Axicabtagene ciloucel қолдануы, жанама әсерлері және ескертулері

Аксикабтаген цилолеуцел

Жалпы атауы: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Бренд атауы: Yescarta
Дәрілік түрі: көктамырішілік суспензия (-)
Дәрілік заттар класы: Әр түрлі ісікке қарсы препараттар

Axicabtagene ciloucel дегеніміз не?

Axicabtagene ciloucel – ересектердегі В-жасушалы лимфоманы емдеу үшін қолданылатын иммунотерапия. axicabtagene ciloucel кем дегенде екі басқа емдеу сәтсіз болғаннан кейін беріледі.

Axicabtagene ciloucel сіздің денеңізден тамыр арқылы алынған қаннан алынған ақ қан жасушаларының көмегімен жасалады.

Axicabtagene ciloucel арнайы бағдарлама бойынша қол жетімді. Сіз бағдарламада тіркеліп, осы дәрінің қауіптері мен пайдасын түсінуіңіз керек.

Axicabtagene ciloucel осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

Ескертулер

Бұл дәрі-дәрмектің елеулі жанама әсері безгегі, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, құсу және басқа белгілерді тудыратын цитокиндерді босату синдромы деп аталады. Сіздің қамқоршыларыңызда бұл жағдай орын алса, оны тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.

Axicabtagene ciloucel сонымен қатар өмірге қауіп төндіретін жүйке проблемаларын тудыруы мүмкін. Егер сізде сөйлеу, ойлау немесе есте сақтау проблемалары, шатасу немесе құрысулар болса, қамқоршыларыңызға айтыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:

• белсенді немесе созылмалы инфекция;

• есте сақтау проблемалары;

• ұстама;

• бауыр немесе бүйрек ауруы;

• инсульт; немесе

• соңғы 2 аптада вакцина алған болсаңыз.

Әйелдерге аксикабтаген цилолеуцелін алмас бұрын жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін. Сондай-ақ аксабтаген цилолеуцелмен және химиотерапиямен емдеу кезінде және одан кейін көп ұзамай жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылауды қолдану қажет болуы мүмкін.

Егер сіз жүктілік кезінде аксабтаген цилолеуцелін алсаңыз, нәресте туылғаннан кейін оның қанын тексеру қажет болуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің нәрестеге тигізетін әсерін бағалау үшін қажет.

Бұл препаратты қолдану кезінде емшек сүтімен емізу қауіпсіз болмауы мүмкін. Кез келген қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.

Акикабтаген цилолеуцел қалай беріледі?

Axicabtagene ciloucel тек уәкілетті ауруханада немесе емханада қол жетімді және оны арнайы дайындалған денсаулық сақтау мамандары беруі керек.

Axicabtagene ciloucel лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis) деп аталатын процедурадан кейін беріледі.

Лейкаферез кезінде қанның бір бөлігі венаға салынған кішкене түтік (катетер) арқылы жиналады. Катетер сіздің лейкоциттерді қанның басқа бөліктерінен бөлетін аппаратқа қосылған.

Содан кейін жасушалар зертханаға жіберіледі, онда олар аксикабтаген цилолеуцеліне айналады. Қан жасушаларын аксабтаген цилолеуцеліне өңдеуге уақыт қажет болғандықтан, қан жасушалары алынған күні сіз дәрі-дәрмекті алмайсыз.

Аксикабтаген цилолеуцелін беруден шамамен 3-5 күн бұрын денеңізді аксабтаген цилолеуцеліне дайындауға көмектесу үшін сіз химиотерапиямен алдын ала емделесіз.

Axicabtagene ciloucel қабылдаудың алдында сізге ауыр жанама әсерлердің немесе аллергиялық реакциялардың алдын алуға көмектесетін басқа дәрілер беріледі.

Сіздің денеңіз аксикабтагенді цилолеуцелді қабылдауға дайын болғаннан кейін, емдеуші провайдерлер дәріні көктамыр ішіне енгізеді.

Аллергиялық реакциялар немесе елеулі жанама әсерлер жоқ екеніне көз жеткізу үшін сіз аксиабтаген цилолейцелін қабылдағаннан кейін кем дегенде 7 күн бойы мұқият бақыланатын боласыз.

Бұл дәрінің зиянды әсер етпейтініне көз жеткізу үшін сізге жиі қан анализі қажет болады.

Кем дегенде 4 апта бойы аксикабтаген цилолеуцелін алған аурухананың немесе емхананың жанында болуды жоспарлаңыз. Ауруханаға қайта бару үшін 2 сағаттан көп уақыт кететіндіктен, алыс болудан аулақ болыңыз.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Егер химиотерапияның кез келгенін өткізіп алсаңыз немесе аксабтаген цилолеуцелінің жанама әсерлерін болдырмау үшін дәрі-дәрмектің дозасын өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Акикабтаген цилолеуцелді медицина қызметкері медициналық жағдайда беретіндіктен, артық дозалану ықтималдығы аз.

Axicabtagene ciloucel алғаннан кейін мен неден аулақ болуым керек?

Бұл дәрі әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, есте сақтау немесе үйлестіру проблемалары және құрысулар тудыруы мүмкін. Аксикабтаген цилолеуцелмен емделгеннен кейін кем дегенде 8 апта бойы көлікті немесе механизмдерді басқарудан аулақ болыңыз.

«Тірі» вакцинаны алмас бұрын дәрігеріңізден сұраңыз. Тірі вакциналарға қызылша, эпидемиялық паротит, қызамық (ММР), полиомиелит, ротавирус, іш сүзегі, сары безгегі, желшешек (желшешек), зостер (шешек) және мұрын тұмауы (тұмау) вакцинасы кіреді.

Өз денеңіздің қанын, ағзасын немесе кез келген тіндерін немесе жасушаларын донорлыққа бермеңіз.

Axicabtagene ciloucel жанама әсерлері

Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Аксикабтаген цилолейцелінің елеулі жанама әсері цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS) деп аталады. Егер сізде осы жағдайдың белгілері болса: дене қызуының көтерілуі, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, сананың шатасуы, қатты құсу немесе диарея, жүрек соғысының жиілігі немесе тұрақты емес соғуы, көңіл-күйдің нашарлауы немесе өте әлсіз немесе шаршау сезімі болса, дереу қамқоршыларыңызға айтыңыз. Сіздің қамқоршыларыңызда CRS пайда болған жағдайда тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.

Сондай-ақ, сізде өмірге қауіп төндіретін жүйке ауруларының белгілері болса: сөйлеу проблемалары, ойлау немесе есте сақтау проблемалары, сананың шатасуы немесе құрысу ұстамасы болса, қамқоршыларыңызға айтыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.

Сондай-ақ, егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:

• бас ауруы, айналуы;

• тремор, мазасыздық, ұйқының бұзылуы;

• әдеттен тыс ойлар немесе мінез-құлық;

• сөйлеу немесе сізге не айтылғанын түсіну қиын; немесе

• төмен қан жасушалары саны – қызба, қалтырау, шаршау, тұмауға ұқсас белгілер, ауыздағы жаралар, тері жаралары, жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету, тері бозару, суық қолдар мен аяқтар, әлсіздік немесе ентігу.

Аксикабтаген цилолеуцелінің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• жүрек айнуы, диарея;

• төмен қан жасушалары;

• шатасу; немесе

• жылдам жүрек соғысы.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Axicabtagene ciloucel дозалау туралы ақпарат

Лимфомаға арналған ересектерге арналған әдеттегі доза:

2 x 10(6) химерлі антиген рецепторы (CAR)-оң өміршең Т жасушалары IV инфузия арқылы кг дене салмағына IV; 30 минут ішінде тұндырыңыз

Максималды доза: 2 x 10(8) CAR-оң өміршең Т жасушалары

Пікірлер:
-Алдын ала емдеу: осы препаратты инфузияға дейін бесінші, төртінші және үшінші күні 500 мг/м2 циклофосфамидті IV және 30 мг/м2 флударабинді лимфодефицитті химиотерапия режимін енгізіңіз.
-Премедикация: ацетаминофенді 650 мг пероральді және дифенгидраминді 12,5 мг IV немесе осы препаратты инфузиядан шамамен 1 сағат бұрын ішке енгізіңіз.
– Жүйелі кортикостероидтарды профилактикалық мақсатта қолданудан аулақ болыңыз, себебі бұл препараттың белсенділігіне кедергі келтіруі мүмкін.

Қолданылуы: 2 немесе одан да көп жүйелі терапиядан кейін қайталанған немесе рефрактерлі ірі В-жасушалы лимфоманы емдеу, оның ішінде басқаша көрсетілмеген диффузды үлкен В-жасушалы лимфома (DLBCL), бастапқы медиастинальды ірі В-жасушалы лимфома, жоғары дәрежелі В-жасушалы лимфома, және фолликулярлық лимфомадан туындайтын DLBCL

Аксикабтаген цилолеуцеліне қандай басқа препараттар әсер етеді?

Басқа препараттар рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен шөптік өнімдерді қоса, аксабтаген цилолеуцеліне әсер етуі мүмкін. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.

Танымал жиі қойылатын сұрақтар

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.