Идекабтаген виклецелі
Жалпы атауы: idecabtagene vicleucel [ EYE-de-KAB-ta-jeen-vik-LOO-sel ]
Бренд атауы: Abecma
Дәрілік түрі: көктамырішілік суспензия (-)
Дәрілік заттар класы: Әр түрлі ісікке қарсы препараттар
Идекабтаген виклецелі дегеніміз не?
Idecabtagene vicleucel – ересектердегі бірнеше миеломаны емдеу үшін қолданылатын иммунотерапиялық дәрі. idecabtagene vicleucel кем дегенде төрт басқа емдеу сәтсіз болғаннан кейін беріледі.
Идекабтаген виклецелі қаннан алынған ақ қан жасушалары арқылы жасалады.
Idecabtagene vicleucel арнайы бағдарлама бойынша қол жетімді. Сіз бағдарламада тіркеліп, осы дәрінің қауіптері мен пайдасын түсінуіңіз керек.
Idecabtagene vicleucel осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттар үшін де қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Бұл дәрі-дәрмектің елеулі жанама әсері безгегі, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, құсу және басқа белгілерді тудыратын цитокиндерді босату синдромы деп аталады. Сіздің қамқоршыларыңызда бұл жағдай орын алса, оны тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.
Idecabtagene vicleucel сонымен қатар өмірге қауіп төндіретін жүйке проблемаларын тудыруы мүмкін. Егер сізде сөйлеу, ойлау немесе есте сақтау проблемалары, шатасу немесе құрысулар болса, қамқоршыларыңызға айтыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
белсенді инфекция немесе қабыну;
-
гепатит В;
-
цитомегаловирус; немесе
-
соңғы 6 аптада вакцина алған болсаңыз.
Әйелдерге идекабтаген виклецелін алмас бұрын жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін. Сондай-ақ идекабтаген виклецелімен және химиотерапиямен емдеу кезінде және одан кейін көп ұзамай жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылауды қолдану қажет болуы мүмкін.
Егер сіз жүктілік кезінде идекабтаген виклецелін алсаңыз, нәресте туылғаннан кейін оның қанын тексеру қажет болуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің нәрестеге тигізетін әсерін бағалау үшін қажет.
Бұл препаратты қолдану кезінде емшек сүтімен емізу қауіпсіз болмауы мүмкін. Кез келген қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.
Idecabtagene vicleucel қалай қолдануға болады?
Idecabtagene vicleucel тек уәкілетті ауруханада немесе емханада қол жетімді және оны арнайы дайындалған денсаулық сақтау мамандары беруі керек.
Idecabtagene vicleucel лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis) деп аталатын процедурадан кейін беріледі.
Лейкаферез кезінде қанның бір бөлігі венаға салынған кішкене түтік (катетер) арқылы жиналады. Катетер сіздің лейкоциттерді қанның басқа бөліктерінен бөлетін аппаратқа қосылған. Содан кейін жасушалар зертханаға жіберіледі, онда олар идекабтаген виклецеліне айналады, бұл процесс 4 аптаға созылады.
Идекабтаген виклецелін беруден шамамен 3 күн бұрын денеңізді идкабтаген виклецеліне дайындауға көмектесу үшін алдын ала химиотерапиямен емделесіз.
Идекабтаген виклецелін алғанға дейін сізге ауыр жанама әсерлердің немесе аллергиялық реакциялардың алдын алуға көмектесетін басқа дәрілер беріледі.
Сіздің денеңіз идекабтаген виклецелін қабылдауға дайын болғаннан кейін, емдеуші провайдерлер дәріні көктамыр ішіне енгізеді.
Сізде идекабтаген виклецелін алғаннан кейін, сізде аллергиялық реакция немесе ауыр жанама әсерлер жоқ екеніне көз жеткізу үшін кем дегенде 7 күн бойы мұқият бақыланатын боласыз.
Бұл дәрінің зиянды әсер етпейтініне көз жеткізу үшін сізге жиі қан анализі қажет болады.
Идекабтаген виклецелін қолдану басқа ісіктердің даму қаупін арттыруы мүмкін. Бұл қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз. Сізге өміріңіздің соңына дейін қатерлі ісік скринингі қажет болуы мүмкін.
Idecabtagene vicleucel адамның иммун тапшылығы вирусына (АИТВ) зертханалық сынақта жалған нәтижелер тудыруы мүмкін. Сізді емдейтін кез келген дәрігерге идекабтаген виклецелін қолданып жатқаныңызды айтыңыз.
Кем дегенде 4 апта бойы идекабтаген виклецелін алған аурухананың немесе емхананың жанында болуды жоспарлаңыз. Ауруханаға қайта бару үшін 2 сағаттан көп уақыт кететіндіктен, алыс болудан аулақ болыңыз.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Егер химиотерапияның кез келгенін өткізіп алсаңыз немесе идекабтаген виклюцелінің жанама әсерлерін болдырмау үшін дәрі-дәрмектің дозасын өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Медициналық жағдайда артық дозалану тез емделеді.
Идекабтаген виклецелін қолданғанда неден аулақ болуым керек?
idecabtagene vicleucel әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, есте сақтау немесе үйлестіру проблемалары және құрысуларды тудыруы мүмкін. Идекабтаген виклецелімен емделгеннен кейін кем дегенде 8 апта бойы көлікті немесе механизмдерді басқарудан аулақ болыңыз.
«Тірі» вакцинаны алмас бұрын дәрігеріңізден сұраңыз. Тірі вакциналарға қызылша, эпидемиялық паротит, қызамық (MMR), полиомиелит, ротавирус, іш сүзегі, сары безгегі, желшешек (желшешек), зостер (шешек) және мұрын тұмауы (тұмау) вакцинасы кіреді.
Қанды, мүшені немесе кез келген тіндерді немесе жасушаларды бермеңіз.
Idecabtagene vicleucel жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Идекабтаген виклецелінің елеулі жанама әсері цитокиндерді босату синдромы (CRS) деп аталады. Егер сізде осы жағдайдың белгілері болса: дене қызуының көтерілуі, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, қатты құсу немесе диарея, діріл, діріл, жүрек соғысының жиілеуі немесе тұрақты емес соғуы, көңіл-күйдің нашарлауы немесе қатты шаршау сезімі болса, дереу қамқоршыларыңызға хабарлаңыз. Сіздің қамқоршыларыңызда CRS пайда болған жағдайда тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.
Сондай-ақ, сізде өмірге қауіп төндіретін жүйке ауруларының белгілері болса: сөйлеу проблемалары, ойлау немесе есте сақтау проблемалары, сананың шатасуы немесе құрысу ұстамасы болса, қамқоршыларыңызға айтыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.
Сондай-ақ, егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
бас ауруы, бас айналу, ұйқышылдық;
-
ойлау немесе есте сақтау проблемалары;
-
сөйлеу немесе сізге не айтылғанын түсіну қиын;
-
тремор, мазасыздық, ұйқы проблемалары;
-
құрысу;
-
асқазанның жоғарғы бөлігіндегі оң жақты ауырсыну, құсу, тәбеттің төмендеуі, теріңіздің немесе көздің сарғаюы және өзін жақсы сезінбеу; немесе
-
төмен қан жасушалары саны – қызба, қалтырау, шаршау, тұмауға ұқсас белгілер, ауыздағы жаралар, тері жаралары, жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету, тері бозару, суық қолдар мен аяқтар, әлсіздік немесе ентігу.
Идекабтаген виклецелінің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
цитокиндердің босап шығу синдромы (шатастық, тыныс алудың қиындауы, жүрек соғысының жиілігі немесе тұрақты емес соғуы, бас айналу немесе өте шаршау сезімі);
-
бас ауруы, айналуы;
-
сөйлеу проблемалары;
-
қан жасушаларының төмен саны;
-
безгегі, қалтырау, шаршау немесе инфекцияның басқа белгілері;
-
тәбеттің төмендеуі, қатты жүрек айнуы немесе диарея;
-
сүйектердегі, буындардағы немесе бұлшықеттердегі ауырсыну;
-
дененің кез келген жерінде ісіну; немесе
-
мұрын бітелу, түшкіру, тамақ ауруы, жөтел сияқты суық белгілер.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Идекабтаген виклецеліне қандай басқа препараттар әсер етеді?
Басқа препараттар идекабтаген виклецеліне әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.
