Ivacaftor және lumacaftor
Жалпы атауы: ivacaftor және lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Бренд атауы: Orkambi
Дәрілік формалар: қалпына келтіруге арналған пероральді түйіршік (125 мг-100 мг; 188 мг-150 мг); пероральді таблетка (125 мг-100 мг; 125 мг-200 мг)
Дәрілік заттар класы: CFTR комбинациялары
Ivacaftor және lumacaftor дегеніміз не?
Ivacaftor және lumacaftor – бұл ересектер мен кемінде 2 жастан асқан балалардағы муковисцидозды емдеу үшін қолданылатын біріктірілген дәрі.
Ivacaftor және lumacaftor тек муковисцидозбен байланысты арнайы гендік мутациясы бар емделушілерде ғана қолдануға арналған. Ivacaftor және lumacaftor қолданбас бұрын, сізде осы ген мутациясының бар екеніне көз жеткізу үшін медициналық сынақ қажет болуы мүмкін.
Ivacaftor және lumacaftor осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз туралы және сіз қолдана бастағаныңыз немесе тоқтатқаныңыз туралы айтыңыз. Көптеген препараттар өзара әрекеттесе алады, ал кейбір препараттарды бірге қолдануға болмайды.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде ivacaftor немесе lumacaftor аллергиясы болса, ivacaftor және lumacaftor қолданбаңыз.
Кейбір дәрілер ивакафтормен және люмакафтормен бірге қолданғанда қажетсіз немесе қауіпті әсерлер тудыруы мүмкін. Дәрігер емдеу жоспарыңызды өзгертуі мүмкін, егер сіз де қолдансаңыз:
-
Сент-Джон сусласы;
-
мүшелерді трансплантациялаудан бас тартуға қарсы дәрі-дәрмек – циклоспорин, эверолимус (Зортресс), сиролимус, такролимус;
-
седативті – триазолам немесе мидазолам;
-
құрысуларды емдеуге арналған дәрі-дәрмектер – карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин; немесе
-
туберкулезге қарсы дәрі–рифабутин, рифампин.
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
бауыр ауруы;
-
бүйрек ауруы;
-
Жоғарғы қан қысымы;
-
астма немесе басқа өкпе ауруы; немесе
-
орган трансплантациясы.
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
Ivacaftor және lumacaftor босануды бақылау таблеткаларын, инъекцияларды, импланттарды, тері жамылғыларын және қынап сақиналарын қоса алғанда, гормоналды контрацепцияның тиімділігін төмендетуі мүмкін. Ивакафтор мен люмакафторды қолдану кезінде жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылаудың тосқауыл түрін қолданыңыз: презерватив, диафрагма, жатыр мойны қақпағы немесе контрацепцияға қарсы губка.
Ivacaftor және lumacaftor 2 жастан кіші кез келген адамға қолдануға рұқсат етілмейді.
Ivacaftor және lumacaftor қалай қабылдауға болады?
Рецепт жапсырмасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз және барлық дәрілік нұсқаулықтарды немесе нұсқаулық парақтарын оқыңыз. Дәрігер дозаны кейде өзгертуі мүмкін. Препаратты нұсқауларға сәйкес қолданыңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті сары май, жержаңғақ майы, жұмыртқа, авокадо, жаңғақтар, толық сүт, ірімшік, йогурт немесе ірімшік пицца сияқты майлары бар тағаммен бірге қабылдаңыз. Дәрігердің дозалау жөніндегі нұсқауларын өте мұқият орындаңыз.
Дәрімен бірге берілген кез келген пайдалану нұсқауларын оқып шығыңыз және мұқият орындаңыз. Осы нұсқауларды түсінбесеңіз, дәрігеріңізден немесе фармацевттен сұраңыз.
Ауызша түйіршіктерді пайдалану үшін: Түйіршіктерді 1 шай қасық сүтпен, шырынмен немесе алма, йогурт немесе пудинг сияқты жұмсақ тағаммен араластырыңыз. Тағам немесе сұйықтық бөлме температурасында немесе одан төмен болуы керек. Бір уақытта тек 1 дозаны араластырыңыз және қоспаны араластырғаннан кейін 1 сағат ішінде қолданыңыз. Балаға майлы тағамды түйіршік қоспасын берер алдында немесе бергеннен кейін беріңіз.
Дозаларды 12 сағат аралықпен тұрақты түрде қабылдаңыз. Бұл сіздің денеңізде дәрінің тұрақты мөлшерін үнемі сақтайды.
Ivacaftor және lumacaftor дозалары балалардың жасы мен салмағына негізделген. 2 жастан 5 жасқа дейінгі балалар ауызша түйіршіктерді қабылдауы керек. 6 жастан асқан балалар таблетка қабылдауы керек.
Бауырдың жұмысын тексеру үшін сізге жиі қан анализі қажет болады. Сіздің қан қысымыңызды жиі тексеру қажет болуы мүмкін.
Бұл дәрі-дәрмекті қолданатын бала катарактаны тексеру үшін жиі көз тексеруін қажет етуі мүмкін.
Ылғал мен жылудан алыс бөлме температурасында сақтаңыз. Әрбір таблетканы күнделікті блистер жолағында дозаны қабылдауға дайын болғанша сақтаңыз.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Дәрі-дәрмекті мүмкіндігінше тезірек қабылдаңыз, бірақ дозаны қабылдауға 6 сағаттан астам кешігіп қалсаңыз, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіңіз. Бір уақытта екі дозаны қабылдамаңыз.
Құрамында майы бар тағаммен өткізіп алған дозаны міндетті түрде алыңыз.
Егер сіз дозаларды өткізіп алсаңыз немесе ivacaftor және lumacaftor қабылдауды 1 аптадан астам тоқтатсаңыз, дәріні қайта қабылдауды бастамас бұрын дәрігерге хабарласыңыз. Сізге басқа доза қажет болуы мүмкін.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.
Ивакафтор мен люмакафторды қабылдағанда неден аулақ болуым керек?
Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.
Ivacaftor және lumacaftor жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Ivacaftor және lumacaftor елеулі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
ентігу, кеудедегі қысылу; немесе
-
бауыр проблемалары – жүрек айнуы, асқазанның жоғарғы бөлігінің ауыруы, қышу, шаршау сезімі, тәбеттің төмендеуі, қара зәр, балшық түсті нәжіс, сарғаю (терінің немесе көздің сарғаюы).
Ивакафтор мен лумакафтордың жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
тыныс алу проблемалары;
-
шаршау сезімі;
-
жүрек айнуы, газ, диарея;
-
бөртпе;
-
тұмау белгілері;
-
етеккір кезеңіндегі өзгерістер; немесе
-
мұрынның ағуы немесе бітелуі, синус ауруы, тамақ ауруы сияқты суық белгілер.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Ivacaftor және lumacaftor дозалау туралы ақпарат
Муковисцидозға арналған ересектерге арналған әдеттегі доза:
Лумакафтор 400 мг/Ивакафтор 250 мг ішке әр 12 сағат сайын майы бар тағаммен бірге
Пікірлер:
– Құрамында майы бар тағамды немесе жеңіл тағамдарды дозалау алдында немесе бірден ішу керек. Мысалы, жұмыртқа, авокадо, жаңғақтар, сары май, жержаңғақ майы, ірімшік пицца немесе толық сүтті сүт өнімдері.
-Егер пациенттің генотипі белгісіз болса, CFTR генінің екі аллельінде де F508del мутациясының болуын анықтау үшін FDA клирингіленген CF мутация сынағы қолданылуы керек; гомозиготалы F508del мутациясынан басқа муковисцидозы бар емделушілерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Қолданылуы: CFTR геніндегі F508del мутациясына гомозиготалы емделушілерде муковисцидозды (КФ) емдеу үшін.
Муковисцидозға арналған әдеттегі педиатриялық доза:
Жасы: 2-ден 5 жасқа дейін; салмағы 14 кг-нан аз: Лумакафтор 100 мг/Ивакафтор 125 мг ішке әр 12 сағат сайын майы бар тағаммен бірге
Жасы: 2 жастан 5 жасқа дейін: салмағы 14 кг немесе одан жоғары: Лумакафтор 150 мг/Ивакафтор 188 мг әрбір 12 сағат сайын ішке, құрамында майы бар тағаммен бірге
Жасы: 6 жастан 11 жасқа дейін: Lumacaftor 200 мг/Ивакафтор 250 мг ішке әр 12 сағат сайын майы бар тағаммен бірге
Жасы: 12 жастан жоғары: Lumacaftor 400 мг/Ивакафтор 250 мг ішке әр 12 сағат сайын майы бар тағаммен бірге
Пікірлер:
– 2 жастан 5 жасқа дейінгі педиатриялық науқастар ауызша түйіршіктерді қабылдауы керек; 6 жастан асқан педиатриялық емделушілерге таблеткалармен дозалану керек.
– Құрамында майы бар тағамды немесе жеңіл тағамдарды дозалау алдында немесе бірден ішу керек. Мысалы, жұмыртқа, авокадо, жаңғақтар, сары май, жержаңғақ майы, ірімшік пицца немесе толық сүтті сүт өнімдері.
-Егер пациенттің генотипі белгісіз болса, CFTR генінің екі аллельінде де F508del мутациясының болуын анықтау үшін FDA клирингіленген CF мутация сынағы қолданылуы керек; гомозиготалы F508del мутациясынан басқа муковисцидозы бар емделушілерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Қолданылуы: CFTR геніндегі F508del мутациясына гомозиготалы 2 жастан асқан емделушілерде муковисцидозды (КФ) емдеу үшін.
Ивакафтор мен люмакафторға қандай басқа препараттар әсер етеді?
Ивакафтор мен люмакафторды қолданудың бірінші аптасында, егер сіз басқа дәрілерді де пайдалансаңыз, дәрігер дозаңызды түзетуі мүмкін, әсіресе:
-
антибиотик – кларитромицин, эритромицин, телитромицин; немесе
-
зеңге қарсы дәрі-дәрмек – итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.
Бұл тізім толық емес. Басқа препараттар ivacaftor және lumacaftor, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектерді, витаминдерді және шөп өнімдеріне әсер етуі мүмкін. Мұнда барлық ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулер тізімделмеген.
Жиі Қойылатын Сұрақтар
- Сымдеко мен Оркамбидің айырмашылығы неде?
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.