Клиникалық сынақтар әдеттегі медициналық көмек пен күнделікті өмір әрекеттері сияқты тәуекелді қамтуы мүмкін. Зерттеудің тәуекелдерін өлшеген кезде сіз мына маңызды факторлар туралы ойлай аласыз:
- зерттеуге қатысудан туындауы мүмкін ықтимал зияндар
- зиян деңгейі
- кез келген зиянның пайда болу мүмкіндігі
Клиникалық зерттеулердің көпшілігі аз ғана уақытқа созылатын шамалы ыңғайсыздық қаупін тудырады. Дегенмен, кейбір зерттеуге қатысушылар медициналық көмекті қажет ететін асқынуларға тап болады. Сирек жағдайларда қатысушылар ауыр жарақат алды немесе тәжірибелік емдеу сынақтарына қатысу нәтижесінде туындаған асқынулардан қайтыс болды.
Зерттеу хаттамасына байланысты нақты тәуекелдер ақпараттандырылған келісім құжатында егжей-тегжейлі сипатталған, оған қатысушылар зерттеуге қатысу алдында қарастырып, қол қоюы сұралады. Сондай-ақ, зерттеу тобының мүшесі зерттеуді түсіндіреді және зерттеу туралы кез келген сұрақтарға жауап береді. Қатысу туралы шешім қабылдамас бұрын тәуекелдер мен ықтимал пайдаларды мұқият қарастырыңыз.
Ықтимал артықшылықтар
Жақсы жобаланған және жақсы орындалған клиникалық сынақтар сізге ең жақсы тәсілді ұсынады:
- жаңа емдеу немесе процедуралар туралы білімге үлес қосу арқылы басқаларға көмектесу
- жаңа зерттеу әдістеріне кеңінен қол жетімді болғанға дейін қол жеткізу
- дәрігерлер мен басқа да денсаулық сақтау мамандарын қамтитын зерттеу тобынан тұрақты және мұқият медициналық көмек алыңыз
Тәуекелдер
Клиникалық зерттеулерге қатысу тәуекелдеріне мыналар жатады:
- Эксперименттік емдеудің жағымсыз, ауыр немесе тіпті өмірге қауіп төндіретін әсерлері болуы мүмкін.
- Зерттеу стандартты емдеуге қарағанда көбірек уақыт пен назарды қажет етуі мүмкін, соның ішінде зерттеу орнына бару, көбірек қан анализі, көбірек процедуралар, ауруханада болу немесе күрделі дозалау кестелері.
рұқсатымен шығарылған
