Pravafenix – құрамында правастатин мен фенофибрат бар, аралас липидті бұзылулары бар адамдарда холестерин мен триглицеридтерді төмендету үшін қолданылатын ауызша дәрі.
Екі белсенді ингредиент бар: правастатин 40 мг және фенофибрат 160 мг, Pravafenix жоғары холестерин деңгейі араласқан жүрек-қан тамырлары қаупі жоғары ересектерге қолданылады. Правафеникс правастатин немесе басқа орташа күшті статиндік препарат олардың LDL холестеринін («жаман» холестерин) жеткілікті түрде төмендеткен болса, бірақ олардың триглицеридтері әлі де тым жоғары немесе HDL холестерині («жақсы» холестерин) жоғарылауы қажет болғанда тағайындалады. Дәрі қабылдау диетаны өзгертумен, тұрақты физикалық белсенділікпен және салмақты бақылаумен біріктірілуі керек.
Липидтердің деңгейін төмендететін басқа дәрілер сияқты, Правафеникс де жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін, олар уақытша ас қорыту симптомдарынан бастап бұлшықеттерге, бауырға, бүйректерге және өт қабына қатысты сирек, бірақ ықтимал күрделі мәселелерге дейін.
Правафеникс препараты күніне бір рет кешкі аспен бірге қабылданады. Капсуланы тамақпен бірге қабылдау маңызды, өйткені Правафениксті тамақсыз қабылдағанда фенофибраттың сіңуі төмендейді.
Pravafenix препараты қалай жұмыс істейді
Правастатин мен фенофибрат әртүрлі биологиялық жолдар арқылы жұмыс істейді.
Правастатин – статиндік дәрі. Ол бауырдағы холестеринді өндіруге қатысатын HMG-CoA редуктаза ферментін тежейді. Төмен холестеринді өндіру бауыр жасушаларының қан ағымынан LDL холестеринді қабылдауын жоғарылатады, айналымдағы LDL холестеринін азайтады.
Фенофибрат әдетте PPAR-альфа деп аталатын пероксисома пролифераторымен белсендірілген рецепторлардың альфасын белсендіреді. PPAR-альфа белсендіру май алмасуына қатысатын ақуыздардың экспрессиясын өзгертеді және триглицеридтерге бай бөлшектердің ыдырауы мен клиренсін арттырады.
Сондықтан бұл комбинация холестеринді де, триглицеридтерді де реттеуге болады. Дегенмен, фибрат препаратын статиндік препаратпен біріктіру бұлшықет уыттылығына да назар аударуды қажет етеді, өйткені бұл екі дәрілік сынып бұлшықет жарақатына ықпал етуі мүмкін.
Pravafenix препаратының жанама әсерлері
1. Асқорыту проблемалары
Pravafenix ас қорытуға жағымсыз әсерлері жиі кездеседі және мыналарды қамтиды:
- Іштің ісінуі
- Іштің ауыруы
- Іштің жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
- Іш қату
- Диарея
- Құрғақ ауыз
- Диспепсия
- Кекіру
- Метеоризм
- Жүрек айнуы
- Іштің ыңғайсыздығы
- Құсу.
Фенофибрат ас қорыту жүйесіндегі майлармен және өтпен байланысты заттармен жұмыс істеуді өзгертеді, ал правастатин де, фенофибрат та асқазан-ішек жолының төзімсіздігін тудыруы мүмкін.
Асқорыту белгілерін азайту үшін Pravafenix препаратын аш қарынға емес, кешкі ас кезінде қабылдау керек. Белгіленген дозаны орындаңыз және оларды дәрігермен талқыламай-ақ, диетаны кенеттен өзгертуге жол бермеңіз.
Жеңіл жүрек айнуы, ісіну немесе диарея сақталса, дәрігерге хабарлаңыз. Іштің тұрақты ауыруы медициналық тексеруді қажет етеді, өйткені құрамында фенофибрат бар препарат өт қабының ауруы мен панкреатитпен де байланысты болуы мүмкін.
Іштің қатты немесе тұрақты ауыруы, әсіресе арқаға қарай созылатын және құсумен бірге жүретін ауырсыну жедел медициналық көмекті қажет етеді.
2. Бауыр ферменттерінің жоғарылауы
Трансаминазалар деп аталатын бауыр ферменттерінің қандағы деңгейінің жоғарылауы жиі кездеседі, ол Pravafenix препаратын қабылдайтын адамдардың 1-10% -ында кездеседі. Гамма-глутамил трансферазаның жоғарылауы және бауыр ауыруы сирек кездеседі, бұл дәрі-дәрмектерді пайдаланушылардың 0,1% -дан 1% -ында кездеседі.
Клиникалық сынақтар нақтырақ сандарды береді. ALT және/немесе AST деңгейлері қалыптыдан үш есе жоғары, бірақ жоғарғы шектен бес есе төмен, Правафеникспен емделген адамдардың 0,83%-да байқалды. Дәрі-дәрмек қолданушылардың 0,38% -ында жоғары шектен бес есе асатын деңгейлер байқалды.
Правастатин де, фенофибрат та бауырды қамтитын жолдар арқылы өңделеді. Бауыр жасушаларының жұмысындағы өзгерістер ALT және AST сияқты ферменттердің қанға ағып кетуіне әкелуі мүмкін.
Ферменттің шамалы жоғарылауы бауырдың айтарлықтай зақымдануын білдірмейді. Үлкен немесе тұрақты өсулер зерттеуді қажет етеді.
Дәрігер Правафеникспен емдеуге дейін және емдеу кезінде бауыр ферменттерін тексеруі мүмкін, әсіресе сізде бауыр ауруларының қауіп факторлары болған кезде. Алкогольді шамадан тыс ішуден аулақ болыңыз, өйткені алкоголь бауырдың күйзелісіне әкелуі мүмкін.
Правафеникс бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі, белсенді бауыр ауруы және түсініксіз тұрақты трансаминаза деңгейінің норманың жоғарғы шегінен үш еседен асатын жоғарылауы бар адамдарға қарсы.
Терінің немесе көздің сарғаюы, күңгірт зәр, әдеттен тыс қышу, тұрақты жүрек айну немесе іштің жоғарғы бөлігінде елеулі ауырсыну пайда болса, дәрігерге хабарласыңыз.
3. Бұлшықет ауруы және бұлшықет проблемалары
Правафеникстің тірек-қимыл аппаратына жағымсыз әсерлері сирек кездеседі және мыналарды қамтиды:
- Бұлшықет ауруы
- Буын ауруы
- Арқадағы ауырсыну
- Бұлшықет спазмы
- Аяқтағы ауырсыну
- Тірек-қимыл аппаратының ауыруы
- Креатинфосфокиназаның жоғарылауы (CK деп те аталады).
Бұл жанама әсерлер препаратты қабылдаған адамдардың 0,1% -дан 1% -на дейін кездеседі. Неғұрлым ауыр бұлшықет жарақаты әлдеқайда сирек кездеседі.
Правастатин бұлшықет жасушаларының қалыпты жұмысына қажетті процестерге кедергі келтіруі мүмкін. Фенофибрат сонымен қатар бұлшықет уыттылығын тудыруы мүмкін. Статиндік препаратты фибрат препаратымен біріктіру бұлшықет жарақатының қаупін арттырады.
Бұлшықет зақымдануының ең ауыр түрі рабдомиолиз болып табылады, онда қаңқа бұлшықеттері қатты бұзылады. Босатылған бұлшықет протеиндері бүйректі зақымдауы мүмкін. Рабдомиолиз Pravafenix препаратын қабылдайтын 10 000 адамның 1-ден азында кездесетін өте сирек деп жіктеледі.
Егер сізде бүйрек немесе бауыр проблемалары, қалқанша безінің ауруы, статиндік препарат немесе фибрат препараты тудырған алдыңғы бұлшықет проблемасы, отбасыңыздағы тұқым қуалайтын бұлшықет ауруы, алкогольді көп тұтыну немесе 70 жастан асқан болсаңыз, емдеу алдында дәрігерге айтыңыз. Бұл факторлар бұлшықет уыттылығы қаупін арттырады.
Бұлшықеттің түсініксіз ауырсынуын, бұлшықет спазмын немесе бұлшықет әлсіздігін елемеңіз.
Бұлшықеттің қатты ауыруы немесе бұлшықет әлсіздігі несептің күңгірттенуімен, шаршаумен немесе зәр шығарудың төмендеуімен қатар жүрсе, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз, себебі бұл белгілер бұлшықеттің ауыр бұзылуын және бүйрек жарақатын көрсетуі мүмкін.
4. Бүйрек проблемалары және креатининнің өзгеруі
Қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы, креатинин клиренсінің өзгеруі және бүйрек жеткіліксіздігі Правафеникстің сирек жанама әсерлері болып табылады, бұл препаратты қабылдайтын адамдардың 0,1%-дан 1%-ға дейін кездеседі.
Фенофибрат кейбір адамдарда қан сарысуындағы креатинин деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұлшықеттің ауыр бұзылуы да бүйректің жедел зақымдалуын тудыруы мүмкін, себебі зақымдалған бұлшықеттен бөлінген миоглобин бүйрекке зиян келтіруі мүмкін.
Бүйрек қызметі бұзылған адамдар ерекше назар аударуды қажет етеді, өйткені бүйрек клиренсінің төмендеуі фенофибратпен байланысты әсерлердің әсерін арттыруы мүмкін.
Правафениксті креатинин клиренсі орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігіне сәйкес келетін 60 мл/мин төмен болған кезде қолдануға болмайды.
5. Бас ауруы, бас айналу және парестезия
Бұл Pravafenix-тің сирек кездесетін жанама әсерлері, бұл препаратты қабылдайтын адамдардың 0,1%-дан 1%-ға дейін кездеседі.
Правастатин де, фенофибрат та неврологиялық жағымсыз әсерлермен байланысты болды.
6. Ұйқының бұзылуы
Ұйқысыздық пен қорқынышты армандар Правафеникстің сирек жанама әсерлері болып табылады, бұл препаратты қабылдайтын адамдардың 0,1% -дан 1% -ында кездеседі.
Бұл жанама әсерлердің механизмі анық түсінілмеген.
7. Тері реакциялары және жоғары сезімталдық
Қышу, есекжем және аса жоғары сезімталдық реакциялары Правафеникстің сирек жанама әсерлері болып табылады.
Себеп: Правастатинге, фенофибратқа немесе белсенді емес ингредиентке иммундық реакция аллергиялық белгілерді тудыруы мүмкін.
Жеңіл қышу немесе кішкентай бөртпе туралы дәрігерге хабарлау керек. Беттің, еріннің, тілдің немесе тамақтың ісінуі, тыныс алудың қиындауы немесе кең таралған тері реакциялары шұғыл медициналық көмекті қажет етеді, себебі олар ауыр аллергиялық реакцияны көрсетуі мүмкін.
8. Қандағы қант пен дене салмағының өзгеруі
Қант диабетінің өршуі және салмақтың жоғарылауы сирек кездесетін жағымсыз реакциялар болып табылады. Сондай-ақ қандағы холестериннің, триглицеридтердің және LDL холестеринінің жоғарылауы туралы хабарланған.
Статиндік препараттар қант диабетінің қаупін аздап арттырады, әсіресе қандағы глюкозаның жоғарылауы, артық дене салмағы, жоғары триглицеридтер немесе гипертония сияқты қауіп факторлары бар адамдарда.
9. Жүрек соғуы
Жүрек соғуы Pravafenix препаратының сирек жанама әсері болып табылады, бұл препаратты қабылдайтын адамдардың 0,1% – 1% -ында кездеседі.
Бұл жанама әсердің механизмі анық түсінілмеген.
10. Шаршау және әлсіздік
Астения, шаршау және тұмауға ұқсас ауру Правафеникстің сирек жанама әсерлері болып табылады.
Шаршаудың көптеген себептері болуы мүмкін, сондықтан бұл міндетті түрде Правафеникс себепші дегенді білдірмейді. Дегенмен, бұлшықет ауыруы немесе күңгірт зәрмен бірге жүретін айқын әлсіздік жедел бағалауды қажет етеді, өйткені бұлшықеттің ауыр жарақаты бастапқыда жалпы әлсіздікке ұқсауы мүмкін.
11. Көру проблемалары және жыныстық дисфункция
Бұлыңғыр немесе қосарланған көру – құрамында правастатин бар дәрі-дәрмекпен байланысты сирек жағымсыз әсер. Аномальді зәр шығару және жыныстық дисфункция да сирек кездесетін жанама әсерлер ретінде хабарланады.
12. Сирек және өте сирек жанама әсерлер
Pravafenix препаратын қабылдаған адамдардың 0,01%-0,1%-ында болатын сирек жанама әсерлер гемоглобин мен лейкоциттер санының төмендеуін қамтиды.
Препаратты қолданушылардың 0,01%-дан азында болатын өте сирек жанама әсерлерге мыналар жатады:
- Гепатит
- Рабдомиолиз
- Сіңірдің бұзылуы, кейде сіңірдің жарылуы
- Дерматомиозит
- Лупус тәрізді тері реакциялары
- Перифериялық полиневропатия.
13. Панкреатит және өт қабының проблемалары
Правафениксті созылмалы немесе жедел панкреатиті бар адамдарда қолдануға болмайды, жедел панкреатит ауыр гипертриглицеридемиядан туындаған жағдайларды қоспағанда немесе өт қабының ауруы бар адамдарда.
Фенофибрат өт қабымен байланысты проблемалармен және панкреатитпен байланысты болды.
Қорытындылай келе, Правафеникстің ең жиі жағымсыз әсерлері асқазан-ішек симптомдары және бауыр ферменттерінің жоғарылауы болып табылады, ал хабарланған жағымсыз реакциялардың көпшілігі жеңіл және өтпелі болды. Неғұрлым күрделі мәселелер, әсіресе ауыр бұлшықет жарақаттары сирек кездеседі немесе өте сирек кездеседі, бірақ назар аударуды қажет етеді, өйткені статиндік препарат пен фибрат препаратының комбинациясы бұлшықет уыттылығы қаупін арттырады. Сондықтан сіз Pravafenix препаратын дәл көрсетілгендей қабылдауыңыз керек, капсуланы тамақпен бірге қабылдауыңыз керек, ұсынылатын қан анализін бақылауға қатысуыңыз керек және түсініксіз бұлшықет белгілерін немесе басқа маңызды өзгерістерді дереу хабарлауыңыз керек.
