Софосбувир/велпатасвир жүйелі 400 мг/100 мг (ASE 9761)
Софосбувир және велпатасвир
Жалпы атауы: софосбувир және велпатасвир [ soe-FOS-bue-vir-and-vel-PAT-as-vir ]
Бренд атауы: Epclusa
Дәрілік формалар: пероральді таблеткалар (150 мг-37,5 мг; 200 мг-50 мг); пероральді таблетка (200 мг-50 мг; 400 мг-100 мг)
Дәрілік заттар класы: Вирусқа қарсы комбинациялар
Софосбувир және велпатасвир дегеніміз не?
Софосбувир мен велпатасвир – ересектер мен кемінде 3 жастан асқан балалардағы созылмалы С гепатитін емдеу үшін қолданылатын біріктірілген вирусқа қарсы дәрі. софосбувир мен велпатасвирді рибавиринмен бірге қолдануға болады.
Софосбувир және велпатасвир С гепатитінің ерекше генотиптерін емдейді және тек белгілі бір адамдарда. Сіздің дәрігеріңіз софосбувир мен велпатасвир сіз үшін дұрыс ем екеніне көз жеткізу үшін сынақтар жүргізеді.
Софосбувир мен велпатасвир кейде АҚТҚ бар адамдарда қолданылады, бірақ бұл дәрі АҚТҚ немесе ЖҚТБ-ны емдемейді.
Софосбувир мен велпатасвирді осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолдануға болады.
Ескертулер
Егер сізде В гепатиті болса, ол қайта оралуы немесе нашарлауы мүмкін. Егер сіз өзіңізді жақсы сезінбесеңіз және асқазанның оң жағындағы ауырсыну, құсу, тәбетіңіздің төмендеуі немесе теріңіздің немесе көзіңіздің сарғаюы болса, дәрігерге хабарласыңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Софосбувир және велпатасвир кейде басқа вирусқа қарсы препараттармен бірге қолданылады. Біріктірілген емде әрбір дәрімен бірге берілген дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықты немесе емделуші нұсқауларын оқыңыз.
Софосбувир мен велпатасвирді басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдағанда: дәрігерге барлық медициналық жағдайларыңыз туралы, сондай-ақ жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, айтыңыз.
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
гепатит В;
-
С гепатитінен басқа бауыр проблемалары;
-
бүйрек ауруы (немесе сіз диализде болсаңыз);
-
қант диабеті;
-
АҚТҚ (адамның иммун тапшылығы вирусы); немесе
-
егер сіз қан сұйылтқышты (варфарин, Кумадин, Джантовен) қолдансаңыз және сізде әдеттегі «INR» немесе протромбиндік уақыт сынақтары болса.
Софосбувир мен велпатасвир кейде рибавиринмен бірге қолданылады. Рибавиринді қолданатын ерлер де, әйелдер де жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылауды қолдануы керек. Рибавирин туылмаған нәрестеге зиян келтіруі мүмкін, егер анасы немесе әкесі рибавиринді қолданса. Рибавириннің соңғы дозасын қабылдағаннан кейін кем дегенде 6 ай бойы контрацепцияны қолдануды жалғастырыңыз. Жүктілік орын алған жағдайда дереу дәрігерге хабарлаңыз.
Осы препараттарды қолдану кезінде емшек сүтімен емізудің қауіпсіз екенін дәрігерден сұраңыз.
Қатысты/ұқсас препараттар
Эпклюза, Харвони, Совалди, Восеви, Мавырет, рибавирин
Софосбувир мен велпатасвирді қалай қабылдау керек?
Рецепт жапсырмасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз және барлық дәрілік нұсқаулықтарды немесе нұсқаулық парақтарын оқыңыз. Препаратты нұсқауларға сәйкес қолданыңыз.
Тамақпен немесе тамақсыз қабылдаңыз.
Ауызша таблеткаларды аузыңызға салып, шайнамай жұтыңыз. Дәмді жақсарту үшін түйіршіктерді тағаммен араластыру туралы барлық пайдалану нұсқауларын оқыңыз және орындаңыз. Көмек қажет болса, дәрігерден немесе фармацевттен сұраңыз.
Дозалар балалар мен жасөспірімдердегі салмаққа негізделген. Бала салмағын арттырса немесе жоғалтса, доза өзгеруі мүмкін.
Егер сізде В гепатиті болса, ол қайта оралуы немесе нашарлауы мүмкін. Бұл препаратты қолдану кезінде және сіз тоқтатқаннан кейін бірнеше ай бойы бауыр функциясын тексеру қажет болуы мүмкін.
Софосбувир мен велпатасвирді қолдануды кенеттен тоқтатпау керек, әйтпесе С гепатитін вирусқа қарсы дәрімен емдеу қиындай түсуі мүмкін.
Барлық дәрі-дәрмектерді нұсқауларға сәйкес қолданыңыз. Дәрігердің кеңесінсіз дозаны өзгертпеңіз немесе препаратты қолдануды тоқтатпаңыз. Дәрігердің бақылауында болыңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті түпнұсқалық контейнерде бөлме температурасында ылғал мен ыстықтан алыс сақтаңыз.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Еске түскен бойда дәріні қабылдаңыз, содан кейін әдеттегі кестеңізге оралыңыз. Бір уақытта екі дозаны қолданбаңыз.
Дәрі-дәрмекті толығымен таусылғанға дейін рецептіңізді толтырыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.
Софосбувир мен велпатасвирді қабылдағанда неден аулақ болуым керек?
Софосбувир мен велпатасвирді қолдану сіздің ауруыңыздың таралуына кедергі болмайды. Қорғалмаған жыныстық қатынасқа түспеңіз, ұстара немесе тіс щеткаларын ортақ пайдаланбаңыз. Дәрігеріңізбен жыныстық қатынас кезінде HCV берілуінің алдын алудың қауіпсіз жолдары туралы сөйлесіңіз. Дәрі-дәрмек немесе дәрілік инелерді ортақ пайдалану, тіпті сау адам үшін де қауіпсіз емес.
Софосбувир мен велпатасвирдің жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Егер сізде жаңа немесе нашарлайтын белгілер болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз, мысалы:
-
асқазанның жоғарғы бөлігіндегі оң жақты ауырсыну;
-
құсу, тәбеттің төмендеуі, өзін жақсы сезінбеу; немесе
-
сарғаю (терінің немесе көздің сарғаюы).
Егер сіз сондай-ақ амиодарон деп аталатын жүрек ырғағын жақсартатын дәрі қабылдасаңыз: Амиодаронды софосбувирмен және велпатасвирмен бірге қабылдау жүрекке қауіпті жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмекті қабылдасаңыз және сізде:
-
өте баяу жүрек соғысы, кеудедегі ауырсыну, ентігу;
-
шатасу, есте сақтау проблемалары; немесе
-
әлсіздік, қатты шаршау, жеңіл сезім (сен есінен танып қалуы мүмкін сияқты).
Софосбувир мен велпатасвирдің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
бас ауруы, шаршау;
-
жүрек айнуы, құсу, диарея;
-
ұйқы проблемалары (ұйқысыздық); немесе
-
циррозы бар адамдарда қызыл қан жасушаларының төмендеуі (анемия) – терінің бозаруы, шаршау, жеңіл басудың немесе ентігудің, суық қолдар мен аяқтардың.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Басқа қандай препараттар софосбувир мен велпатасвирге әсер етеді?
Софосбувир мен велпатасвирді қабылдауды бастағанда немесе тоқтатқанда дәрігерге сіз тұрақты түрде қабылдап жүрген кез келген басқа дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Кейде белгілі бір дәрі-дәрмектерді бір уақытта қолдану қауіпсіз емес. Кейбір препараттар сіз қабылдаған басқа препараттардың қандағы деңгейіне әсер етуі мүмкін, бұл жанама әсерлерді арттыруы немесе дәрілердің тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Егер сіз омепразолды (Прилосек) немесе антацидті де қабылдасаңыз, софосбувир мен велпатасвир дозасын (тамақпен бірге) қабылдағаннан кейін оны кем дегенде 4 сағат бойы қабылдамаңыз.
Көптеген препараттар софосбувир мен велпатасвирге әсер етуі мүмкін. Бұған рецепт бойынша және рецептсіз берілетін дәрі-дәрмектер, витаминдер мен шөп өнімдері кіреді. Мұнда барлық ықтимал өзара әрекеттесулер тізімделмеген. Өзіңіз қолданатын барлық басқа дәрілер туралы дәрігерге айтыңыз.
Танымал жиі қойылатын сұрақтар
Epclusa гепті емдейді ме, табыс деңгейі қандай?
Циррозы жоқ (бауырдың ауыр ауруы) немесе компенсацияланған циррозы бар (жеңіл немесе симптомсыз) емделушілерде Epclusa гепатитінің 6 негізгі түрінің барлығында 98% жалпы емделу көрсеткішіне ие.
Epclusa қанша тұрады?
Epclusa (софосбувир және велпатасвир) таблеткаларының құны 12 апталық емдеу курсы үшін шамамен $78 078 құрайды. Құны сақтандыруға немесе өндіруші ұсынған жеңілдіктерге байланысты өзгеруі мүмкін. Epclusa көптеген сақтандыру жоспарларымен қамтылған. Epclusa пероральді таблеткалары таблеткаларды жұта алмайтын балаларды емдеу үшін де мақұлданған.
С гепатитін емдеуге арналған жаңа препараттар қандай?
С гепатитін емдеуге арналған ең жаңа препараттарға Мавырет (глекапревир және пибрентасвир), Восеви (софосбувир, велпатасвир және воксилапревир) және Эпклюса (софосбувир және велпатасвир) жатады. Олардың барлығы циррозсыз немесе компенсацияланған циррозбен (Чайлд-Пью А) 1, 2, 3, 4, 5 немесе 6 генотипті созылмалы С гепатиті вирусын (HCV) емдеуге, сондай-ақ басқа да мақсаттарға арналған FDA мақұлдаған.
Қосымша жиі қойылатын сұрақтар
- Epclusa қабылдаған кезде алкогольді ішуге болады ма?
- Эпклюзаға қарсы Харвони – қайсысы жақсы?
- Эпклюза денеде қалай жұмыс істейді?
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.















