенді болуына немесе нашарлауына әкелуі мүмкін. Бұл препаратты қолдану кезінде және сіз тоқтатқаннан кейін бірнеше ай бойы бауыр функциясына жиі сынақтар қажет болуы мүмкін.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Даратумумаб пен гиалуронидаза инъекциясына кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.
Даратумумаб пен гиалуронидазамен біріктіріп қолданатын кез келген басқа дәрілердің дозаларын жіберіп алмауға тырысыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Даратумумаб пен гиалуронидазаны медицина қызметкері медициналық жағдайда беретіндіктен, артық дозаланудың орын алуы екіталай.
Даратумумаб пен гиалуронидазаны қолданғанда неден аулақ болуым керек?
Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.
Даратумумаб пен гиалуронидазаның жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: қышу, есекжем; мұрынның ағуы немесе бітелуі, безгегі, қалтырау, бас ауруы, жүрек айнуы, құсу; тамақтың тітіркенуі, жөтел, кеудедегі ауырсыну, жылдам жүрек соғысы, сырылдар, қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Даратумумаб пен гиалуронидаза ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
есінен танып қалуыңыз мүмкін сияқты жеңіл сезім;
-
жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету, тері астындағы күлгін немесе қызыл дақтар;
-
асқазанның жоғарғы бөлігіндегі оң жақты ауырсыну, құсу, тәбеттің төмендеуі, теріңіздің немесе көздің сарғаюы және өзін жақсы сезінбеу;
-
лейкоциттер санының төмендігі – қызба, ауыздағы жаралар, тері жаралары, тамақ ауруы, жөтел, тыныс алудың қиындауы; немесе
-
өкпе инфекциясы – безгегі, қалтырау, шырышпен жөтел, кеудедегі ауырсыну, ентігу сезімі.
Егер сізде белгілі бір жанама әсерлер болса, онкологиялық емдеу кешіктірілуі немесе біржола тоқтатылуы мүмкін.
Даратумумаб пен гиалуронидазаның жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
дәрі енгізілген жердегі қышу, ісіну, көгеру немесе қызару;
-
жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату;
-
безгегі, төмен қан жасушалары;
-
тыныс алудың қиындауы, өкпе инфекциясы;
-
қолдарыңызда немесе аяқтарыңыздағы ұю, шаншу немесе жану ауруы;
-
шаршау сезімі;
-
мұрын бітелу, түшкіру, тамақ ауруы сияқты суық белгілер;
-
бұлшықет спазмы, арқадағы ауырсыну; немесе
-
ұйқы проблемалары (ұйқысыздық).
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Даратумумаб пен гиалуронидазаның дозалануы туралы ақпарат
Көп миелома үшін әдеттегі ересек доза:
1800 мг/30 000 бірлік (1800 мг даратумумаб және 30 000 бірл гиалуронидаза) тері астына шамамен 3-5 минут ішінде енгізіледі.
Терапияның ұзақтығы:
Монотерапия немесе леналидомид/дексаметазонмен біріктірілімде:
1-8 апта: апта сайын (8 доза)
-9-24 апта: 2 апта сайын
-25-ші аптадан бастап аурудың өршуіне дейін: әр 4 апта сайын
Пікірлер:
– Басқа аралас емдердің бөлігі ретінде дозалау үшін өндіруші өнім туралы ақпаратпен кеңесіңіз.
– Ацетаминофен 650-ден 1000 мг-ға дейін, ішке немесе 25-тен 50 мг-ға дейін (немесе баламалы) дифенгидрамин және 100 мг (немесе баламалы) метилпреднизолон сияқты кортикостероидтар (ұзақ немесе аралық әсерлі) пероральді немесе IV дозасы бар премедициналық емделушілерге. Осы препараттың екінші дозасын қабылдағаннан кейін метилпреднизолонның дозасын 60 мг (немесе баламасы) дейін төмендетуді қарастырыңыз.
– Метилпреднизолон 20 мг (немесе аралық немесе ұзақ әсер ететін кортикостероидтың баламалы дозасы) бар емделушілерді осы препаратты қабылдағаннан кейінгі күннен бастап 2 күн бойы ішке қабылдағаннан кейін емдеу.
– Біріктірілген емнің бөлігі ретінде пайдаланған кезде дәрі-дәрмекке дейінгі және емдеуден кейінгі ұсынымдар туралы ақпаратты тағайындайтын өндірушілермен кеңесіңіз.
Қолданады:
Көптеген миеломалары бар ересек пациенттерді емдеу үшін:
– монотерапия ретінде, протеазома тежегішін (ПИ) және иммуномодуляторды қоса алғанда, емнің кемінде үш алдыңғы қатарын алған немесе ПИ мен иммуномодуляторға қосарлы рефрактерлі емделушілерде.
– леналидомидпен және дексаметазонмен біріктіріп, жаңадан диагноз қойылған, аутологиялық дің жасушаларын трансплантациялауға жарамсыз емделушілерде және кем дегенде бір алдын ала ем алған қайталанатын немесе рефрактерлі көп миеломасы бар емделушілерде.
– аутологиялық дің жасушаларын трансплантациялауға жарамсыз жаңадан анықталған пациенттерде бортезомиб, мелфалан және преднизонмен біріктірілімде.
-Бортезомибпен және дексаметазонмен біріктірілімде, кем дегенде бір алдыңғы ем алған емделушілерде.
Даратумумаб пен гиалуронидазаға қандай басқа препараттар әсер етеді?
Басқа препараттар даратумумаб пен гиалуронидазаға әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрі-дәрмектеріңіз және қолдануды бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.
