Касиривимаб пен имдевимабты қолдану, жанама әсерлер мен ескертулер

Касиривимаб және имдевимаб

Жалпы атауы: касиривимаб және имдевимаб (Regen-Cov) [ KAS-i-RIV-i-mab-and-im-DEV-i-mab ]

Дәрілік нысаны: инъекцияға арналған ерітінді (1332 мг/11,1 мл-1332 мг/11,1 мл; 1332 мг/11,1 мл-300 мг/2,5 мл; 300 мг/2,5 мл-1132 мг/11,1 мл; 300 мг/11,1 мл; 300 мг/30,0 мл) /2,5 мл; 600 мг-600 мг/10 мл)
Дәрілік заттар класы: Вирусқа қарсы комбинациялар

Касиривимаб және имдевимаб дегеніміз не?

Omicron BA.2 қосалқы нұсқасының жиілігі жоғары болғандықтан, бұл препарат қазіргі уақытта АҚШ-тың ешбір аймағында рұқсат етілмеген; сондықтан, бұл препарат АҚШ-тың FDA бұдан әрі хабарлауынша, EUA шеңберінде COVID-19 емдеу үшін енгізілмеуі мүмкін.

Касиривимаб және имдевимаб – бұл коронавирус тудырған жағдайларды емдеуде қолдану үшін зерттелетін тәжірибелік дәрілер. Касиривимаб немесе имдевимаб қауіпсіз және тиімді екендігі әлі белгісіз.

Касиривимаб және имдевимаб сонымен қатар COVID-19 жұқтырған адамдарға және:

• COVID-19-ға қарсы толық вакцинацияланбаған; немесе

• вакцинацияланған, бірақ иммунитеті жеткіліксіз болуы мүмкін (себебі олардың белгілі бір аурулары бар немесе белгілі бір дәрі-дәрмектерді пайдаланады) және COVID-19 жұқтырған адамдармен байланыста болған немесе болуы мүмкін.

Касиривимаб пен имдевимаб салмағы кемінде 88 фунт (40 келі) болатын ересектер мен кемінде 12 жастағы балаларға арналған.

COVID-19 белгілерінің ауыр болу қаупі келесі адамдарда жоғары болуы мүмкін:

• артық салмақ;

• созылмалы бүйрек ауруы бар;

• қант диабеті бар;

• әлсіз иммундық жүйенің болуы (аурудан немесе белгілі бір дәрілерді қолданудан туындаған);

• орақ жасуша ауруы бар;

• жүрек ауруы немесе жоғары қан қысымы бар;

• церебральды сал ауруы сияқты жүйке дамуының бұзылуы бар;

• астма немесе басқа созылмалы тыныс алу бұзылыстары бар; немесе

• трахеостомия, гастростомия немесе оң қысымды желдету бар (COVID-19-ға қатысы жоқ).

Сондай-ақ жүкті әйелдерде және 65 жастан асқан ересектерде ауыр COVID-19 белгілерінің пайда болу қаупі жоғары болуы мүмкін.

Касиривимаб пен имдевимаб бірге Regen-Cov деп аталатын бір ерітіндіге араласады.

Касиривимаб пен имдевимаб коронавирусты немесе COVID-19-ды емдеуге рұқсат етілмеген. Дегенмен, бұл дәрі-дәрмектер COVID-19-ға байланысты шұғыл медициналық көмек немесе ауруханаға жатқызу қажеттілігін болдырмауға көмектеседі. Regen-Cov препаратын ауруханада жатқан немесе COVID-19 үшін қосымша оттегі алатын адамдарға қолдануға рұқсат етілмеген.

Касиривимаб пен имдевимабты осы дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолдануға болады.

Ескертулер

Omicron BA.2 қосалқы нұсқасының жиілігі жоғары болғандықтан, бұл препарат қазіргі уақытта АҚШ-тың ешбір аймағында рұқсат етілмеген; сондықтан, бұл препарат АҚШ-тың FDA бұдан әрі хабарлауынша, EUA шеңберінде COVID-19 емдеу үшін енгізілмеуі мүмкін.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:

• COVID-19 вакцинасы;

• COVID-19 вакцинасына ауыр аллергиялық реакция;

• кез келген ауыр немесе созылмалы ауру;

• кез келген аллергия; немесе

• егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз.

COVID-19 жүкті әйелде ауыр ауруға немесе өлімге әкелуі мүмкін. Барлық қауіптер әлі белгілі емес, бірақ касиривимаб пен имдевимабпен емдеу жүктілік кезінде COVID-19 жұқтырғанға қарағанда зияны азырақ болуы мүмкін.

Касиривимаб пен имдевимаб қалай беріледі?

Реген-Ковты медицина қызметкері тері астына немесе тамырға енгізеді.

Венаға енгізген кезде Regen-Cov 20-50 минут немесе одан да көп уақыт ішінде баяу енгізіледі. Тері астына енгізген кезде, Regen-Cov денеңіздің әртүрлі аймақтарына 2-ден 4-ке дейін жеке инъекция түрінде енгізіледі.

Аллергиялық реакцияның жоқтығына көз жеткізу үшін инъекциядан кейін қысқа уақыт бойы бақылауда боласыз.

Regen-Cov әдетте COVID-19-ға ұшырағаннан кейін немесе оң сынақтан кейін мүмкіндігінше тезірек немесе симптомдар басталғаннан кейін 10 күн ішінде тек бір доза ретінде беріледі. COVID-19 жұқтыруды жалғастырсаңыз, қосымша ай сайынғы дозалар қажет болуы мүмкін.

Реген-Ковпен емдеу сізді басқа адамдарға жұқпалы етеді. Өзін-өзі оқшаулау, әлеуметтік қашықтықты сақтау, қол жуу, қорғаныш бетті жабу, сіз көп ұстайтын беттерді дезинфекциялау және жеке заттарды басқалармен бөліспеу сияқты инфекцияны бақылау әдістерін қолданыңыз.

Regen-Cov сізді қайтадан коронавирусты жұқтырудан сақтай алмайды. Бұл дәрілік комбинациямен емдеу сіздің денеңіздің коронавирустық вакцинаға иммундық реакциясына әсер етуі мүмкін. Касиривимаб пен имдевимаб әлі де зерттелуде және олардың барлық қауіптері әлі белгісіз.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Егер сіз ай сайынғы доза кестесінде болсаңыз және инъекцияға кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Медициналық жағдайда артық дозалану тез емделеді.

Касиривимаб пен имдевимабты қабылдағанда неден аулақ болуым керек?

Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.

Касиривимаб пен имдевимабтың жанама әсерлері

Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, жедел медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем, қышу; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Инъекция кезінде кейбір жанама әсерлер болуы мүмкін. Егер сізде бар болса, күтушіге дереу айтыңыз:

• тамақтың тітіркенуі, бетіңіздегі немесе жұлдырудағы ісіну;

• бас айналу, жеңіл сезім (сен есінен танып қалуы мүмкін);

• кеудедегі ауырсыну, сырылдар, ентігу;

• безгегі, қалтырау, тершеңдік, жүрек айну, қызару (кенеттен жылу, қызару немесе қышу сезімі);

• жылдам немесе баяу жүрек соғысы, бас ауруы, мойынның немесе құлақтың соғуы;

• әлсіздік, шаршау;

• бөртпе, қышу; немесе

• бұлшықет ауыруы.

Егер сізде инфузиядан кейін қызба, сананың шатасуы, әлсіздік, шаршау, тыныс алудың қиындауы немесе тез немесе баяу жүрек соғуы сияқты жаңа немесе нашарлайтын белгілер болса, дәрігерге хабарласыңыз.

Азырақ жанама әсерлер де болуы мүмкін немесе сізде мүлде болмауы мүмкін. Барлық ықтимал жанама әсерлер белгілі емес.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Касиривимаб пен имдевимабқа қандай басқа препараттар әсер етеді?

Басқа препараттар касиривимаб пен имдевимабқа әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Өзіңіз қолданатын барлық басқа дәрілер туралы дәрігерге айтыңыз.

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.