Псориазбен ауыратын кейбір адамдарда псориазды артрит, тізе және жамбас сияқты негізгі буындарға әсер ететін артриттің созылмалы және қабыну түрі бар.
Псориатикалық артрит белгілеріне әдетте буын ауруы, ісіну және қызару жатады.
Бұрын псориазды артрит әдетте инъекциялық және ауызша рецепт бойынша дәрілер арқылы басқарылды. Оларға қабынуға қарсы немесе иммуносупрессивті препараттар кіреді.
Көбінесе бұл дәрі-дәрмектер мұздану және жылыту сияқты өзін-өзі күту әдістерімен біріктірілген.
Қабынуға қарсы немесе иммуносупрессивті препараттар псориазды артриті бар кейбір адамдар үшін пайдалы болғанымен, басқалары үшін ыңғайсыз жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Ықтимал жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:
- асқазанның тітіркенуі
- жүрек проблемалары
- бауыр мен бүйректің зақымдануы
Биологиялық препараттар тиімдірек болғандықтан, бұл препараттар қазір орташа және ауыр псориазды артритті емдеу үшін қолданылады. Бұрын биологиялық препараттар басқа емдеу әдістері нәтиже бермеген кезде ғана қарастырылды. Биологиялық препараттардың дәстүрлі препараттарға қарағанда тиімдірек екені дәлелденді, бірақ олар да қымбатырақ.
Биологиялық препараттарды биосимилярлардан, бастапқыда бекітілген препараттың ұқсас нұсқасынан ажырату қиын болуы мүмкін.
Міне, псориазды артритті емдеуге қатысты биологиялық препараттар мен биосимилярлар туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар:
Биологиялық және биосимилярлардың айырмашылығы неде?
Атаулар ұқсас болуы мүмкін, бірақ биологиялық заттар мен биосимилярлар бірдей нәрсе емес.
Дәстүрлі жүйелік препараттардан айырмашылығы, биологиялық препараттар иммундық жүйенің белгілі бір аймақтарына бағытталған. Бұл препараттар жануарлар, ашытқылар және бактериялар сияқты тірі организмдерден жасалған.
Әсіресе псориазды артрит үшін биологиялық препараттар белсендірілген иммундық жасушалардан жасалған ақуыздарды блоктай алады. Бұл қабыну цитокиндері аурудың белгілерін тудырады және аурудың өршуіне әкеледі.
Биологиялық препараттар әдетте инъекция немесе IV инфузия арқылы беріледі. Биологиялық заттар ақуыз болғандықтан, асқазан ферменттері оларды белсендірмейді.
Биосимилярлар – бұл азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) мақұлдаған биологиялық дәрі-дәрмектен кейін үлгіленген биологиялық препараттың бір түрі. Бұл препараттарды бекіту процесі басқаша. Биосимилярлар әзірлеу және бекіту процесін жылдамырақ өткізе алады.
Бір-бірінен сәл өзгеше болғанымен, FDA мақұлдау процесі биосимилярлардың үлгіленген биологиялық өнімдер сияқты қауіпсіз және тиімді екенін көрсетеді.
Биологиялық ұқсастықтар биологиялық препараттарға қарағанда жақсы ма?
Биосимилярлар биологиялық препараттардан жақсырақ емес, бірақ олардың кейбір артықшылықтары болуы мүмкін.
Биосимилярлардың күші мен мөлшері биологиялық препараттармен бірдей. Сондай-ақ олардың аминқышқылдарының тізбегі бірдей, яғни екі дәрі де бірдей әрекет етеді.
Дегенмен, биологиялық ұқсастықтар, көптеген генерикалық препараттар сияқты, биологиялық препараттарға қарағанда арзанырақ. Артрит қорының бағалауы бойынша, биологиялық препараттар кейбір адамдарға ай сайын мыңдаған долларға тұруы мүмкін. Сондықтан биологиялық ұқсастықтар үнемділігіне байланысты биологиялық препараттарға қарағанда тартымды болуы мүмкін.
Химиялық препараттың көшірмесі болып табылатын жалпы дәрі-дәрмектен айырмашылығы, биосимилярлар биологиялық препараттардан кейін модельденеді, яғни олардың арасында шамалы айырмашылықтар болуы мүмкін. Псориатикалық артритпен ауыратын кейбір адамдар фармацевтер биологиялық препараттарды биологиялық препараттармен алмастыра алады деп алаңдайды. Дәрігерлер де осыған байланысты біраз алаңдаушылық білдіруде.
Көптеген штаттар дәріханаларды ауыстыру туралы заңдарды қабылдауда немесе қарастыруда, сондықтан сіз тұратын жеріңізге байланысты алаңдауға негіз болмауы мүмкін.
Биосимилярлар биологиялық препараттарға қарағанда қауіпсіз бе?
Биосимилярлар биологиялық препараттар сияқты қауіпсіз. Екеуі де FDA мақұлдауын алғанға дейін мұқият тестілеуден өтеді, бұл биосимилярлар мен биологиялық препараттарды псориазды артритті емдеудің бірдей қауіпсіз нұсқаларына айналдырады.
Ұлттық псориаз қоры биологиялық препараттар мен биосимилярлар арасындағы ықтимал жанама әсерлердің бірдей болуын болжайды. Олар мыналарды қамтуы мүмкін:
- іш ауруы
- тұмауға ұқсас белгілер
- бас ауруы
- инъекция орнындағы реакциялар
- жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары
Неліктен биологиялық ұқсас заттар биологиялық препараттарға қарағанда арзан?
Биосимилярлар биологиялық препараттарға қарағанда арзанырақ болады, өйткені бастапқы дәрі-дәрмек әзірленіп қойған және маркетинг пен өндіріс шығындары жиі төмен.
Биологиялық препараттардан айырмашылығы, биосимилярлар брендтік өнімдер емес. Бұл олардың қымбатырақ жағында жұмыс істеуіне мүмкіндік беретін түпнұсқалық патенттік мақұлдаудағы оларға қоса берілген атаулардың жоқтығын білдіреді.
Сондай-ақ, биологиялық препараттарға қарағанда биосимилярларды өндіру арзанырақ болуы мүмкін. Биологиялық ұқсастықтар әлдеқайда аз зерттеуді, әзірлеуді және сынауды қажет етеді, өйткені биологияның өзі бұрыннан бар. GoodRx сияқты кейбір онлайн-сатушылар биосимилярлар сияқты брендті емес өнімдерге жеңілдік купондарын ұсына алады, бұл да құнын төмендетуге көмектеседі.
Биологиялық препараттар неге сонша қымбат?
Биологиялық препараттар тірі организмдерден жасалғандықтан қымбат. Дәрілердің бұл түрлерін өндіру химиялық заттардан жасалған дәрілерге қарағанда айтарлықтай қымбатқа түседі.
Кейбір биологиялық препараттарды үйде өздігінен енгізу арқылы енгізуге болатынына қарамастан, басқалары IV инфузияны қажет етеді, бұл шығындарды одан әрі арттырады.
Биологиялық препараттар иммундық жүйенің белгілі бір аймақтарына бағытталғандықтан, олар мұқият зерттеулерден, әзірлемелерден және сынақтардан өтеді. Бұл бағада рөл атқарады.
2018 жылғы есепте биологиялық препараттар мен биологиялық ұқсастықтар жылына орта есеппен 10 000-30 000 доллар тұрады, кейде нарықтағы ең қымбат биологиялық препараттар үшін 500 000 доллардан асады. Есепте сонымен қатар қол жетімділік шығындарды төмендетуге емес, жоғарылатуда үлкен рөл атқаратынын айтады.
Сіздің сақтандыруыңыз қалтадан шығатын шығындарға да әсер етуі мүмкін. Бұл баға сізде бар жоспар мен қамту түріне байланысты өзгеруі мүмкін дегенді білдіреді.
Биологиялық препараттар мен биосимилярлар – бұл псориазды артритті емдеу және басқару үшін қолданылатын FDA мақұлдаған препараттар. Олардың көптеген ұқсастықтары бар, бірақ биосимилярлар брендті емес және арзанырақ.
Дәрігер сізге осы дәрілердің біреуі қол жетімді және сіз үшін жақсы нұсқа болуы мүмкін екенін анықтауға көмектесе алады.
