Blenrep дозасы: нені білу керек

Кіріспе

Егер сізде қан қатерлі ісігінің белгілі бір түрі болса, дәрігер сізге емдеу нұсқасы ретінде Blenrep ұсынуы мүмкін.

Blenrep – белгілі бір жағдайларда бірнеше миеломаны емдеу үшін ересектерде қолданылатын рецепт бойынша дәрі. Бұл биологиялықбұл оның тірі жасушалардан жасалғанын білдіреді.

Blenrep ұнтақ түрінде келеді, оны медицина қызметкері ерітінді жасау үшін сұйықтықпен араластырады. Олар сізге Бленрепті көктамырішілік (IV) инфузия ретінде береді (уақыт өте келе венаға енгізілетін инъекция).

Бленрептің белсенді ингредиенті – белантамаб мафодотин-блмф. Белсенді ингредиент – бұл дәрі-дәрмектің әсер етуі.

Бұл мақалада Blenrep дозалары, оның күші және препаратты қалай қабылдау керектігі сипатталған. Blenrep туралы көбірек білу үшін осы тереңдетілген мақаланы қараңыз.

Ескертпе: Төмендегі диаграмма Бленреп дозасының негіздерін көрсетеді. Қосымша мәліметтер алу үшін міндетті түрде оқыңыз. Бұл мақалада препаратты өндіруші ұсынған Blenrep стандартты дозалау кестесі қамтылғанын есте сақтаңыз. Бірақ сіздің дәрігеріңіз сізге сәйкес келетін Blenrep дозасын тағайындайды.

Ұсынылатын Blenrep дозасы Қажет болса, Blenrep дозасын азайту ұсынылады
Дене салмағының килограммына* (мг/кг) 2,5 миллиграмм 1,9 мг/кг дене салмағына

* Бір килограмм (кг) шамамен 2,2 фунт (фунт) құрайды.

FDA мақұлдауы (қарауда)

Blenrep 2022 жылы Америка Құрама Штаттарында толық FDA мақұлдауын қарастыруды тоқтатты. Қазіргі уақытта Бленреп жеделдетілген мақұлдау* дегенмен бірнеше миеломаны емдеу үшін FDA-дан. 2020 жылы Blenrep үшін жеделдетілген мақұлдау препараттың бірнеше миелома үшін ықтимал тиімді екенін көрсететін зерттеуге негізделген.

Содан бері басқа зерттеулер Blenrep басқа көп миеломаны емдеуге қарағанда тиімдірек екенін көрсетпеді. Сондықтан Blenrep 2022 жылы FDA толық мақұлдауын қарастыруды тоқтатты. Blenrep әлі де АҚШ-та қолжетімді және басқа елдерде пайдалануға рұқсат етілген.

Егер сіз қазір Blenrep қабылдап жатсаңыз, сіз және сіздің дәрігеріңіз сізді Blenrep компаниясының жанашырлықпен пайдалану бағдарламасына тіркегенше, сіз және сіздің дәрігеріңіз Тәуекелдерді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасының талаптарын орындауды жалғастыра аласыз.

* Жеделдетілген мақұлдау Blenrep барлық зерттеулері аяқталғанға дейін қолжетімді болғанын білдіреді. Бұл көптеген миелома сияқты көптеген емдеу нұсқалары жоқ жағдайларда қолданылатын препараттар үшін жасалады.
† Blenrep тиімділігі туралы көбірек білу үшін осы мақаланы қараңыз.

Blenrep REMS және жанашырлықпен пайдалану бағдарламалары

Blenrep REMS бағдарламасы және жанашырлықпен қолдану бағдарламасы сізге және сіздің дәрігеріңізге Blenrep-тің ауыр көз аурулары қаупін басқаруға көмектеседі. REMS бағдарламасы аяқталды, бірақ сіз қазір Blenrep қабылдап жатсаңыз, дәрігер сізге жанашырлықпен қолдану бағдарламасына өтуге көмектеседі. Blenrep емін алу үшін сіз кез келген бағдарламаға тіркелуіңіз керек.

Бұл бағдарламалар Blenrep емдеу кезінде үнемі көзді тексеруді қажет етеді. Сонымен қатар, сіздің дәрігеріңіз Бленрепті тағайындау үшін арнайы дайындықтан өткен болуы керек. Ал сіз Blenrep қабылдайтын клиника препаратты беруге сертификатталған болуы керек.

Толық ақпарат алу үшін Blenrep веб-сайтына кіруге немесе 855-209-9188 нөміріне қоңырау шалуға болады. Сіз сондай-ақ дәрігеріңізбен сөйлесе аласыз.

Бленрептің дозасы қандай?

Бұл бөлімде Blenrep препаратының стандартты дозасы мен енгізу туралы ақпарат қамтылады.* Blenrep емдеуді бастамас бұрын дәрігеріңіз сіздің жағдайыңызға тән Blenrep дозалау нұсқауларын талқылайды.

* Blenrep енді толық FDA мақұлдау үшін қарастырылмайды. Дегенмен, есірткі АҚШ-та белгілі бір жағдайларда және басқа елдерде әлі де қол жетімді. Мәліметтерді жоғарыдағы «FDA мақұлдау (қарауда)» бөлімінен қараңыз.

Бленреп формасы қандай?

Blenrep ұнтақ түрінде келеді, оны медицина қызметкері ерітінді жасау үшін араластырады. Олар сізге ерітіндіні көктамырішілік (IV) инфузия ретінде береді (уақыт өте келе венаға енгізілетін инъекция).

Бленреп қандай күшпен келеді?

Blenrep бір дозада келеді: 100 миллиграмм (мг).

Бленрептің әдеттегі дозалары қандай?

Blenrep дозасы дене салмағына негізделген. Дәрігер сіздің салмағыңызды килограмммен (кг) пайдаланып дозаңызды есептейді.*

Төмендегі ақпарат жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дәрігер сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Белгілі бір жағдайларда бірнеше миеломаны емдеу үшін ұсынылатын Blenrep дозасы дене салмағына 2,5 мг/кг құрайды. Медицина қызметкері сізге бұл дозаны 3 аптада бір рет IV инфузия ретінде береді.

Егер сізде Blenrep препаратының елеулі жанама әсерлері болса, дәрігер дозаны азайтуды ұсынуы мүмкін. Сайып келгенде, олар сіздің жағдайыңыз үшін тиімді дозалау кестесін ұсынады, бірақ жанама әсерлердің ең аз қаупі бар.

Бленрептің ұсынылатын дозасын азайту 3 аптада бір рет дене салмағына 1,9 мг/кг құрайды.

* Бір кг шамамен 2,2 фунт.

Blenrep ұзақ уақыт қолданылады ма?

Иә, егер сіз және сіздің дәрігеріңіз бұл дәрі-дәрмектің сіз үшін қауіпсіз және тиімді екенін анықтасаңыз, Blenrep ұзақ мерзімді емдеу ретінде қолданылуы мүмкін.

Егер сіздің жағдайыңыз нашарласа немесе сізде осы препараттың жағымсыз әсерлері болса, дәрігеріңіз сізге Бленреппен емдеуді тоқтатуды ұсынуы мүмкін.

Дозаны түзету

Егер сізде Blenrep препаратының ауыр жанама әсерлері болса, дәрігер сіздің дозаңызды азайтуы мүмкін.

Мысалы, Blenrep емдеу кезінде тромбоциттер (қанның ұюына көмектесетін жасушалар) деңгейі өте төмен болса, дәрігер сіздің дозаңызды төмендетуі мүмкін. Немесе олар тромбоциттер деңгейі жоғарылағанға дейін препаратты қабылдауды уақытша тоқтатуы мүмкін.

Егер сізде IV инфузиядан мазасыз жанама әсерлер пайда болса, инфузияны беретін медицина қызметкері оны уақытша тоқтатуы мүмкін. Симптомдар жеңілдегеннен кейін олар инфузияны баяу жылдамдықпен қайта бастауы мүмкін. Егер жанама әсерлеріңіз өте ауыр болса, дәрігеріңіз Blenrep емдеуді біржола тоқтатуы мүмкін.

Сіздің дәрігеріңіз Blenrep емдеуді бастамас бұрын көру қабілетін тексеру үшін сізді көз дәрігеріне жібереді. Сондай-ақ, препараттың әрбір дозасын алмас бұрын және көру қабілетінің өзгеруі туралы хабарласаңыз, көру қабілетін тексеру қажет.

Егер сізде осы дәрі-дәрмектен көру қабілетінің нашарлауы* пайда болса, дәрігер дозаны азайтуды ұсынуы мүмкін.

* Бленрепте бар қораптағы ескерту елеулі көз проблемалары қаупі үшін. Қораптағы ескерту – бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) маңызды ескертуі. Қосымша ақпарат алу үшін осы мақаланың басындағы «Жәшіктегі ескерту» бөлімін қараңыз.

Менің дозама қандай факторлар әсер етуі мүмкін?

Сізге тағайындаған Blenrep* дозасы бірнеше факторларға байланысты болуы мүмкін, соның ішінде:

  • сіздің дене салмағыңыз
  • Сізде осы препараттың жанама әсерлері болуы мүмкін («Бленрептің дозасы дегеніміз не?» бөліміндегі «Дозаны түзету» бөлімін қараңыз)

* Blenrep енді толық FDA мақұлдау үшін қарастырылмайды. Дегенмен, есірткі АҚШ-та белгілі бір жағдайларда және басқа елдерде әлі де қол жетімді. Толық ақпаратты «Кіріспе» бөліміндегі «FDA мақұлдауы (қарауда)» бөлімінен қараңыз.

Blenrep қалай беріледі?

Медицина қызметкері сізге Blenrep* препаратын 3 аптада бір рет көктамырішілік (IV) инфузия (уақыт өте келе венаға енгізілетін инъекция) береді. Дозаны алу үшін дәрігерлік кеңсеге, ауруханаға немесе емханаға бару керек.

Әдетте инфузия шамамен 30 минутқа созылады. Бірақ егер сізде инфузия кезінде елеулі жанама әсерлер болса, сіздің дәрігеріңіз сізге дәріні баяу беруі мүмкін. Немесе олар инфузияны уақытша тоқтатуы мүмкін.

Әрбір Blenrep дозасын қабылдағанға дейін көз дәрігерінен көру қабілетін тексеру қажет. Олар сіздің Blenrep инфузиясын алудың қауіпсіз екенін анықтайды.

* Blenrep енді толық FDA мақұлдау үшін қарастырылмайды. Дегенмен, есірткі АҚШ-та белгілі бір жағдайларда және басқа елдерде әлі де қол жетімді. Толық ақпаратты «Кіріспе» бөліміндегі «FDA мақұлдауы (қарауда)» бөлімінен қараңыз.

Егер мен дозаны өткізіп алсам ше?

Blenrep* инфузиялық тағайындауларын сақтау маңызды. Кездесуді жіберіп алуыңыз мүмкін деп ойласаңыз, қайта жоспарлау үшін дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Кездесуді жіберіп алмау үшін күнтізбеге еске салғышты жазып көріңіз немесе телефоныңызға еске салғыш орнатып көріңіз.

* Blenrep енді толық FDA мақұлдау үшін қарастырылмайды. Дегенмен, есірткі АҚШ-та белгілі бір жағдайларда және басқа елдерде әлі де қол жетімді. Толық ақпаратты «Кіріспе» бөліміндегі «FDA мақұлдауы (қарауда)» бөлімінен қараңыз.

Дәрігерден не сұрауым керек?

Жоғарыдағы бөлімдер препаратты өндіруші ұсынған Blenrep* препаратының әдеттегі дозаларын сипаттайды. Егер дәрігер сізге Blenrep ұсынса, олар сізге сәйкес келетін дозаны тағайындайды.

Сіздің ағымдағы Blenrep дозасы туралы сұрақтарыңыз немесе алаңдаушылықтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Міне, сіз оларға қойғыңыз келетін сұрақтардың кейбір мысалдары:

  • Салмақты жоғалтсам, Blenrep дозасын өзгерту керек пе?
  • Менің Blenrep инфузиясын 30 минуттың орнына 1 сағаттан астам уақыт қабылдау осы дәрінің жанама әсерлерінің қаупін азайта ала ма?
  • Егер Blenrep мен үшін жақсы жұмыс істемесе, менің дозамды арттыру керек пе?

Blenrep туралы көбірек білу үшін мына мақалаларды қараңыз:

  • Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф)
  • Blenrep жанама әсерлері: нені білу керек

Денсаулықты жақсартуға арналған әртүрлі шарттар мен кеңестер туралы ақпарат алу үшін Healthline ақпараттық бюллетеньдерінің кез келгеніне жазылыңыз. Сондай-ақ Bezzy-дегі онлайн қауымдастықтарды тексергіңіз келуі мүмкін. Бұл белгілі бір жағдайлары бар адамдар қолдау тауып, басқалармен байланыса алатын орын.

* Blenrep енді толық FDA мақұлдау үшін қарастырылмайды. Дегенмен, есірткі АҚШ-та белгілі бір жағдайларда және басқа елдерде әлі де қол жетімді. Толық ақпаратты «Кіріспе» бөліміндегі «FDA мақұлдауы (қарауда)» бөлімінен қараңыз.

Фармацевттен сұраңыз

С:

Бүйрегімде проблемалар болса, маған Blenrep дозасын төмендету керек пе?

Аноним

A:

Егер сізде жеңіл немесе орташа бүйрек проблемалары болса, сізге Blenrep дозасын азайту қажет болмауы мүмкін. Зерттеулер Blenrep емдеуге жеңіл немесе орташа бүйрек проблемалары әсер етпейтінін көрсетті.

Бірақ зерттеушілер Бленрептің бүйрек аурулары ауыр адамдарда қалай жұмыс істейтінін зерттеген жоқ.

Blenrep емдеуді бастамас бұрын дәрігерге бүйрек проблемалары туралы хабарлаңыз. Олар сізге Blenrep қабылдаудың қауіпсіз екенін шешеді және сіздің жағдайыңызға сәйкес келетін дозаны ұсынады.

Blenrep дозасы және бүйрек қызметі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Ескерту: Blenrep бұдан былай толық FDA мақұлдау үшін қарастырылмайды. Дегенмен, есірткі АҚШ-та белгілі бір жағдайларда және басқа елдерде әлі де қол жетімді. Толық ақпаратты «Кіріспе» бөліміндегі «FDA мақұлдауы (қарауда)» бөлімінен қараңыз.

Healthline фармацевт командасыЖауаптар біздің медицина мамандарының пікірлерін білдіреді. Барлық мазмұн қатаң түрде ақпараттық болып табылады және медициналық кеңес ретінде қарастырылмауы керек.

Жауапкершіліктен бас тарту: Healthline барлық ақпараттың нақты, жан-жақты және өзекті екеніне көз жеткізу үшін бар күш-жігерін салды. Дегенмен, бұл мақаланы лицензиясы бар денсаулық сақтау маманының білімі мен тәжірибесін ауыстыруға болмайды. Кез келген дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын әрқашан дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау маманымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануларды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік өзара әрекеттесулерді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Белгілі бір дәрілік затқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе дәрілік комбинацияның барлық емделушілерге немесе барлық арнайы қолдануларға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес екенін көрсетпейді.

Сіз оқығыңыз келуі мүмкін

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *