Жаңа вакциналарды жасау өте қиын, қымбат және көп уақытты қажет етеді. Дегенмен, бұл зерттеушілерге тырысуға кедергі келтірмейді.
Процесті жеңілдетуге көмектесетін әдістердің бірі – қолданыстағы вакциналарды немесе дәрі-дәрмектерді қайта пайдалану. Адамдарда қолдануға рұқсат етілген емдік препараттар олардың қауіпсіздігін дәлелдеудегі кедергілерді жойды.
Альцгеймер ауруын емдеуге келгенде, соншалықты көп
Ең кейбіреулері
- бета-амилоидты бляшкалар
- тау белоктары
-
нейрондық қабыну (ми мен жұлынның қабынуы)
Бұл Альцгеймер ауруына қарсы вакцина үшін негізгі мақсаттар. Зерттеушілер осы бляшкалар мен ақуыздарды тазарту және қабынуды азайту үшін иммундық жүйемізді пайдалану жолдарын іздеуде.
Мақсат – адамның Альцгеймер ауруы анықталған кезде аурудың дамуын баяулату немесе алдын алу үшін вакцинаны беру. Біз ауру туралы көбірек білуді жалғастыра отырып, зерттеушілер әртүрлі биологиялық маркерлерді бақылау арқылы симптомдар басталғанға дейін оны анықтауға үміттенеді.
Альцгеймер ауруына қарсы вакцинаны зерттеудің қазіргі жағдайы туралы көбірек білу үшін оқыңыз.
Қазіргі уақытта қандай вакциналар әзірленуде?
Альцгеймер ауруына қарсы вакцина жасау үшін сарапшылардың бірнеше тәсілдері бар. Кейбір тәсілдер бета-амилоидты бляшкаларға бағытталған, ал басқалары тау ақуызына бағытталған, ал басқалары иммундық модуляторлар болып табылады.
Төменде Альцгеймер ауруына қарсы вакциналар қазіргі уақытта клиникалық сынақтан өтіп жатыр.
| Вакцина | Фаза | Мақсат | Демеуші |
| ALZ-101 | 1 | Бета-амилоид | Альзинова А.Б |
| ABvac40 | 2 | Бета-амилоид | Araclon Biotech SL |
| UB-311 | 2 | Бета-амилоид | United Neuroscience Ltd. (Vaxxinity, Inc.) |
| AADvac1 | 1 | Тау | Axon Neuroscience SE |
| ACI-35.030/JACI-35.054 | 1/2 | Тау | AC иммундық SA |
| Бацилла Кальмет-Герин | 2 | Иммунды модуляцияланған | Стивен Арнольд |
| GV1001 | 3 | Иммунды модуляцияланған | GemVax және Kael |
Бета-амилоидты вакциналар
Альцгеймер ауруы бар адамдардың көпшілігінде емес, барлығында бета-амилоидты бляшкалардың жиналуы болады. Бұл бляшкалардың деменцияға қалай әкелетіні анық емес. Бета-амилоидты бляшкаларға бағытталған вакциналар сіздің иммундық жүйеңізді осы бляшкаларды тануға және жоюға үйретеді.
Тау вакциналары
Тау – әдетте нейрондардың (жүйке жасушаларының) дұрыс жұмыс істеуіне көмектесетін ақуыз, бірақ егер сізде Альцгеймер ауруы болса, онда тау нейрофибриллярлық түйіршіктер (NFTs) деп аталатын ұзын түтіктерге жиналуы мүмкін.
Бұл шиеленіс нейрондардың дұрыс жұмыс істеуін қиындатады. Кейбір вакцина үміткерлері NFTs пайда болуына мүмкіндік беретін процестерді болдырмауға арналған.
Иммунды модуляциялайтын вакциналар
Иммунды модуляциялайтын вакциналар негізгі ауруды емдеу үшін иммундық жүйеңіздің әртүрлі бөліктерін блоктайды немесе белсендіреді. Бір мысал Альцгеймер ауруымен байланысты нейрокабынуды азайтуға арналған вакцина болар еді.
Сіздің иммундық жүйеңіз кең және күрделі, сондықтан оны Альцгеймер ауруын емдеу үшін қолданудың көптеген тәсілдері болуы мүмкін.
Клиникалық сынақтардың үш фазасы қандай?
Жаңа препарат, вакцина немесе басқа араласу кеңінен қолдану үшін қарастырылғанда, ол әдетте клиникалық сынақтардан өтеді. Клиникалық сынақтар фазалар деп аталатын үш кезеңде жүргізіледі.
Бұл фазалар әдетте ретпен орындалады, бір кезең келесі кезең басталғанға дейін аяқталады. Кезеңдер арасында сарапшылар келесі кезеңге өтудің қауіпсіз екеніне көз жеткізу үшін нәтижелерді қарап шығады.
1-кезең басталғанға дейін сынақ әдетте зертханалық үлгілерде немесе жануарларды зерттеуде жүргізіледі. Бірақ модельдер қаншалықты жақсы болса да, олар әлі де адамдарда сыналуы керек.
1-кезең сынақ
сәйкес
1 кезең сынақтарының мақсаты дұрыс дозаны және емдеудің қауіпсіз екенін анықтау болып табылады. Дәрілердің шамамен 70 пайызы 1 фазадан өтіп, 2 фазаға өтеді.
2-кезең сынақ
2 кезеңде,
2-кезең сынақтары қауіпсіздік туралы көбірек деректерді жинауға және емдеудің жанама әсерлерін анықтауға арналған. Дәрілердің шамамен үштен бірі 2 фазалық сынақтардан өтіп, 3 фазаны жалғастырады.
Сынақ 3 кезең
3-кезең сынақтары ең үлкен және ең ұзақ. Олар кез келген жерден алуға болады
Бұл кезең емдеудің тиімді екенін көрсету үшін, сондай-ақ бұрынғы сынақтарды өткізіп алған сирек немесе ұзақ мерзімді әсерлердің бар-жоғын анықтау үшін қолданылады. Дәрілердің 25-30 пайызы 3 фазалық сынақтан өтеді.
Альцгеймерге қарсы вакциналар қол жетімді болғанға дейін қанша уақыт бар?
Альцгеймерді зерттеу кезіндеВакциналар өте қызықты, эмоцияларды бақылауда ұстау маңызды. Клиникалық сынақ процесі адамдарды зиянды жанама әсерлерден қорғау үшін бар және емдеудің мақұлдау құбырынан өтуі үшін көптеген жылдар қажет болуы мүмкін.
Альцгеймер вакциналарының 2-ші және 3-ші кезеңдерінде сынақтан өткізілген бірнеше вакцинамен келесі 5-10 жылда мақұлдауды күтуге болады. Бірақ бұлТек вакциналар қауіпсіз және тиімді болған жағдайда ғана. Жақын болашақта жаңа әлеуетті вакциналар даму құбырына енуді жалғастыруы мүмкін.
Альцгеймерауруы – бұл
FDA-да Альцгеймер вакцинасын тезірек нарыққа шығаруға көмектесетін серпінді терапия және жеделдетілген бекітуді қоса алғанда, көптеген жылдам мақұлдау процестері бар.
Қазіргі уақытта Альцгеймер ауруының емі жоқ және одан да тиімді емдеу қажет. Зерттеушілер іздейтін бағыттардың бірі – Альцгеймерге қарсы вакцинация.
Альцгеймерге қарсы вакцинаауруы әртүрлі формада болуы мүмкін. Ол мыналарға назар аударуы мүмкін:
- бета-амилоидты бляшка
- Тау ақуыздарынан жасалған NFTs
- иммундық модуляция
Барлық жағдайларда сіздің денеңіздің иммундық жүйесін Альцгеймер ауруымен байланысты кейбір механизмдерді анықтауға және жөндеуге үйретуге болады деп ойлау. Бұл симптомдардың, соның ішінде деменцияның төмендеуіне немесе жойылуына әкелуі мүмкін.
Вакцина барынша тиімді болуы үшін дәрігерлер Альцгеймер ауруын симптомдары ауыр болғанға дейін ерте анықтауы керек. Бұл әлі де белсенді зерттеу саласы.
Қазіргі уақытта Альцгеймер ауруына қарсы бірнеше вакциналар клиникалық сынақтардың әртүрлі кезеңдерінде. Олардың біреуі қауіпсіз және тиімді деп табылса, олар 5-10 жыл ішінде қол жетімді болуы мүмкін.
