Сапроптериннің қолданылуы, жанама әсерлері және ескертулері

Сапроптерин

Жалпы атауы: сапроптерин [ SAP-roe-TER-in ]

Бренд атауы: Куван
Дәрілік формалар: қалпына келтіруге арналған ауызша ұнтақ (100 мг; 500 мг); пероральді таблетка, еритін (100 мг)
Дәрілік заттар класы: Әртүрлі метаболикалық агенттер

Сапроптерин дегеніміз не?

Фенилкетонурия (ФКУ) – организм фенилаланинді ыдыра алмайтын ауру. Фенилаланин деңгейінің жоғарылауы ойлау мен мінез-құлық проблемаларын тудыруы мүмкін.

Сапроптерин белгілі бір PKU түрі бар адамдарда қандағы фенилаланин деңгейін төмендету үшін қолданылады.

Сапроптеринді осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолдануға болады.

Ескертулер

Дәрі-дәрмектің жапсырмасындағы және қаптамасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз. Медициналық қызмет көрсетушіңіздің әрқайсысына барлық медициналық жағдайларыңыз, аллергияларыңыз және сіз қолданатын барлық дәрілер туралы айтып беріңіз.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Сапроптеринге аллергияңыз болса, оны қолданбауыңыз керек.

Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:

асқазан жарасы немесе қан кету; немесе
аз немесе мүлдем тәбетіңіз болмаса немесе сіз дұрыс тамақтанбасаңыз.

Сапроптериннің туылмаған нәрестеге зиян тигізетіні белгісіз. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Егер сіз жүкті болсаңыз, сапоптериннің балаға әсерін бақылау үшін сіздің атыңыз жүктілік тізілімінде болуы мүмкін.

Сапроптериннің емшек сүтіне өтуі немесе емізетін нәрестеге зиян тигізуі белгісіз. Егер сіз емшек сүтімен емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Сапроптерин 1 айдан кіші кез келген адамға қолдануға рұқсат етілмейді.

Сапроптеринді қалай қабылдау керек?

Рецепт жапсырмасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз және барлық дәрілік нұсқаулықтарды немесе нұсқаулық парақтарын оқыңыз. Дәрігер дозаны кейде өзгертуі мүмкін. Препаратты нұсқауларға сәйкес қолданыңыз.

Дәрімен бірге берілген кез келген пайдалану нұсқауларын оқып шығыңыз және мұқият орындаңыз. Осы нұсқауларды түсінбесеңіз, дәрігеріңізден немесе фармацевттен сұраңыз.

Сапроптерин бұл препаратты қолданатын 7 жастан кіші балаларда фенилаланин деңгейінің тым төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егде жастағы балалар сапроптеринді кіші балаларға қарағанда ұзағырақ қолдануы мүмкін. Дәрігердің дозалау жөніндегі нұсқауларын өте мұқият орындаңыз.

Дәрі-дәрмекті күн сайын бір уақытта тамақпен бірге қабылдаңыз.

Планшетті толығымен жұтуға немесе оны 4-8 унция суда немесе алма шырынында ерітуге болады.

Планшетті еріту үшін бірнеше минут қажет болады және сұйықтықта кішкене бөліктерді көруіңіз мүмкін. Бұл бөліктер жұту үшін қауіпсіз.
Қоспаны араластырыңыз, содан кейін таблетка ерігеннен кейін 15 минут ішінде бәрін ішіңіз.
Бүкіл дозаны алу үшін сол стақанға аздап көбірек су құйып, ақырын айналдырып, бірден ішіңіз.
Сондай-ақ таблетканы ұсақтап, оны пудинг немесе алма тұздығы сияқты аз мөлшерде жұмсақ тағаммен араластыруға болады.

Ауызша ерітіндіге арналған ұнтақты 4-8 унция суда немесе алма шырынында еріту керек.

Егер сіз бұл дәрі-дәрмекті салмағы 22 фунттан аз нәрестеге беретін болсаңыз, ұнтақты 1 шай қасық суда немесе алма шырынында ерітуге болады. Содан кейін сұйықтықты нәрестеге ауызша дозалау шприцімен беріңіз. Егер сізде дозалау шприці болмаса, оны фармацевттен сұраңыз.
Қоспаны араластырыңыз, содан кейін ұнтақ ерігеннен кейін 30 минут ішінде бәрін ішіңіз.
Сондай-ақ ұнтақты пудинг немесе алма тұздығы сияқты аз мөлшерде жұмсақ тағаммен араластыруға болады.
Қоспаны ішу немесе жеу алдында ұнтақтың толығымен ерігеніне көз жеткізіңіз.

Сапроптериннің дозалары салмаққа негізделген (әсіресе балалар мен жасөспірімдерде). Артық салмақ қосқанда немесе жоғалтқанда дозаға қажеттіліктеріңіз өзгеруі мүмкін.

Сапроптеринді қолдану кезінде арнайы диетаны сақтау қажет болуы мүмкін. Дәрігердің немесе диетологтың барлық нұсқауларын орындаңыз. Жағдайыңызды бақылауға көмектесу үшін жеуге немесе бас тартуға болатын тағамдар туралы біліңіз.

Сапроптеринді қолдану кезінде сізге жиі қан анализі қажет болуы мүмкін.

Ылғал мен жылудан алыс бөлме температурасында сақтаңыз. Қолданбаған кезде бөтелкені мықтап жабық ұстаңыз.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Дәрі-дәрмекті мүмкіндігінше тезірек қабылдаңыз, бірақ келесі дозаны қабылдауға аз уақыт болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіңіз. Күніне екі дозаны қабылдамаңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.

Сапроптеринді қабылдағанда неден аулақ болуым керек?

Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.

Сапроптериннің жанама әсерлері

Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, жедел медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем, бөртпе; сырылдар, жөтел, қиын тыныс алу; жүрек айнуы, жеңіл бас сезімі; қызару (жылу, қызару немесе қышу сезімі); бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Сапроптерин ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:

мінез-құлықтың өзгеруі, құрысулар немесе сөйлеу проблемалары;
тәбеттің төмендеуі, жұтынудың қиындауы, тамақтың ауыруы, асқазанның қатты ыңғайсыздығы немесе ауыруы, жүрек айнуы, құсу;
қанды немесе шайырлы нәжіс, қанды жөтелу немесе кофе қалдықтарына ұқсайтын құсу; немесе
гиперактивті мінез-құлық.

Сапроптериннің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

бас ауруы;
диарея;
құсу; немесе
мұрынның ағуы немесе бітелуі, тамақ ауруы, жөтел.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Сапроптерин дозасы туралы ақпарат

Фенилкетонурия үшін әдеттегі ересек доза:

Бастапқы доза: күніне бір рет ішке 10-20 мг/кг
-қандағы фенилаланин (Phe) деңгейін 1 аптадан кейін, содан кейін мезгіл-мезгіл өлшеп отыру керек; қандағы Phe деңгейі төмендемесе, дозаны тәулігіне 20 мг/кг дейін арттыру керек
Демеуші доза: Жауап беру қабілеті анықталғаннан кейін дозаны биохимиялық реакцияға сәйкес тәулігіне 5-20 мг/кг диапазонында түзету керек.

Жауап бермейтіндер:
– Фенилаланин деңгейі 1 ай бойы тәулігіне 20 мг/кг дозада емдегенде төмендемейтін емделушілер жауап бермеген деп саналып, емдеуді тоқтату керек.

Пікірлер:
– Бұл препаратты фенилаланинмен шектелген диетамен бірге қолдану керек.
– Бағалау кезеңінде бар диеталық протеин мен Phe қабылдауы өзгертілмеуі керек
– Терапияға жауап қандағы фенилаланин деңгейінің өзгеруімен анықталады.

Қолданылуы: Тетрагидробиоптеринге (BH4-) жауап беретін фенилкетонурия (ФКУ) салдарынан гиперфенилаланинемиямен ауыратын науқастарда қандағы фенилаланин деңгейін төмендету үшін.

Фенилкетонурия үшін әдеттегі педиатриялық доза:

1 айдан 6 жылға дейін:
-Бастапқы доза: күніне бір рет ішке 10 мг/кг

7 жастан жоғары:
Бастапқы доза: күніне бір рет ішке 10-20 мг/кг

-Қандағы фенилаланин деңгейін 1 аптадан кейін, содан кейін мерзімді түрде өлшеңіз; қандағы фенилаланин деңгейі төмендемесе, дозаны тәулігіне 20 мг/кг дейін арттыру керек
Демеуші доза: Жауап беру қабілеті анықталғаннан кейін дозаны биохимиялық реакцияға сәйкес тәулігіне 5-20 мг/кг диапазонында түзету керек.

Сапроптеринге тағы қандай препараттар әсер етеді?

Дәрігерге барлық басқа дәрілеріңіз туралы айтыңыз, әсіресе:

леводопа;
метотрексат;
қатерлі ісікке қарсы дәрі; немесе
импотенцияны немесе өкпелік артериялық гипертензияны емдеуге арналған дәрі – силденафил (Виагра, Реватио), аванафил (Стендра), тадалафил (Adcirca, Cialis) варденафил (Левитра, Стаксин).

Бұл тізім толық емес. Сапроптеринге басқа препараттар әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрілер, витаминдер және шөп өнімдері. Мұнда барлық ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулер тізімделмеген.

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.