Америкадағы адамдар осы пандемия кезінде кез келген үміт сәулесін іздеп жатқан кезде, жаңалықтар туралы есептер кейде COVID-19 вакцинасы дәл бұрышта тұрғандай көрінуі мүмкін. Бірақ шындық мынада, вакцинаны әзірлеу, сынау, өндіру және тарату күрделі және қымбат процесс.
Пандемияның өзектілігін ескере отырып, вакцинаны әзірлеудің қалыпты мерзімдері қысқартылуда және қаржыландыруды қамтамасыз ету үшін мемлекеттік-жекеменшік әріптестік құрылды, бірақ қауіпсіздік пен тиімділік қажеттілігі басымдық болып қалуы керек.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жаңа коронавируспен күресу үшін вакцинаны әзірлеу және лицензиялау үшін салалық нұсқаулық шығарды.
Иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитет дәлелдемелерді қарап, қауіп-қатер мен артықшылықтарды таразылап, вакциналарды қолдану бойынша ұсыныс жасайды — қауіпсіздік ең маңызды екенін мойындайды.
Мұндай вакцина үшін жарыста осы жердегі және дүние жүзіндегі медициналық зерттеушілердің дәлелді, дәлелді ғылымды басшылыққа алуы өте маңызды.
Біз саяси ойларға немесе дәлелді ғылымға жатпайтын кез келген факторға немесе процедураға вакцинаның дамуына нұқсан келтіруіне жол бере алмаймыз.
Бүгінгі күні біз үшін вакциналарды қарапайым түрде қабылдау оңай. Бірақ вакциналар сансыз адамдардың өмірін сақтап қалуға және сіреспе мен дифтерия сияқты аурулардың жиілігін айтарлықтай төмендетуге жауап беретін әлем әлі куә болған заманауи медицинадағы ең үлкен жетістіктердің бірі болып табылады.
COVID-19 вакцинасын әзірлеуге күш салу ауқымы бойынша жаһандық, бұрын-соңды болмаған ресурстар қауіп төніп тұрғанын ескере отырып, жылдам қарқынмен жүріп жатқан жұмысқа арналған.
Кез келген вакцина сияқты, мақсат сау адамда ауруды тудырмай, инфекцияны мүмкіндігінше жақын имитациялау болып табылады.
Вакциналардың клиникалық дамуы үш фазада жүреді. Әрбір кезең вакцинаны қатысушылардың үлкен тобында сынауды қамтиды.
I фазада вакцина оның қауіпсіз екенін анықтау және оның беретін реакциясы туралы білу үшін шағын топқа, әдетте 100 адамнан аз адамдарға енгізіледі.
II фазада қауіпсіздік, иммуногенділік және доза мөлшерінің уақыты мен мөлшері туралы толық ақпарат алу үшін сынақ пулы жүздеген адамға кеңейтіледі.
III кезеңде сынақ пулы кіші топтарда байқалмаған ықтимал жанама әсерлерді анықтау және вакцинаның тиімділігін одан әрі бағалау үшін мыңдаған немесе тіпті он мыңдаған қатысушыларды қамтитындай кеңейтілді.
Вакциналардың клиникалық сынақтарына COVID-19 қаупінің әртүрлі деңгейдегі адамдар тобының қосылуын қамтамасыз ету басымдық болуы керек.
Вакцинаны әзірлеу процесінің жүру жылдамдығы денсаулық сақтау саласындағы осы төтенше жағдайдың өзектілігін және Америка Құрама Штаттарындағы және басқа жерлерде өндірушілердің «қауіпті өндіріске» деген міндеттемесін көрсетеді.
Бұл FDA мақұлдауын алғаннан кейін миллиондаған дозаны қолыңызда ұстау мақсатымен сынақ аяқталғанға дейін бір немесе бірнеше перспективалы вакцина құрамдарының үлкен көлемін шығаруды білдіреді.
Тәуекел, әрине, қаржылық. Таңдалған вакцина клиникалық сынақта сәтсіз болса, бұл жеткізілім үлкен қаржылық шығынмен жойылуы керек.
Ең алдымен, теріске шығарылған теорияларды және жалған мәлімдемелерді қайталау арқылы таралатын вакциналар туралы жалған ақпарат кейбір адамдардың өздерін немесе балаларын вакцинациялаудан аулақ болуына әкеліп соқтырғаны қосымша алаңдаушылық тудырады.
Соңғы жылдары кейбір қауымдастықтарда қызылша, көкжөтел (көкжөтел), эпидемиялық паротит және басқа да вакцина арқылы алдын алуға болатын аурулардың өршуі қайғылы нәтиже болды.
Пандемия және үйде болу туралы бұйрықтар наурыз айының ортасынан бастап күрт төмендеген балалардағы әдеттегі екпелерге де әсер етті.
Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC)
Мен ата-аналарды педиатрлармен немесе басқа медициналық қызмет көрсетушілермен байланысуға және маңызды медициналық көмек деп саналатын балалық шақтағы вакцинациялардың ұсынылған кестесін қайта бастауға шақырамын.
Менің ойымша, үкімет пен өндірушілер COVID-19 вакциналары ұсынылған кезде халықтың сенімін арттыру үшін қажетті шараларды қабылдайды деп үміттенемін.
Мен CDC және FDA ғалымдары мен медицина мамандары қауіпсіз және тиімді вакцинаны жасау жарысында бұрыштарды кесіп тастамайды деп сенемін.
Бұл межеге қол жеткізген кезде, мен біздің халқымыз вакцина(лар)ды қабылдап, COVID-19-ны алыс, егер ауыр болса да, есте сақтайтынына сенемін.
Сюзан Р. Бэйли, медицина ғылымдарының докторы, аллерголог/иммунолог және Америка медициналық қауымдастығының 175-ші президенті. Сіз доктор Бэйли туралы оның толық өмірбаянын оқу арқылы көбірек біле аласыз
