Белантамаб мафодотин
Жалпы атауы: белантамаб мафодотин [ bel-AN-ta-mab-MA-foe-DOE-tin ]
Бренд атауы: Blenrep
Дәрілік нысаны: көктамырішілік инъекцияға арналған ұнтақ (блмф 100 мг)
Дәрілік заттар класы: Әр түрлі ісікке қарсы препараттар
Белантамаб мафодотин дегеніміз не?
Белантамаб мафодотин ересектердегі бірнеше миеломаны емдеу үшін қолданылады. Белантамаб мафодотин кем дегенде 4 басқа емдеу нәтиже бермегеннен кейін немесе жұмысын тоқтатқаннан кейін беріледі.
Белантамаб мафодотинін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) «жеделдетілген» негізде мақұлдады. Клиникалық зерттеулерде кейбір адамдар бұл дәріге жауап берді, бірақ қосымша зерттеулер қажет.
Белантамаб мафодотин арнайы бағдарлама бойынша ғана қол жетімді. Сіз бағдарламада тіркеліп, осы дәрінің қауіптері мен пайдасын түсінуіңіз керек.
Белантамаб мафодотині осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Бұл дәрінің әрбір дозасын енгізер алдында көз дәрігері көзіңізді тексеруі керек. Белантамаб мафодотин бұлыңғыр көру, көздің бетінде ойық жара немесе көру қабілетінің жоғалуына әкелуі мүмкін көз проблемаларын тудыруы мүмкін.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
көзбен проблемалар;
-
көру проблемалары; немесе
-
қан кету проблемалары.
Бұл емдеуді бастамас бұрын сізге теріс жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін.
Белантамаб мафодотин анасы немесе әкесі белантамаб мафодотинін пайдаланса, туылмаған нәрестеге зиян келтіруі мүмкін.
-
Егер сіз әйел болсаңыз, жүкті болсаңыз, белантамаб мафодотинін қолданбаңыз. Осы дәрі-дәрмекті қолданып жатқанда және соңғы дозадан кейін кемінде 4 ай бойы жүктілікті болдырмау үшін тиімді босануды бақылауды қолданыңыз.
-
Егер сіз еркек болсаңыз, жыныстық серіктесіңіз жүкті бола алатын болса, тиімді босануды бақылауды қолданыңыз. Соңғы дозаны қабылдағаннан кейін кем дегенде 6 ай бойы босануды бақылауды қолданыңыз.
-
Анасы немесе әкесі белантамаб мафодотинін қолданып жатқан кезде жүктілік орын алса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.
Бұл дәрі ерлерде де, әйелдерде де фертильділікке (балалы болу қабілетіне) әсер етуі мүмкін. Дегенмен, жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылауды қолдану маңызды, өйткені белантамаб мафодотин туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін.
Бұл дәрі-дәрмекті қолданған кезде және соңғы дозаны қабылдағаннан кейін кемінде 3 ай бойы емізбеңіз.
Белантамаб мафодотин қалай беріледі?
Белантамаб мафодотин көктамыр ішіне инфузия түрінде, әдетте әр 3 апта сайын енгізіледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны береді.
Бұл дәріні баяу енгізу керек, ал инфузияны аяқтау үшін кемінде 30 минут кетуі мүмкін.
Бұл дәрінің әрбір дозасын енгізер алдында көз дәрігері көзіңізді тексеруі керек. Белантамаб мафодотин көзіңіздің бетінде өзгерістер тудыруы мүмкін, бұл көру қабілетінің өзгеруіне әкелуі мүмкін. Неғұрлым ауыр әсерлер көздің бетіндегі ойық жараны немесе көру қабілетін жоғалтуды қамтуы мүмкін.
Белантамаб мафодотин бастапқыда көру қабілетін өзгертпестен көз проблемаларын тудыруы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмекті қолдану кезінде көзді тексеруді жіберіп алмаңыз.
Құрғақ көзді емдеу немесе алдын алу үшін жасанды көз жасын немесе майлау гелін қолдану туралы кез келген нұсқауларды орындаңыз.
Белантамаб мафодотин де қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Сізге жиі қан анализі қажет болады.
Белантамаб мафодотинмен қанша уақыт емделу керектігін дәрігер анықтайды.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Белантамаб мафодотин инъекциясына кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Белантамаб мафодотинді медицина қызметкері медициналық жағдайда беретіндіктен, артық дозалану ықтималдығы аз.
Белантамаб мафодотинді қабылдау кезінде неден аулақ болуым керек?
Белантамаб мафодотинді қабылдау кезінде дәрігердің кеңесінсіз жанаспалы линзаларды тағуға болмайды.
Белантамаб мафодотиннің жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Инъекция кезінде кейбір жанама әсерлер болуы мүмкін (инфузиялық реакция). Егер сізде бас айналу, шаршау, жүрек айну, бас айналу, қышу, дене қызуыңыз көтерілу, салқындау, терлеу, ентігу, жүрек соғысы жиілеп, тыныс алуыңыз қиындаса немесе бетіңізде ісіну болса, күтушіге айтыңыз.
Белантамаб мафодотин елеулі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
кенеттен көру қабілетінің жоғалуы;
-
жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету; немесе
-
мидағы қан кету белгілері – әлсіздік, бас айналу, сананың шатасуы, дененің бір жағында ұю немесе қышу, бетіңізде қозғалыстың жоғалуы.
Көзіңізде қандай да бір проблемалар болса, көру қабілетінің өзгеруі, көздің құрғауы немесе көру қабілетінің жоғалуы болса, көз дәрігеріне айтыңыз.
Егер сізде белгілі бір жанама әсерлер болса, онкологиялық емдеу кешіктірілуі немесе біржола тоқтатылуы мүмкін.
Белантамаб мафодотиннің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
көру өзгерістері;
-
көзді тексеру кезінде анықталған көз өзгерістері;
-
инфузиялық реакция;
-
қалыпты емес зертханалық зерттеулер;
-
қызба, шаршау; немесе
-
жүрек айнуы.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Белантамаб мафодотинді дозалау туралы ақпарат
Көп миелома үшін әдеттегі ересек доза:
2,5 мг/кг (нақты дене салмағына) 30 минут ішінде 3 аптада 1 рет аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін IV.
Қолданылуы: анти-CD38 моноклоналды антиденені, протеазома ингибиторын және иммуномодуляциялық агентті қоса алғанда, кем дегенде 4 бұрын ем қабылдаған, қайталанатын немесе рефрактерлі көп миеломасы бар ересек пациенттерді емдеу үшін
Белантамаб мафодотиніне қандай басқа препараттар әсер етеді?
Басқа препараттар белантамаб мафодотиніне әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және басқа барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.