Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы туралы сұрақтарыңызға жауап берілді

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы туралы маңызды ақпарат

Джонсон мен Джонсонның (J&J) COVID-19 вакцинасын тереңірек зерттемес бұрын, кейбір негізгі ойларды қарастырайық:

• J&J COVID-19 вакцинасы екі емес, бір дозаны қажет етеді.
• Бұл вакцина мРНҚ орнына вирустық вектор технологиясын пайдаланады.
• Клиникалық сынақтар бұл вакцинаның жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19, сондай-ақ ауыр COVID-19 алдын алуда тиімді екенін анықтады. Олар сондай-ақ вакцинаның кейбір COVID-19 нұсқалары үшін тиімді екенін көрсетті.
• J&J COVID-19 вакцинасының басқа COVID-19 вакциналарымен ортақ жанама әсерлері бар, мысалы, инъекция орнындағы реакциялар, бас ауруы және шаршау.
• Вакцинациядан кейін ауыр қан ұйығыштарының өте аз саны туралы хабарланғанымен, олардың пайда болу қаупі өте төмен.

Неліктен Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы тоқтатылды?

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) және FDA ұсынылады J&J COVID-19 вакцинасының 2021 жылдың 13 сәуірінде үзіліс. Үзіліс кезінде вакцинаның 6,8 миллионға жуық дозасы берілген болатын.

Бұл үзілістің мақсаты вакцинациядан кейін хабарланған сирек қан ұйығыштарын қосымша зерттеу болды. Ол сондай-ақ денсаулық сақтау мамандарын бұл қан ұйығыштары пайда болған жағдайда қалай анықтау және емдеу туралы ақпараттандыруға қызмет етті.

Бұл не ұйығыштар?

Хабарланған қан ұйығыштары мидың немесе іштің үлкен қан тамырларында пайда болды және тромбоциттер санының төмендігімен байланысты болды. Бұл жағдайдың медициналық термині – тромбоцитопения синдромымен тромбоз (TTS).

Бұл ұйығандарды кім алды?

Үзіліс кезінде TTS-тің алты жағдайы, соның ішінде бір өлім туралы хабарланған. Бұл жағдайлардың барлығы 18 бен 48 жас аралығындағы әйелдерге қатысты. ТТС симптомдары басталды 1 – 2 апта J&J COVID-19 вакцинасын алғаннан кейін.

Хабарламаға сәйкес, жазу кезінде TTS-тің тағы тоғыз оқиғасы туралы хабарланды FDA. Осы қосымша жағдайлардың екеуі өліммен байланысты болды.

Үзіліс жойылды ма?

Иә. 2021 жылдың 23 сәуірінде J&J COVID-19 вакцинасына үзіліс көтерілді. Тығыздаулар дамуының хабарланған жағдайлары туралы деректерді мұқият қарап шыққаннан кейін CDC және FDA J&J COVID-19 вакцинасының белгілі пайдасы оның ықтимал қауіптерінен асып түседі деген қорытындыға келді.

Маған алаңдау керек пе?

TTS – J&J COVID-19 вакцинасының өте сирек жанама әсері. CDC деректері бойынша ол жылдамдықпен жүреді 1 миллион әйелге 7 18 бен 49 жас аралығы. 50 жастан асқан әйелдер мен еркектер одан да төмен тәуекелге ұшырайды.

Егер сіз туылған кезде әйел болып тағайындалған адам болсаңыз және сіз 50 жасқа толмаған болсаңыз, бұл қан ұйығыштарының қаупін және олардың ықтимал белгілерін білу маңызды.

J&J COVID-19 вакцинасын алу туралы ескертулеріңіз болса, бұл жанама әсерге қатысы жоқ басқа COVID-19 вакциналары бар. Оларға Pfizer-BioNTech және Moderna вакциналары жатады.

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы қауіпсіз бе?

Вакцинаны төтенше жағдайда қолдануға рұқсат беру үшін FDA вакцинаның қауіпсіз және тиімді екенін анықтауы керек. Агенттік клиникалық сынақ деректерін қарастырды 40 мыңнан астам қатысушылар, сондай-ақ Джонсон мен Джонсон берген өндірістік ақпарат.

FDA J&J COVID-19 вакцинасын берді төтенше жағдайларда пайдалану рұқсаты (EUA) 2021 жылдың 27 ақпанында. Бұл АҚШ-та EUA алған үшінші COVID-19 вакцинасы болды.

Сонымен қатар, екеуі де Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) және Еуропалық медицина қауымдастығы (EMA) J&J COVID-19 вакцинасын қауіпсіз және тиімді деп тапты.

Жалпы жанама әсерлер қандай

J&J COVID-19 вакцинасының 3-фазалық клиникалық сынағы ең жиі хабарланған жанама әсерлердің басқа рұқсат етілген COVID-19 вакциналарына ұқсас екенін анықтады. Бұл жанама әсерлер адамдарда жиі болды 60 жасқа толмаған және мыналарды қамтиды:

• ауырсыну, қызару немесе ісіну сияқты инъекция орнындағы реакциялар
• бас ауруы
• шаршау
• ауырсыну мен ауырсыну
• жүрек айнуы
• безгек

Бұл жанама әсерлер әдетте вакцинаны алғаннан кейін бір немесе екі күн ішінде пайда болады және бірнеше күннен кейін жоғалады. Олар мүлдем қалыпты және сіздің денеңіздің иммундық реакцияны құрып жатқанының белгісі.

Сирек жанама әсерлер бар ма

Кейбір сирек кездесетін жанама әсерлер 3-кезеңдегі клиникалық сынақ кезінде де байқалды. Бұл өте аз адамдарда болды.

Вакцинаны алған 21 895 адамның ішінде тек 7 адам вакцинациямен байланысты деп есептелген ауыр жағымсыз әсерге ие болды. Бұл вакцина тобындағы сынаққа қатысушылардың шамамен 0,03 пайызын құрайды. Бұл әсерлер мыналарды қамтиды:

• ауыр аллергиялық реакция (1 жағдай)
• бас ауруы, қызба және әлсіздікті қамтитын вакцинациядан кейінгі синдром (1 жағдай)

• Белл сал ауруы (2 жағдай)

• Гийен-Барре синдромы (1 жағдай)

• перикардит (1 жағдай)

• бракиальды радикулит (1 жағдай)

Тергеушілер қан ұюының кейбір оқиғаларын байқады. Мысалы, плацебо тобындағы 3-пен салыстырғанда, вакциналар тобында қанның ұюының 11 оқиғасы байқалды. Осы қатысушылардың көпшілігінде қан ұйығыштарының пайда болу қаупін арттыратын негізгі жағдайлар болды.

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы қалай жұмыс істейді?

J&J COVID-19 вакцинасы – вирустық векторлық вакцина. Бұл вакцинаның құрамдас бөліктерін жеткізу үшін ол вирусты пайдаланады дегенді білдіреді. Мұны толығырақ қарастырайық.

Векторды құру

J&J COVID-19 вакцинасы үшін аденовирус векторы қолданылады. Әдетте, аденовирустар адамдарда респираторлық инфекцияларды тудырады.

Дегенмен, бұл аденовирус жасушалардың ішінде көбейе алмайтындай етіп өзгертілген. Бұл ауру тудыруы мүмкін емес дегенді білдіреді. Бұл жай ғана вакцина компоненттерін ыдыратпас бұрын жасушаларыңызға жеткізуге көмектеседі.

Вакцинаны жасау үшін аденовирустың генетикалық материалына коронавирустың жаңа протеинінің гені енгізілді. Масақ протеині әдетте жаңа коронавирустың сыртында кездеседі және хост жасушаларымен байланысу үшін қолданылады.

Аденовирус векторымен қамтамасыз етілген генетикалық материал сіздің ДНҚ-ны ешқандай жолмен өзгерте алмайтынын ескеру маңызды. Вирустардың кейбір басқа түрлерінен айырмашылығы, мысалы, АИВ, аденовирустар ДНҚ-ға біріктіру қабілетіне ие емес.

Бұл нақты қалай жұмыс істейді?

J&J COVID-19 вакцинасы енгізілгеннен кейін модификацияланған аденовирус сіздің денеңіздегі негізгі жасушаларға еніп, оның генетикалық материалын шығарады.

Сіздің жасушаларыңыз вирустық вектор беретін генетикалық материалдағы нұсқауларды пайдаланады, содан кейін жасуша бетіне тасымалданады.

Сіздің иммундық жүйеңіз жасуша бетіндегі протеинді көріп, оны бөтен деп тани алады. Ол иммундық жауап береді, оның барысында антиденелер мен спик протеинін арнайы танитын иммундық жасушалар жасалады.

Егер сіз жаңа коронавируспен байланыста болсаңыз, сіздің иммундық жүйеңіз оны танып, оны қорғауға дайын болады. Бұл сізге COVID-19 дамуының алдын алуға көмектеседі.

Неліктен бұл бір ғана доза?

J&J COVID-19 вакцинасы туралы естіген басты нәрселердің бірі – ол екі дозаның орнына бір дозаны қажет етеді. Неліктен бұл?

Ерте клиникалық сынақтар бір және екі дозалық вакцина режимін сынады. Қатысушылардың 90 пайызы бірінші дозадан кейін 29 күннен кейін бейтараптандыратын антиденелердің сенімді деңгейін құрағаны анықталды. Зерттеушілер бұл антиденелердің деңгейі бірінші дозадан кейін 71 күннен кейін тұрақты болғанын анықтады.

Бұл жауаптың көлемі мен тұрақтылығы зерттеушілерді келесі сынақтарда бір дозалық режимді жалғастыруға итермеледі. J&J COVID-19 вакцинасының екі дозалық режимін зерттеуге арналған сынақтар да жалғасуда.

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы басқалардан несімен ерекшеленеді?

J&J COVID-19 вакцинасының Pfizer-BioNTech және Moderna вакциналарынан қаншалықты айырмашылығы бар деген сұрақ туындауы мүмкін. Жалпы алғанда, үш негізгі айырмашылық бар:

• Қажетті дозалар. J&J COVID-19 вакцинасы тек бір дозаны қажет етеді. Pfizer-BioNTech және Moderna вакциналары сәйкесінше 3 апта және 4 аптаға бөлінген екі дозаны қажет етеді.
• Технология. J&J COVID-19 вакцинасы вирустық вектор технологиясын пайдаланады. Pfizer-BioNTech және Moderna вакциналары мРНҚ технологиясын пайдаланады.
• Сақтау. J&J COVID-19 вакцинасын тоңазытқышта сақтауға болады, ал Pfizer-BioNTech және Moderna вакциналарын мұздатылған күйде сақтау қажет.

Сіз неге тиімділіктегі айырмашылықтарды тізімдемегенімізге таң қалуыңыз мүмкін. Себебі үш COVID-19 вакцинасының клиникалық сынақтары:

• пандемия кезінде әртүрлі уақытта жүзеге асырылады
• әртүрлі географиялық жерлерде орналасқан
• әртүрлі зерттеу хаттамаларын қолдану арқылы аяқталды

сәйкес FDA, үш COVID-19 вакцинасының тиімділігін тікелей клиникалық сынақпен салыстыруға болады. Жалпы алғанда, COVID-19 рұқсат етілген үш вакцина да COVID-19-ның алдын алуда тиімді.

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы қаншалықты тиімді?

J&J COVID-19 вакцинасының 3-кезеңдегі клиникалық сынағы әлемнің бірнеше жерінен келген адамдарды қамтыды. Ол вакцинаның жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 және ауыр COVID-19 алдын алу қабілетін өлшеді.

J&J COVID-19 вакцинасының вакцинациядан кейін 14 немесе одан да көп күн өткеннен кейін жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 ауруының алдын алудағы тиімділігі:

• Жалпы: 66,3 пайыз
• АҚШ: 74,4 пайыз
• Бразилия: 66,2 пайыз
• Оңтүстік Африка: 52 пайыз

J&J COVID-19 вакцинасы вакцинациядан кейін 14 немесе одан да көп күн өткен соң ауыр COVID-19 ауруының алдын алуда тиімді болды. Бұл жағдайда оның тиімділігі:

• Жалпы: 76,3 пайыз
• АҚШ: 78 пайыз
• Бразилия: 81,9 пайыз
• Оңтүстік Африка: 73,1 пайыз

Бұл тұжырымдар да назар аударарлық, өйткені олар вакцинаның вирустық нұсқаларға тиімділігі туралы ақпарат береді. Оларға алғаш рет Оңтүстік Африкада кездесетін B.1351 нұсқасы және Бразилияда ашылған P.2 нұсқасы жатады.

Зерттеушілер сынақ кезінде Бразилияда да, Оңтүстік Африкада да табылған вирустардың көпшілігі нұсқалар болғанын атап өтті. Осылайша, сынақ нәтижелері J&J COVID-19 вакцинасының осы нұсқалар үшін тиімді екенін көрсетеді.

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасының артықшылықтары мен кемшіліктері

Енді J&J COVID-19 вакцинасының әртүрлі артықшылықтары мен кемшіліктерін қарастырайық.

J&J COVID-19 вакцинасы Америка Құрама Штаттарында төтенше жағдайда қолдануға рұқсат етілген үшінші вакцина болып табылады. Басқа рұқсат етілген COVID-19 вакциналарынан айырмашылығы, ол тек бір дозаны қажет етеді.

Клиникалық сынақ деректері J&J COVID-19 вакцинасының жеңіл және орташа ауырлықтағы және ауыр COVID-19 ауруының алдын алу үшін қауіпсіз әрі тиімді екенін көрсетті. Ол сондай-ақ вирустық нұсқаларға қарсы тиімді екені анықталды.

Вакцинаның жалпы жанама әсерлері – инъекция орнындағы реакциялар, шаршау және бас ауруы. Ауыр жанама әсерлер өте сирек кездеседі.

J&J COVID-19 вакцинасын алуға қатысты сұрақтарыңыз немесе алаңдаушылықтарыңыз болса, оларды дәрігеріңізбен талқылаңыз.