Талиглюцераза альфа
Жалпы атауы: талиглюцераза альфа [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Бренд атауы: Elelyso
Дәрілік нысаны: көктамырішілік инъекцияға арналған ұнтақ (200 бірлік)
Дәрілік заттар класы: лизосомалық ферменттер
Талиглюцераза альфа дегеніміз не?
Талиглюцераза ересектер мен 4 жастан асқан балаларда I типті Гаучер ауруы бар адамдарда ферментті алмастыру ретінде қолданылады.
Гошер ауруы – организмде белгілі бір майлы материалдарды (липидтерді) ыдыратуға қажетті фермент жетіспейтін генетикалық жағдай. Липидтер денеде жиналып, жеңіл көгеру немесе қан кету, әлсіздік, анемия, сүйек немесе буын ауруы, бауыр немесе көкбауырдың ұлғаюы немесе оңай сынатын әлсіреген сүйектер сияқты белгілерді тудыруы мүмкін.
Талиглюцераза I типті Гошер ауруы бар адамдарда бауырдың, көкбауырдың, сүйектердің және қан жасушаларының жағдайын жақсартуы мүмкін. Алайда, талиглюцераза бұл жағдайды емдемейді.
Талиглюцераза осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Талиглюцераза альфа инъекциясын қабылдаған кейбір адамдарда препаратты енгізген кезде немесе 3 сағаттан кейін реакция пайда болды. Егер сізде кенеттен бас ауруы, бас айналу, жылулық немесе қышу, кеуде ауыруы, сырылдар, жүрек айнуы немесе қызыл бөртпе пайда болса, күтушілерге дереу хабарлаңыз.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Талиглюцераза альфаның туылмаған нәрестеге зиян тигізетіні белгісіз. Дегенмен, жүктілік кезінде емделмеген немесе бақыланбайтын I типті Гошер ауруы анада жаңа немесе нашарлайтын белгілерді немесе нәрестеде өсу проблемалары немесе қан кету сияқты асқынуларды тудыруы мүмкін. Ауруыңызды емдеудің пайдасы нәресте үшін кез келген қауіптен жоғары болуы мүмкін.
Бұл препаратты қолдану кезінде емшек сүтімен емізу қауіпсіз болмауы мүмкін. Кез келген қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.
Талиглюцераза альфа қалай беріледі?
Талиглюцераза альфа көктамыр ішіне инфузия түрінде енгізіледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны береді.
Аллергиялық реакцияны болдырмау үшін сізге басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектерді дәрігер тағайындағанша қолдана беріңіз.
Талиглюцераза альфаның белгілі бір жанама әсерлерін болдырмау үшін сізге басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін.
Талиглюцераза альфа әдетте аптасына бір рет беріледі. Дәрігердің дозалау жөніндегі нұсқауларын өте мұқият орындаңыз.
Ең жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін дәрігер дозаны кейде өзгерте алады.
Талиглюцераза альфа дозалары салмаққа негізделген (әсіресе балалар мен жасөспірімдерде). Артық салмақ қосқанда немесе жоғалтқанда дозаға қажеттіліктеріңіз өзгеруі мүмкін.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Талиглюцераза альфа инъекциясына кездесуді өткізіп алмасаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.
Талиглюцераза альфа қабылдағанда неден аулақ болуым керек?
Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.
Талиглюцераза альфа жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Талиглюцераза альфа инъекциясын қабылдаған кейбір адамдарда препаратты енгізген кезде немесе 3 сағаттан кейін реакция пайда болды. Егер сізде бар болса, дереу қамқоршыларыңызға айтыңыз:
-
бас айналу немесе сіз есінен тануы мүмкін сезім;
-
кеуде қуысының қысылуы, сырылдар;
-
бетіңіздегі ісіну;
-
жөтел, тамақтың тітіркенуі;
-
қызару (жылу, қызару немесе қышу сезімі);
-
жүрек айнуы, құсу;
-
тері бөртпесі, қышу немесе қызару.
Талиглюцераза альфаның жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
бас ауруы;
-
бөртпе, қышу, жылу немесе қышу сезімі;
-
бас айналу немесе шаршау сезімі;
-
жүрек айнуы, іштің ауыруы, құсу; немесе
-
буындардағы ауырсыну, арқадағы ауырсыну, қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну.
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Талиглюцераза альфа дозасы туралы ақпарат
Гаучер ауруы үшін әдеттегі ересек доза:
Емдеу – аңғал:
Бастапқы доза: 60 ед/кг IV екі апта сайын
Имиглюцеразадан конверсия:
Имиглюцеразаның тұрақты дозасын қабылдайтын емделушілер үшін: екі апта сайын бірдей бірлік/кг IV дозадан бастаңыз.
Дозаны түзету жеке емдік мақсаттарға негізделуі керек
Пікірлер:
– екі апта сайын 60-120 минуттан астам көктамыр ішіне инфузия түрінде енгізіңіз; ересек емделушілерде инфузияның бастапқы жылдамдығы минутына 1,2 мл болуы керек.
– Инфузияға төзімділік анықталғаннан кейін инфузия жылдамдығын арттыруға болады, бірақ ұсынылатын ең жоғары инфузия жылдамдығы 2,2 мл/минуттан аспауы керек; инфузияны кем дегенде 60 минут ішінде енгізу керек.
Қолдану: 1 типті Гошер ауруының расталған диагнозы бар емделушілерге арналған ұзақ мерзімді ферментті алмастыру терапиясы (ERT) үшін
Гаучер ауруы үшін әдеттегі педиатриялық доза:
4 жастан жоғары:
Емдеу – аңғал: Бастапқы доза: 60 ед/кг IV екі апта сайын
Имиглюцеразадан конверсия:
Имиглюцеразаның тұрақты дозасын қабылдайтын емделушілер үшін: екі апта сайын бірдей бірліктер/кг IV дозадан бастаңыз.
Дозаны түзету жеке емдік мақсаттарға негізделуі керек
Пікірлер:
– екі апта сайын 60-120 минуттан астам көктамыр ішіне инфузия түрінде енгізіңіз; ересек емделушілерде инфузияның бастапқы жылдамдығы минутына 1,2 мл болуы керек.
– Инфузияға төзімділік анықталғаннан кейін инфузия жылдамдығын арттыруға болады, бірақ ұсынылатын ең жоғары инфузия жылдамдығы 2,2 мл/минуттан аспауы керек; инфузияны кем дегенде 60 минут ішінде енгізу керек.
Қолданылуы: 1 типті Гошер ауруының расталған диагнозы бар науқастарды емдеу үшін.
Талиглюцераза альфаға тағы қандай препараттар әсер етеді?
Басқа препараттар талиглюцераза альфаға әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрілер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.