Велаглюцераза альфа
Жалпы атауы: велаглюцераза альфа [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Бренд атауы: VPRIV
Дәрілік нысаны: көктамырішілік инъекцияға арналған ұнтақ (400 бірлік)
Дәрілік заттар класы: лизосомалық ферменттер
Велаглюцераза альфа дегеніміз не?
Велаглюцераза альфа құрамында дені сау адамдарда табиғи түрде болатын фермент бар. Кейбір адамдарда генетикалық ауруға байланысты бұл фермент жетіспейді. Велаглюцераза альфа I типті Гаучер ауруы бар адамдарда жетіспейтін ферментті ауыстыруға көмектеседі.
Гошер ауруы – организмде белгілі бір майлы материалдарды (липидтерді) ыдыратуға қажетті фермент жетіспейтін генетикалық жағдай. Липидтер денеде жиналып, жеңіл көгеру немесе қан кету, әлсіздік, анемия, сүйек немесе буын ауруы, бауыр немесе көкбауырдың ұлғаюы немесе оңай сынатын әлсіреген сүйектер сияқты белгілерді тудыруы мүмкін.
Велаглюцераза I типті Гошер ауруы бар адамдарда бауырдың, көкбауырдың, сүйектердің және қан жасушаларының жағдайын жақсартуы мүмкін. Дегенмен, велаглюцераза бұл жағдайды емдемейді.
Велаглюцераза осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Аллергиялық реакция альфа велаглюцераза инфузиясы кезінде немесе одан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін. Егер сізде бас ауруы, бас айналу, безгегі, жүрек айнуы, әлсіздік немесе шаршау сияқты ауыр аллергиялық реакция белгілері болса, және өзіңізді есінен танып қалуыңыз мүмкін сияқты сезінсеңіз, күтушілерге айтыңыз немесе дереу жедел медициналық көмек алыңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
Велаглюцераза альфаның туылмаған нәрестеге зиян тигізетіні белгісіз. Дегенмен, жүктілік кезінде емделмеген I типті Гошер ауруы түсік түсіру немесе өлі туу сияқты асқынуларды тудыруы мүмкін. I типті Гаучер ауруы жүктілік кезінде де күшейіп, ана мен балада медициналық проблемаларды тудыруы мүмкін. Бұл ауруды велаглюцераза альфамен емдеудің пайдасы нәресте үшін кез келген қауіптен жоғары болуы мүмкін.
Велаглюцераза альфа 4 жастан кіші кез келген адамға қолдануға рұқсат етілмейді.
Велаглюцераза альфа қалай беріледі?
Велаглюцераза альфа көктамыр ішіне инфузия түрінде енгізіледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны береді.
Велаглюцераза альфа әдетте аптасына бір рет беріледі. Дәрігердің дозалау жөніндегі нұсқауларын орындаңыз.
Велаглюцераза альфаны баяу енгізу керек, ал инфузияны аяқтау үшін кемінде 1 сағат қажет болуы мүмкін.
Велаглюцераза альфа дозалары салмаққа негізделген (әсіресе балалар мен жасөспірімдерде). Артық салмақ қосқанда немесе жоғалтқанда дозаға қажеттіліктеріңіз өзгеруі мүмкін.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Егер велаглюцераза альфа инъекциясына кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Велаглюцераза альфаны медицина қызметкері медициналық жағдайда беретіндіктен, артық дозалану ықтималдығы аз.
Велаглюцераза альфа қабылдағанда неден аулақ болуым керек?
Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.
Велаглюцераза альфа жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; безгек; кеудедегі ыңғайсыздық, қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Аллергиялық реакция альфа велаглюцераза инфузиясы кезінде немесе одан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін. Егер сізде бас ауруы, бас айналу, безгегі, жүрек айнуы, әлсіздік немесе шаршау сияқты ауыр аллергиялық реакция белгілері болса, және өзіңізді есінен танып қалуыңыз мүмкін сияқты сезінсеңіз, күтушілерге айтыңыз немесе дереу жедел медициналық көмек алыңыз.
Велаглюцераза альфаның жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
бас ауруы;
-
бас айналу;
-
әлсіздік немесе шаршау сезімі;
-
жүрек айнуы, іштің ауыруы;
-
буын ауруы, арқадағы ауырсыну; немесе
-
безгек.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Велаглюцераза альфа дозасы туралы ақпарат
Гаучер ауруы үшін әдеттегі ересек доза:
Ферменттерді алмастыратын емге (ERT) бейхабар емделушілерге арналған бастапқы доза: 60 бірлік/кг IV екі апта сайын
Имиглюцеразадан альфа велаглюцеразасына ауысу: Қазіргі уақытта имиглюцеразаның тұрақты дозаларымен емделіп жатқан емделушілер осы препаратты имиглюцеразаның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 2 аптадан кейін алдыңғы имиглюцераза дозасында бастау арқылы ауысуы мүмкін.
Пікірлер:
– Бұл препаратты медицина қызметкерінің бақылауымен 60 минуттық IV инфузия түрінде енгізу керек.
Қолданылуы: 1 типті Гошер ауруы бар емделушілерге арналған ұзақ мерзімді ERT үшін
Гаучер ауруы үшін әдеттегі педиатриялық доза:
4 жастан жоғары:
ЕРТ-ке бейім емес емделушілер үшін бастапқы доза: 60 бірлік/кг IV екі апта сайын
– Имиглюцеразадан альфа велаглюцеразасына ауысу: Қазіргі уақытта имиглюцеразаның тұрақты дозаларымен емделіп жатқан емделушілер бұл препаратты имиглюцеразаның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 2 аптадан кейін алдыңғы имиглюцераза дозасынан бастау арқылы ауысуы мүмкін.
Пікірлер:
– Бұл препаратты медицина қызметкерінің бақылауымен 60 минуттық IV инфузия түрінде енгізу керек.
Қолдану: 1 типті Гошер ауруы бар емделушілерге арналған ұзақ мерзімді ERT үшін
Басқа қандай препараттар велаглюцераза альфаға әсер етеді?
Басқа препараттар велаглюцераза альфаға әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.
