Сұрақ: 12 жасқа толмаған балаларға қандай COVID-19 вакциналары қол жетімді болады?
12 жасқа толмаған балаларға арналған бірнеше түрлі вакциналар тазартылады деп күтілуде, Pfizer-BioNTech бірінші қол жетімді болуы мүмкін.
Pfizer-BioNTech
2021 жылдың наурыз айында Pfizer-BioNTech өз вакцинасының 6 айдан 11 жасқа дейінгі балаларға әсерін зерттей бастады.
Бұл зерттеу үш жас тобында екі дозалық кесте бойынша (шамамен 21 күн аралығы) вакцинаның қауіпсіздігін, төзімділігін және иммуногенділігін (иммундық жауап) бағалайды:
- 5 жастан 11 жылға дейін
- 2 жылдан 5 жылға дейін
- 6 айдан 2 жылға дейін
Қазіргі заманғы
Сондай-ақ 2021 жылдың наурыз айында Модерна 6 айдан 11 жасқа дейінгі балаларда вакцинацияны қолдануды бағалау үшін екі бөлімнен тұратын зерттеуді бастады. Балалар 28 күн аралығымен Модерна вакцинасының екі дозасын алды.
Зерттеушілер вакцинаның қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау үшін рандомизацияланған, плацебо-бақыланатын кеңейту зерттеуінде әртүрлі доза деңгейлерін сынады. (Рандомизацияланған дегенді білдіреді, қатысушыларға дозалар кездейсоқ тағайындалды. Кейбіреулер нақты вакцинаны алды, ал басқалары плацебо алды.)
Зерттеу Ұлттық Аллергия және жұқпалы аурулар институтымен және Биомедициналық Жетілдірілген Зерттеу және Әзірлеу Агенттігімен бірлесіп жүргізілді.
Джонсон және Джонсон (Янссен)
Бұл жас тобында қазіргі J&J сынақтары жоқ.
Сұрақ: 5-11 жас тобындағы ауыр ауру мен өлім сирек кездесетін болса, неге балаларға вакцинация қажет?
2021 жылдың қазан айындағы жағдай бойынша, пандемия басталғаннан бері 6 миллионнан астам бала COVID-19 үшін оң сынақтан өтті.
2021 жылдың ақпан айында Америка педиатрия академиясының (AAP) президенті Ли Савио Бирс, MD, FAAP федералды шенеуніктерді балаларды COVID-19 вакцинасын зерттеу зерттеулеріне мүмкіндігінше тезірек тіркеуді бастауға шақырды, өйткені біз «балалардың кейінірек ойлануына жол бере алмаймыз. » вакцина әзірлеуде.
Вакциналар инфекция, ауруханаға жатқызу және COVID-19 және басқа вакцинамен басқарылатын аурулардан болатын өлім-жітім көрсеткіштерін азайту үшін өте маңызды.
Бақытымызға орай, балаларда COVID-19-дан ауыр асқынулар сирек кездеседі, бірақ танылмайтын жасырын асқынулар бар.
Коронавирус пандемия деңгейінде неғұрлым ұзақ сақталса, вирустық нұсқалардың даму қаупі соғұрлым жоғары болады, ол вирулентті (күшті) және өлімге әкелуі мүмкін.
COVID-19 жұқтырудың да, вакцинаны алудың да ұзақ мерзімді нәтижелерін бағалау үшін зерттеулерді жалғастыру керек.
2021 жылдың қазан айының ортасында АҚШ-тың 24 штаты мен Нью-Йорк қаласы арасында балалар ауруханаға жатқызылғандардың жалпы санының 1,6-дан 4,2 пайызына дейін өзгерді. Мәліметтерге сәйкес, олардың балаларындағы барлық COVID-19 жағдайларының 0,1-2,0 пайызы ауруханаға жатқызылды.
АҚШ-тың 45 штаты, Пуэрто-Рико, Гуам және Нью-Йорк қалаларының арасында балалар барлық COVID-19 өлімінің 0,00-0,26 пайызын құрады, 7 штат 0 бала өлімі туралы хабарлады.
Бұл сандар төмен болып көрінгенімен, барлық штаттар есеп бермейді, сондықтан ең дәл тарифтерді білу мүмкін емес.
Олардың COVID-19 жағдайы қаншалықты ауыр болуы мүмкін екенін ешкім білмейді, сондықтан ауырлық қаупін азайту үшін вакцинацияланған дұрыс. Демікпе немесе семіздік сияқты созылмалы медициналық жағдайы бар балалар бұдан да үлкен тәуекелге ұшырайды.
Сондай-ақ, COVID-19 ауруына шалдыққандар санының өсуіне байланысты балаларға мектепке баруға және әлеуметтік қарым-қатынас жасауға тыйым салатын карантин мен оқшаулауды күшейту қажет. Бұған олардың дамуының кілті болып табылатын сыныптан тыс жұмыстар жатады.
Сондай-ақ, COVID-19-дан келетін психикалық денсаулық ауыртпалығын ескеру қажет.
Сондай-ақ, балалар біздің қоғамдарымыз бен отбасыларымыздың ажырамас мүшелері болып табылады. Олар инфекцияны біздің халықтың осал мүшелеріне жұқтыруы мүмкін. 15 жасқа дейінгі балалар әлем халқының шамамен төрттен бірін құрайды, сондықтан оларды тиісті түрде қорғау бұл індетті жою үшін маңызды.
Балалар біздің болашағымыз. Олар COVID-19-дан қорғануға лайық.
Вакцина ешкімге ауру бермейді. Бұл сіздің денеңізге COVID-19 жұқтырған немесе оны дамытқан кезде ауыр асқынулардан қорғау үшін қажетті антиденелерді өндіруге көмектеседі.
Сұрақ: Егер менің баламда COVID-19 бар болса, олардың вакцина алуына ешқандай себеп жоқ па?
COVID-19-дан айыққан адамның табиғи иммунитеті бар, ал толық жазылып кеткендер
Коронавирус неғұрлым ұзақ белсенді болса, соғұрлым вирулентті штамдар дамуы мүмкін. Белгілі бір иммунитетке ие болу (табиғи немесе вакцинадан туындаған) пайдалы болады.
Қазіргі вакциналардың жоғары иммуногенділігі (иммундық жүйеден жауап беру қабілеті) бар екенін білеміз. Вакцинация бұрынғы инфекцияны жұқтырғандар үшін пайдалы болуы мүмкін, себебі ол тиімді антиденелер деңгейін сақтауға көмектеседі (табиғи иммунитеттен антиденелер деңгейі төмендей бастағанда).
Вакцина ұзағырақ зерттелгендіктен, уақыт өте келе антиденелерді қорғауды сақтау үшін күшейткіштер қажет болатыны белгілі болды. Алдыңғы инфекциядан табиғи иммунитеті бар адамға қорғанысты сақтау үшін күшейткіш қажет болуы мүмкін.
Мен табиғи иммунитетті дамыту үшін инфекцияны жұқтыру үшін COVID-19-ға әдейі ұшырауды ұсынбаймын. COVID-19-мен байланысты күрделі асқынулар бар және сізде ауыр жағдай болатынын немесе болмайтынын ешқашан білмейсіз.
С: Тест тобында әр жас тобында қанша бала болды? 5 жасар балаға 11 жастағы балаға бірдей дозаны қалай қауіпсіз беруге болады?
Pfizer зерттеуіне бірнеше елдердегі 4500 бала кіреді. Зерттеу әртүрлі жас топтарындағы вакцинаның тиімділігін зерттейді.
Модернаның сынақ тобында 6 айдан 11 жасқа дейінгі 6750 бала бар.
J&J қазір бұл жас тобында сынақ жүргізбейді.
Қазіргі уақытта қолданылатын вакциналар жасына байланысты әр түрлі дозаланады, сондықтан COVID-19 вакцинасымен де солай болуы мүмкін. Зерттеу әрбір жас тобы үшін ең қолайлы дозаны зерттейді.
С: Балаларға вакцина салуды бастамас бұрын бізге ұзақ мерзімді жанама әсерлер туралы ақпарат қажет емес пе?
Вакцинаның ұзақ мерзімді жанама әсерлері туралы білуге дейін жылдар қажет болуы мүмкін, бірақ қазіргі COVID-19 вакциналарының пайдасы мен қауіпсіздігі қазірдің өзінде айқын.
Вакциналардың клиникалық дамуы үш фазалық процесс:
- 1-кезең. Адамдардың шағын топтары сынақ вакцинасын алады.
- 2-кезең. Клиникалық зерттеу кеңейтілді. Вакцина жаңа вакцина тағайындалғандарға ұқсас сипаттамалары бар (мысалы, жасы және физикалық денсаулығы) адамдарға беріледі.
- 3-кезең. Вакцина мыңдаған адамға беріледі және тиімділігі мен қауіпсіздігіне тексеріледі.
Көптеген вакциналар 4-фазаның қосымша сынақтарынан өтеді. Бұл вакцина мақұлданғаннан және лицензияланғаннан кейін жүргізілетін зерттеулер.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) үздіксіз қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін вакцинаның өндірісін қадағалауды жалғастыруда. Вакцина мен өндірістік қызметтің мониторингі, соның ішінде кәсіпорынды мерзімді тексерулер, өндірушінің вакцина өніміне лицензиясы болғанша жалғасуы керек.
Біз қысқа уақыт ішінде COVID-19-ның жойқын әсерін көрдік. Вакциналар инфекциялардың ауырлық дәрежесінің алдын алуда ажырамас рөл атқарады және оның пайдасы вакцинаның ықтимал қауіптерінен әлдеқайда басым.
С: Менде Pfizer вакцинасының жанама әсерлері болды. Бұл менің балам болады дегенді білдіре ме? Балаларда қандай жанама әсерлер болуы мүмкін?
Әр адам вакцинадан әртүрлі әсер етуі мүмкін. Жалпы алғанда, COVID-19 вакцинасының кез келген нұсқасын алатын адамдардың көпшілігі иммундық жүйенің реакциясының көрсеткіші болып табылатын жергілікті немесе жүйелі жанама әсерлер туралы хабарлады.
Бұл белгілерге мыналар жатады:
- жергілікті (инъекция орнында):
- ауырсыну
- қызару
- ісіну
- жүйелік (жалпы дене белгілері):
- шаршау
- бас ауруы
- бұлшықет ауыруы
- қалтырау
- безгек
- жүрек айнуы
Бір отбасындағы адамдар әртүрлі жауап беруі мүмкін. Кез келген вакцинацияланған бала вакцинациядан кейін мұқият қадағалануы керек және демалуды, ылғалдандыруды немесе рецептсіз алынатын қызбаны немесе ауырсынуды басатын дәрілерді қоса, демеуші көмек көрсету керек. (Оларды балаңыздың жасына немесе салмағына қарай және педиатрмен кеңескеннен кейін пайдаланыңыз.)
COVID-19 вакцинасының ықтимал жанама әсерлері жұмсақ болғанымен, COVID-19-ның өзін алудың өте ауыр жанама әсерлері бар. Бұл жанама әсерлер ауруханаға жатқызуды қажет етуі мүмкін және ұзақ мерзімді әсер етуі мүмкін.
COVID-19 жұқтырған балалардың көпшілігі толық сауығып кетеді, бірақ аз ғана пайызында ауыр асқынулар болуы мүмкін. Бұл асқынуларға мыналар жатады:
- Балалардағы көпжүйелі қабыну синдромы (MIS-C)
-
миокардит (жүрек бұлшықетінің қабынуы)
- жүрек жетімсіздігі
MIS-C – баланың жүрек, өкпе, бүйрек, ми және асқазан-ішек жүйесін қоса алғанда, бірнеше ағза жүйелері қабынуы мүмкін жағдай. MIS-C бар балалардың орташа жасы 9 жасты құрайды.
Миокардит – бұл жүректің қабынуы, бұл COVID-19-ның да, вакцинаның да асқынуы. Дегенмен, миокардитпен ауыратын балалар COVID-19 вакцинасын алғаннан кейін әдетте тез сауығып кетеді. mRNA COVID-19 вакциналары арасында миокардит қаупінің жоғарылауы байқалды, әсіресе 12 жастан 29 жасқа дейінгі ер адамдарда (кіші балаларда емес).
COVID-19 вакцинасының пайдасы тәуекелдерден асып түсетіні дәлелденді.
COVID-19 вакцинасының ауыр аллергиялық реакция тудыруы мүмкін (кез келген басқа вакцина немесе дәрілік заттар сияқты). Ауыр реакцияның белгілері мыналарды қамтиды:
- тыныс алудың қиындауы
- бет пен тамақтың ісінуі
- жылдам жүрек соғу жиілігі
- бүкіл денеде жағымсыз бөртпе
- бас айналу және әлсіздік
Вакцинадан кейін осы белгілерді байқаған кез келген адам шұғыл медициналық көмекке жүгінуі керек. Зерттеушілер мен денсаулық сақтау мамандары FDA оларды мақұлдағаннан кейін де вакциналардың қауіпсіздігін үнемі бағалайды.
Сұрақ: Вакцина баламның құнарлылығына әсер ете ме? Мен жасөспірімдер мен ересектердегі етеккір цикліне әсер етуі мүмкін екенін оқыдым.
Вакцина фертильділікке әсер ететіні туралы миф бар, бұл COVID-19 вакцинасындағы масақ протеині адамның көбеюінде рөл атқаратын синцетин-1 деп аталатын ақуызмен бірдей екендігі туралы білімнен туындайды.
Вакцина тудыратын иммундық реакция синцетин-1 протеиніне қарсы реакция тудырып, стерильділікке әкеледі деген алаңдаушылық бар.
А
Қазіргі уақытта кез келген вакцинаның (соның ішінде COVID-19 вакцинасының) ерлер мен әйелдердің құнарлылығына немесе етеккірге әсер ететінін көрсететін сараптамадан өткен дәлелдер жоқ.
Ұлттық денсаулық сақтау институттары COVID-19 вакцинасының етеккірге әсері бар-жоғын анықтау үшін көбірек зерттеулер жүргізуге шақырады. 2021 жылдың қазан айындағы жағдай бойынша бес оқу орны ашылды. Осы зерттеулердің екеуі вакциналардың нақты популяцияларға, соның ішінде жасөспірімдерге әсерін қарастырады.
The
Бұл популяциялардағы инфекция қаупі вакцинаның ықтимал қауіптерінен әлдеқайда жоғары.
Сұрақ: 2 жасқа дейінгі сәбилерге вакцина қашан болады?
Қазіргі уақытта екі компания (Pfizer және Moderna) 6 айлық балалардағы вакцинаның тиімділігін зерттеп жатыр.
С: 12 жасқа толмаған балаларға арналған COVID-19 вакциналары үшін келесі кезекте не болады?
Вакциналар олардың қауіпсіздігін анықтау үшін бірнеше сынақтан өтеді. Клиникалық сынақтың 3-кезеңі зерттелетін вакцинаның өзі тағайындалған ауруды қаншалықты алдын ала алатынын бағалайды.
3-кезең аяқталғаннан кейін компаниялар FDA мақұлдауына өтініш беруі керек, бұл уақытты алуы мүмкін. Төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат (EUA) ертерек берілуі мүмкін, бұл вакцинаны осы жас тобына тезірек қол жетімді етеді.
