Агальсидаза бета
Жалпы атауы: агальсидаза бета [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]
Бренд атауы: Fabrazyme
Дәрілік түрі: көктамыр ішіне енгізуге арналған ұнтақ (35 мг; 5 мг)
Дәрілік заттар класы: лизосомалық ферменттер
Агальсидаза бета дегеніміз не?
Агальсидаза бета ересектер мен кемінде 2 жастан асқан балаларда Фабри ауруын (альфа-галактозидаза А ферментінің тапшылығы) емдеуде қолданылады.
Агальсидаза бета да осында аталғандардан басқа мақсаттарда пайдаланылуы мүмкін.
Ескертулер
Көптеген адамдар агальсидаза бетаға қатты реакция жасайды. Егер сізде тері бөртпесі немесе есекжем, қызба, қалтырау, бас ауруы, бұлшықет ауыруы, бас айналу, ұю, ісіну, құсу, диарея, кеуде ауыруы, жұтыну немесе тыныс алу, жүрек соғу жиілігінің жылдам немесе баяулауы немесе қатты айналуы болса, күтушіге айтыңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
жүрек проблемалары; немесе
-
агальсидаза бетаға аллергиялық реакция немесе дәріге антиденелер бар.
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
Сіздің атыңыз Fabry ауруы пациенттерінің тізілімінде болуы мүмкін. Бұл ауруыңыздың дамуын бақылау және агальсидаза бета емдеу әсерін бағалау. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, осы тізілімге қатысу өте маңызды.
Агальсидаза бета нұсқасын қалай қолдануым керек?
Агальсидаза бета препаратын емдеуші дәрігер венаға енгізеді, әдетте 2 аптада бір рет беріледі.
Дозалар салмаққа байланысты. Егер сіз салмақ қоссаңыз немесе жоғалтсаңыз, сіздің дозаңыз өзгеруі мүмкін.
Сізге жиі медициналық тексерулер қажет болуы мүмкін.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Егер сіз инъекцияға кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Медициналық жағдайда артық дозалану тез емделеді.
Агальсидаза бета қабылдау кезінде неден аулақ болуым керек?
Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.
Агальсидаза бета жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:
-
сырылдар, кеуде қуысының қысылуы, тыныс алудың қиындауы, жеңіл сезім;
-
тері бөртпесі, есекжем, қызару (жылу, қызару немесе қышу сезімі);
-
жұтыну қиын; немесе
-
бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Инъекция кезінде кейбір жанама әсерлер болуы мүмкін. Егер сізде инфузиялық реакция белгілерінің кез келгені болса, дереу күтім көрсетушіге айтыңыз:
-
кеудедегі ауырсыну, тамақтың қысылуы, жылдам немесе баяу жүрек соғысы, мойынның немесе құлақтың соғуы;
-
ентігу, мұрын бітелуі, ыстық немесе суық сезім;
-
шаршау, ұйқышылдық, бас айналу, есінен танып қалуыңыз мүмкін;
-
бөртпе, қышу, ұю немесе қышу;
-
жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея; немесе
-
бас ауруы, бұлшықет ауыруы, қолыңыздың немесе аяғыңыздың ісінуі.
Агальсидаза бетасының жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
безгегі, қалтырау, жөтел;
-
бас айналу;
-
қолдарыңызда немесе аяқтарыңыздың ісінуі;
-
ұю немесе қышу;
-
шаршау сезімі;
-
бөртпе; немесе
-
мұрын бітелу, түшкіру, тамақ ауруы сияқты суық белгілер.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Агальсидаза бета дозасы туралы ақпарат
Фабри ауруы үшін әдеттегі ересек доза:
1 мг/кг IV инфузия арқылы 2 апта сайын
ИНФфузия жылдамдығы: бастапқы инфузия жылдамдығы 0,25 мг/мин (15 мг/сағ) аспауы керек; инфузияға төзімділік жақсы анықталғаннан кейін әрбір келесі инфузияда инфузия жылдамдығын 0,05-0,08 мг/мин қадаммен арттыруы мүмкін.
Максималды инфузия жылдамдығы (салмағы 30 кг-нан аз): 0,25 мг/мин
Ең аз инфузия ұзақтығы (салмағы 30 кг немесе одан жоғары): 1,5 сағат (науқастың жеке төзімділігіне негізделген)
Пікірлер:
-Инфузиялар алдында антипиретиктер ұсынылады; антигистаминді инфузиямен байланысты реакциясы бар емделушілерге де тағайындау керек.
– Тері сынамасы оң нәтиже берген емделушілер үшін қайта енгізу үшін дозаны түзету бөлімін қараңыз.
Қолданылуы: Фабри ауруы расталған науқастарды емдеу үшін.
Фабри ауруы үшін әдеттегі педиатриялық доза:
2 жастан жоғары:
1 мг/кг IV инфузия арқылы 2 апта сайын
ИНФфузия жылдамдығы: бастапқы инфузия жылдамдығы 0,25 мг/мин (15 мг/сағ) аспауы керек; инфузияға төзімділік жақсы анықталғаннан кейін әрбір келесі инфузияда инфузия жылдамдығын 0,05-0,08 мг/мин қадаммен арттыруы мүмкін.
Максималды инфузия жылдамдығы (салмағы 30 кг-нан аз): 0,25 мг/мин
Ең аз инфузия ұзақтығы (салмағы 30 кг немесе одан жоғары): 1,5 сағат (науқастың жеке төзімділігіне негізделген)
Пікірлер:
-Инфузиялар алдында антипиретиктер ұсынылады; антигистаминді инфузиямен байланысты реакциясы бар емделушілерге де тағайындау керек.
– Тері сынамасы оң нәтиже берген емделушілер үшін қайта енгізу үшін дозаны түзету бөлімін қараңыз.
Қолданылуы: Фабри ауруы расталған 2 жастан асқан емделушілерді емдеу үшін.
Басқа қандай препараттар агальсидаза бетаға әсер етеді?
Басқа препараттар агальсидаза бета әсеріне әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Өзіңіз қолданатын барлық басқа дәрілер туралы дәрігерге айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.