Жаңалықтарда: FDA псориазға арналған жаңа ауызша емдеуді мақұлдады

Орташа және ауыр бляшка псориазын емдеуге арналған жаңа ауызша дәрі қазір қол жетімді. Деукравацитиниб – бұл жағдайды емдеу үшін қолданылатын күніне бір рет тағайындалатын ауызша дәрі. Сізге инъекция қажет емес және оны дәрігерлік кеңседе енгізудің қажеті жоқ.

Псориаз – терінің бетінде қабыршақтану түрінде көрінетін және қышу, терінің қараюы немесе қызаруы, ауырсыну, буындардың ісінуі және ауыруы сияқты белгілерді тудыратын созылмалы аутоиммунды жағдай. Айналасында 7,5 млн 20 жастан асқан американдық ересектерде псориаз бар.

Қазіргі уақытта псориазды емдейтін дәрі жоқ. Орташа және ауыр симптомдары бар адамдар ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін жүйелік препараттарды тағайындауы мүмкін.

2022 жылдың қыркүйегінде Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тирозинкиназа 2 (TYK2) ингибиторы ретінде белгілі дәрілер класына жататын деукравацитинибті (Сотыкту) орташа және ауыр бляшка псориазымен ауыратын ересектерді емдеу үшін мақұлдады.

Клиникалық сынақтар бұл ауызша дәрі-дәрмектің псориаз бляшкаларын тазартуға немесе негізінен тазартуға көмектесетін қазіргі уақытта бар ауызша дәрілерге қарағанда тиімдірек екенін көрсетті. Оның ескі дәрілерге қарағанда жанама әсерлері де аз.

Бұл не?

Деукравацитиниб – бұл псориазды емдеу үшін қолданылатын күніне бір рет тағайындалатын ауызша дәрі. Сізге инъекция қажет емес және оны дәрігерлік кеңседе енгізудің қажеті жоқ.

Қазіргі уақытта препарат күніне бір рет қабылданатын 6 миллиграмм (мг) таблетка түрінде келеді. Күште ешқандай айырмашылық жоқ. Сіз оны тамақпен немесе тамақсыз қабылдауға болады.

Егер сізде орташа және ауыр бляшкалы псориаз болса, ол теріңізді тиімді тазартады немесе дерлік тазартады.

Қазіргі уақытта тек «Сотыкту» фирмалық дәрі-дәрмек бар. Жалпы нұсқасы әлі жоқ.

Бұл қалай жұмыс істейді?

Бұл дәрі сіздің иммундық жасушаларыңызда табылған ақуыз болып табылатын TYK2-ні селективті блоктау арқылы жұмыс істейді. Сарапшылар сену TYK2 псориаздың дамуында маңызды рөл атқарады.

Ол кімге көмектеседі?

FDA белгілі бір топтардағы бляшка псориазын емдеу үшін Sotyktu мақұлдады. Дәрігерлер дәрі-дәрмекті тағайындай алады, егер:

  • орташа және ауыр псориаз бар
  • фототерапияға үміткер
  • жүйелі терапияға үміткер болып табылады

Кейбір популяциялар Sotyktu қолданбас бұрын сақтықпен қолдануы керек. Мысалы, дәрі-дәрмек сізге немесе дамып келе жатқан ұрыққа қандай да бір зиян келтіретіні белгісіз. Дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын, сіз жүкті болуды немесе жоспарлағаныңызды дәрігерге хабарлауыңыз керек.

Қазіргі уақытта ол ересектерге ұсынылады және педиатриялық популяцияда қолдануға әлі дайын емес. Егде жастағы адамдар да дәрі-дәрмекті пайдалана алады.

Деукравацитинибке немесе кез келген қосымша заттарға аллергиясы бар адамдар оны қолданбауы керек.

Тиімділік деңгейі

FDA дәрі-дәрмекті мақұлдауды екі клиникалық сынаққа негіздеді. Зерттеулер деукравацитинибті плацебомен, сондай-ақ псориазды емдеу үшін қолданылатын басқа ауызша дәрілік апремиластпен салыстырды.

Нәтижелер 16-аптада деукравацитиниб қабылдаған қатысушылардың шамамен 54%-ы толық немесе толық дерлік ремиссияға қол жеткізгенін, ал апремиласт қабылдағандардың шамамен 32%-ы бірдей нәтижелерге қол жеткізгенін көрсетті.

24-ші аптада деукравацитиниб қабылдағандардың шамамен 59% -ы таза немесе дерлік таза тері көрсетті, ал апремиластты қабылдағандар арасында пайыздық көрсеткіш 31% -ға дейін төмендеді.

Екі дәрі де плацебо қабылдағандарға қарағанда айтарлықтай жақсарғанын көрсетті, бірақ деукравацитиниб жалпы ең жақсы нәтиже көрсетті. Зерттеушілер да табылды Препаратты қабылдағандардың көпшілігі жақсы көтерді.

Алдын ала деректер Сондай-ақ, дәрі-дәрмектің үздіксіз емделуімен 2 жылға дейін тиімді болып қала беретінін болжайтын сияқты, бірақ оның тиімділігі қаншалықты әрі қарай дами алатынын көру үшін қосымша зерттеулер қажет.

Жанама әсерлері

Жалпы қауіпсіз және тиімді болғанымен деукравацитиниб оны қолданатын адамдарда ықтимал елеулі жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін. Ең жиі кездесетін үш реакцияға мыналар жатады:

  • жұқтыру мүмкіндігінің жоғарылауы, соның ішінде туберкулезді және ұйқысыз вирустардың реактивациясын, мысалы, герпес зостер (тауық шешек) және қарапайым герпес (ауыз немесе жыныстық герпес)
  • қатерлі ісік, оның ішінде лимфомалардың даму қаупі жоғарылайды
  • бауыр ферменттері мен триглицеридтерге қатысты қалыптыдан тыс зертханалық нәтижелер
  • рабдомиолизбұлшықеттер зақымданатын, бұлшықет ауыруы мен қара түсті зәрді тудыратын сирек жағдай

Дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын дәрігерден жағымсыз әсерлердің даму қаупін бағалауды сұраңыз, әсіресе сізде бауыр ауруы немесе жүрек ауруы бар болса, тәуекелдің ықтимал пайдаға лайық екенін бірге анықтауға болады.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесу

Деукравацитиниб басқа препараттармен, соның ішінде вакцинациялармен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Сіз қазір қабылдап жатқан дәрі-дәрмектер, қоспалар және витаминдер туралы дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесуіңіз керек. Бұл оларға деукравацитинибті қабылдауды бастамас бұрын дәрі-дәрмекті немесе қосымшаны пайдалануды тоқтату қажет пе екенін анықтауға көмектеседі.

Сондай-ақ дәрігерден немесе фармацевттен тірі вакцинаны қалай және қашан қабылдау керектігін сұрау керек. Тірі вакцинаны алу инфекцияның пайда болуына себеп болуы мүмкін. Тірі вакциналардың кейбір мысалдары мыналарды қамтиды:

  • сары безгегі
  • қызылша, паротит, қызамық (MMR)
  • желшешек
  • FluMist (тұмауға қарсы вакцинаның мұрынға спрей түрі)

Басқа дәрілер күшті иммуносупрессанттар сияқты иммундық жүйеге әсер ететін дәрілерді деукравацитинибпен бірге қабылдауға болмайды. Қандай вакциналар немесе дәрі-дәрмектер қауіпсіз екеніне сенімді болмасаңыз, дәрігермен сөйлесу керек.

Деукравацитиниб – орташа және ауыр бляшкалы псориазды емдеуге арналған жаңадан бекітілген ауызша дәрі. Екі клиникалық сынақ оның псориаз бляшкаларын тазарту немесе негізінен тазарту үшін қазіргі уақытта қол жетімді басқа ауызша препараттарға қарағанда тиімдірек екенін көрсетті.

Жаңа дәріге бәрі бірдей жақсы үміткер бола бермейді. Жүйелік препараттарға немесе фототерапияға үміткер емес адамдар оны қабылдамауы керек. Сондай-ақ, басқа дәрі-дәрмектерді қабылдайтын немесе жүкті болуы мүмкін адамдар бұл факторларды дәрігермен талқылауы керек.

Сондай-ақ кез келген тірі вакцинаны қабылдау туралы дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесу керек. Олар вакцинацияны қалай қауіпсіз қабылдауға болатыны туралы кеңес бере алады.

Сіз оқығыңыз келуі мүмкін

Эхокардиограмма трикуспидті регургитацияны диагностикалау және басқару үшін қалай қолданылады?

Эхокардиограмма трикуспидті регургитацияны диагностикалау және басқару үшін қалай қолданылады?

Эхокардиограмма трикуспидті регургитация үшін қолданылатын негізгі диагностикалық құрал болып табылады. Диагностикалық жүректің ультрадыбыстық зерттеуі деп те аталады, бұл сынақ жүрегіңіздің...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *