Ресейдегі Гамалея ұлттық эпидемиология және микробиология орталығы жасаған Sputnik V вакцинасы авторизацияланған алғашқы COVID-19 вакцинасы болды. Бұл мақалада клиникалық зерттеулерде кездесетін кейбір жалпы жанама әсерлер және Sputnik V вакцинасының қауіпсіздігіне қатысты қайшылықтар сипатталған.
Ресейдің Мәскеу қаласындағы Гамалея ұлттық эпидемиология және микробиология орталығы «Sputnik V» деп кеңінен танымал Gam-COVID-Vac деп аталатын COVID-19 вакцинасын жасады. SARS-CoV-2 вирусы.
Ресеймен бірге 64 ел бұл вакцинаны мақұлдады. Бұл елдерге Аргентина, Иран және Үндістан кіреді. Қазіргі уақытта вакцина Еуропалық Одақта Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінде қаралып жатыр.
Sputnik V – бұл тиімділігі 91,6% құрайтын аденовирустық вирустық векторлы вакцина.
Аденовирустар – бұл суық және басқа аурулармен байланысты вирустың түрі. Бұл вирустар денеде SARS-CoV-2 вирусының масақ протеинін өндіруге арналған ДНҚ нұсқауларын жеткізуші құрал ретінде қызмет етеді. Содан кейін бұл процесс иммундық жүйені ықтимал инфекцияға дайындай отырып, осы масақ протеиніне қарсы антиденелер өндірісін тудырады.
Вакцинаның екі дозасының әрқайсысы аденовирустың әртүрлі түрін қолданады: алдымен дозасы-26 типімен (Ad26), содан кейін типі-5 (Ad5) бар күшейткіш дозасын. Аденовирустың екі түрлі түрін қолданудың мақсаты бірінші дозадан кейін ағзаның аденовирусқа қарсы антиденелер жасау мүмкіндігін төмендету болып табылады, бұл екінші дозаны тиімсіз етуі мүмкін.
Джонсон және Джонсон COVID-19 вакцинасы, сонымен қатар аденовирусқа негізделген вакцина, бір дозада Ad26 қолданады.
Sputnik V вакцинасының жалпы жанама әсерлері
The Lancet-те 2021 жылдың ақпанында жарияланған 3-ші кезеңдегі клиникалық зерттеулердің аралық талдауы осы вакцинаның тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы хабарлайды. Осы мәліметтер негізінде Sputnik V вакцинасының ең көп таралған жанама әсерлері:
- тұмауға ұқсас ауру
- бас ауруы
- шаршау
- инъекция орнындағы реакциялар
Бұл жанама әсерлер Pfizer, Moderna және Johnson & Johnson COVID-19 вакциналарына ұқсас, деп атап өтті Ауруларды бақылау және алдын алу орталығы (CDC).
Мақала авторлары Sputnik V вакцинасын енгізген 16427 қатысушының 45-і терең қолайсыз құбылыстар, соның ішінде терең тамыр тромбозы, геморрагиялық инсульт және гипертония туралы хабарлады. Алайда, қағазға сәйкес, деректерді бақылау жөніндегі тәуелсіз комитет бұл жағымсыз құбылыстардың ешқайсысы вакцинамен байланысты деп есептелмегенін растады.
Осы мәліметтерге қарамастан, Sputnik V вакцинасына қатысты әлі де болса даулы мәселелер бар. Сарапшылар нәтижелерді күмәнмен қабылдады, өйткені Ресейдің 2020 жылдың тамызында мерзімінен бұрын мақұлдау стратегиясы, жарияланған шикізаттың немесе хаттаманың болмауымен байланысты.
Аденовирустың репликация қаупі және суық тию
Аденовирустар табиғи күйінде организмде көбейіп, қарапайым суық сияқты ауруларға соқтырады. Вакциналарда қолданғанда аденовирустар өзгертіліп, олардың репликация қабілетін жояды. Sputnik V вакцинасы үшін репликацияның алдын алу үшін вакцинадан E1 гені алынып тасталғаны атап өтілді.
Алайда жақында Бразилия аденовирустың репликациясы туралы алаңдаушылық тудырып, Sputnik V-ді қолданудан бас тартты. Бразилия Денсаулық сақтауды реттеу агенттігінің Анвизаның айтуынша, сапаны бақылау құжаттарында вакцинаның партияларында «бір дозада 100 репликацияға құзыретті бөлшектер аз» болатындығы анықталды, бұл аденовирустың репликациялану мүмкіндігі аз екендігін көрсетті.
Осыдан кейін көп ұзамай Гамалея ұлттық орталығы Анвизаның айыптауларын жоққа шығарып, Бразилияның шешімдерін «саяси сипатта және реттеушінің ақпаратқа немесе ғылымға қол жетімділігіне ешқандай қатысы жоқ» деп бағалаған баспасөз мәлімдемесін таратты.
Гамалея ұлттық орталығы вакцинада тек қайталанбайтын аденовирустардың болатындығын мәлімдеді және сапаны бақылаудың басқа қатаң аспектілеріне назар аударды.
Ғалымдар әртүрлі жауаптар көрсетті. Кейбір ғалымдар Ресейде ашықтықтың жоқтығын сынға алды, ал басқа ғалымдар Анвисаның деректерді түсіндіруіне күмәнданды. Аденовирусты көбейту мүмкіндігі болған жағдайда, Sputnik V вакцинасының жанама әсері көптеген адамдар үшін жеңіл суық болып табылады. Иммундық жүйесі әлсіреген адамдар үшін қауіп үлкенірек болуы мүмкін.
.
