Цилтакабтагенді аутолеуцел
Жалпы атауы: cilcaabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Бренд атауы: Carvykti
Дәрілік түрі: көктамырішілік суспензия (-)
Дәрілік заттар класы: Әр түрлі ісікке қарсы препараттар
Терікабтаген аутолеуцел дегеніміз не?
Ciltacabtagene autoleucel – ересектердегі бірнеше миеломаны емдеу үшін қолданылатын иммунотерапия. ciltacabtagene autoleucel кем дегенде төрт басқа емдеу сәтсіз болғаннан кейін беріледі.
Ciltacabtagene autoleucel арнайы бағдарлама бойынша қол жетімді. Сіз бағдарламада тіркеліп, осы дәрінің қауіптері мен пайдасын түсінуіңіз керек.
Ciltacabtagene autoleucel осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Бұл дәрі-дәрмектің елеулі жанама әсері безгегі, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, құсу және басқа белгілерді тудыратын цитокиндерді босату синдромы деп аталады. Сіздің қамқоршыларыңызда бұл жағдай орын алса, оны тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
неврологиялық проблемалар (мысалы, инсульт, құрысулар, есте сақтау қабілетінің жоғалуы);
-
тыныс алу проблемалары;
-
жүрек проблемалары;
-
бауыр немесе бүйрек ауруы;
-
жақында немесе белсенді инфекция; немесе
-
төмен қан көрсеткіштері.
Ciltacabtagene autoleucel алу алдында әйелдерге жүктілік сынағы қажет болады. Сіз сондай-ақ cilcaabtagene autoleucel емдеу кезінде жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылауды қолдануыңыз керек. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз.
Бұл препаратты қолдану кезінде емшек сүтімен емізу қауіпсіз болмауы мүмкін. Кез келген қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.
Cilcaabtagene autoleucel қалай қолдануға болады?
Ciltacabtagene autoleucel тек уәкілетті ауруханада немесе емханада қол жетімді және оны арнайы оқытылған денсаулық сақтау мамандары беруі керек.
Ciltacabtagene autoleucel лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis) деп аталатын процедурадан кейін беріледі.
Лейкаферез кезінде қанның бір бөлігі венаға салынған кішкене түтік (катетер) арқылы жиналады. Катетер сіздің лейкоциттерді қанның басқа бөліктерінен бөлетін аппаратқа қосылған. Содан кейін жасушалар зертханаға жіберіледі, онда олардан cilcaabtagene autoleucel жасалады, бұл процесс 4-5 аптаға созылады.
Кылкакабтаген аутолеуцелін беруден шамамен 3 күн бұрын, денеңізді тері лакабтаген аутолеуцеліне дайындауға көмектесу үшін алдын ала химиотерапиямен емделесіз.
Сіз cilcaabtagene autoleucel қабылдағанға дейін сізге ауыр жанама әсерлердің немесе аллергиялық реакциялардың алдын алуға көмектесетін басқа дәрілер беріледі.
Сіздің денеңіз цикабтагенді автолеуцелді қабылдауға дайын болғаннан кейін, емдеуші провайдерлер дәріні көктамыр ішіне енгізеді.
Сізде аллергиялық реакция немесе елеулі жанама әсерлер жоқ екеніне көз жеткізу үшін сіз ciltacabtagene autoleucel қабылдағаннан кейін мұқият бақыланатын боласыз.
Бұл дәрінің зиянды әсер етпейтініне көз жеткізу үшін сізге жиі қан анализі қажет болады.
Ciltacabtagene autoleucel пайдалану басқа қатерлі ісіктердің даму қаупін арттыруы мүмкін. Бұл қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз. Сізге өміріңіздің соңына дейін қатерлі ісік скринингі қажет болуы мүмкін.
Ciltacabtagene autoleucel адамның иммун тапшылығы вирусына (АИТВ) зертханалық сынақта жалған нәтижелер тудыруы мүмкін. Сізді емдейтін кез келген дәрігерге сіз skinacabtagene autoleucel қолданып жатқаныңызды айтыңыз.
Кем дегенде 4 апта бойы тері лакабтагені бар емхананың немесе емхананың жанында болуды жоспарлаңыз. Ауруханаға қайта бару үшін 2 сағаттан көп уақыт кететіндіктен, алыс болудан аулақ болыңыз.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Егер химиотерапияның кез келгенін өткізіп алсаңыз немесе cilcaabtagene autoleucel жанама әсерлерін болдырмау үшін дәрі-дәрмектің дозасын өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Медициналық жағдайда артық дозалану тез емделеді.
Cilcaabtagene autoleucel қолданғанда неден аулақ болуым керек?
ciltacabtagene autoleucel әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, есте сақтау немесе үйлестіру проблемалары және құрысулар тудыруы мүмкін. Терікаабтаген аутолеуцелімен емделгеннен кейін кемінде 8 апта бойы көлікті немесе механизмдерді басқарудан аулақ болыңыз.
«Тірі» вакцинаны алмас бұрын дәрігеріңізден сұраңыз. Тірі вакциналарға қызылша, эпидемиялық паротит, қызамық (ММР), полиомиелит, ротавирус, іш сүзегі, сары безгегі, желшешек (желшешек), зостер (шешек) және мұрын тұмауы (тұмау) вакцинасы кіреді.
Қанды, мүшені немесе кез келген тіндерді немесе жасушаларды бермеңіз.
Цилтакабтаген аутолеуцелінің жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Цитокинді босату синдромы (CRS) деп аталады. Егер сізде осы жағдайдың белгілері болса: дене қызуының көтерілуі, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, қатты құсу немесе диарея, діріл, діріл, жүрек соғысының жиілеуі немесе тұрақты емес соғуы, көңіл-күйдің нашарлауы немесе қатты шаршау сезімі болса, дереу қамқоршыларыңызға хабарлаңыз. Сіздің қамқоршыларыңызда CRS пайда болған жағдайда тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.
Сондай-ақ, егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
сананың шатасуы, сананың жоғалуы, құрысулар, сөйлеу, оқу немесе жазу проблемалары, депрессия;
-
қолдар мен аяқтардың шаншу және ұюы, аяқ пен қолдың әлсіздігі, беттің жансыздануы; немесе
-
төмен қан жасушалары саны – қызба, қалтырау, шаршау, тұмауға ұқсас белгілер, ауыздағы жаралар, тері жаралары, жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету, тері бозару, суық қолдар мен аяқтар, әлсіздік немесе ентігу.
Cilacabtagene autoleucel жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
сананың шатасуы, жөтел, тыныс алудың қиындауы, жүрек соғысының жиілігі немесе тұрақты емес соғуы, әлсіздік немесе өте шаршау сезімі;
-
бас ауруы, айналуы;
-
сөйлеу проблемалары;
-
қан жасушаларының төмен саны;
-
безгегі, қалтырау, шаршау немесе инфекцияның басқа белгілері;
-
тәбеттің төмендеуі, іш қату, жүрек айнуы немесе диарея; немесе
-
буындарыңыздағы немесе бұлшықеттеріңіздегі ауырсыну.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Ciltacabtagene autoleucel дозалау туралы ақпарат
Көп миелома үшін әдеттегі ересек доза:
IV инфузияға арналған бір реттік дозасы бар бір қапшықта ұсынылған:
Ұсынылатын доза диапазоны: дене салмағының әр кг-на шаққанда 0,5-тен 1,0 × 10(6) CAR-оң өміршең Т жасушалары
Бір инфузияға 1×10(8) CAR-оң өміршең Т жасушаларының максималды дозасы
Емдеу ұзақтығы: бір реттік IV инфузияны 2,5 сағат ішінде енгізу керек
Пікірлер:
– Бұл препарат тек аутологиялық қолдануға арналған. Пациенттің жеке басы дәрілік кассетадағы және инфузиялық қапшықтағы идентификаторларға сәйкес келуі керек. Емделушіге арналған жапсырмалардағы ақпарат сәйкес келмесе, қолданбаңыз.
Қолданылуы: Протеазома тежегішін, иммуномодуляциялаушы агентті және анти-CD 38 моноклоналды антиденені қоса алғанда, төрт немесе одан да көп алдыңғы ем линияларынан кейін қайталанатын немесе рефрактерлі көп миеломасы бар ересек емделушілерді емдеу үшін.
Басқа қандай препараттар cilcaabtagene autoleucel әсер етеді?
Басқа препараттар рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектерді, витаминдерді және шөптік өнімдерді қоса, cilcaabtagene autoleucel-ге әсер етуі мүмкін. Өзіңіз қолданатын барлық басқа дәрілер туралы дәрігерге айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.