Ultomiris дозасы туралы мәліметтер

Кіріспе

Егер сізде сирек кездесетін медициналық жағдайдың белгілі бір түрі болса, дәрігер сізге емдеу нұсқасы ретінде Ultomiris ұсына алады. Бұл емдеу үшін қолданылатын рецепт бойынша дәрі:

• ересектер мен кейбір балалардағы пароксизмальды түнгі гемоглобинурия

• ересектердегі және кейбір балалардағы атипті гемолитикалық уремиялық синдром*
• Кейбір ересектердегі жалпыланған миастения грависі

Ultomiris құрамындағы белсенді ингредиент – ravulizumab-cwvz.† (Белсенді ингредиент – бұл дәрі-дәрмектің әсер етуі.) Ultomiris комплемент тежегіштері деп аталатын дәрілер тобына жатады.

Ultomiris тері астына инъекция ретінде немесе көктамырішілік (IV) инфузия (белгілі бір уақыт ішінде тамырға инъекция) ретінде берілетін сұйық ерітінді түрінде келеді.

Бұл мақалада Ultomiris дозалары, сондай-ақ оның күшті жақтары және оны қалай қолдану керектігі сипатталған. Ultomiris туралы көбірек білу үшін осы тереңдетілген мақаланы қараңыз.

Ескерту: Бұл мақалада дәрі өндіруші ұсынған Ultomiris үшін әдеттегі дозалар қарастырылған. Бірақ өзіңізге Ultomiris қабылдаған кезде әрқашан дәрігер тағайындаған дозаны енгізіңіз.

* Ultomiris шига токсині E. coli байланысты гемолитикалық уремиялық синдромды емдеуге рұқсат етілмейді.
† Дәрілік зат атауының соңында «-cwvz» пайда болуының себебі, препараттың болашақта жасалуы мүмкін ұқсас дәрілерден айырмашылығын көрсету.

Ультомиристің дозасы қандай?

Бұл бөлімде ересектер мен балаларға арналған Ултомиристің әдеттегі дозалары сипатталған.

Ultomiris формалары қандай?

Ultomiris сұйық ерітінді түрінде келеді, оны екі жолмен беруге болады:

• ішілік (IV) инфузия (белгілі бір уақыт ішінде көктамыр ішіне енгізу)

• тері астына инъекция

Ultomiris қандай күшті жақтары бар?

IV инфузияға арналған Ultomiris үш өлшемде және күшті жақта болады:

• 3 миллилитр сұйық ерітіндіде 300 миллиграмм (100 мг/мл)
• 11 мл 1100 мг (100 мг/мл)
• 30 мл 300 мг (10 мг/мл)

Тері астына инъекцияға арналған Ultomiris бір өлшемде және күште келеді:

• 245 мг 3,5 мл (70 мг/мл)

Ультомиристің әдеттегі дозалары қандай?

Ультомиристің бірінші дозасы IV инфузия арқылы берілетін жүктеме дозасы болады. (Жүктеу дозасымен емдеудің басында препараттың жоғары мөлшері беріледі. Бұл препараттың бірден әрекет ете бастауына көмектеседі.)

Сіздің бірінші күтім дозаңыз сіздің жағдайыңызға қатысты ағымдағы емге байланысты болады. (Бұл доза уақыт өте келе ағзаңыздағы препараттың тұрақты деңгейін сақтайды.) Қосымша мәліметтер алу үшін төмендегі бөлімдерді қараңыз.

Сіздің Ultomiris дозасы салмақпен анықталады. Дәрігер дұрыс дозаны алғаныңызға көз жеткізу үшін әрбір кездесуде салмағыңызды тексеретін болады. Олар, сайып келгенде, қажетті әсерді қамтамасыз ететін ең аз дозаны тағайындайды.

Төмендегі ақпарат жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Бірақ дәрігер тағайындаған дозаны қабылдауды ұмытпаңыз. Олар сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Пароксизмальды түнгі гемоглобинурия (PNH) үшін доза

Ultomiris PNH емдеу үшін пайдаланылған кезде, оны IV инфузия ретінде немесе тері астына инъекция ретінде беруге болады.

Егер сіз препаратты көктамыр ішіне инфузия арқылы қабылдасаңыз, доза сіздің дене салмағыңызға (кг) негізделген.

Бір жүктеме дозасын алу арқылы емдеуді бастайсыз. Емдеу жоспарыңызға байланысты бірінші күтім дозасын 1-8 аптадан кейін аласыз. Содан кейін, 4 немесе 8 аптадан кейін сіз келесі күтім дозасын аласыз.

* 1 кг 2,2 фунтқа (фунт) тең.

Егер сіз өзіңізге Ultomiris инъекциясын тері астына енгізсеңіз, сіз әлі де ішілік инфузия ретінде жүктеу дозасын аласыз. Содан кейін, 2 аптадан кейін, күтім дозалары тері астына инъекция ретінде беріледі.

Тері астына инъекция түрінде енгізгенде PNH үшін демеуші доза салмағы 40 кг немесе одан жоғары ересектер үшін аптасына бір рет берілетін 490 мг құрайды.

Егер сіз Ультомиристі көктамыр ішіне инфузия ретінде қабылдап жатсаңыз және тері астына енгізуге ауысқыңыз келсе, сіз бірінші инъекцияны соңғы инфузиядан кейін 8 аптадан кейін аласыз. Немесе, егер сіз Ultomiris инъекцияларын қабылдап жатсаңыз және көктамыр ішіне енгізуге ауысқыңыз келсе, сіз Ultomiris соңғы инъекциясынан кейін 1 аптадан кейін алғашқы күтім дозасын аласыз.

Атиптік гемолитикалық уремиялық синдром (aHUS) үшін доза

aHUS дозасы PNH үшін ұсынылған дозамен бірдей. Толық ақпарат алу үшін тікелей жоғарыдағы бөлімді қараңыз.

Жалпыланған миастения грависі үшін доза (gMG)

gMG үшін пайдаланылған кезде, Ultomiris дәрігердің кеңсесінде тек көктамыр ішіне инфузия арқылы беріледі.

Доза сіздің дене салмағыңызға, кг-ға негізделген. Сіз алдымен бір жүктеу дозасын аласыз. Алғашқы күтім дозасын 2 аптадан кейін аласыз. Келесі күтім дозасын 8 аптадан кейін аласыз.

* 1 кг 2,2 фунтқа (фунт) тең.

Балаларға арналған Ultomiris дозасы қандай?

Ultomiris 1 ай және одан үлкен жастағы балаларда PNH және aHUS емдеу үшін қолданылады. Балаңыздың дозасы салмағына байланысты. Толық ақпаратты жоғарыдағы «PNH үшін мөлшерлеу кестесі» және «aHUS үшін дозалау кестесі» бөлімдерін қараңыз.

Балаларға қолданғанда, Ультомиристі балаңыздың дәрігері тек көктамыр ішіне инфузия түрінде береді. (Ол тері астына инъекция ретінде берілмейді.)

Балаңыздың Ultomiris қабылдауы туралы сұрақтарыңыз болса, олардың дәрігерімен сөйлесіңіз.

Ultomiris ұзақ уақыт қолданылады ма?

Иә, Ultomiris әдетте ұзақ мерзімді емдеу ретінде тағайындалады. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз оның сіздің жағдайыңыз үшін қауіпсіз және тиімді екенін анықтасаңыз, сіз оны ұзақ мерзімді пайдалануыңыз мүмкін.

Ultomiris қалай қолданылады?

Егер сізге Ультомиристің көктамырішілік (IV) инфузиялық түрі тағайындалса, сіз дәрігердің кеңсесінде дозаларды аласыз. Инфузияның ұзақтығы сіздің нақты дозаңызға байланысты болуы мүмкін. Ол 24 минуттан 90 минутқа дейін немесе одан да көп уақыт алуы мүмкін.

Егер сіздің дәрігеріңіз Ultomiris инъекция формасын ұсынса, сіз өзіңізге үйде инъекция жасай аласыз. Мұны қалай істеу керектігін дәрігер немесе фармацевт көрсетеді. Сондай-ақ көмек алу үшін осы қадамдық нұсқауларға жүгінуге болады.

Ultomiris жарамдылық мерзімі, сақтау және жою туралы ақпаратты осы мақаланы қараңыз.

Қолжетімді дәрілік контейнерлер мен жапсырмалар

Егер сізге дәрі-дәрмектегі рецепт жапсырмасын оқу қиын болса, дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз. Кейбір дәріханалар дәрі-дәрмек белгілерін береді:

• үлкен басып шығару немесе брайль шрифті пайдаланыңыз
• мәтінді дыбысқа өзгерту үшін смартфонмен сканерлеуге болатын кодты ұсынады

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз осы қолжетімділік мүмкіндіктерін ұсынатын дәріханаларды ұсына алады, егер сіздің қазіргі дәріханаңыз ұсынбаса.

Егер мен дозаны өткізіп алсам ше?

Егер сіз Ultomiris ішілік (IV) инфузиясын алу үшін кездесуді өткізіп алсаңыз, мүмкіндігінше тезірек дәрігерге хабарласыңыз. Сіз өткізіп алған инфузияны жоспарланған уақыттан кейін 7 күн ішінде алуыңыз керек. Содан кейін сіз келесі доза үшін бастапқы дозалау кестесін сақтайсыз.

Егер сіз кездесуді өткізіп алсаңыз және белгіленген уақыттан кейін 7 күн ішінде дозаны алмасаңыз, дәрігер қажетінше болашақ дозалау кестесін түзетеді.

Үйде өзіңізге Ultomiris инъекциясын жасасаңыз және дозаны өткізіп алсаңыз немесе толық дозаны алғаныңызға сенімді болмасаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Егер сіз дозаны өткізіп алған күннен бастап 1 күн ішінде өтсеңіз, сіз өткізіп алған дозаңызды қабылдауға және әдеттегі дозалау кестесін жалғастыра аласыз.

Егер сіз дозаны өткізіп алсаңыз және оның мерзімі өткеніне 1 күннен астам уақыт өтсе, дәрігер қажетінше болашақ дозалау кестесін түзетеді.

Егер сізге Ультомирис дозасын уақытында қабылдауды есте сақтау немесе инфузиялық тағайындауларыңызды есте сақтау бойынша көмек қажет болса, дәрі туралы еске салғышты пайдаланып көріңіз. Бұған дабылды орнату немесе телефонға еске салғыш қолданбасын жүктеп алу кіреді.

Дәрігерден не сұрауым керек?

Жоғарыдағы бөлімдер дәрі жасаушы ұсынған әдеттегі дозаларды сипаттайды. Егер дәрігер сізге Ultomiris ұсынса, олар сізге сәйкес келетін дозаны тағайындайды.

Есіңізде болсын, сіз дәрігердің ұсынысынсыз Ultomiris дозасын өзгертпеуіңіз керек. Ultomiris-ті тек көрсетілгендей пайдаланыңыз. Ағымдағы дозаға қатысты сұрақтарыңыз немесе алаңдаушылықтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Міне, сіз дәрігерге сұрағыңыз келетін сұрақтардың кейбір мысалдары:

• Егер мен онымен бірге басқа дәрілерді қабылдасам, сіз менің Ultomiris дозасын өзгертесіз бе?
• Егер Ultomiris мен үшін жеткілікті түрде жұмыс істемесе, менің дозамды өзгертесіз бе?
• Басқа доза менің Ultomiris жанама әсерлерінің қаупін арттырады немесе азайта ма?

Ultomiris туралы көбірек білу үшін сізді мына мақалалар қызықтыруы мүмкін:

• Ultomiris (ravulizumab-cwvz)
• Ультомиристің жанама әсерлері: нені білу керек

Денсаулықты жақсартуға арналған әртүрлі шарттар мен кеңестер туралы ақпарат алу үшін Healthline ақпараттық бюллетеньдерінің кез келгеніне жазылыңыз. Немесе сіздің жағдайыңыз бар басқа адамдармен байланысу үшін Bezzy қауымдастығына қосылыңыз.

Жауапкершіліктен бас тарту: Healthline барлық ақпараттың нақты, жан-жақты және өзекті екеніне көз жеткізу үшін бар күш-жігерін салды. Дегенмен, бұл мақаланы лицензиясы бар денсаулық сақтау маманының білімі мен тәжірибесін ауыстыруға болмайды. Кез келген дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын әрқашан дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау маманымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануларды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік өзара әрекеттесулерді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Белгілі бір дәрілік затқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе дәрілік комбинацияның барлық емделушілерге немесе барлық арнайы қолдануларға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес екенін көрсетпейді.