Нусинерсен инъекциясының қолданылуы, жанама әсерлері және ескертулері

Нусинерсен (инъекция)

Жалпы атауы: нусинерсен (инъекция) [ NUE-si-NER-sen ]

Бренд атауы: Spinraza
Дәрілік нысаны: интратекальды ерітінді (12 мг/5 мл)
Дәрілік заттар класы: Әртүрлі санатсыз агенттер

Нусинерсен дегеніміз не?

Нузинерсен денеге бұлшықет қозғалысын басқаратын нервтердің жұмысына қажетті ақуызды өндіруге көмектесу арқылы жұмыс істейді. Бұл ақуыз белгілі бір геннің мутациясынан туындаған жұлын бұлшықет атрофиясы деп аталатын тұқым қуалайтын ауруы бар адамдарда жетіспейді.

Нузинерсен ересектерде, балаларда және нәрестелерде омыртқаның бұлшықет атрофиясын емдеу үшін қолданылады.

Нусинерсенді осы дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттар үшін де қолдануға болады.

Ескертулер

Нусинерсен инъекциясына кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Егер сізде аллергия болса, нусинерсенмен емдеуге болмайды.

Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:

• бүйрек ауруы; немесе

• қан кету проблемалары.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Нусинерсен қалай беріледі?

Сіздің дәрігеріңіз сізде nusinersen-ді қауіпсіз қабылдауға кедергі болатын жағдайлардың жоқтығына көз жеткізу үшін қан мен зәр анализін жүргізеді.

Нусинерсен тікелей ми мен жұлынды қоршап тұрған сұйықтыққа (ми-жұлын сұйықтығына) енгізіледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны береді.

Нузинерсен инъекциясын аяқтау үшін шамамен 1-3 минут кетеді. Инъекция кезінде демалуға және сізді жайлы ұстауға көмектесетін седативті дәрі берілуі мүмкін.

Нузинерсен әдетте 4 «жүктеу дозасы» инъекциялары сериясында, содан кейін «техникалық қызмет көрсету» инъекцияларымен беріледі.

Алғашқы 3 жүктеу дозасы әдетте 2 апта аралықпен беріледі, содан кейін 1 айдан кейін 4-ші жүктеу дозасы беріледі. Содан кейін демеуші дозалар 4 айда бір рет беріледі.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Нусинерсен инъекциясына кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. Дозалар арасындағы жеткілікті уақытты қамтамасыз ету үшін дозалау кестесін түзету қажет болуы мүмкін.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Нусинерсенді медицина қызметкері медициналық жағдайда бергендіктен, артық дозалану ықтималдығы аз.

Nusinersen қабылдау кезінде неден аулақ болуым керек?

Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.

Нусинерсеннің жанама әсерлері

Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Нусинерсен ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:

• жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету (мұрын, ауыз, қынап немесе тік ішек), тері астындағы күлгін немесе қызыл нүктелі нүктелер;

• кеудедегі ауырсыну, ентігу;

• қызыл тері бөртпесі; немесе

• бүйрек проблемалары – көбікті зәр; қызыл немесе қоңыр түсті зәр; бетіңізде, асқазаныңызда, қолыңызда немесе аяқтарыңыздың ісінуі.

Нусинерсен балалардың өсуіне әсер етуі мүмкін. Nusinersen қолдану кезінде балаңыз қалыпты қарқынмен өспей жатса, дәрігерге айтыңыз.

Нузинерсеннің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• бас ауруы;

• арқа ауруы;

• жүрек айнуы, құсу, іш қату; немесе

• мұрын бітелу, түшкіру, тамақ ауруы сияқты суық белгілер.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Нусинерсен дозалау туралы ақпарат

Жұлын бұлшықет атрофиясы үшін әдеттегі ересек доза:

Жүктеу дозасы: 3 доза үшін 14 күн сайын интратекальды 12 мг, содан кейін 3-ші дозадан кейін 30 күннен кейін 12 мг интратекальді.
Демеуші доза: 4 айда бір рет интратекальды 12 мг

Пікірлер:
– Емдеу үшін тыныштандыруды қарастырыңыз; терапияны бағыттау үшін ультрадыбыстық немесе басқа бейнелеу әдістерін қарастырыңыз.
Қолданар алдында жұлын сұйықтығынан 5 мл алыңыз; омыртқалық анестезия инесін пайдаланып 1-3 минут ішінде интратекальды болюсті инъекция ретінде енгізіңіз.
-Егер жүктеу дозасы кешіктірілсе немесе өткізілсе, оны дозалар арасындағы кемінде 14 күн аралығымен мүмкіндігінше тезірек енгізіңіз және тағайындалғандай дозалауды жалғастырыңыз.
-Егер демеуші доза кешіктірілсе немесе өткізілсе, оны мүмкіндігінше тезірек енгізіңіз және дозаны әр 4 ай сайын жалғастырыңыз.

Қолданылуы: Жұлын бұлшықет атрофиясы (SMA) емдеу үшін

Жұлын бұлшықет атрофиясы үшін әдеттегі педиатриялық доза:

Жүктеу дозасы: 3 доза үшін 14 күн сайын интратекальды 12 мг, содан кейін 3-ші дозадан кейін 30 күннен кейін 12 мг интратекальді.
Демеуші доза: 4 айда бір рет интратекальды 12 мг

Пікірлер:
– Емдеу үшін тыныштандыруды қарастырыңыз; әсіресе жас емделушілерде терапияны бағыттау үшін ультрадыбыстық немесе басқа бейнелеу әдістерін қарастырыңыз.
Қолданар алдында жұлын сұйықтығынан 5 мл алыңыз; жұлын анестезиясының инені арқылы 1-3 минут ішінде интратекальді болюсті инъекция ретінде енгізіңіз.
-Егер жүктеу дозасы кешіктірілсе немесе өткізілсе, оны дозалар арасындағы кемінде 14 күн аралығымен мүмкіндігінше тезірек енгізіңіз және тағайындалғандай дозалауды жалғастырыңыз.
-Егер демеуші доза кешіктірілсе немесе өткізілсе, оны мүмкіндігінше тезірек енгізіңіз және дозаны әр 4 ай сайын жалғастырыңыз.

Қолданылуы: Жұлын бұлшықет атрофиясы (SMA) емдеу үшін

Басқа қандай препараттар nusinersen әсер етеді?

Басқа препараттар рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектерді, витаминдерді және шөп өнімдерін қоса, нусинерсенмен өзара әрекеттесуі мүмкін. Медициналық қызмет көрсетушіңіздің әрқайсысына қазір қолданатын барлық дәрі-дәрмектер туралы және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтып беріңіз.

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.