Бұл мақалада Covaxin COVID-19 вакцинасының жанама әсерлері және оны төтенше жағдайда қолдануға рұқсат беру туралы дау-дамайлар сипатталады.
Коваксин – үнділік биотехнология компаниясы Bharat Biotech және Үндістанның медициналық зерттеулер кеңесі жасаған COVID-19 вакцинасы.
Бұл клиникалық мәліметтердің аралық 3 кезеңіне сәйкес тиімділігі 78% болатын екі дозалы вакцина.
Үндістанның есірткілерді бақылау жөніндегі органы – Орталық есірткілерді стандартты бақылау ұйымы бұл вакцинаны 2021 жылы 3 қаңтарда жедел қолдануға рұқсат берді. Енді оны 18 жастан асқан адамдарға вакцинациялау үшін қолдануға болады. Үндістан тыс жерлерде Коваксин вакцинасы 8 елде шұғыл қолдануға рұқсат етілген: Иран, Мексика, Непал, Филиппин, Парагвай, Зимбабве, Гайана және Маврикий.
Коваксин, сонымен қатар BBV152 вакцинасы деп аталады, бұл инактивацияланған вакцина деп аталатын бүкіл вирусқа қарсы вакцинаның бір түрі. Инактивацияланған вакцина вирустың өзгерген немесе өлі нұсқасын қамтиды, бұл жағдайда SARS-CoV-2, ол қайталанбайды, сондықтан ауру тудыруы мүмкін емес.
Инактивацияланған вакцинадағы вирус иммундық реакцияны тудырады және денеде антиденелер түзуге мәжбүр етеді, оны болашақ инфекциядан қорғануға мүмкіндік береді.
Коваксин COVID-19 вакцинасының жалпы жанама әсерлері
Үндістан үкіметінің денсаулық сақтау және отбасылық әл-ауқат министрлігінің (MOHFW) мәліметтері бойынша вакцинаның негізгі жанама әсерлеріне мыналар жатады:
- безгек
- бас ауруы
- тітіркену
- вакцина егілетін жерде ауырсыну немесе ісіну
Бұл жанама әсерлер қазіргі уақытта қол жетімді басқа COVID-19 вакциналарымен қабаттасады. Бұл жанама әсерлер бірнеше күнге созылуы мүмкін.
Вакцинаның 1-ші және 2-ші кезеңіндегі клиникалық зерттеулердің деректері басқа жағымсыз құбылыстарға шаршау, дененің ауыруы, жүрек айну, құсу және қалтырау кіретінін айтады. Жанама әсерлер туралы хабарланған жоқ.
Осы вакцинаның алғашқы дозасын алған 380 қатысушының 3 немесе 6 микрограмм концентрациясында 17 қатысушысы немесе 4,5% -ы инъекцияға байланысты реакцияға ұшырады, ал 23 қатысушысы немесе 6,1% -ы жүйелік реакцияға ұшырады. дене ауруы және температура көтерілуі. Осындай вакцинаның екінші дозасынан кейін жағымсыз реакциялардың саны туралы хабарланды.
MoHFW парацетамолды ацетаминофен (Тиленол) деп те атайды, бұл кейбір жағымсыз әсерлерді жеңілдету үшін қабылдауды ұсынады.
Аллергия және басқа да қарсы көрсеткіштер
Bharat Biotech вакцинасы туралы ақпараттарда қатты аллергиялық реакция өте сирек кездесетіні, бірақ Коваксин дозасын енгізгеннен кейін мүмкін болатындығы жазылған.
Факт парағына сәйкес, ауыр аллергиялық реакция келесі белгілерді тудыруы мүмкін:
- тыныс алудың қиындауы
- бет пен тамақтың ісінуі
- жылдам жүрек соғысы
- бүкіл денеде бөртпелер
- бас айналу
- әлсіздік
Бұл вакцинаның аллергиясы бар адамдарға қарсы көрсетілімі бар, дегенмен факт парағында бұл қарсы көрсетілім барлық нәрсені қамтитындығы немесе вакцинаның ингредиенттеріне аллергиясы бар адамдарға ғана қатысты екендігі көрсетілмеген.
Ақпараттық парақ сонымен қатар қан кету ауруы бар және жүкті немесе емшек сүтімен ауыратын кез-келген адамға осы вакцинаны енгізуге болмайтынын ескертеді.
MoHFW веб-сайты сонымен қатар Коваксин вакцинасы құнарлылыққа әсер етпейтінін және мұндай шағымдардың негізі жоқ екенін мәлімдейді. MoHFW қызылша мен полиомиелитке қарсы вакциналар туралы осындай қауесеттер болғанын, бірақ зерттеулер көрсеткендей, бұл екі вакцина құнарлылыққа әсер етпейді деп атап өтті.
Коваксин COVID-19 вакцинасын мақұлдау туралы дау
Коваксинді төтенше жағдайда қолдануға рұқсат беру жылдамдығына қатысты әртүрлі жауаптар болды.
Екі ғылыми қоғамдастық, Бүкіл Үндістанның Халықтық Ғылым Желісі және Бүкіл Үндістан Медициналық Әрекеттер Желісі вакцинаның авторизациялануын сынға алды. Үндістандағы барлық дәрі-дәрмектерді қолдану желісі «тиімділік туралы мәліметтердің болмауынан туындайтын қатты алаңдаушылықты» келтірді.
Екінші жағынан, The New Indian Express газеті 45 ғалым мен медициналық сарапшылардан құралған топ сыншылардың «жеке мүдделердің жауапсыз мәлімдемелері» саяси бағытта және зерттеудің сенімділігіне зиян келтіреді деп мәлімдемеге қол қойды деп хабарлады.
Сарапшылар сонымен қатар «бұл вакцина – бұл вирустың инактивтендірілген вакцинасы, ол тіпті вирустың мутантты штамдарынан жақсы қорғанысты қамтамасыз ете алады, өйткені иммундық жауап тек масақ протеиніне қарсы емес, көптеген антигендерге қарсы болады» деп атап өтті.
Маусым айында күтілетін 3-ші фазалық клиникалық зерттеулердің соңғы талдауы осы вакцинаның тиімділігі туралы қосымша түсінік береді.
.
