:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-1417941240-a44d6ab9dadc428ea225ef2f3bd33308.jpg "Егде жастағы адамдарда түнгі бас айналу: себептері мен емі")
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-498528146-a5b5f593f02043ab9610d6e357e6dab3.jpg "Кенеттен бір көз бұлыңғыр: себептері мен емі")
Бұл Джонсон энд Джонсонның бір реттік дозасы Covid-19 вакцинасы туралы білетініміз.
201 жылдың 29 қаңтарында Янсен – фармацевтикалық Джонсон мен Джонсонның вакцина жасаушы еншілес кәсіпорны – өзінің Covid-19 вакцинасына арналған 3 кезеңдегі клиникалық сынақтан алынған мәліметтерді жариялады.
Янсеннің клиникалық зерттеуі вакцинаның тек бір дозасын алғаннан кейін қатысушыларды қадағалады, бұл өте маңызды артықшылық. Қол жетімді немесе соңғы сатыдағы клиникалық зерттеулерге барлық вакциналар екі дозаны қажет етеді – бұл таралу логистикасын қиындатады. Оның үстіне, Янсеннің вакцинасы атуға тек тұрақты салқындатқышты жөнелтуді және сақтауды қажет етеді. Осы екі фактор бірігіп, ғаламдық халықтың үлкен аумағын тез егуді едәуір жеңілдетуі мүмкін.
Баспасөз конференциясында Янсен бұл мәліметтерді алдағы аптада АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасына (FDA) хабарлауға болатынын мәлімдеді. Реттеуші агенттіктің деректерді шолуы негізінде ол АҚШ-тағы Moderna және Pfizer-BioNTech вакциналарынан кейінгі үшінші вакцина бола отырып, шұғыл пайдалануға рұқсат бере алады. Міне, біз вакцина туралы осы уақытқа дейін білеміз және білмейміз.
Янсен қандай деректерді шығарды?
АҚШ, Латын Америкасы және Оңтүстік Африка бойынша 43 783 қатысушымен жүргізілген сот процесінде вакцина Covid-19 жағдайларының 66% алдын алды. Компания вакцина атып алғаннан кейін екі аптадан кейін қатысушылардың кейбір иммунитетінің дәлелдерін тапты, олар уақыт өте келе күшейе түсті. Ол сондай-ақ орташа және ауыр дәрежедегі Covid-19 жағдайларының 85% -нан – біреудің медициналық көмекке жүгінуіне әкелетін жағдайлардан қорғалған және осы уақытқа дейін Covid-19 салдарынан өлімнен толық қорғауды ұсынған.
Алайда, бұл нәтижелер зерттеуге қатысушылардың қай жерде болғанына байланысты өзгеріп отырды. АҚШ-та бір айдан кейін кобид 72% жағдайдың алдын алды; Оңтүстік Африкада бұл тек 57% құрады. Латын Америкасында бұл 66% құрады. Бұл әр түрлі тиімділік коэффициенттері әр түрлі елдерде кездесетін SARS-CoV-2 штамдарының нәтижесі болып табылады. Оңтүстік Африкада B.1.351 деп аталатын нұсқасы сот процесінде Covid-19 жағдайларының көпшілігін құрады, бұл вакцина қатысушыларды одан қорғауға тырысқан деп болжайды.
Қатысушылардың шамамен үштен бір бөлігі 60 жастан асқан; олардың үштен екісі ақ түсті, 45% -ы латын тіліндегі испандықтар, ал шамамен 20% -ы қара түсті. 10% -дан азы американдықтар, ал 3% -ы азиялықтар болды.
Қатысушылардың бірде-бірінде салқындаудан немесе тұмауға ұқсас басқа жеңіл симптомдардан басқа маңызды жанама әсерлер болған жоқ, олар қол жетімді кейбір басқа Covid-19 вакциналарына сәйкес келеді.
Янсен вакцинасы қалай жұмыс істейді?
Янсен вакцинасы – бұл вирустық векторлық вакцина. Бұл вирусты пайдаланады дегенді білдіреді, бұл жағдайда аденовирустың нұсқасы, ол адамдарда суық немесе тұмаудың жеңіл белгілерін тудырады. Компания бұл вирусты SARS-CoV-2 вирусындағы масақ протеинін кодтайтын ДНҚ-ға енгізді. Бұл масақ протеині – бұл вирустың иммундық жасушаларды анықтайтын ерекшеліктерінің бірі және вирустың біздің жасушаларымызға ену жолын қолдануы.
Аденовирус біздің жасушаларымызға әдеттегідей вирус сияқты түседі, бірақ содан кейін оның орнына масақ протеинінің генетикалық материалын құяды. Біздің жасушалар қолдан келгеннің бәрін жасайды және ДНҚ-ны масақ протеинінің көшірмесін жасау үшін оқиды, содан кейін иммундық реакция пайда болады. (Бұл функция мРНҚ вакцинасына ұқсас, тек масақ протеинін жасау процесі ДНҚ-дан бастап, ақуызды аударудағы mRNA сатысына қарағанда басталады.)
Бұл AstraZeneca-ның Covid-19 вакцинасына үміткерге ұқсас, ол сонымен қатар SARS-CoV-2 масақ протеинін кодтайтын ДНҚ-ны тасымалдау үшін шимпанзе аденовирусын қолданады. Алайда, бұл вакцина тек екі дозамен сыналды, және FDA әлі шұғыл пайдалануға рұқсат бермеген.
Янсенде Эбола вирусына қарсы вакцина бар, оны FDA 2019 жылдың соңында мақұлдады. Еуропалық реттеуші органдар оны 2020 жылдың шілдесінде мақұлдады.
Неге екеу емес, бір ғана вакцина атылды?
Янссен вакцинасы Covid-19 вакцинасына үміткерлердің арасында бірегей болып табылады, өйткені ол бір дозаны қолдану арқылы сыналды. Құбырдағы кез-келген басқа вакцина екі дозаны қажет етеді.
Вакцинаның бір реттік дозадан кейін жұмыс істейтіні естімеген нәрсе емес. Бұл иммундық жасушалардың ақылды табиғатына байланысты. «Жалпы иммундық жүйе – бұл оқу машинасы» дейді Калифорния Сан-Франциско университетінің иммунологы Джоэль Бабдор.
Дене жаңа қоздырғышпен кездескен сайын, адаптивті иммундық жүйе оған қалай әрекет ету керектігін үйренеді. Бұл алғашқы кездесулер лейкоциттер үшін сәлемдесу сияқты: антиденелер жасайтын В жасушалары және өлтіруге кіретін Т-жасушалар вирусты химиялық сезінеді, сондықтан оны кейінірек тани алады. Екінші рет қоздырғышқа тап болғанда, адаптивті иммундық жүйе оны тезірек таниды – үшінші рет ол тезірек дамиды және т.б.
Бірақ тиімді иммундық жүйе үшін екінші реттік кездесу әрдайым маңызды бола бермейді: нақты жұмыс, дейді Бабдор, бұл кездесулер арасында болады. Осы уақыт ішінде иммундық жүйе болашақ шабуылға реакциясын өзгерту үшін белсенді жұмыс істейді.
Осы уақытқа дейін Янсен шығарған (бұл тағы да алдын-ала айтылған) мәліметтер оның вакцинасы иммундық жүйені SARS-CoV-2 инфекцияларының жоғарылатушы дозасынсыз да болашақ инфекцияларын тануға және оларға жауап қайтаруға үйрете алады деп болжайды.
Бұл ойын болды, дейді Майкл Хейдок, Informa Pharma Intelligence компаниясының аға директоры. «Олар« егер біз бір дозаны ала алсақ, бұл өте керемет »деп ойлады.» Бұл ойын өз нәтижесін берген сияқты, дегенмен, компанияда вакцинаның екі дозасын алған екінші вакцина сынақтары жүргізіліп жатқан компанияда жалғасуда. Егер.
Янсеннің вакцинасын қалай таратуға болады?
2020 жылдың тамызында АҚШ Янсеннің «Ковид-19» вакцинасының 100 миллион дозасына тапсырыс берді. Бұл дозалар FDA мақұлдауына дейін маусым айына дейін бүкіл АҚШ-та таратылуы керек – дегенмен бұл тезірек болуы мүмкін, – деді Янсен өкілдері бүгін баспасөз конференциясында. Сондай-ақ, компания вакцина өндірісіне рұқсат беру туралы шешім қабылдаған жағдайда вакцина өндірісін одан әрі жеделдете алатын басқа компаниялармен өндірістік серіктестіктің басқа түрлерін зерттеп жатқандықтарын мәлімдеді. Өндірістегі ынтымақтастық пандемия кезінде оны тезірек аяқтауға тырысу үшін кең таралды.
.
