Ревматоидты артритке арналған Ритуксан инфузиясы: не күту керек

Шолу

Бұл емдеуге кім жақсы үміткер?

FDA Ритуксан мен метотрексатпен емдеуді мақұлдады:

• егер сізде орташа және ауыр РА болса
• ісік некрозының факторы (TNF) үшін блокаторлармен емдеуге оң жауап бермесеңіз

FDA Ритуксанды жүктілік кезінде ана үшін ықтимал пайдасы туылмаған бала үшін кез келген ықтимал қауіптен жоғары болған кезде ғана қолдануға кеңес береді. Ритуксанды балалармен немесе бала емізетін аналармен қолданудың қауіпсіздігі әлі анықталмаған.

FDA TNF үшін бір немесе бірнеше блоктаушы агенттермен емделмеген РА бар адамдар үшін Ритуксанды қолданбауды ұсынады.

Ритуксан В гепатиті бар немесе вирусты тасымалдаушы адамдарға ұсынылмайды, өйткені Ритуксан В гепатитін қайта белсендіруі мүмкін.

Зерттеу не дейді?

Зерттеуде ритуксимабтың тиімділігі болды алғаш рет 1998 жылы хабарланды. Одан кейін басқа клиникалық зерттеулер жүргізілді.

FDA-ның РА үшін Ритуксанды қолдануға рұқсат беруі ритуксимаб пен метотрексатпен емдеуді плацебо және метотрексатпен салыстырған үш қос соқыр зерттеуге негізделген.

Зерттеулердің бірі екі жылдық рандомизацияланған зерттеу болды РЕФЛЕКС (РА-дағы Ритуксимабтың ұзақ мерзімді тиімділігін рандомизацияланған бағалау). Тиімділік Американдық ревматология колледжінің (ACR) бірлескен нәзіктік пен ісінуді жақсартуды бағалау арқылы өлшенді.

Ритуксимаб қабылдаған адамдар екі апта аралықпен екі инфузия алды. 24 аптадан кейін REFLEX мынаны анықтады:

• Ритуксимабпен емделген адамдардың 51 пайызы және плацебо қабылдаған 18 пайызы ACR20 жақсарғанын көрсетті.
• Ритуксимабпен емделген адамдардың 27 пайызы және плацебо қабылдаған адамдардың 5 пайызы ACR50 жақсарғанын көрсетті.
• Ритуксимабпен емделген адамдардың 12 пайызы мен плацебо қабылдаған адамдардың 1 пайызы ACR70 жақсарғанын көрсетті.

Мұндағы ACR сандары бастапқы РА белгілерінен жақсаруды білдіреді.

Ритуксимабпен емделген адамдар болды айтарлықтай жақсарту шаршау, мүгедектік және өмір сапасы сияқты басқа белгілерде. Рентген сәулелері де тенденцияны көрсетті буындардың аз зақымдануы.

Зерттеуге қатысқан кейбір адамдар жанама әсерлерді бастан кешірді, бірақ олар болды жеңіл және орташа ауырлық дәрежесі.

Көптеген басқа зерттеулер 2006 жылдан бастап ритуксимаб пен метотрексатпен емдеудің ұқсас пайдасын тапты.

РА үшін Rituxan қалай жұмыс істейді?

Ритуксимабтың РА және басқа ауруларды емдеудегі тиімділігінің механизмі толық түсінілмейді. Ритуксимаб антиденелері РА қабыну процесімен байланысты кейбір В жасушаларының бетіндегі молекулаға (CD20) бағытталған деп есептеледі. Бұл В жасушалары ревматоидты факторды (RF) және қабынуға байланысты басқа заттарды өндіруге қатысады деп саналады.

Ритуксимаб байқалады себеп қандағы В жасушаларының уақытша, бірақ толық азаюы және сүйек кемігі мен тіндердің ішінара сарқылуы. Бірақ бұл В жасушалары қалпына келеді алты-тоғыз ай. Бұл ритуксимабты инфузиялық емдеуді жалғастыруды қажет етуі мүмкін.

Ритуксимаб пен В жасушаларының РА-да қалай жұмыс істейтінін зерттеу үшін зерттеулер жалғасуда.

Инфузия кезінде не күтуге болады

Ритуксан стационар жағдайында көктамырға тамшылатып (к/і инфузия немесе көктамыр ішіне) енгізіледі. Доза екі аптаға бөлінген екі 1000 миллиграмм (мг) инфузияны құрайды. Ритуксан инфузиясы ауыртпалықсыз, бірақ сізде препаратқа аллергиялық реакция болуы мүмкін.

Емдеуді бастамас бұрын дәрігер сіздің жалпы денсаулығыңызды тексереді және инфузия кезінде сізді бақылайды.

Ритуксан инфузиясы басталғанға дейін жарты сағат бұрын сізге 100 мг метилпреднизолон немесе ұқсас стероид, сонымен қатар антигистамин және ацетаминофен (Тиленол) инфузиясы беріледі. Бұл инфузияға кез келген ықтимал реакцияны азайтуға көмектесу үшін ұсынылады.

Сіздің алғашқы инфузияңыз баяу сағатына 50 мг жылдамдықпен басталады және дәрігер сізде инфузияға жағымсыз реакциялардың жоқтығына көз жеткізу үшін өмірлік белгілеріңізді тексереді.

Бірінші инфузия процесі шамамен 4 сағат 15 минутқа созылуы мүмкін. Ритуксанның толық дозасын алу үшін сөмкені ерітіндімен шаю тағы 15 минутты алады.

Екінші инфузиялық емдеу шамамен бір сағатқа аз уақыт алуы керек.

Жанама әсерлері қандай?

РА үшін Ритуксанның клиникалық сынақтарында адамдардың шамамен 18 пайызында жанама әсерлер болды. Инфузия кезінде және одан кейін 24 сағаттан кейін байқалатын ең жиі кездесетін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• жұлдырудың жұмсақ тарылуы
• тұмауға ұқсас белгілер
• бөртпе
• қышу
• бас айналу
• арқа ауруы
• асқазанның бұзылуы
• жүрек айнуы
• терлеу
• бұлшықет қаттылығы
• нервозность
• ұю

Әдетте инфузия алдында қабылдаған стероидты инъекция және антигистамин осы жанама әсерлердің ауырлығын азайтады.

Егер сізде неғұрлым ауыр белгілер болса, дәрігерге хабарласыңыз. Олар мыналарды қамтуы мүмкін:

• жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары
• суық
• зәр шығару жолдарының инфекциясы
• бронхит

Көру өзгерістері, шатасулар немесе тепе-теңдіктің жоғалуы байқалса, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Ритуксанға ауыр реакциялар сирек кездеседі.

Алып кету

Ритуксан (жалпы ритуксимаб) 2006 жылдан бері РА емдеу үшін FDA мақұлдаған. РА емделген әрбір 3 адамның 1-і басқа биологиялық емдерге тиісті түрде жауап бермейді. Сондықтан Rituxan ықтимал балама ұсынады. 2011 жылы бүкіл әлем бойынша РА бар 100 000-нан астам адам ритуксимаб алды.

Егер сіз Ритуксанға үміткер болсаңыз, саналы шешім қабылдау үшін оның тиімділігі туралы оқып шығыңыз. Басқа емдеу әдістерімен (мысалы, миноцилин немесе әзірленудегі жаңа препараттар) артықшылықтар мен ықтимал тәуекелдерді теңестіру керек. Дәрігеріңізбен емдеу жоспарының нұсқаларын талқылаңыз.