Fingolimod (Gilenya) жанама әсерлері және қауіпсіздік туралы ақпарат

Бірінші дозадан бастап жанама әсерлер

Сіз финголимодтың бірінші дозасын дәрігердің кеңсесінде қабылдайсыз. Сіз қабылдағаннан кейін сізді алты немесе одан да көп сағат бақылайды. Сондай-ақ жүрек соғу жиілігін және ырғағын тексеру үшін дәрі қабылдағанға дейін және кейін электрокардиограмма жасалады.

Медицина мамандары бұл сақтық шараларын қабылдайды, себебі финголимодтың бірінші дозасы белгілі бір жанама әсерлерді, соның ішінде төмен қан қысымын және брадикардияны, жүрек соғу жиілігін төмендетуі мүмкін, бұл қауіпті болуы мүмкін. Баяу жүрек соғу жиілігінің белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• кенеттен шаршау
• бас айналу
• кеуде ауыруы

Бұл әсерлер бірінші дозада пайда болуы мүмкін, бірақ олар дәрі қабылдаған сайын болмауы керек. Екінші дозаны қабылдағаннан кейін үйде осы белгілер болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Жанама әсерлері

Финолимод күніне бір рет қабылданады. Екінші және басқа да кейінгі дозалардан кейін пайда болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:

• диарея
• жөтел
• бас аурулары
• шаштың түсуі
• депрессия
• бұлшықет әлсіздігі
• құрғақ және қышынған тері
• асқазан ауруы
• арқа ауруы

Финолимод сонымен қатар аса ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сіз препаратты қабылдауды тоқтатсаңыз, олар әдетте жоғалады. Жалпы болуы мүмкін бауыр проблемаларынан басқа, бұл жанама әсерлер сирек кездеседі. Ауыр жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:

• Бауыр проблемалары. Сіздің дәрігеріңіз емдеу кезінде бауыр проблемаларын тексеру үшін тұрақты қан анализін жүргізетін болады. Бауыр проблемаларының белгілері сарғаюды қамтуы мүмкін, бұл терінің және көздің ақ қабатының сарғаюын тудырады.
• Инфекция қаупінің жоғарылауы. Финголимод сіздің ақ қан жасушаларыңызды азайтады. Бұл жасушалар жүйке жүйесіне зақым келтіреді. Дегенмен, олар сіздің денеңізге инфекциялармен күресуге көмектеседі. Осылайша, сіздің инфекция қаупі артады. Бұл финголимодты қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі айға дейін созылуы мүмкін.
• Макулярлы ісіну. Бұл жағдайда сұйықтық көздің торлы қабығының бөлігі болып табылатын макулада жиналады. Симптомдарға бұлыңғыр көру, соқыр нүкте және ерекше түстерді жатқызуға болады. Егер сізде қант диабеті болса, бұл жағдайдың қаупі жоғары.
• Тыныс алудың қиындауы. Финголимодты қабылдаған кезде ентігу пайда болуы мүмкін.
• Қан қысымының жоғарылауы. Дәрігеріңіз саусақпен емдеу кезінде қан қысымын бақылап отыруы мүмкін.
• Лейкоэнцефалопатия. Сирек жағдайларда финголимод ми проблемаларын тудыруы мүмкін. Оларға прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия және артқы энцефалопатия синдромы жатады. Симптомдарға ойлаудың өзгеруі, күштің төмендеуі, көру қабілетінің өзгеруі, ұстамалар және тез басталатын қатты бас ауруы кіруі мүмкін. Егер сізде осы белгілер болса, дереу дәрігерге айтыңыз.
• Қатерлі ісік. Тері қатерлі ісігінің екі түрі – базальды жасушалық карцинома мен меланома финголимодты қолданумен байланысты. Бұл препаратты қолдану кезінде сіз және сіздің дәрігеріңіз теріңіздегі әдеттен тыс бөртпелерді немесе өсуді қадағалауыңыз керек.
• Аллергия. Көптеген препараттар сияқты, финголимод аллергиялық реакция тудыруы мүмкін. Симптомдар ісіну, бөртпе және есекжемді қамтуы мүмкін. Егер сіз аллергия екеніңізді білсеңіз, бұл препаратты қабылдауға болмайды.

FDA ескертулері

Финголимодқа ауыр реакциялар сирек кездеседі. The АҚШ -тың азық -түлік және дәрі -дәрмек басқармасы (FDA) 2011 жылы финголимодты бірінші рет қолданумен байланысты өлім туралы хабарлады. Жүрек ақауларынан басқа өлім жағдайлары да хабарланды. Дегенмен, FDA осы басқа өлімдер мен финголимодты қолдану арасында тікелей байланысты таппады.

Дегенмен, осы мәселелердің нәтижесінде FDA финголимодты қолдану бойынша нұсқауларын өзгертті. Енді белгілі бір антиаритмиялық препараттарды қабылдайтын немесе белгілі бір жүрек аурулары немесе инсульттары бар адамдар финолимодты қабылдамауы керек.

The FDA финголимодты қолданғаннан кейін прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия деп аталатын сирек кездесетін ми инфекциясының ықтимал жағдайларын хабарлады.

Бұл есептер қорқынышты болып көрінуі мүмкін, бірақ финголимодпен ауыр проблемалардың көпшілігі сирек кездесетінін есте сақтаңыз. Егер сізде бұл препаратты қолдану туралы алаңдаушылық болса, оларды дәрігеріңізбен талқылауды ұмытпаңыз. Егер сізге бұл препарат бұрыннан тағайындалған болса, дәрігердің нұсқауы болмаса, қабылдауды тоқтатпаңыз.

Мазасыздану шарттары

Финолимод денсаулығыңыздың белгілі бір жағдайлары болса, проблемалар тудыруы мүмкін. Финголимодты қабылдамас бұрын дәрігерге, егер сізде болса:

• аритмия немесе тұрақты емес немесе қалыптан тыс жүрек соғу жиілігі
• инсульт немесе шағын инсульт тарихы, өтпелі ишемиялық шабуыл деп те аталады
• жүрек проблемалары, соның ішінде жүрек соғысы немесе кеуде ауыруы
• қайталанатын естен тану тарихы
• қызба немесе инфекция
• АҚТҚ немесе лейкемия сияқты иммундық жүйеңізді әлсірететін жағдай
• шешек ауруының немесе желшешекке қарсы вакцинаның тарихы
• көз проблемалары, соның ішінде увеит деп аталатын жағдай
• қант диабеті
• тыныс алу проблемалары, соның ішінде ұйқы кезінде
• бауыр проблемалары
• Жоғарғы қан қысымы
• тері қатерлі ісігінің түрлері, әсіресе базальды жасушалық карцинома немесе меланома
• қалқанша безінің ауруы
• кальцийдің, натрийдің немесе калийдің төмен деңгейі
• жүкті болуды жоспарлап отырсыз, жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Финолимод көптеген әртүрлі препараттармен әрекеттесе алады. Өзара әрекеттесу денсаулыққа байланысты проблемаларды тудыруы немесе кез келген препараттың тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер, дәрумендер және қоспалар туралы, әсіресе финголимодпен өзара әрекеттесетіні туралы айтыңыз. Бұл препараттардың бірнеше мысалдары мыналарды қамтиды:

• иммундық жүйені бұзатын препараттар, соның ішінде кортикостероидтар
• тірі вакциналар
• бета-блокаторлар немесе кальций өзекшелерінің блокаторлары сияқты жүрек соғу жиілігін баяулататын дәрілер

Дәрігеріңізбен сөйлесіңіз

MS ауруының емі әлі табылған жоқ. Сондықтан финголимод сияқты дәрі-дәрмектер RRMS бар адамдар үшін өмір сүру сапасын жақсартудың және мүгедектікті кешіктірудің маңызды әдісі болып табылады.

Сіз және сіздің дәрігеріңіз осы дәрі-дәрмекті қабылдаудың мүмкін болатын пайдасы мен қаупін өлшей аласыз. Дәрігерден сұрағыңыз келетін сұрақтарға мыналар жатады:

• Мен финголимодтың жанама әсерлерінің жоғары қаупі бар ма?
• Мен осы препаратпен өзара әрекеттесуі мүмкін дәрілерді қабылдаймын ба?
• Мен үшін жанама әсерлерді азайтатын басқа MS препараттары бар ма?
• Қандай жанама әсерлер менде болса, сізге дереу хабарлауым керек?

Жылдам фактілер

Fingolimod 2010 жылдан бері нарықта. Бұл FDA мақұлдаған MS үшін алғашқы ауызша дәрі. Содан бері тағы екі таблетка мақұлданды: терифлуномид (Аубагио) және диметил фумарат (Tecfidera).