Қуықтың қатерлі ісігі немесе уротелиальды карцинома диагнозын алған кезде хирургиялық араласусыз немесе хирургиясыз химиотерапия бірінші қатардағы емдеу болып саналады.
Кейбір адамдар рак клеткаларымен күресу үшін өздерінің иммундық жүйесін пайдаланатын иммунотерапияны да алады.
Қуықтың қатерлі ісігі метастазизацияланғанда немесе метастаздық уротелиальды карцинома (mUC) деп аталатын дамыған кезде, бұл дәстүрлі терапияның тиімділігі төмендейді, бұл емдеуді қиындатады.
Егер сізге қуықтың асқынған ісігі диагнозы қойылса, клиникалық сынаққа жазылу мүмкіндігін қарастыруға болады.
Клиникалық сынақтар ауруларды диагностикалау мен алдын алудың жаңа жолдарын зерттейді. Олар сондай-ақ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) әлі мақұлдамаған емдеу әдістерін зерттейді.
Зерттеудің сипатына қарай сынаққа қатысушылар зерттеушілер олардың тиімділігін тексере алатындай эксперименттік препараттарды немесе емдеуді алады.
Клиникалық сынақтан өтуге кім құқылы?
Жарамдылық талаптары сынақтан сынаққа дейін өзгереді. Клиникалық сынақ белгілі бір жыныстың, жас тобының немесе белгілі бір белгілері бар қатысушыларды іздеуі мүмкін.
Кейбір сынақтар тек жаңадан диагноз қойылған адамдарға есірткіні сынай алады. Басқалары жаңа препараттарды дәстүрлі емдеу әдістерімен табысқа жете алмағандарға ғана сынай алады.
Мысалы, бір клиникалық сынақ қуық обырының 1 немесе 2 сатысы жаңадан анықталған әйелдерді іздеуі мүмкін.
Басқа сынақ басқа емделуде табысқа жетпеген қуық қатерлі ісігі бар 65 және одан жоғары жастағы ер адамдарды іздеуі мүмкін.
Клиникалық сынақтарды зерттеген кезде, әрбір сынақта мінсіз үміткер және басқа жарамдылық критерийлері туралы толық ақпарат бар екенін табасыз.
Жетілдірілген қуық обырына арналған клиникалық сынақтар қауіпсіз бе?
Клиникалық сынақтар кейде жаңа немесе эксперименттік препараттар мен емдеу әдістерін пайдаланады. Сондықтан сіздің қатысуыңыз белгісіз жанама әсерлерді немесе асқынуларды бастан кешіру қаупімен бірге келеді.
Дәрі-дәрмекті немесе терапияны адамдарға сынамас бұрын, зерттеушілер бұл емдеу әдістерін зертханаларда және адам емес субъектілерде зерттеуге және сынауға жылдар жұмсайды.
Егер емдеу осы бастапқы кезеңдерде қауіпті екені дәлелденсе, ол адамдарда сынақтан өткізу үшін алға жылжытылмайды.
Клиникалық сынақты бастамас бұрын сіз бастапқы зерттеу кезеңдерінде анықталған ықтимал қауіптер туралы ақпаратты аласыз, осылайша қатысуыңыз туралы негізделген шешім қабылдай аласыз.
Тіркелу туралы күмәніңіз болуы мүмкін, себебі клиникалық сынақ кезінде плацебо емін алу мүмкіндігіңіз бар. Дегенмен, көптеген жағдайларда плацебо алған қатысушылар жағдайын нашарлатпау үшін стандартты емдеуді де алады.
Сондай-ақ, сынақта сәтті болған жағдайда эксперименттік емді кейінірек алуға құқығыңыз болуы мүмкін.
Клиникалық сынақтан бас тарта аламын ба?
Сіздің клиникалық сынаққа қатысуыңыз ерікті, сондықтан кез келген уақытта оқудан бас тартуға болады. Емдеу жұмыс істемейтінін сезсеңіз немесе ауыр жағымсыз жанама әсерлерді сезіне бастасаңыз, сынақтан шығуды қарастыруыңыз мүмкін.
Жетілдірілген қуық қатерлі ісігінің клиникалық сынақтары жалғасып жатыр ма?
Жетілдірілген қуық қатерлі ісігінің кейбір клиникалық сынақтары жалғасуда, сондықтан сіз кез келген уақытта жазыла аласыз. Басқаларында нақты басталу күндері бар.
Тіркелгеннен кейін сіз бірнеше ай немесе жылдар бойы тәжірибелік препарат ала аласыз. Зерттеушілер сіздің жағдайыңыздың жақсарғанын, нашарлағанын немесе сол қалпында қалуын құжаттау үшін сіздің прогрессіңізді бақылайды.
Клиникалық сынақты кім төлейді?
Көптеген медициналық сақтандыру компаниялары клиникалық сынақ кезінде алатын кез келген стандартты күтімнің әдеттегі шығындарын жабады, оның ішінде күнделікті зертханалық жұмыс немесе рентген сәулелері бар.
Көптеген медициналық сақтандыру полистері зерттеу шығындарын жабады. Бұған тек клиникалық сынақ мақсаттары үшін қажет кез келген зертханалық жұмыс немесе рентген сәулелері сияқты нәрселер кіреді. Клиникалық сынақтың демеушісі бұл шығындарды жиі жабады.
Кейбір жағдайларда сіз сынақ бөлігі ретінде басқа қалаға бару және ауруханада немесе медициналық мекемеде болу сияқты шығындарға жауапты болуыңыз мүмкін. Кейбір клиникалық сынақтар бұл шығындарды өтеуді ұсынады.
Клиникалық сынақты стандартты емнен жақсырақ немесе айырмашылығы неде?
Жетілдірілген немесе метастаздық қуықтың қатерлі ісігін емдеудің шектеулі нұсқалары бар, сондықтан дәстүрлі емдеу сәтсіз болса, клиникалық сынақ сынақтан өтудің тамаша нұсқасы болуы мүмкін.
Клиникалық сынаққа қосылу ісіктерді азайтуға, өмір сүру сапасын жақсартуға және тіпті өміріңізді ұзартуға көмектесетін көкжиекте жаңа емнің әсерін ұсынады.
Сынаққа жазылу зерттеушілер мен дәрігерлерге жаңа емдеу әдістерімен көмектесу мүмкіндігінен асып түседі. Сіздің қатысуыңыз басқа адамдардың өмірін сақтап қалуы мүмкін.
Клиникалық сынаққа қосылу туралы қосымша ақпаратты қайдан табуға болады?
Клиникалық сынақтар туралы көбірек білу үшін урологпен немесе онкологпен сөйлесіңіз. Олардың аймағыңызда немесе басқа қалада немесе штатта өтетін сынақтар туралы ақпарат болуы мүмкін.
Оған қоса, әртүрлі онлайн дерекқорларды пайдаланып клиникалық сынақтарды іздеуге болады. Оларға мыналар жатады:
- Клиникалық зерттеулерге қатысу туралы ақпарат және зерттеу орталығы
- CenterWatch
- Ұлттық денсаулық сақтау клиникалық сынақтар институты
Ұлттық онкологиялық институттың клиникалық сынақтары Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының халықаралық клиникалық зерттеулерді тіркеу платформасы
Сіз қуықтың асқынған ісігі бойынша алдағы сынақтар туралы ақпаратты таба аласыз, соның ішінде:
- жарамдылық критерийлері
- басталу және аяқталу күндері
- орындар
Аяқталған қуық обырының клиникалық сынақтары қандай?
Соңғы жылдары әртүрлі клиникалық зерттеулер қуық ісігін емдеудің жаңа әдістерін жасауға әкелді.
2014 жылдан бастап иммундық бақылау нүктесінің ингибиторлары деп аталатын бес иммунотерапия дәрілері клиникалық сынақтардан өтті және қуық обырын емдеу үшін FDA рұқсатын алды. Оларға мыналар жатады:
- атзолизумаб (Тенцентрик)
- авелумаб (Бавенсио)
- дурвалумаб (Имфинци)
- ниволумаб (Opdivo)
- пембролизумаб (Кейтруда)
2019 жылы FDA химиотерапияға жауап бермейтін кеңейтілген немесе метастаздық уротелиальды карциноманың белгілі бір түрін емдеуге көмектесу үшін ердафитиниб (Балверса) деп аталатын мақсатты терапияның басқа түрін мақұлдады.
Сол жылы қуықтың қатерлі ісігіне қарсы энфортумаб vedotin-ejfv (Padcev) деп аталатын басқа дәрі де FDA мақұлдауын алды.
Бұл клиникалық сынақтар аяқталды, бірақ зерттеушілер қуық қатерлі ісігінің алдын алу мен емдеудің жаңа жолдарын үнемі іздестіруде және ықтимал жаңа препараттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауда.
Алып кету
Жетілдірілген қуықтың қатерлі ісігін емдеу қиын болуы мүмкін, кейде дәстүрлі қатерлі ісік терапиясы тиімсіз.
Бұл орын алғанда, клиникалық сынаққа қосылу қатерлі ісіктің дамуын бәсеңдетуге және өміріңізді ұзартуға көмектесетін сынақтан өтіп жатқан жаңа препараттарға қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Зерттеушілерге қуық обырын емдеудің жаңа әдістерін табуға көмектесу, қуық қатерлі ісігімен өмір сүретін басқа адамдарға да пайдалы болуы мүмкін.
