Пролиа (деносумаб) – остеопорозды емдейтін және жоғары қауіп тобындағы адамдарда сүйек сыну қаупін азайтатын дәрі. Пролиа сүйектерді нығайта алады және сынықтарды азайта алады, бірақ ол сондай-ақ жұмсақ бұлшықет ауырсынуынан қандағы кальцийдің төмендеуіне, инфекцияларға және жақ сүйегінің зақымдалуына байланысты сирек, бірақ ауыр асқынуларға дейін жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.
Пролианың (деносумаб) жағымсыз әсерлерін түсіну ескерту белгілерін тануға, тәуекелдерді азайту үшін шаралар қабылдауға және дәрігермен емдеу мүмкіндіктерін талқылауға көмектеседі. Тәуекеліңіз бүйрек функциясы, кальций мен D дәруменінің деңгейі, тіс денсаулығы, басқа дәрі-дәрмектер және бар медициналық жағдайлар сияқты факторларға байланысты.
Пролиа (деносумаб) медицинасы қалай жұмыс істейді?
Prolia құрамында RANK лиганд (RANKL) деп аталатын ақуызға бағытталған деносумаб – моноклоналды антидене бар. RANKL остеокласттарды белсендіруге көмектеседі – ескі сүйек тінін бұзуға жауапты жасушалар. RANKL тежеу арқылы Prolia остеокласттардың түзілуін және белсенділігін төмендетеді, сүйек ыдырауын бәсеңдетеді және сүйектің минералды тығыздығын арттыруға көмектеседі.
Дәрігерлер Prolia препаратын келесі жағдайларды емдеу үшін тағайындайды:
- Сыну қаупі жоғары постменопаузадағы әйелдердегі остеопороз.
- Сыну қаупі жоғары ерлерде остеопороз.
- Сыну қаупі жоғары ересектердегі глюкокортикоидтармен туындаған остеопороз.
- Қуық асты безінің қатерлі ісігі үшін белгілі бір гормондық емдеуді алатын ерлерде сүйек жоғалуы.
- Сүт безі қатерлі ісігінің белгілі бір гормондық емдерін алатын әйелдерде сүйек жоғалуы.
Пролиа әдетте жарты жылда бір рет тері астына енгізіледі.
Клиникалық зерттеулер Prolia сыну қаупін айтарлықтай төмендете алатынын көрсетті. Остеопорозы бар постменопаузадағы әйелдерді қамтитын FREEDOM үш жылдық сынауында деносумаб плацебомен салыстырғанда омыртқалардың жаңа сынуының салыстырмалы қаупін 68%-ға, жамбас сынықтарын 40%-ға және омыртқа емес сынықтарды 20%-ға төмендетті.
Артықшылықтар, әсіресе бүйрек ауруы дамыған немесе басқа қауіп факторлары бар адамдарда ықтимал жағымсыз әсерлермен салыстырылуы керек. Пролиа барлығына жарамайды және бұл препаратты қолдану тиісті бақылауды қажет етеді.
Пролиа (деносумаб) препаратының жанама әсерлері
Пролианың жағымсыз әсерлері:
- Арқадағы ауырсыну.
- Бұлшықеттердегі, буындардағы, қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну.
- Жоғары холестерин деңгейі.
- Қуық инфекциялары және зәр шығару жолдарының басқа инфекциялары.
- Тыныс алу жолдарының инфекциялары.
- Тері реакциялары, соның ішінде экзема, дерматит және бөртпе.
- Қандағы кальций деңгейінің төмендеуі (гипокальциемия).
- Ауыр инфекциялар, соның ішінде целлюлит сияқты тері инфекциялары.
- Ауыр аллергиялық реакциялар.
- Жақ сүйектерінің остеонекрозы (жақ сүйек тінінің зақымдануы және өлуі).
- Сан сүйегінің атипті сынықтары (сан сүйегінің ерекше сынуы).
- Емдеуді тоқтатқаннан немесе кешіктіргеннен кейін көптеген омыртқалардың сынуы.
- Қандағы кальций деңгейінің төмендеуінен болатын сирек, ауыр асқынулар, соның ішінде құрысулар мен жүрек ырғағының бұзылуы.
Әрбір адам жанама әсерлерді бастан кешірмейді, ал кейбір асқынулар басқа асқынуларға қарағанда әлдеқайда сирек кездеседі. Әрі қарай, біз жанама әсерлерді түсіндіреміз және оларды қалай болдырмауға немесе азайтуға болатынын түсіндіреміз.
1. Арқа және тірек-қимыл аппаратының ауыруы
Арқадағы ауырсыну және бұлшықеттердегі, буындардағы, қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну Пролианың жағымсыз әсерлері туралы жиі хабарланады. Ауырсыну әдетте жеңіл және уақытша болады.
Бұл жанама әсердің механизмі әлі нақты анықталған жоқ. Жаңа арқадағы ауырсыну остеопороздық омыртқа сынуынан, бұлшықет кернеуінен, артриттен немесе басқа медициналық мәселеден туындауы мүмкін екенін ескеріңіз.
Бұл жанама әсерді азайту үшін сізге қажет:
- Бұлшықет күші мен тепе-теңдігін қолдайтын жаттығуларды қоса, тұрақты, сәйкес физикалық белсенділікті сақтаңыз.
- Жақсы көтеру әдістерін қолданыңыз және ауыр белсенділіктің кенеттен артуын болдырмаңыз.
- Бұл қалыпты жанама әсер деп ойламай, дәрігермен тұрақты ауырсынуды талқылаңыз.
- Кенеттен немесе қатты арқа ауырсынуына, әсіресе остеопорозға шалдыққан болсаңыз немесе бойыңыздың жоғалуын байқасаңыз, жедел бағалауды іздеңіз.
2. Қандағы кальций деңгейінің төмендеуі (гипокальциемия)
Пролиа (деносумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 1,7%-ы гипокальциемияны сезінеді. Бұл қауіп созылмалы бүйрек ауруы бар адамдарда, әсіресе диализ алатындар немесе созылмалы бүйрек ауруы – минералды және сүйек аурулары бар адамдарда айтарлықтай артады.
Prolia остеокласт белсенділігін бәсеңдетсе, сүйектен қанға азырақ кальций бөлінеді. Біздің денеміз әдетте бүйрек, ішек, сүйек, D витамині және паратироид гормоны сияқты гормондар арқылы қандағы кальцийді теңестіреді.
Егер сіздің бүйректеріңіз D дәруменін жеткілікті түрде белсендіре алмаса немесе денеңіз кальций балансын сақтай алмаса, Prolia қандағы кальцийдің айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Гипокальциемияның белгілері:
- Ауыздың, саусақтардың немесе саусақтардың айналасындағы шаншу немесе ұю сезімі.
- Бұлшықет спазмы, бұлшықет спазмы немесе бұлшық еттері.
- Ерекше әлсіздік немесе шатасу.
- Ауыр жағдайларда құрысулар, естен тану немесе жүрек ырғағының бұзылуы.
Ауыр белгілер жедел медициналық көмекті қажет етеді.
Бұл жанама әсердің алдын алу үшін сізге қажет:
- Пролиа препаратын қабылдауды бастамас бұрын кальций деңгейін тексеріп, бар гипокальциемияны түзетіңіз.
- Егер сізде бүйрек ауруы, төмен кальций тарихы, ішек сіңіру проблемалары немесе бұрын қалқанша безі немесе паратироид операциясы болса, дәрігерге айтыңыз.
- Белгіленген кальций мен D витаминін толықтыру жоспарын орындаңыз.
- Егер сізде бүйрек ауруы асқынған болса, инъекциядан кейін маманның бағалауын және жиі қан анализін сұраңыз. Ауыр гипокальциемия көбінесе дәрі қабылдауды бастағаннан кейін екі-он аптадан кейін пайда болады.
Медициналық кеңессіз артық кальций немесе D дәрумені қоспаларын қабылдамаңыз, әсіресе сізде бүйрек ауруы немесе бүйректе тас бар болса.
3. Тері реакциялары, соның ішінде экзема мен бөртпе
Пролиа терінің қабынуын, қышынуын, терінің қызаруын, құрғақ тері мен экземаны тудыруы мүмкін. Кейбір реакциялар жеңіл, ал басқа реакциялар тұрақты немесе ауыр болуы мүмкін.
Зерттеушілер әлі күнге дейін нақты неге екенін білмей отыр. RANKL иммундық жүйеде, сондай-ақ сүйек метаболизмінде функцияларға ие. RANKL тежеу иммундық сигнализацияға және терінің қабынуына әсер етуі мүмкін, бірақ зерттеушілер барлық тері реакцияларына жауап беретін бір механизмді құрған жоқ.
Егер бетіңіздің ісінуі, тамағыңыздың қысылуы немесе тыныс алуыңыз қиындаса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз, себебі бұл белгілер ауыр аллергиялық реакцияны көрсетуі мүмкін.
4. Зәр шығару жолдарының инфекциялары және басқа инфекциялар
Пролиа (деносумаб) препаратын қабылдағаннан кейін кейбір адамдар зәр шығару жолдарының инфекцияларын (цистит) немесе респираторлық инфекцияларды сезінеді. Сирек жағдайларда кейбір адамдар ауруханаға жатқызуды қажет ететін ауыр инфекциялармен ауырады.
Кейбір адамдар тері инфекцияларын, соның ішінде целлюлитпен ауырады, кейде ауруханаға жатқызуды қажет етеді.
RANKL иммундық жүйенің сигнализациясына қатысады. Пролиа мен жеке инфекциялар арасындағы нақты байланыс әлі анықталмағанымен, оның белсенділігін тежеу кейбір иммундық жауаптарға әсер етуі мүмкін.
Иммуносупрессанттарды қабылдайтын немесе иммундық функциясы бұзылған адамдар ауыр инфекциялардың жоғары қаупіне тап болады.
Инфекция қаупін азайту үшін сізге қажет:
- Жақсы жеке гигиенаны сақтаңыз және кесілген жерлерге немесе жараларға дереу күтім жасаңыз.
- Ұсынылған вакцинация бойынша ұсыныстарды орындаңыз және дәрігеріңізбен вакцинация күйін талқылаңыз.
- Иммуносупрессиялық препараттарды қабылдасаңыз немесе қайталанатын инфекциялардың тарихы болса, дәрігерге айтыңыз.
- Егер сізде безгегі, ауырған зәр шығару немесе қызарған, ыстық, ісінген терінің таралу аймағын сезсеңіз, медициналық тексеруден өтіңіз.
5. Жақ сүйектерінің остеонекрозы
Бұл Пролиа (деносумаб) препаратының сирек жанама әсері. Жақ сүйектерінің остеонекрозы жақ сүйегі аймағының ашық болуын немесе дұрыс жазылмауын білдіреді. Бұл жағдай ауыз қуысында тұрақты ауырсынуды, ісінуді, инфекцияны, бос тістерді немесе ашық сүйекті тудыруы мүмкін.
Пролиа остеокласт белсенділігін басады және сүйектің қайта құрылуын азайтады. Сүйек тінін қалпына келтіру кішігірім зақымдалған жерлерді жөндеуге көмектеседі және стоматологиялық процедуралардан кейін қалыпты емдеуді қолдайды. Сүйектің қайта құрылуы қатты басылғанда, әсіресе тіс жұлғаннан кейін немесе инфекция болған кезде, жақ сүйектерінің жазылуы нашарлауы мүмкін.
6. Сан сүйегінің атипті сынықтары
Жамбас сүйегінің атиптік сынуы – аз немесе мүлдем жарақатсыз болуы мүмкін жамбас сүйегінің әдеттен тыс сынуы. Сынық бірте-бірте дамуы мүмкін, кейде бірнеше апта немесе айлар туралы ескерту ауырсынуынан кейін.
Бұл Пролиа (деносумаб) препаратының сирек жанама әсері.
Сүйек үнемі бұзылып, қайта құрылады. Пролиа сүйектердің бұзылуын азайтады, бұл жалпы сүйектерді нығайтады және қарапайым сыну қаупін азайтады. Дегенмен, сүйектің қайта құрылуын ұзақ уақыт бойы басу кейбір адамдарда микроскопиялық жарықтарды жөндеуді нашарлатуы мүмкін. Уақыт өте келе бұл жарықтар атипикалық сынуға ықпал етуі мүмкін.
Бұл тәуекелді азайту үшін сізге:
- Өзіңізге зақым келтірмеген болсаңыз да, жамбасыңыздағы немесе шаптағы тұрақты немесе түсініксіз ауырсынуды хабарлаңыз.
- Дәрігерге бұрынғы атипикалық сынықтар және остеопорозға қарсы препараттарды ұзақ уақыт қолдану туралы айтыңыз.
- Емдеуіңізді және сыну қаупін тексеру үшін ұсынылған кейінгі кездесулерге қатысыңыз.
- Жамбастың немесе жамбастың ауыруы пайда болса, жедел тексеруге жүгініңіз; сіздің дәрігеріңіз бейнелеуді ұсынуы мүмкін.
Жаңа жамбас ауруы жай ғана бұлшықет ауруы деп ойламаңыз. Ерте бағалау дамып келе жатқан сынықты ол аяқталғанға дейін анықтауы мүмкін.
7. Ауыр аллергиялық реакциялар
Сирек жағдайларда Пролиа аса жоғары сезімталдық реакцияларын, соның ішінде анафилаксияны – өмірге ықтимал қауіп төндіретін аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.
Сіз дәрігерге деносумабқа немесе инъекцияның кез келген компонентіне бұрын болған реакциялар туралы айтуыңыз керек, аллергияңыздың тарихы туралы хабарлаңыз. Тыныс алудың қиындауы, тамағыңыздың қысылуы, бетіңіздің немесе тіліңіздің ісінуі, естен тану немесе тез дамып келе жатқан есекжем болса, шұғыл көмекке жүгініңіз.
8. Холестерин деңгейінің жоғарылауы
Пролиа (деносумаб) препаратын қабылдап жүрген кейбір адамдарда қандағы холестерин деңгейі жоғарылайды. Жоғары холестерин әдетте дереу белгілерді тудырмайды, бірақ тұрақты жоғары холестерин жалпы денсаулығыңызға байланысты жүрек-қан тамырлары қаупін арттыруы мүмкін.
Зерттеушілер бұл жанама әсердің механизмін әлі толық түсінбейді.
Бұл жанама әсерді азайту үшін сізге қажет:
- Адекватты талшықпен және шектеулі қаныққан маймен теңдестірілген диетаны ұстаныңыз.
- Мүмкіндіктеріңізге және дәрігерлік кеңестерге сәйкес үнемі жаттығулар жасаңыз.
- Дәрігеріңізбен холестеринді сынауды талқылаңыз, әсіресе сізде жоғары холестерин, қант диабеті немесе жүрек-қан тамырлары қауіп факторлары болса.
- Дәрігер ұсынса, холестеринді төмендететін дәрі қабылдаңыз.
9. Пролиа препаратын қабылдауды тоқтатқаннан кейін бірнеше омыртқаның сынуы
Дәрі-дәрмекті қабылдауды тоқтату, инъекцияны өткізіп алу немесе емдеуді кешіктіру сүйек ыдырауының тез өсуіне әкелуі мүмкін. Нәтижесінде сүйек қорғанысының жоғалуы көптеген омыртқалардың сынуына әкелуі мүмкін, әсіресе бұрын омыртқаның сынықтары бар адамдарда.
Пролиа (деносумаб) препаратын қабылдайтын әйелдердің шамамен 6%-ы дәрі қабылдауды тоқтатқаннан кейін омыртқалардың жаңа сынықтарын сезінеді. Омыртқалардың сынуының басталуына дейінгі орташа уақыт – соңғы инъекциядан кейін 17 ай.
Пролиа остеокласт белсенділігін уақытша басады. Дәрі-дәрмектің әсері жойылғаннан кейін сүйек ыдырауы емдеуге дейінгі деңгейден жоғарылауы мүмкін. Содан кейін сүйек минералды тығыздығы тез төмендеуі мүмкін, бұл емдеу кезінде алынған қорғанысты азайтады.
10. Басқа жағымсыз әсерлер
Сирек жағдайларда Пролиа (деносумаб) дәрі-дәрмек туғызады панкреатит, инъекция орнындағы реакциялар, іш қату, іштің ыңғайсыздығы, жүрек айнуы, бас ауруы және жоғары қан қысымы.
