Шолу
CAR-T жасушалық терапия дегеніміз не?
Химерикалық антиген рецепторының (CAR) Т-жасушалық терапиясы сіздің Т лимфоциттерді немесе Т жасушаларын қатерлі ісікке қарсы тиімдірек күресетін машиналарға айналдыру арқылы белгілі бір ісіктерді емдейді. Зерттеушілер әлі де ұзақ мерзімді деректерді жинап жатқанымен, CAR T-жасушалық терапиясы кейбір қан ісіктерін емдеудің өте тиімді әдісі болып табылады.
Сіздің Т жасушаларыңыз иммундық жүйеңіздегі ақ қан жасушалары болып табылады. Сіздің иммундық жүйеңіз антигендер деп аталатын ақуыздарды қадағалау арқылы денеңізді зиянкестерге, соның ішінде қатерлі ісікке (сонымен қатар жұқтырған немесе басқа қалыпты емес жасушаларға) бақылайды. Антигендер зиянкес жасушалардың бетінде орналасады. Сіздің Т жасушаларыңызда рецепторлар деп аталатын өздерінің ақуыздары бар. Рецепторлар компьютердегі антивирустық бағдарламалық құрал сияқты. Сіздің T-жасушасының қауіпсіздік тобы зиянкестердің антигендерін сезгенде, олар бұзушыларды ұстау және блоктау үшін өздерінің рецепторларын пайдаланады. Бұдан басқа, сіздің Т жасушаларыңыз зиянкес жасушаларды өлтіруі мүмкін.
Бірақ интрудер антигендердің өздерінің қорғаныс формасы бар. Олар сіздің Т-жасушаларыңыздан жасыру үшін өздерін жасыра алады. CAR T-жасушалық терапиясы сіздің Т жасушаларыңыздың зиянкес антигенді бүркемелеуден немесе қорғаныстан өтуін қамтамасыз етеді.
Қандай ісіктерді CAR-T жасушалық терапиямен емдейді?
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) химиотерапияға және басқа емдеуге жауап бермейтін белгілі бір қан ісігі бар адамдар үшін CAR-T жасушаларының бірнеше терапиясын мақұлдады. Бұл терапия сонымен қатар басқа сәтті емдеуден кейін қайтатын қан ісігі бар адамдарды емдеу үшін қолданылады.
CAR-T жасушаларының терапиясы тәуекелді бағалау және азайту стратегиялары (REMS) деп аталатын арнайы бағдарламалар арқылы ұсынылады. REMS медициналық қызмет көрсетушілердің терапияны қамтамасыз ету үшін сертификатталғанын және кез келген елеулі жанама әсерлерді басқару бойынша ноу-хаудың болуын қамтамасыз етеді.
Мұнда қазір CAR-T жасушалық терапиясымен емделген қатерлі ісіктер туралы ақпарат берілген:
| Қан ісігі түрі | FDA мақұлдаған CAR-T жасушалық терапия |
|---|---|
| В-жасушалы жедел лимфобластикалық лейкоз (БАРЛЫҚ): Бұл ісік жетілмеген В лимфоциттеріне немесе сүйек кемігінде өсіп жатқан ақ қан жасушаларына әсер етеді. Әдетте химиотерапия және сүйек кемігін трансплантациялау арқылы емделеді. | Tisagenlecleucel (айтылған TIH-suh-jen-LEK-loo-sel). Бренд атауы: Kymriah®. Бұл препарат ALL бар балалар мен жасөспірімдерді емдеу үшін қолданылады. |
|
В-жасушасы Ходжкин емес лимфома, соның ішінде: · Диффузды ірі В-жасушалы лимфома (DLBCL). · DLBCL бар фолликулярлық лимфома. · Жоғары дәрежелі В-жасушалы лимфома. Бұл жағдайлар әдетте химиотерапиямен, моноклональды антиденелермен және дің жасушаларын трансплантациялаумен емделеді. |
Tisagenlecleucel. Axicabtagene Ciloleucel (айтылады AK-see-KAB-tuh-jeen sy-lo-LOO-sel). Бренд атауы: Yescarta®. |
| Біріншілік медиастинальды ірі В-жасушалы лимфома. | Аксикабтаген цилолеуцел. |
| Мантия жасушасының лимфомасы. Бұл В-лимфоциттерде басталатын Ходжкин емес лимфома түрі. Әдетте химиотерапия және дің жасушаларын трансплантациялау арқылы емделеді. | Idecabtagene vicleucel (айтылған ide-KAB-tuh-jeen vi-LOO-сату). Бренд атауы: Abecma®. |
| Көп миелома. Бұл плазмалық жасушалардың қатерлі ісігі, антиденелерді шығаратын жасушалар. Медицина қызметкерлері бұл жағдайды химиотерапия, мақсатты терапия немесе дің жасушаларын трансплантациялау арқылы емдейді. | Idecabtagene vicleucel (айтылған ide-KAB-tuh-jeen vi-LOO-сату). Бренд атауы: Abecma®. |
| Үлкен В-жасушалы лимфома. | Lisocabtagene maraleucel, (LIS-со-KAB-tuh-jeen MAH-ra-LOO-сату деп айтылады). Бренд атауы: Breyanzi®. |
Зерттеушілер CAR-T жасушалық терапиясы сүт безі қатерлі ісігі, ми ісігі және өкпе рагы сияқты басқа ісіктері бар адамдарға көмектесе алатынын зерттеп жатыр.
Ісікті емдеу үшін CAR-T жасушалық терапия қаншалықты жиі қолданылады?
CAR-T жасушаларының терапиясы салыстырмалы түрде жаңа емдеу әдісі болып табылады. 2019 жылы АҚШ-тағы 130 медициналық орталық оны қамтамасыз етуге рұқсат алды. Айтпақшы, бұл орталықтар CAR-T жасушалық терапиясымен 2000-нан аз адамды емдеген.
Процедура мәліметтері
CAR-T жасуша процесі дегеніміз не?
CAR-T жасуша процесі қаныңызды жинаудан басталады. Міне, қадамдық түсініктеме:
- Сіздің дәрігеріңіз катетерді мойныңыздағы тамырға немесе омыртқа сүйегіңіздің астына қояды.
- Олар катетерді қаныңызды өңдейтін, лейкоциттерді алып, содан кейін қызыл қан жасушалары мен плазманы сізге қайтаратын құрылғыға қосады. Бұл процесс лейкаферез деп аталады.
- Әрі қарай, сіздің дәрігеріңіз Т жасушаларыңызға жаңа генетикалық нұсқаулар беретін белсенді емес вирусты енгізеді.
- Жаңа генетикалық нұсқаулармен қаруланған сіздің Т жасушаларыңыз химерикалық антигендік рецепторлар (CAR) мен молекулаларды шығара бастайды.
- Рецепторлар сіздің Т жасушаларының бетінде аяқталады. Молекулалар сіздің Т жасушаларыңыздың ішінде, олар сіздің Т жасушаларыңызды белсенді ететін сигналдарды жеткізеді.
- Зерттеушілер CAR-T жасушаларының шағын партиясын алып, денеңіздегі қатерлі ісік жасушаларын тиімді нысанаға алу үшін жеткілікті CAR-T жасушалары болғанша олардың өсуіне және көбеюіне итермелейді. Жаңа ұяшықтар қатып қалады және сіз оларды қабылдауға дайын болғанша сақталады.
- Жаңа жасушаларды алмас бұрын, сіздің иммундық жүйеңіз оларды қабылдамауы үшін сізге химиотерапия қажет болады. Сіз жаңа жасушаларды инфузия арқылы химиотерапиядан кейін аласыз. Емдеудің осы бөлігі үшін сізге ауруханада қалу қажет болуы мүмкін. Бірақ сіз жаңа жасушаларыңызды ауруханаға жатусыз ала аласыз. Егер бұл сіздің жағдайыңыз болса, сіздің денсаулық сақтау тобыңыз прогресті және процесті мұқият қадағалайды.
- Сіздің қаныңызға енгеннен кейін CAR-T жасушаларының рецепторлары рак клеткаларын анықтап, рак клеткаларындағы антигендерге (белок) жабысады. Содан кейін сіздің жасушаларыңыз қатерлі ісіктерді өлтіреді.
- Сіздің CAR-T жасушаларыңыз көбейе береді және мақсатты антигені бар кез келген жаңа жасушаны бақылауды жалғастыра алады.
CAR-T жасушаларын алғаннан кейін не болады?
Көптеген адамдар ауруханада бір аптадан 10 күнге дейін болуы керек, осылайша олардың медициналық провайдерлері емдеуге жауаптарын бақылап, кез келген жанама әсерлерді емдей алады. Сіз CAR-T жасушаларын ауруханада болмай-ақ ала аласыз. Егер бұл сіздің жағдайыңыз болса, сіздің денсаулық сақтау провайдерлері сіздің үлгеріміңізді және процесті бақылайды. Егер сізде жанама әсерлер болса, емдеуді аяқтау үшін ауруханаға оралу қажет болуы мүмкін.
Тәуекелдер/пайдалар
CAR-T жасуша терапиясы сәтті ме?
Медициналық провайдерлер мен реттеуші агенттіктер CAR-T жасушаларының терапиясын жеке жағдайда бағалайды. Жалпы айтқанда, АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) клиникалық сынақтар нақты ісіктерді емдеуде айтарлықтай табысқа жеткеннен кейін бұл терапияны мақұлдайды.
Мысалы, жақында FDA CAR-T-жасушалық дәрілік idecabtagene vicleucel (Abecma®) бірнеше миеломаны емдеу үшін мақұлдады, содан кейін клиникалық сынақ бұл емдеуді сынаққа қатысқан адамдардың 72%-да ісіктерді ішінара немесе толық қысқартқанын көрсетті. Емдеу әсері шамамен 11 айға созылды.
Неліктен CAR-T жасушаларының терапиясы сәтсіз болады?
CAR-T жасушаларының терапиясы мінсіз емес. Кейде CAR-T жасушаларының терапиясы рак клеткаларын күткендей өлтірмейді. Кейде емдеу нәтиже береді, бірақ ісік қайта оралады. CAR-T жасушаларының терапиясы жұмыс істемеуі мүмкін кейбір себептерге мыналар жатады:
- CAR-T жасушалары жаңа генетикалық нұсқаулары бар Т жасушалары болып табылады, сондықтан олар химерикалық антиген рецепторларын (CAR) және молекулаларды жасайды. Жаңа рецепторлар Т-клеткаларының ісіктерді тауып, өлтіруі үшін белсендіруі немесе іске қосуы керек. Бұл болмаған кезде, CAR-T жасушалары жұмыс істей алмайды.
- Олар сіздің денеңізге енгеннен кейін, CAR-T жасушалары өсіп, көбейе беруі керек. Олай болмаған жағдайда, олар рак клеткаларының таралуын болдырмау үшін жеткілікті рак клеткаларын тауып, өлтірмеуі мүмкін.
- Кейде CAR-T жасушалары рак клеткаларын өлтіруді тоқтатады. Бұл кезде Т-жасушасының сарқылуы деп аталады. Зерттеушілер Т жасушаларының сарқылуы гендерді қосуға және өшіруге көмектесетін транскрипция факторлары деп аталатын ақуыздармен байланысты болуы мүмкін деп санайды.
- Қатерлі ісік жасушалары CAR-T жасушалары табу үшін жасалған антигенді жоғалтып, өзгеруі немесе мутацияға ұшырауы мүмкін.
CAR-T жасушалық терапиясының жалпы жанама әсерлері қандай?
Көптеген қатерлі ісіктерді емдеу сияқты, CAR-T жасушаларының терапиясы кейде өмірге қауіпті проблемаларды тудыруы мүмкін жанама әсерлерге ие. Ең жиі кездесетін екі жанама әсер цитокиндерді босату синдромы және неврологиялық проблемалар болып табылады.
Цитокиндердің босап шығу синдромы дегеніміз не?
Цитокиндерді босату синдромы (CRS) CAR-T жасушаларын алғаннан кейін пайда болуы мүмкін және олар көбейіп, ісік жасушаларына шабуыл жасай бастайды. Цитокиндер – бұл сіздің иммундық жүйеңізді қоздыратын химиялық заттар. CAR-T жасушалары жұмыс істей бастағанда, сіздің иммундық жүйеңіз қан ағымына цитокиндердің көп мөлшерін шығару арқылы жауап беруі мүмкін. Көбінесе CRS емдеуден кейінгі бірінші немесе екі аптада болады.
Цитокиндердің босап шығу синдромының белгілері қандай?
Егер сізде бұл синдром болса, сіз тұмаумен ауырғандай сезінесіз. CRS белгілері мыналарды қамтиды:
- Бас ауруы.
- Жоғары қызба және қалтырау.
- Ауыр жүрек айну, құсу және диарея.
- Бас айналу.
- Бұлшықет және буын ауруы.
- Қатты шаршау.
- Жүрегің соғып тұрғандай сезім.
CAR-T жасушаларының терапиясымен қандай неврологиялық мәселелер туындайды?
CAR-T жасушаларының терапиясы сіздің жүйке жүйеңізге әсер етуі мүмкін, бұл емдеуден кейінгі алғашқы бірнеше аптада пайда болатын белгілерді тудыруы мүмкін. Кейбір белгілер көлікті немесе механизмдерді басқару қабілетіңізге әсер етуі мүмкін, сондықтан емдеуден кейін сегіз апта ішінде мұндай әрекеттерден аулақ болуды жоспарлау керек. Неврологиялық белгілерге мыналар жатады:
- Бас ауруы.
- Шатасу немесе қозу сезімі.
-
Афазия немесе сөйлеу қиын.
- Ұстамалар.
- Тремор немесе діріл.
- Баланс проблемалары.
Қалпына келтіру және Outlook
CAR-T жасуша терапиясынан қалпына келтіру қанша уақытты алады?
CAR-T жасушаларының терапиясы маңызды немесе өмірге қауіп төндіретін жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Сондықтан медициналық провайдерлер әдетте мұндай емі бар адамдардан бірнеше күн бойы ауруханада болуды талап етеді, осылайша медицина қызметкерлері кез келген жанама әсерлерді бақылап, басқара алады.
Емдеуден кейінгі бірінші айда сіз тәулігіне 24 сағат бойы жаныңызда біреу болуын жоспарлауыңыз керек. Сондай-ақ емдеу орныңыздың көлікпен жүретін қашықтығында болуды жоспарлауыңыз керек. Емделуден кейін екі ай бойы сізді қажет жерге біреу апаруды жоспарлауыңыз керек.
CAR-T жасушалық терапиясының болжамы немесе күтілетін болжамы қандай?
CAR-T жасушаларының терапиясы үшін әлі ерте күндер, бірақ зерттеулер оң нәтижелер көрсетуді жалғастыруда. Мысалы, 2020 жылғы зерттеу жедел лимфобластикалық лейкозбен ауыратын балаларды бақылаған (ALL). ALL бар балалардың 85%-дан астамы емдеуден кейін бірден толық ремиссияға ие болды және сол балалардың 60%-ы емдеуден кейін 12 айдан кейін ісіктен құтылды.
Сонымен қатар, зерттеушілер CAR-T жасушаларының терапиясы туралы жаңа түсініктерге ұмтылуда. 2020 жылдың наурыз айындағы жағдай бойынша CAR-T жасушасы 800-ден астам зерттеулердің назарында болды. Қазіргі зерттеулердің мысалдарына мыналар жатады:
- CAR-T жасушаларының терапиясы сүт безі қатерлі ісігі және өкпе рагы сияқты қатты ісіктерді қалай емдеуге болатынын зерттеу.
- Терапияның жанама әсерлерін азайту жолдарын табу.
- CAR-T жасушаларында қатерлі ісік бар уақыт ұзақтығын ұзарту жолдарын зерттеу.
- Адамдар ертерек емделуі үшін CAR-T жасушаларының өндірісін жеделдету жолдарын іздеу.
Дәрігерді қашан шақыру керек
Мен денсаулық сақтау провайдерімді қашан көруім керек?
CAR-T жасушаларының терапиясы елеулі жанама әсерлерге ие. Ауруханадан үйге келгеннен кейін денеңіздегі өзгерістерді бақылап, жанама әсерлер пайда болған жағдайда медициналық көмек көрсетушіге хабарласыңыз.
Қосымша мәліметтер
CAR-T жасуша терапиясының құны қандай?
CAR-T жасушалық терапиясы қымбат. Бір адамды емдеу үшін медицина қызметкерлеріне 1 миллион долларға дейін шығын болуы мүмкін. Емдеу үшін төлеу қажет болуы мүмкін сома сіздің жеке жағдайыңызға, мысалы, сақтандыру өтеміне және Medicare бағдарламасына сәйкес келетініңізге байланысты. Егер сіздің медициналық провайдеріңіз CAR-T жасушалық терапияны ұсынса, олар сіздің нақты жағдайыңызды түсіну үшін аурухананың қаржылық қорғаушыларымен жұмыс істеуді ұсынуы мүмкін.
CAR-T жасушаларының терапиясы химиотерапияға немесе басқа бастапқы емдеуге жауап бермейтін белгілі бір қан ісігі бар кейбір адамдар үшін жаңа негізді ашады және жаңа үміт әкеледі. Ол сондай-ақ қан ісігі қайта оралған адамдар үшін қолданылады. Бірақ CAR-T жасушаларының терапиясы өмірге қауіпті жанама әсерлері бар. Бұл көптеген адамдарға көмектескенімен, CAR-T жасушаларының терапиясы ол бағытталған қан ісіктерін емдей алады деп айту әлі ерте. Егер сізде қанның қатерлі ісігі болса, сіздің қатерлі ісігіңізді CAR-T жасушалық терапиясымен емдеуге болатынын сұраңыз.
