Этинил эстрадиол және левоноргестрелді трансдермальды қолдану, жанама әсерлер және ескертулер

Этинил эстрадиол және левоноргестрел (трансдермальды)

Жалпы атауы: этинилэстрадиол және левоноргестрел (трансдермальды) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Бренд атауы: Twirla
Дәрілік форма: тері жабыны (30 мкг-120 мкг)
Дәрілік заттар класы: Контрацептивтер

Этинил эстрадиол және левоноргестрел (трансдермальді) дегеніміз не?

Этинил эстрадиол және левоноргестрел трансдермальды (тері жамылғысы) жүктілікті болдырмау үшін қолданылатын босануды бақылаудың біріктірілген дәрісі.

Этинил эстрадиол және левоноргестрел де осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда қолданылуы мүмкін.

Ескертулер

Егер сізде: бақыланбайтын жоғары қан қысымы, жүрек ауруы, ишемиялық артерия ауруы, қант диабетінен туындаған денсаулық проблемалары (бүйрек, көз, жүйке немесе қан тамырларының зақымдануы сияқты), анықталмаған вагинальды қан кету, бауыр ауруы немесе бауыр ісігі, қатты мигрень ауруы, егер сіз С гепатитіне қарсы белгілі бір препараттарды қабылдасаңыз, ауыр операция жасасаңыз, темекі шегетін болсаңыз және 35 жастан асқан болсаңыз немесе бұрын инфаркт, инсульт, қан ұйыған болсаңыз , жүктіліктен немесе осы препараттан туындаған сарғаю немесе сүт безінің, жатырдың/жатыр мойнының немесе қынаптың қатерлі ісігі.

Бұл дәрі-дәрмекті қолдану қанның ұюы, инсульт немесе инфаркт қаупін арттыруы мүмкін (әсіресе темекі шегетін болсаңыз). Егер сіз темекі шегетін болсаңыз және 35 жастан асқан болсаңыз, бұл препаратты қолданбауыңыз керек.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Бұл дәрі-дәрмекті пайдалану қанның ұюы, инсульт немесе инфаркт қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде жоғары қан қысымы, қант диабеті, жоғары холестерин немесе артық салмақ болса, сіз одан да көп қауіпке ұшырайсыз.

Темекі шегу қанның ұюы, инсульт немесе инфаркт қаупін айтарлықтай арттырады. Сіздің тәуекеліңіз қартайған сайын артады және темекі шегетін болсаңыз. Егер сіз темекі шегетін болсаңыз және 35 жастан асқан болсаңыз, этинилэстрадиол мен левоноргестрелді қолданбауыңыз керек.

Босануды бақылау таблеткаларын қолданғаннан гөрі, тері жамылғыларын қолданғанда ауыр қан ұйығыштарының пайда болу қаупі жоғары болуы мүмкін.

Сізде этинил эстрадиол мен левоноргестрелді қолданбауыңыз керек, егер сізде:

• емделмеген немесе бақыланбайтын жоғары қан қысымы;

• жүрек ауруы (кеудедегі ауырсыну, коронарлық артерия ауруы, инфаркт, инсульт немесе қан ұйығышының тарихы);

• жүрек ақауы немесе тұқым қуалайтын қанның бұзылуына байланысты қан ұйығыштарының пайда болу қаупінің жоғарылауы;

• қант диабеті (және сіз 35 жастан асқан болсаңыз, қан қысымы жоғары, қант диабетімен 20 жылдан астам уақыт ауырсаңыз немесе қант диабеті бүйректерге, көздерге, нервтерге немесе қан тамырларына зақым келтірсе);

• анамнезінде гормонға байланысты қатерлі ісік немесе сүт безінің, жатырдың/жатыр мойнының немесе қынаптың қатерлі ісігі;

• дәрігер тексермеген ерекше вагинальды қан кету;

• бауыр ауруы немесе бауыр ісігі;

• қатты мигреньді бас аурулары (аурамен, ұйқышылдықпен, әлсіздікпен немесе көрудің өзгеруімен), әсіресе сіз 35 жастан асқан болсаңыз; немесе

• Құрамында омбитасвир/паритапревир/ритонавир (Виекира) бар С гепатитіне қарсы қандай да бір дәрі қабылдасаңыз.

Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек ауруы, жоғары қан қысымы немесе қан ұйығыштарының пайда болуына бейім болсаңыз;

• бақыланбайтын жоғары холестерин;

• депрессия;

• мигреньді бас ауруы;

• қант диабеті, өт қабының ауруы;

• жүктілік немесе гормоналды босануды бақылаудан туындаған сарғаю;

• тұқым қуалайтын ангионевроздық ісіну;

• тұрақты емес етеккір циклі; немесе

• бетіңіздегі терінің қара дақтары (хлоазма).

Егер сіз жүкті болсаңыз, бұл препаратты қолданбаңыз. Этинил эстрадиол мен левоноргестрелді қолданбас бұрын жүктілікке теріс тест жүргізу қажет болуы мүмкін. Егер сіз жүкті болуы мүмкін деп ойласаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Этинил эстрадиол және левоноргестрел емшек сүтін өндіруді бәсеңдетуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмекті қолдану кезінде емшек сүтімен емізуге болмайды.

Этинил эстрадиол мен левоноргестрелді қалай қолдану керек?

Рецепт жапсырмасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз және барлық дәрілік нұсқаулықтарды немесе нұсқаулық парақтарын оқыңыз. Препаратты нұсқауларға сәйкес қолданыңыз. Бір уақытта бірнеше тері жамылғысын кимеңіз. Ешқашан тері жамылғысын кеспеңіз.

Жаңа тері жамылғысын әр 7 күн сайын 3 апта қатарынан жағыңыз (21 күн). Аптаның дәл сол күні патчты өзгертіңіз және әрбір патчты 7 толық күн бойы қолданыңыз. 22-ші күні патчты алып тастап, жаңа патч қолданбас бұрын 7 күн күтіңіз. Сіздің патчсыз аптаңыз 7 күннен аспауы керек.

Патчты сынбаған немесе тітіркендірмейтін және тар киіммен (мысалы, белдік) сүртпейтін таза, құрғақ теріге жағыңыз.

Этинил эстрадиол мен левоноргестрелді алғаш рет қолдана бастағанда немесе патч босап кетсе немесе 1 күннен көп уақыт бойы өшіп қалса, қосалқы босануды бақылау құралын (мысалы, спермициді бар презерватив/диафрагма) пайдалану қажет болуы мүмкін. Егер патч босаса немесе құлап кетсе немесе патчты уақытында өзгертуді ұмытып қалсаңыз, не істеу керектігі туралы барлық нұсқауларды оқып, мұқият орындаңыз.

Егер сізге күрделі операция қажет болса немесе ұзақ уақыт төсек демалысында болсаңыз, кем дегенде 4 апта бұрын және одан кейін 2 апта бойы тері жамылғысын пайдаланбаңыз.

Сізде жедел қан кетулер болуы мүмкін, әсіресе алғашқы 3 айда. Егер бұл қан кету өте ауыр болса немесе 2 немесе одан да көп тұрақты етеккірді өткізіп алсаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Бөтелкелерді бөлме температурасында ылғал мен жылудан алыс сақтаңыз. Мұздатпаңыз немесе тоңазытқышта сақтамаңыз. Әрбір патчты қолдануға дайын болғанша фольга қалтасында сақтаңыз.

Тері жамылғысын алып тастағаннан кейін оны екіге, жабысқақ жағын ішіне бүктеп, балалар мен үй жануарлары жете алмайтын жерге тастаңыз. Пайдаланылған патчты дәретханаға ағызбаңыз.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Жамаусыз апта ішінде патчты 7 күннен артық кимей жүрмеңіз. Дозаны өткізіп алу жүкті болу қаупін арттырады және сізге қосалқы контрацепцияны қолдану қажет болуы мүмкін. Егер сіз 2 ай қатарынан етеккірді өткізіп алсаңыз, дәрігерге хабарласыңыз.

Жаңа циклдың басында патч қолдануды ұмытып қалсаңыз:

• Есіңізге түскен бойда патчты қолданыңыз және сол күні жаңа циклды бастаңыз (апта сайынғы патчты киіп 3 апта, 1 апта үзіліс). Жаңа циклдің бірінші аптасында спермициді бар презерватив/диафрагма сияқты босануды бақылаудың қосалқы құралдарын пайдаланыңыз.

3 апталық қолдану уақытында патчты өзгертуді ұмытып қалсаңыз:

• Жоспарланған патч өзгергеннен бері 24-48 сағат өтсе, жаңа патчты қолданыңыз және оны әдеттегі өзгерту күнінде өзгертіңіз.

• Жоспарланған патч өзгергеннен бері 48 сағаттан астам уақыт өтсе, жаңа патчты қолданып, сол күні жаңа циклды бастаңыз (апта сайынғы патчты киіп 3 апта, 1 апта үзіліс). Бірінші аптада резервтік босануды бақылауды қолданыңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.

Этинилэстрадиол мен левоноргестрелді қолданғанда неден аулақ болуым керек?

Этинил эстрадиол мен левоноргестрелді қолдану кезінде темекі шегуге болмайды, әсіресе жасыңыз 35-тен асқан болса.

Грейпфрут этинил эстрадиолмен және левоноргестрелмен әрекеттесіп, қажетсіз жанама әсерлерге әкелуі мүмкін. Грейпфрут өнімдерін пайдаланудан аулақ болыңыз.

Бұл дәрі бет терісінің қараюын (хлоазма) тудыруы мүмкін, әсіресе жүктілік кезінде хлоазмамен ауырған болсаңыз. Күн сәулесінен немесе солярийден аулақ болыңыз. Сыртта жүргенде күннен қорғайтын кремді (SPF 30 немесе одан жоғары) пайдаланыңыз.

Тері жамылғысын қолданатын теріге макияж, лосьондар, ұнтақтар немесе майларды жағудан аулақ болыңыз.

Этинил эстрадиол және левоноргестрел жанама әсерлері

Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Бұл дәрі ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмекті қолдануды тоқтатыңыз және егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:

• инсульт белгілері – кенеттен ұйқышылдық немесе әлсіздік (әсіресе дененің бір жағында), қатты бас ауруы, көру немесе сөйлеу проблемалары;

• қан ұйығышының белгілері – кенеттен көрудің жоғалуы, кеуде қуысының ауырсынуы, ентігу сезімі, қанмен жөтелу, қолдың немесе аяқтың ісінуі немесе ауыруы;

• жүрек соғысының белгілері – кеудедегі ауырсыну немесе қысым, жаққа немесе иыққа таралатын ауырсыну, жүрек айнуы, терлеу;

• қатты бас ауруы, мойынға немесе құлаққа соғу;

• сарғаю (терінің немесе көздің сарғаюы);

• қолдарыңызда, тобықтарыңызда немесе аяқтарыңыздың ісінуі;

• мигреннің бас ауруларының үлгісінің немесе ауырлығының өзгеруі; немесе

• депрессия белгілері – ұйқының бұзылуы, әлсіздік, шаршау сезімі, көңіл-күйдің өзгеруі.

Этинилэстрадиол мен левоноргестрелдің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• етеккір спазмы;

• жүрек айнуы;

• салмақ қосу;

• бас ауруы; немесе

• патч киген жердегі тері реакциялары – бөртпелер, қызару, тері түсінің өзгеруі, қышу, бөртпе, құрғақтық, ауырсыну, ісіну, қан кету.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Этинил эстрадиол және левоноргестрел дозалау туралы ақпарат

Контрацепцияға арналған ересектерге арналған әдеттегі доза:

Ішуге арналған таблеткалар: блистер қаптамасында көрсетілген тәртіппен күніне бір рет 1 таблеткадан күніне бір уақытта.

Трансдермальды жүйе:
Төрт апталық цикл: 3 апта қатарынан аптасына бір рет 1 патчты қолданыңыз; 4-аптада ешқандай патч киюге болмайды, содан кейін цикл қайталанады

Пікірлер:
– Контрацепцияның максималды тиімділігіне жету үшін таблеткаларды 24 сағаттан аспайтын аралықпен қабылдау керек.
– Таблеткаларды етеккір басталғаннан кейінгі бірінші жексенбіде (жексенбінің басталуы) немесе етеккірдің 1-ші күні (1-ші күні) бастауға болады.
– Бірінші трансдермальды жүйені етеккірдің алғашқы 24 сағатында қолдану керек.

Қолдану: жүктілікті болдырмау үшін.
–Трансдермальды қолдану дене салмағының индексі (BMI) 30 кг/м2-ден төмен әйелдерге арналған, өйткені 30 кг/м2 немесе одан жоғары BMI бар әйелдердің тиімділігі төмендеп, веноздық тромбоэмболия оқиғаларының даму қаупі жоғары болуы мүмкін; BMI 25-тен 30 кг/м2-ден төмен әйелдерде тиімділіктің төмендеуін қарастырыңыз

Контрацепцияға арналған әдеттегі педиатриялық доза:

Постменархальды әйелдер үшін:
Ішуге арналған таблеткалар: блистер қаптамасында көрсетілген тәртіппен күніне бір рет 1 таблеткадан күніне бір уақытта.

Трансдермальды жүйе:
Төрт апталық цикл: 3 апта қатарынан аптасына бір рет 1 патчты қолданыңыз; 4-аптада ешқандай патч киюге болмайды, содан кейін цикл қайталанады

Пікірлер:
– Контрацепцияның максималды тиімділігіне жету үшін таблеткаларды 24 сағаттан аспайтын аралықпен қабылдау керек.
– Таблеткаларды етеккір басталғаннан кейінгі бірінші жексенбіде (жексенбінің басталуы) немесе етеккірдің 1-ші күні (1-ші күні) бастауға болады.
– Бірінші трансдермальды жүйені етеккірдің алғашқы 24 сағатында қолдану керек.

Қолдану: жүктілікті болдырмау үшін.
–Трансдермальды қолдану дене салмағының индексі (BMI) 30 кг/м2-ден төмен әйелдерге арналған, өйткені 30 кг/м2 немесе одан жоғары BMI бар әйелдердің тиімділігі төмендеп, веноздық тромбоэмболия оқиғаларының даму қаупі жоғары болуы мүмкін; BMI 25-тен 30 кг/м2-ден төмен әйелдерде тиімділіктің төмендеуін қарастырыңыз

Этинил эстрадиол мен левоноргестрелге қандай басқа препараттар әсер етеді?

Көптеген препараттар этинил эстрадиол мен левоноргестрелге әсер етуі мүмкін, ал кейбір препараттар гормоналды контрацепцияның тиімділігін төмендетуі мүмкін, бұл жүктілікке әкелуі мүмкін. Дәрігерге барлық басқа дәрілеріңіз туралы айтыңыз, әсіресе:

• ацетаминофен, апрепитант, аскорбин қышқылы (С витамині), бозентан, левотироксин, Сент-Джон сусласы;

• антибиотиктер немесе саңырауқұлақтарға қарсы препараттар – флуконазол, гризеофулвин, итраконазол, кетоконазол, рифабутин, рифампин, вориконазол;

• АИТВ немесе С гепатитін емдеуге арналған вирусқа қарсы дәрі – атазанавир, боцепревир, дарунавир, эфавиренз, этравирин, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, невирапин, ритонавир, телапревир, типранавир;

• холестеринге қарсы дәрі–аторвастатин, розувастатин; немесе

• құрысуларды емдеуге арналған дәрілер – карбамазепин, фельбамат, ламотриджин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, руфинамид, топирамат.

Бұл тізім толық емес және көптеген басқа препараттар этинил эстрадиол мен левоноргестрелге әсер етуі мүмкін. Бұған рецепт бойынша және рецептсіз берілетін дәрі-дәрмектер, витаминдер мен шөп өнімдері кіреді. Мұнда барлық ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулер тізімделмеген.

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.