Зерттеушілер өкпенің ұсақ жасушалы обырын (SCLC) емдеуге арналған жаңа препараттар мен дәрілердің жаңа комбинацияларын зерттеуді жалғастыруда. Жаңадан мақұлданған препараттар, аралас емдеу және қазіргі уақытта зерттеліп жатқан болашақ терапиялар туралы біліңіз.
Кіші жасушалы өкпе рагы (SCLC) шамамен құрайды
- операция
- химиотерапия
- сәулелік терапия
Аурудың кеш сатысы негізінен емделеді:
- химиотерапия
- сәулелік терапия
- иммунотерапия
Зерттеушілер SCLC емдеудің жаңа нұсқаларын зерттеуді жалғастыруда:
- жаңа препараттарды зерттеу
- басқа қатерлі ісіктер үшін қолданылатын препараттардың SCLC үшін де тиімді екенін тексеру
- бекітілген дәрілердің жаңа комбинацияларын зерттеу
Бұл мақалада біз ең соңғы мақұлданған емдеу нұсқаларының кейбірін және қазіргі уақытта клиникалық сынақтарда зерттеліп жатқан кейбір ықтимал болашақ емдеу нұсқаларын қарастырамыз. Толық тізім үшін Ұлттық онкологиялық институттың веб-сайтына кіріңіз
Клиникалық сынақтар дегеніміз не?
Клиникалық сынақтар – бұл олардың қауіпсіз және тиімді екенін анықтау үшін емдеудің жаңа нұсқаларын зерттейтін зерттеулер. Емдеу жаңа стандартты емге айналуы мүмкін, егер клиникалық зерттеулер деректері оның қазіргі стандартты емнен тиімдірек екенін және қолайлы қауіпсіздік деңгейіне ие екенін көрсетсе.
Клиникалық сынақтар зерттеудің қаншалықты ілгерілегеніне байланысты фазаларға жіктеледі. Міне, әр кезеңнің шамамен мақсаты:
- 1-кезең: емдеудің қауіпсіз екенін тексеріңіз
- 2 кезең: емдеудің тиімді екенін тексеріңіз
- 3-кезең: қазіргі емдеу әдістерімен салыстырғанда емнің пайдасының күшін тексеріңіз
- 4-кезең: ұзақ мерзімді жанама әсерлерді зерттеңіз
Лурбинектидин
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) lurbinectedin (Zepzelca) үшін жеделдетілген рұқсат берді.
«Метастатикалық SCLC» қатерлі ісік дененің алыс бөліктеріне таралғанын білдіреді. Этопозид препаратымен біріктірілген платина негізіндегі химиотерапия
Лурбинектидин «алкилирлеуші агенттер» деп аталатын химиотерапиялық дәрілер класына жатады. Бұл препараттар рак клеткаларының көбеюіне жол бермейді
Ең ортақ
-
шаршау – 12%
-
пневмония – 7%
-
ентігу – 6%
-
тыныс алу жолдарының инфекциялары – 5%
-
бұлшықет ауыруы – 4%
2-кезеңдегі клиникалық сынақта,
Этопозидпен және платина негізіндегі химиотерапиямен Дюрвалумаб
Дурвалумаб (Имфинци) – иммундық жүйеңізді рак клеткаларына шабуыл жасауға ынталандыратын иммунотерапия препаратының түрі.
FDA дурвалумабты рұқсат етті
SCLC кең сатысы таралуы мүмкін:
- бүкіл өкпеде
- кеуденің екінші жағындағы лимфа түйіндеріне
- денеңіздің басқа бөліктеріне
сүйек кемігі
«Бірінші қатардағы емдеу» бұл дәрігерлер басқаратын қатерлі ісіктің алғашқы емі екенін білдіреді.
3-кезеңдегі клиникалық сынақ химиотерапиямен бірге дурвалумаб алған адамдардың жартысы кем дегенде 13 ай өмір сүретінін, ал химиотерапияны жалғыз қабылдаған адамдар үшін тек 10,3 ай өмір сүретінін көрсетті.
Ең жиі кездесетін жанама әсерлер:
- шаршау
- әлсіздік
- жүрек айнуы
- шаштың түсуі
Trilaciclib
Trilaciclib (Cosela) препаратын FDA 2020 жылдың 12 ақпанында платина және этопозидті химиотерапия немесе топотекан бар химиотерапия алдында енгізген кезде дамыған СКЛК бар ересектерде химиотерапиядан туындаған миелосупрессияны төмендету үшін мақұлданды.
«Миелосупрессия» – бұл сіздің сүйек кемігіңіз аз қан жасушаларын шығара бастағанда және бұл химиотерапияның жалпы жанама әсері.
The
- шаршау
- төмен қандағы кальций
- төмен қандағы калий
- қандағы фосфаттың төмен деңгейі
- бауыр ферментінің аспартатаминотрансферазасының жоғарылауы
- бас ауруы
- пневмония
Үш кезең 2
Атезолизумаб
Қосулы
Мақұлдау «IMpower133» деп аталатын 3-кезеңдегі клиникалық сынақтың нәтижелеріне негізделген. Сынақ барысында ацезолизумаб пен химиотерапия алған адамдардың жартысы кем дегенде 12,3 ай өмір сүрді, бірақ химиотерапиямен плацебо алған адамдардың жартысы бар болғаны 10,3 ай өмір сүрді.
Ацезолизумабтың ең көп тараған жанама әсерлері:
- шаршау
- әлсіздік
- жүрек айнуы
- шаштың түсуі
- іш қату
- аппетиттің төмендеуі
Ниволумаб
FDA nivolumab (Opdivo) үшінші қатардағы емдеу ретінде жеделдетілген мақұлдауды берді.
Бекіту CheckMate-032 сынақ нұсқасына негізделген. Сынақ барысында жалпы жауап деңгейі болды
- Адамдардың 77% -ында 6 ай
- Адамдардың 62% -ында 12 ай
- Адамдардың 39% -ында 18 ай
Сынақтағы ең көп таралған жанама әсерлер:
- шаршау
- аппетиттің төмендеуі
- бұлшықет ауыруы
- ентігу
- жүрек айнуы
- диарея
- іш қату
- жөтел
Болашақ емдеу және клиникалық сынақтар
Jubilant Therapeutics ұсынған JBI-802 препараты 2023 жылдың 5 қаңтарында SCLC үшін FDA жетім дәрілік белгісін алды. «Жетім дәрілік белгі» дәрілік компанияның сирек кездесетін ауруға арналған препаратты жасау үшін қаржылық жеңілдіктер алатынын білдіреді.
Қазіргі уақытта 1 және 2-кезеңдегі клиникалық сынақ қатысушыларды JBI-802-нің максималды төзімді дозасын және дамыған қатты ісіктері бар адамдар үшін ұсынылған дозаны зерттеуге шақыруда.
clinicaltrials.gov сайтындағы ең соңғы іздеу нәтижелеріне сәйкес, SCLC емдеу әдістерін зерттейтін 30-дан астам 3-фазалық клиникалық сынақтар қазір белсенді немесе жұмысқа тартылуда. Міне, осы зерттеулердің кейбір мақсаттарының қысқаша мазмұны:
- SCLC шектеулі сатысы бар адамдарда біріктірілген HLX10/химиотерапия/сәулелік терапияны аралас химиотерапия/сәулелік терапиямен салыстыру
- SCLC шектеулі сатысы бар адамдарда сәтті химиотерапиядан кейін қалған рак клеткаларын жою үшін дурвалумаб немесе дурвалумаб және тремелиумабтың пайдасын зерттеу
- карбоплатинмен, этопозидпен және атзолизумабпен бірінші қатардағы емнен кейін СКЛК кең сатысы бар адамдарда демеуші ем ретінде лурбинектедин/атезолизумаб біріктірілімін тек атзолизумабпен салыстыру
- атзолизумаб/карбоплатин/этопозид плюс тираголумаб комбинациясын және алдыңғы химиотерапияны алмаған СКЛК кең сатысы бар адамдарда плацебо біріктірілімін салыстыру
- платина негізіндегі бірінші қатардағы химиотерапиядан кейін аурудың дамуымен SCLC бар адамдарда иринотекан липосомасының инъекциясын топотеканмен салыстыру
- біріктірілген екі емдеу режимін салыстыру үшін: біріктірілген пембролизумаб/вибостолимаб плюс біріктірілген этопозид/платина химиотерапиясы, одан кейін пембролизумаб/вибостолимаб біріктірілген химиотерапияның басқа раундымен емдеу және ацезолизумаб/этопозид/платина біріктірілген химиотерапиямен емдеу, содан кейін бірінші емдеу ретінде ацезолизумабпен емдеу. SCLC кең сатысы
- HLX10 плюс карбоплатин-этопозидті химиотерапияның пайдасын атзолизумабпен және химиотерапиямен салыстыру үшін бұрын емделмеген СКЛК кең сатысында
SCLC агрессивті болып келеді және әдетте диагноз қойылған кезде дененің алыс бөліктеріне таралады. Зерттеушілер SCLC емдеуге арналған жаңа препараттар мен препараттардың комбинацияларын зерттеуді жалғастыруда.
Егер сіздің жағдайыңызға SCLC диагнозы қойылса, дәрігер сізге заманауи емдеуге қол жеткізуге мүмкіндік беретін клиникалық сынаққа қатысуды ұсынуы мүмкін.
Сіз АҚШ Ұлттық медицина кітапханасының дерекқорына бару арқылы қазір жұмысқа қабылданатын клиникалық зерттеулерді таба аласыз.