Кейбір 2 фазада және барлық 3 фазалық клиникалық сынақтарда пациенттер әртүрлі ем қабылдайтын топтарға тағайындалады. Науқастарды осы топтарға кездейсоқ жатқызу процесі рандомизация деп аталады. Ең қарапайым сынақ дизайнында бір топ жаңа емдеуді алады. Бұл тергеу тобы. Басқа топ плацебо алады (көп жағдайда стандартты терапия). Бұл бақылау тобы. Клиникалық сынақ кезінде және оның соңында бірнеше нүктелерде зерттеушілер қандай емдеу тиімдірек немесе жанама әсерлері азырақ екенін көру үшін топтарды салыстырады. Пациенттерді топтарға бөлу үшін әдетте компьютер қолданылады.
Адамдар кездейсоқ топтарға тағайындалатын рандомизация біржақтылықтың алдын алуға көмектеседі. Сынақ нәтижелеріне адамның таңдауы немесе сыналатын емге қатысы жоқ басқа факторлар әсер еткенде біржақтылық пайда болады. Мысалы, егер дәрігерлер қандай пациенттерді қандай топтарға жатқызу керектігін таңдай алса, кейбіреулері сау пациенттерді емдеу тобына, ал науқастарды бақылау тобына мағынасыз тағайындауы мүмкін. Бұл сынақ нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Рандомизация мұның болмауын қамтамасыз етеді.
Егер сіз рандомизацияны қамтитын клиникалық сынаққа қосылу туралы ойласаңыз, сіз де, дәрігер де сізге қандай ем алатыныңызды таңдай алмайтынын түсіну маңызды.
Соқыр ету
Біржақтылық мүмкіндігін одан әрі азайту үшін рандомизацияны қамтитын сынақтар кейде «соқыр» болады.
Жалғыз соқыр сынақтар – бұл сынақ аяқталғанша сіз қай топта екеніңізді және қандай араласуды алатыныңызды білмейтін сынақтар.
Екі жақты соқыр соттар – сіз де, тергеушілер де сот аяқталғанша қай топта екеніңізді білмейтіндер.
Жалаңаштанудың алдын алуға көмектеседі. Мысалы, егер пациенттер немесе дәрігерлер пациенттің емдеу тобын білсе, бұл олардың денсаулығының әртүрлі өзгерістері туралы хабарлау тәсіліне әсер етуі мүмкін. Дегенмен, барлық емдеу сынақтары соқыр болуы мүмкін емес. Мысалы, жаңа емдеудің әдеттен тыс жанама әсерлері немесе оны беру тәсілі оны кім алатынын және кімнің қабылдамайтынын анық көрсетуі мүмкін.
рұқсатымен шығарылған
