Стелара (устекинумаб) – бляшка псориазын, псориазды артрит, Крон ауруы және ойық жаралы колитті қоса алғанда, бірнеше созылмалы қабыну ауруларын емдеу үшін қолданылатын биологиялық дәрі. Бұл дәрі қабынуды азайтады, симптомдарды жақсартады және аурудың ремиссиясын сақтауға көмектеседі. Дегенмен, Стелара сіздің иммундық жүйеңіздің жұмысын өзгертетіндіктен, ол жеңіл бас ауруы мен респираторлық инфекциялардан сирек кездесетін, бірақ ауыр асқынуларға дейінгі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.
Стелара – устекинумабтың бренд атауы – моноклоналды антидене. Моноклональды антиденелер – бұл біздің денеміздегі белгілі бір молекулаларға бағытталған зертханалық ақуыздар.
Стелара терінің зақымдануын, бірлескен симптомдарды және ішектің қабынуын азайтады. Ішектің қабыну ауруы бар адамдарда бұл дәрі аурудың ремиссиясына қол жеткізуге және сақтауға көмектеседі. Дегенмен, бұл дәріге бәрі бірдей жауап бермейді, ал кейбір адамдар уақыт өте келе реакциясын жоғалтады.
Стелара (устекинумаб) препаратының әсер ету механизмі
Біздің иммундық жүйеміз қабынуды үйлестіру үшін цитокиндер деп аталатын химиялық хабаршыларды пайдаланады. Осы хабаршылардың екеуі, интерлейкин-12 (ИЛ-12) және интерлейкин-23 (ИЛ-23) псориаз, псориазды артрит және ішектің қабыну ауруларына қатысатын қабыну иммундық жауаптарына ықпал етеді.
Стелара IL-12 және IL-23 бөлетін p40 ақуызының суббірлігімен байланысады. Бұл цитокиндердің олардың рецепторларымен әрекеттесуіне жол бермей, дәрі-дәрмек кейбір қабыну жолдарын азайтады.
Қабынуды бақылауға көмектесетін механизм иммундық жүйенің кейбір инфекцияларға жауап беру қабілетіне де әсер етуі мүмкін. Стеларамен (устекинумаб) емдеу кезінде инфекцияның алдын алу және бақылау маңызды себептердің бірі болып табылады.
Стелара (устекинумаб) препаратының жанама әсерлері
Стелараның жалпы жанама әсерлері:
- Насофарингит (мұрын мен тамақтың қабынуы), жиі суық тиюмен байланысты.
- Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары.
- Бас ауруы.
- Шаршау.
- Инъекция орнында терінің қызаруы, ауыруы, қышуы немесе ісінуі.
- Терінің қышуы.
- Арқадағы ауырсыну.
- Бас айналу.
- Бұлшықет ауруы.
- Тамақ ауруы.
- Емделетін жағдайға байланысты жүрек айнуы, құсу немесе іштің ауыруы.
- Диарея, әсіресе ойық жаралы колитпен емделген кейбір емделушілерде.
- Синусит, бронхит немесе зәр шығару жолдарының инфекциялары.
Стелараның сирек кездесетін немесе ықтимал ауыр жанама әсерлері:
- Ауыр бактериялық, вирустық немесе саңырауқұлақ инфекциялары, соның ішінде туберкулез.
- Вирустар тудыратын бөртпе және басқа инфекциялар.
- Ауыр аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксия және ангионевроздық ісіну.
- Кейбір қатерлі ісіктер, соның ішінде меланома емес тері ісіктері.
- Артқы қайтымды энцефалопатия синдромы (PRES) – сирек кездесетін неврологиялық жағдай.
- Жұқпалы емес пневмония және өкпенің басқа қабыну аурулары.
- Ауыр немесе әдеттен тыс тері реакциялары.
- Устекинумабқа қарсы антиденелердің дамуына байланысты емдеу тиімділігінің төмендеуі.
Әрі қарай, біз жанама әсерлерді түсіндіреміз және оларды қалай болдырмауға немесе азайтуға болатынын түсіндіреміз.
1. Назофарингит және жалпы суық тию
Назофарингит (мұрын мен тамақтың қабынуы) жиі мұрынның ағуын, мұрынның бітелуін, түшкіруді және тамақтың ауырсынуын тудырады.
Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 6%-ы назофарингит немесе жоғарғы тыныс жолдарының инфекцияларын бастан кешіреді.
Стелара иммундық жауаптарды реттеуге көмектесетін IL-12 және IL-23 сигналдарын блоктайды. Бұл жолдардағы өзгерістер белгілі бір патогендерге жауап беру қабілетіңізге әсер етуі мүмкін.
Инфекция қаупін азайту үшін сізге қажет:
- Қолыңызды үнемі жуыңыз және жұқпалы респираторлық аурулармен ауыратын адамдармен жақын араласпаңыз.
- Дәрігермен кестені талқылағаннан кейін ұсынылған вакциналарды жаңартып отырыңыз.
- Тыныс алу жолдарын тітіркендіретін темекі шегуден және темекі шегуден аулақ болыңыз.
Егер сізде тұрақты жөтел, жоғары температура, тыныс алу қиындықтары немесе жақсарудың орнына нашарлайтын белгілер пайда болса, дәрігерге хабарласыңыз.
2. Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары және басқа инфекциялар
Жалпы суық тиюден басқа, Stelara препаратын қабылдаған адамдарда синусит, бронхит, зәр шығару жолдарының инфекциялары, бөртпе немесе басқа инфекциялар дамуы мүмкін.
IL-12 және IL-23 кейбір жұқпалы организмдерге қарсы иммундық жауаптарды үйлестіруге көмектеседі. Осы екі цитокинді блоктау дененің инфекцияға қарсы қорғаныс бөліктерін әлсіретуі мүмкін. Сіздің негізгі ауруыңыз, басқа дәрі-дәрмектер және жұқпалы ағзаларға әсер ету сіздің тәуекеліңізге әсер етеді.
Инфекция қаупін азайту үшін сізге қажет:
- Дәрігерге бұрынғы туберкулез, қайталанатын инфекциялар, созылмалы инфекциялар немесе туберкулезбен ауыратын адаммен жақында болғаны туралы айтыңыз.
- Стеларамен (устекинумаб) емдеуді бастамас бұрын туберкулезге қатысты ұсынылған скринингті аяқтаңыз.
- Дене қызуы, қалтырау, тұрақты жөтел, ауыратын зәр шығару немесе денсаулығыңыздың түсініксіз нашарлауын қоса, инфекция белгілері туралы дереу хабарлаңыз.
- Сізге қандай вакциналар қажет екенін дәрігерден сұраңыз. Стеларамен емдеу кезінде әдетте тірі вакциналардан аулақ болады.
3. Бас ауруы
Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 5%-ы алғашқы 12 апта ішінде бас ауруы туралы хабарлайды. Зерттеушілер әзірге нақты себебін білмейді.
Қабыну сигналындағы өзгерістер бас ауруын тудыруы мүмкін, бірақ бас ауруы сусызданудан, стресстен, нашар ұйқыдан, инфекциялардан немесе негізгі аурудан туындауы мүмкін.
Бас ауруын азайту үшін сізге қажет:
- Сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішіңіз, әсіресе диарея немесе қызба болған кезде.
- Ұйқының қалыпты кестесін сақтаңыз және тамақты өткізіп алмаңыз.
- Дәрігеріңізден немесе фармацевттен сізге қандай ауырсынуды басатын дәрі сәйкес келетінін сұраңыз, әсіресе сізде ішектің қабыну ауруы болса немесе басқа дәрілерді қабылдасаңыз.
4. Шаршау
Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 3% әдеттен тыс шаршайды. Бұл жанама әсердің механизмі әлі толық түсінілмеген.
5. Инъекция орнындағы реакциялар
Стелара препаратын тері астына инъекция арқылы қабылдағанда, инъекция орнында терінің қызаруы, ауыруы, ісінуі, қышуы, көгеруі немесе тітіркенуі мүмкін.
6. Терінің қышуы және тітіркенуі
Стелара препаратын қабылдаған адамдардың шамамен 2% терінің қышуын немесе тітіркенуін сезінеді.
Бұл реакциялар әдетте жеңіл және жергілікті қабынуға, иммундық белсенділіктің өзгеруіне немесе аллергиялық реакцияға байланысты болуы мүмкін.
7. Арқадағы ауырсыну және бұлшықет ауруы
Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 1%-ы арқадағы ауырсынуды, бұлшықет ауырсынуын немесе жалпы тірек-қимыл аппаратының жайсыздығын сезінеді.
Бұл жанама әсердің механизмі әлі нақты анықталған жоқ. Ауырсыну қабыну сигналының өзгеруімен, физикалық жүктемемен немесе негізгі қабыну ауруымен байланысты болуы мүмкін. Псориатикалық артритпен ауыратын адамдарда емдеуге қарамастан буындар мен бұлшықет белгілері де сақталуы мүмкін.
8. Бас айналу және тамақ ауруы
Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 1% -ында бас айналу немесе тамақ ауруы немесе тітіркену пайда болады. Зерттеушілер әзірге нақты себебін білмейді.
9. Жүрек айну, құсу және іштің ауыруы
Стелара препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 4%-ы жүрек айнуын, құсуды немесе іштің ауырсынуын сезінеді.
Зерттеушілер әзірге нақты себебін білмейді. Асқорыту симптомдары қабыну сигналындағы өзгерістерді, дәріге реакцияларды немесе негізгі ішек ауруын көрсетуі мүмкін. Крон ауруы немесе ойық жаралы колиті бар адамдарда іштің ауыруы, жүрек айну және құсу аурудың өршуін, инфекцияны немесе басқа асқынуды көрсетуі мүмкін.
Асқорыту белгілерін азайту үшін сізге қажет:
- Үлкен тағамдар жүрек айнуын күшейтсе, азырақ тамақтаныңыз.
- Сұйықтықты үнемі ішіңіз, әсіресе құсу немесе диарея болса.
- Асқорыту белгілерін күшейтетін тағамдардан аулақ болыңыз.
10. Диарея
Диарея әдетте ойық жаралы колитті немесе Крон ауруын емдеу үшін Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдаған адамдарда пайда болады.
Зерттеушілер әзірге нақты себебін білмейді. Диарея ішек ауруынан, ішек инфекцияларынан немесе асқазан-ішек жолдарының жұмысындағы өзгерістерден туындауы мүмкін.
Егер диарея тұрақты, ауыр болса немесе қызбамен, нәжістегі қанмен немесе іштің айтарлықтай ауыруымен бірге жүрсе, дәрігерге хабарласыңыз.
Егер сізде іштің қатты ауыруы, қанды диарея немесе ішек инфекциясына күдік болса, дәрігердің кеңесінсіз диареяға қарсы препараттарды қабылдаудан аулақ болыңыз.
11. Ауыр инфекциялар, соның ішінде туберкулез
Стелара кейбір инфекцияларға, соның ішінде ауыр болуы мүмкін немесе ауруханаға жатқызуды қажет ететін инфекцияларға сезімталдықты арттырады.
IL-12 және IL-23 белгілі бір бактерияларға, вирустарға және басқа патогендерге қарсы иммундық жауаптарды үйлестіруге көмектеседі. Бұл жолдарды бөгеу иммундық қорғаныс бөліктерін әлсіретуі мүмкін. Туберкулез және кейбір басқа инфекциялар белсенді болғанға дейін денеде ұйықтап қалуы мүмкін.
Бұл тәуекелді азайту үшін сізге:
- Стелара препаратын қабылдауды бастамас бұрын туберкулезге қарсы скринингтен өтіңіз.
- Бұрынғы туберкулез, туберкулезге ұшырау немесе қайталанатын инфекциялар туралы дәрігерге хабарлаңыз.
- Ұсынылған вакцинация нұсқауларын орындаңыз.
- Қызба, тұрақты жөтел, түнде терлеу, себепсіз салмақ жоғалту немесе инфекцияның басқа белгілері туралы дереу хабарлаңыз.
Тыныс алу қиындықтары, сананың шатасуы немесе ауыр инфекцияның басқа белгілері болса, шұғыл медициналық тексеруден өтіңіз.
Егер сізде ауыр инфекция пайда болса, дәрігер Stelara препаратын уақытша немесе біржола қолдануды тоқтатуы мүмкін. Емдеу шешімдері инфекцияға және жалпы жағдайыңызға байланысты.
12. Ауыр аллергиялық реакциялар
Сирек жағдайларда Стелара ауыр асқын сезімталдық реакцияларын, соның ішінде анафилаксия мен ангионевроздық ісінуді тудыруы мүмкін. Симптомдарға есекжем, кең таралған қышу, беттің немесе тілдің ісінуі, тамақтың қысылуы, сырылдар және тыныс алудың қиындауы жатады.
Осы белгілердің бірін байқасаңыз, жедел жәрдем шақырыңыз. Симптомдардың өздігінен жақсаруын күтпеңіз.
13. Кейбір қатерлі ісіктердің пайда болу қаупінің жоғарылауы
Стелара иммундық сигналға әсер етеді, ал иммундық функция анормальды жасушаларды анықтау және бақылауда рөл атқарады. Демек, Стелара мен әрбір хабарланған онкологиялық жағдай арасындағы тікелей себептік байланыс анықталмағанымен, Стеларамен емдеу кезінде қатерлі ісік қаупі маңызды мәселе болып табылады.
Бляшек псориазымен ауыратын адамдар қатысқан клиникалық зерттеулерде Стеларамен емделген адамдардың 1,5%-да меланомасыз тері обыры тіркелді.
Бұл тәуекелді азайту үшін сізге:
- Күннен қорғайтын кремді, қорғаныс киімдерін және көлеңкелерді қолдану арқылы теріңізді шамадан тыс ультракүлгін сәулелерден қорғаңыз.
- Жаңа немесе өзгерген зақымданулар үшін теріңізді мезгіл-мезгіл тексеріп тұрыңыз.
- Ұсынылған тері тексерулеріне қатысыңыз, әсіресе сізде тері қатерлі ісігінің тарихы немесе ультракүлгін сәулесінің көп әсері болса.
- Дәрігерге бұрынғы қатерлі ісіктер және иммундық жүйеңізді басатын басқа дәрілер туралы айтыңыз.
Терінің жаңа өсуі, жазылмайтын жара немесе өзгеретін мең туралы дәрігерге хабарлаңыз. Стелара препаратын қабылдауды тек қатерлі ісік қаупіне алаңдайтындықтан ғана тоқтатпаңыз; өзіңіздің жеке тәуекеліңізді және бақылау жоспарыңызды дәрігеріңізбен талқылаңыз.
14. Артқы қайтымды энцефалопатия синдромы (PRES)
PRES – мидың кейбір бөліктеріндегі ісінуді қамтитын сирек неврологиялық жағдай. Симптомдарға қатты бас ауруы, құрысулар, сананың шатасуы және көру қабілетінің бұзылуы жатады.
Стелара мен PRES арасындағы қарым-қатынас толық түсінілмеген. Бұл жағдай мидағы қан ағымы мен сұйықтық тепе-теңдігін реттеудегі өзгерістермен байланысты және ауыр гипертензиясы немесе басқа медициналық жағдайы бар адамдарда да болуы мүмкін.
Бұл жанама әсер өте сирек кездеседі.
15. Инфекциялық емес пневмония және басқа өкпе реакциялары
Стелара рұқсат алғаннан кейін жұқпалы емес пневмонияның сирек жағдайлары хабарланды. Хабарланған жағдайларға интерстициалды пневмония, эозинофильді пневмония және криптогенді ұйымдастырушы пневмония жатады. Бұл бұзылулар қарапайым инфекциясыз өкпеде қабынуды тудыруы мүмкін.
16. Стелараға қарсы антиденелер және емдеу тиімділігінің төмендеуі
Сіздің иммундық жүйеңіз устекинумабқа қарсы антиденелер шығаруы мүмкін. Мұндай антиденелер кейде есірткіге қарсы антиденелер деп аталады. Олардың дамуы сіздің қаныңызда айналатын дәрілердің мөлшерін азайтуы немесе кейбір емделушілерде емдеу тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Стелара (устекинумаб) препаратын қабылдайтын адамдардың шамамен 3-8%-ында бір жыл емдегеннен кейін устекинумабқа антиденелер пайда болады.