Лемтрада
Жалпы атауы: алемтузумаб [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]
Бренд атаулары: Campath, Lemtrada
Препарат класы: CD52 моноклональды антиденелер
Lemtrada дегеніміз не?
Кампат ересектердегі В-жасушалы созылмалы лимфоцитарлы лейкозды емдеу үшін қолданылады.
Лемтрада 17 жастан асқан адамдарда (оның ішінде белсенді қайталама үдемелі ауру) шашыраңқы склероздың қайталанатын түрлерін емдеу үшін қолданылады, кем дегенде екі басқа дәрі-дәрмек әсер етпеген немесе жұмысын тоқтатқаннан кейін.
Лемтрада MS-ті емдемейді, бірақ ол рецидивтердің жиі болуы мүмкін. Лемтрада клиникалық оқшауланған синдромды емдеу үшін қолданылмайды.
Лемтрада осы дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Лемтрада өмірге қауіп төндіретін жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, соның ішінде сіз Lemtrada қабылдағаннан кейін бірнеше айдан бірнеше айға дейін пайда болуы мүмкін ауыр медициналық проблемалар.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде оған аллергия болса немесе сізде белсенді инфекция болса, o АИТВ (адамның иммун тапшылығы вирусы) болса, Lemtrada-ны пайдалана алмауыңыз мүмкін.
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
туберкулез немесе басқа инфекциялар;
-
қалқанша безінің бұзылуы;
-
бүйрек ауруы;
-
қан кету проблемалары немесе қан құйылған жағдайда; немесе
-
соңғы 6 аптада қандай да бір вакцина алған болсаңыз.
Егер сізде желшешекпен ауырмаған болсаңыз немесе желшешекке қарсы вакцина (Varivax) алмаған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге вакцинаны алу қажет болуы мүмкін, содан кейін Lemtrada қолданбас бұрын 6 апта күтіңіз.
Лемтрада меланома, қалқанша безінің қатерлі ісігі, лимфома немесе лейкемия сияқты басқа қатерлі ісік түрлерін дамыту қаупін арттыруы мүмкін. Бұл қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.
Бұл емдеуді бастамас бұрын сізге теріс жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін. Лемтрада туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау кезінде жүктілікті болдырмау үшін және Кампаттың соңғы дозасын қабылдағаннан кейін кемінде 3 ай және Лемтраданың соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 4 ай бойы тиімді босануды бақылау құралдарын пайдаланыңыз. Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
Егер сіз Кампатты жүкті кезінде қолдансаңыз, жаңа нәрестеңізге күтім жасайтын кез келген дәрігер жүктілік кезінде препаратты қолданғаныңызды білетініне көз жеткізіңіз. Жатырда Кампатқа ұшырау сіздің балаңыздың вакцинация кестесіне әсер етуі мүмкін.
Лемтрада ерлерде де, әйелдерде де құнарлылыққа (балалы болу қабілетіне) әсер етуі мүмкін. Дегенмен, әйелдер әлі де жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылауды қолдануы керек, өйткені бұл дәрі болашақ нәрестеге зиян тигізуі мүмкін.
Лемтраданы қолдану кезінде емшек сүтімен емізу қауіпсіз болмауы мүмкін. Кампатты қолдану кезінде және соңғы дозаны қабылдағаннан кейін кемінде 3 ай бойы емшек емізуге болмайды.
Лемтрада қалай беріледі?
Лемтрада венаға инфузия түрінде беріледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны береді. Сіз инфузиядан кейін 2 сағатқа дейін немесе одан да көп уақыт бойы мұқият бақыланатын боласыз, бұл сізде ауыр реакцияның болмауына көз жеткізу үшін.
Camppath әдетте аптасына 3 рет 12 апта бойы беріледі. Лемтрада әдетте 1 жылға бөлінген 2 немесе одан да көп емдеу курсында беріледі. Дәрігер сізді қанша уақыт емдеу керектігін және сізге қажет курстардың санын анықтайды. Лемтраданы баяу беру керек. Camppath инфузиясын аяқтау үшін 2 сағат кетуі мүмкін. Лемтрада инфузиясын аяқтау үшін 4 сағат кетуі мүмкін.
Белгілі бір жанама әсерлердің немесе инфекциялардың алдын алу үшін сізге басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектерді белгіленген уақыт бойы қолданыңыз.
Лемтрада сіздің иммундық жүйеңізге әсер етеді. Сіз инфекцияларды, тіпті ауыр немесе өлімге әкелетін инфекцияларды оңай жұқтыруыңыз мүмкін. Сізге жиі медициналық тексерулер қажет болады және нәтижелерге байланысты келесі дозаңыз кешіктірілуі мүмкін.
Егер сіз әйел болсаңыз, жыл сайын адам папилломасы вирусына (HPV) скринингтен өтуіңіз керек.
Лемтрада сіздің денеңізге ұзақ әсер етуі мүмкін. Сізге Camppath қолдануды тоқтатқаннан кейін 2 айға дейін немесе Lemtrada пайдалануды тоқтатқаннан кейін 4 жылға дейін медициналық сынақтар қажет болуы мүмкін.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Lemtrada үшін кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.
Лемтраданы алған кезде неден аулақ болуым керек?
Лемтраданы қолдану кезінде «тірі» вакцинаны қабылдамаңыз. Вакцина да жұмыс істемеуі мүмкін немесе сізде ауыр инфекция дамуы мүмкін. Тірі вакциналарға қызылша, эпидемиялық паротит, қызамық (MMR), ротавирус, іш сүзегі, сары безгегі, желшешек (желшешек), зостер (шешек) және мұрын тұмауы (тұмау) вакцинасы кіреді.
Лемтрадамен емделгенде, листерия инфекциясының көзі болуы мүмкін тағамдардан аулақ болыңыз немесе тұтынар алдында оларды жақсылап қыздырыңыз. Бұған гастрономдық ет, шала пісірілмеген ет, теңіз өнімдері, құс еті, пастерленбеген сүт өнімдері немесе жұмсақ ірімшіктер кіреді.
Lemtrada жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Егер сізде тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура белгілері болса: теріде немесе ауызда күлгін дақтар, сарғаю (терінің немесе көздің сарғаюы), шаршау, қызба, ентігу сезімі, жүрек соғу жиілігі, сөйлеу немесе көру қабілетінің өзгеруі , сананың шатасуы, құрысу, зәрдегі қара немесе қан, асқазанның ауыруы, жүрек айнуы, құсу немесе диарея.
Лемтрада мүгедектікке немесе өлімге әкелуі мүмкін ми инфекциясын тудыруы мүмкін. Сөйлеу, ойлау, көру немесе бұлшықет қозғалысы кезінде проблемалар болса, дәрігерге айтыңыз. Бұл белгілер тез нашарлауы мүмкін.
Кейбір жанама әсерлер инъекция кезінде немесе одан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін. Егер сіз өзіңізді әлсіз, қызба, салқындаған, бас айналу, жүрек айну, ес-түссіздігі сезінсеңіз немесе бөртпе, ысқырықты сырылдар, кеудедегі ауырсыну, тыныс алуда қиындықтар, аузыңызда немесе тамағыңызда ісіну немесе жылдам, баяу немесе тұрақты емес жүрек соғысы болса, күтушіге айтыңыз.
Лемтрада сіздің иммундық жүйеңіздің денеңіздегі жасушалар мен мүшелерге шабуыл жасауына себеп болуы мүмкін. Бұл Camppath немесе Lemtrada-ны қабылдағаннан кейін бірнеше айдан кейін пайда болуы мүмкін ауыр медициналық мәселелерге әкелуі мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
әдеттен тыс қан кету немесе көгеру, мұрыннан қан кету, қызыл иектің қан кетуі, ауыр етеккір кезеңдері, зәрде немесе нәжісте қан, қанды жөтел, сөйлеу проблемалары, бір жағында әлсіздік, мойын ауруы, қатты бас ауруы, бетіңіздің салбырап кетуі;
-
мөлшері немесе түсі өзгерген мең, жөтел, ысқырықты сырылдар, кеудедегі ауырсыну, ентігу сезімі, қанмен жөтел;
-
шамадан тыс белсенді иммундық жүйе – безгегі, бездердің ісінуі, бөртпе, тұрақсыз немесе аз сергек сезіну, ояну, құрысу;
-
бауыр проблемалары – тәбеттің төмендеуі, асқазанның ауыруы (оң жақ жоғарғы жағында), несептің қараюы, сарғаю (терінің немесе көздің сарғаюы);
-
бүйрек проблемалары – төменгі аяқтардағы ісіну, салмақ қосу, тәбеттің төмендеуі, асқазан мен арқадағы кенеттен ауырсыну, қызғылт/қоңыр немесе көбік тәрізді көрінетін несеп;
-
инфекция белгілері – дене қызуы, қалтырау, тамақ ауруы, жөтел, ауыздағы жаралар, терінің жаралары немесе көпіршіктері, шаншу, күйдірілген ауырсыну, терінің бозаруы немесе сарғаюы, зәр шығару кезінде ауырсыну немесе күйдіру, зәрдің қараюы, бастың ашылуы, суық қолдар және аяқ;
-
туберкулездің белгілері – жөтел, түнде терлеу, тәбеттің төмендеуі, салмақ жоғалту және қатты шаршау;
-
инсульттің немесе артерияның жыртылуының белгілері – кенеттен қатты бас ауруы, денеңіздің бір жағында әлсіздік, бетіңіздің салбырап қалуы, сөйлеудің бұзылуы;
-
өт қабының проблемалары – қызба, жүрек айнуы, құсу және асқазанның ауыруы;
-
аутоиммунды энцефалит белгілері – тұлғаның немесе көңіл-күйдің өзгеруі, галлюцинация, қозу, сананың шатасуы, қысқа мерзімді есте сақтау қабілетінің жоғалуы, қозғалыстың бұзылуы;
-
Ересектердің басталу белгілері Стилл ауруы – жоғары температура, ауырсыну, көптеген буындардағы ісінумен немесе онсыз қаттылық, бөртпе;
-
қалқанша безінің проблемалары – тершеңдік, салқындық, жылдам жүрек соғысы, жүйке немесе шаршау сезімі, көздің ісінуі, салмақ қосу немесе жоғалту, іш қату; немесе
-
Қалқанша безінің қатерлі ісігінің белгілері – мойныңыздағы немесе жұлдыруыңыздағы ісік немесе ісіну, жұтынудың қиындауы, дауыстың қарлығуы немесе жаңа жөтел (суық тиюден туындамаған).
Лемтраданың жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
инъекцияға реакциялар, бөртпе, қышу, қышу, есекжем;
-
іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея;
-
инфекциялар (қызба, қалтырау, мұрынның ағуы немесе бітелуі, ауыздың немесе тамақтың ауыруы, ауыр зәр шығару);
-
кеудедегі ауырсыну немесе қысу, қанмен жөтел;
-
бас айналу, шаршау, ұйқының бұзылуы;
-
бас ауруы, буындардағы ауырсыну, арқадағы ауырсыну, қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну; немесе
-
қалқанша безінің проблемалары, қызару (кенеттен жылу, қызару немесе қышу сезімі).
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Lemtrada басқа қандай препараттарға әсер етеді?
Дәрігерге барлық басқа дәрі-дәрмектеріңіз туралы, әсіресе иммундық жүйені әлсірететін дәрілер, мысалы, қатерлі ісікке қарсы дәрілер немесе мүшелерді трансплантациялаудан бас тартуға жол бермейтін дәрілер туралы айтыңыз.
Басқа препараттар Лемтрадаға әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Жиі Қойылатын Сұрақтар
- Көптеген склерозға (MS) қолданылатын жаңа препараттар қандай?
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.


















