Тафамидилер
Жалпы атауы: tafamidis [ ta-FAM-id-is ]
Бренд атаулары: Vyndamax, Vyndaqel
Дәрілік түрі: пероральді капсула (61 мг; меглюмин 20 мг)
Дәрілік заттар класы: Транстиретинді тұрақтандырғыштар
Тафамидис дегеніміз не?
Тафамидис транстиретин деп аталатын ақуызға әсер етеді (ТТР, негізінен бауырда жасалады). Транстиретинмен байланысты амилоидоз (ATTR) – дененің көптеген бөліктерінде қалыпты жұмыс істеуге кедергі келтіретін TTR ақуызының қалыптан тыс шөгінділері жиналатын жағдай. Жүректегі ТТР жиналуы жүрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін.
Тұқым қуалайтын ATTR амилоидозы бар адамдарда бір ұрпақтан екінші ұрпаққа берілуі мүмкін ДНҚ мутациясы бар. Жабайы типті ATTR амилоидозы бар адамдарда қалыптан тыс ДНҚ жоқ және жағдайды бере алмайды.
Тафамидис тұқым қуалайтын немесе жабайы типті ATTR бар ересектерде ТТР жиналуынан туындаған кардиомиопатияны (жүрек бұлшықетінің зақымдануын) емдеу үшін қолданылады.
Тафамидис осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Дәрі-дәрмектің жапсырмасындағы және қаптамасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз. Медициналық қызмет көрсетушіңіздің әрқайсысына барлық медициналық жағдайларыңыз, аллергияларыңыз және сіз қолданатын барлық дәрілер туралы айтып беріңіз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
бауыр ауруы.
Тафамидистің сіздің жағдайыңызға әсерін бақылау үшін сіздің атыңыз транстиретиндік амилоидоз нәтижелерін зерттеу тізілімінде көрсетілуі мүмкін.
Тафамидис туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін. Жүктіліктің алдын алу үшін тиімді босануды бақылауды қолданыңыз және жүкті болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз.
Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз немесе 1-800-438-1985 телефоны бойынша тафамидис өндірушісіне хабарласыңыз.
Тафамидиді қолдану кезінде емшек емізуге болмайды.
Тафамидиді қалай қабылдауым керек?
Рецепт жапсырмасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз және барлық дәрілік нұсқаулықтарды немесе нұсқаулық парақтарын оқыңыз. Препаратты нұсқауларға сәйкес қолданыңыз.
Vyndaqel және Vyndamax балама дәрілер емес және бірдей дозалау кестесі болмауы мүмкін.
Дәрігер ұсынғандай Vyndaqel немесе Vyndamax қабылдаңыз. Дәрігер тағайындаған пішін мен күшті ғана қолдану арқылы дәрілік қателіктерден аулақ болыңыз.
Капсуланы тұтастай жұтып, оны ұсақтамаңыз, шайнамаңыз, сындырмаңыз немесе ашпаңыз.
Тафамидиді тамақпен немесе тамақсыз қабылдауға болады.
Ылғал мен жылудан алыс бөлме температурасында сақтаңыз. Дозаны қабылдауға дайын болғанша әрбір капсуланы блистерде сақтаңыз.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Дәрі-дәрмекті мүмкіндігінше тезірек қабылдаңыз, бірақ келесі дозаны қабылдауға аз уақыт болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіңіз. Бір уақытта екі дозаны қабылдамаңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.
Тафамидиді қабылдағанда неден аулақ болуым керек?
Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.
Тафамидистің жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Азырақ жанама әсерлердің ықтималдығы жоғары болуы мүмкін және сізде мүлде болмауы мүмкін.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Tafamidis дозасы туралы ақпарат
Амилоидогенді транстиретинді амилоидозға арналған ересектерге арналған әдеттегі доза:
Tafamidis meglumine (Vyndaqel): тәулігіне бір рет ішке 80 мг (тәулігіне 20 мг төрт капсула)
НЕМЕСЕ
Tafamidis (Vyndamax): күніне бір рет 61 мг ішке (тәулігіне бір капсула 61 мг)
Пікірлер:
– Tafamidis және tafamidis meglumine өнімдері бір мг негізінде алмастырылмайды.
Қолданылуы: жүрек-қан тамырлары өлімін және жүрек-қан тамырларына байланысты госпитализацияны азайту үшін ересектердегі жабайы немесе тұқым қуалайтын транстиретиндік амилоидоздың (ATTR-CM) кардиомиопатиясын емдеу үшін.
Тафамидиске қандай басқа препараттар әсер етеді?
Басқа препараттар тафамидиске әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Танымал жиі қойылатын сұрақтар
Vyndamax жұмыс істеуге қанша уақыт кетеді?
Vyndamax плацебомен салыстырғанда 30 айға созылған клиникалық зерттеуде жабайы типтегі немесе тұқым қуалайтын транстиретинмен жүретін амилоидозы (ATTR-CM) бар емделушілерде өмір сүру деңгейін жақсартатыны (тиісінше 71% қарсы 57%) көрсетілді. . Өмір сапасының көрсеткіштері 6 айдың өзінде-ақ жақсарды.
Vyndaqel жұмыс істей бастау үшін қанша уақыт қажет?
Vyndaqel жұмыс істей бастау үшін кемінде 6 ай қажет және толық әсер ету үшін 18 ай қажет болуы мүмкін, бірақ олар кем дегенде 30 ай бойы сақталады. Функционалдық қабілеттіліктің айтарлықтай аз төмендеуі байқалды (6 минуттық жаяу сынау арқылы өлшенген). [6MWT]) және денсаулық жағдайы (Канзас-Сити кардиомиопатия сауалнамасы бойынша өлшенген – жалпы қорытынды [KCCQ-OS]) Плацебоға қарағанда 6 айда Виндакелмен. Vyndaqel плацебоға қарағанда барлық себептерден болатын өлім-жітім көрсеткіштерін өзгерткенге дейін кемінде 18 ай қажет болуы мүмкін, бірақ бұл айырмашылық сақталады және сынақтар плацебо қабылдаған 57% салыстырғанда Vyndaqel қабылдағандардың 71% өмір сүру деңгейі туралы хабарлады. Vyndaqel қабылдағандар жүрек ақауларына байланысты ауруханаға жатқызулар 32% аз болды, бұл статистикалық тұрғыдан да маңызды.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.