Соңғы жылдары мантия жасушаларының лимфомасын (MCL) емдеудің жаңа әдістері осы аурумен ауыратын көптеген адамдардың өмір сүру ұзақтығын және өмір сүру сапасын жақсартуға көмектесті. Дегенмен, MCL әлі де емделмейтін болып саналады.
Үздіксіз емдеуді іздестіру барысында дүние жүзіндегі зерттеушілер MCL үшін емдеудің жаңа тәсілдерін әзірлеуді және сынауды жалғастыруда.
Бұл эксперименттік емдеуге қол жеткізу үшін
Мұны істеудің ықтимал пайдасы мен тәуекелдері туралы көбірек білу үшін оқыңыз.
Клиникалық сынақ дегеніміз не?
Клиникалық сынақ – бұл қатысушылар ем алатын, құрылғыны пайдаланатын немесе сынақтан немесе зерттелетін басқа процедурадан өтетін зерттеу түрі.
Зерттеушілер жаңа дәрі-дәрмектер мен басқа да терапиялардың белгілі бір ауруларды, соның ішінде MCL емдеу үшін қауіпсіз және тиімді екенін білу үшін клиникалық сынақтарды пайдаланады. Олар сондай-ақ пациенттердің нақты топтары үшін ең қолайлы екенін білу үшін жаңа және бар емдеу тәсілдерін салыстыру үшін клиникалық сынақтарды пайдаланады.
MCL емдеуге арналған клиникалық сынақтар кезінде зерттеушілер емдеу кезінде қатысушыларда пайда болатын жанама әсерлер туралы ақпаратты жинайды. Олар сондай-ақ емдеудің қатысушылардың өмір сүруіне, белгілеріне және басқа да денсаулық нәтижелеріне көрінетін әсері туралы ақпаратты жинайды.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жаңа емдеу әдістерін клиникалық сынақтарда қауіпсіз және тиімді деп тапқаннан кейін ғана бекітеді.
Емдеу әдістері клиникалық сынақтар алдында қауіпсіздікке қалай тексеріледі?
Қатерлі ісіктің жаңа емі клиникалық сынақта сыналғанға дейін ол зертханалық сынақтың бірнеше фазасынан өтеді.
Зертханалық сынақтар кезінде ғалымдар петри табақшаларында немесе пробиркаларда өсірілген рак жасушаларында емдеуді сынай алады. Егер бұл сынақтардың нәтижелері перспективалы болса, олар зертханалық тышқандар сияқты тірі жануарларда емдеуді сынай алады.
Жануарларды зерттеуде емдеу қауіпсіз және тиімді деп табылса, ғалымдар оны адамдарда зерттеу үшін клиникалық сынақ хаттамасын жасай алады.
Сарапшылар тобы зерттеудің қауіпсіз және этикалық жолмен жүргізілуін қамтамасыз ету үшін әрбір клиникалық сынақ хаттамасын қарайды.
Клиникалық сынаққа қатысудың ықтимал артықшылықтары қандай?
Клиникалық сынаққа қатысу сізге әлі мақұлданбаған немесе кеңінен қол жетімді емес эксперименттік емдеу әдісіне қол жеткізуге мүмкіндік береді, мысалы:
- иммунотерапияның, мақсатты терапияның немесе гендік терапияның жаңа түрі
- MCL әртүрлі кезеңдерінде бар емдеу әдістерін пайдаланудың жаңа стратегиясы
- аралас терапияда қолданыстағы емдеуді біріктірудің жаңа тәсілі
Эксперименттік емдеу әдісі жұмыс істейтініне кепілдік жоқ. Дегенмен, стандартты емдеу әдістері қол жетімді болмағанда немесе сіз үшін жақсы жұмыс істемегенде, ол сізге емдеу нұсқасын бере алады.
Егер сіз клиникалық сынаққа қатысуды шешсеңіз, зерттеушілерге MCL туралы көбірек білуге көмектесесіз. Бұл оларға болашақта пациенттерді емдеу мүмкіндіктерін жақсартуға көмектесуі мүмкін.
Кейбір жағдайларда клиникалық сынақта ем алу сізге қолайлырақ болуы мүмкін. Зерттеу демеушілері кейде қатысушылардың емделу құнының бір бөлігін немесе барлығын жабады.
Клиникалық сынаққа қатысудың ықтимал қауіптері қандай?
Егер сіз клиникалық сынақта эксперименттік ем алсаңыз, емдеу келесідей болуы мүмкін:
- стандартты емдеу сияқты жұмыс істемеуі мүмкін
- стандартты емдеуден жақсы нәтиже бермеуі мүмкін
- күтпеген және ықтимал ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін
Кейбір клиникалық зерттеулерде зерттеушілер эксперименттік емдеуді стандартты еммен салыстырады. Егер сынақ «соқыр» болса, қатысушылар қандай ем қабылдап жатқанын білмейді. Сіз стандартты емдеуді алуыңыз мүмкін және кейінірек эксперименттік емдеудің жақсырақ жұмыс істейтінін білуіңіз мүмкін.
Кейде клиникалық зерттеулер тәжірибелік емдеуді плацебомен салыстырады. Плацебо – бұл қатерлі ісікке қарсы белсенді компоненттерді қамтымайтын емдеу. Дегенмен, плацебо қатерлі ісікке қатысты клиникалық зерттеулерде сирек қолданылады.
Сізге клиникалық сынаққа қатысу ыңғайсыз болуы мүмкін, әсіресе емдеу немесе сынақтан өту үшін жиі кездесулерге бару немесе ұзақ қашықтыққа бару қажет болса.
Ағымдағы және алдағы клиникалық сынақтар туралы қайдан білуге болады?
MCL бар адамдар үшін ағымдағы және алдағы клиникалық сынақтарды табу үшін бұл көмектесуі мүмкін:
- дәрігеріңізден сіз жарамды болуы мүмкін кез келген клиникалық сынақтар туралы білетінін сұраңыз
- басқаратын дерекқорларды пайдалана отырып, тиісті клиникалық сынақтарды іздеу
Ұлттық онкологиялық институт АҚШ Ұлттық медицина кітапханасы немесе CenterWatch - фармацевтикалық өндірушілердің веб-сайттарынан қазіргі уақытта жүргізіп жатқан немесе болашаққа жоспарлап отырған клиникалық сынақтар туралы ақпаратты қараңыз.
Кейбір ұйымдар адамдарға өздерінің қажеттіліктері мен жағдайларына сәйкес келетін сынақтарды табуға көмектесу үшін клиникалық сынақтарды сәйкестендіру қызметтерін ұсынады.
Клиникалық сынаққа қосылмас бұрын дәрігерден не сұрауым керек?
Клиникалық сынаққа қатысуды шешпес бұрын, қатысудың ықтимал пайдасы, тәуекелдері және шығындары туралы білу үшін дәрігеріңізбен және клиникалық сынақты зерттеу тобының мүшелерімен сөйлесуіңіз керек.
Міне, сізге пайдалы болуы мүмкін сұрақтар тізімі:
- Мен осы клиникалық сынақтың критерийлеріне сәйкес келемін бе?
- Зерттеушілер менің емдеу тобыммен ынтымақтасады ма?
- Зерттеушілер қатысушыларға плацебо, стандартты емдеу немесе эксперименттік емдеуді бере ме? Мен қандай ем алатынымды біле аламын ба?
- Осы сынақта зерттелетін ем туралы не белгілі?
- Емдеудің ықтимал жанама әсерлері, қауіптері немесе пайдасы қандай?
- Сынақ барысында қандай сынақтардан өтуім керек?
- Емдеу мен сынақтарды қаншалықты жиі және қай жерде аламын?
- Емдеу мен сынақтар құнын өз қалтамнан төлеуім керек пе?
- Менің сақтандыру провайдерім немесе зерттеу демеушісі кез келген шығындарды өтей ме?
- Сұрақтар немесе алаңдаушылықтар болса, кімге хабарласуым керек?
- Мен енді қатысқым келмейді деп шешсем не болады?
- Оқу қашан аяқталады деп жоспарланған? Оқу біткенде не болады?
Сіздің дәрігеріңіз клиникалық сынаққа қатысудың ықтимал пайдасы мен қауіптерін өлшеуге көмектесе алады. Олар сондай-ақ басқа емдеу нұсқаларын түсінуге көмектеседі.
Стандартты емдеу нұсқалары сіздің емдеу қажеттіліктеріңізге немесе MCL мақсаттарыңызға сәйкес келмесе, дәрігер сізді клиникалық сынаққа қатысу мүмкіндігін қарастыруы мүмкін.
Сіздің дәрігеріңіз клиникалық сынаққа қатысудың ықтимал пайдасы мен қауіптерін түсінуге көмектесе алады. Сондай-ақ олар клиникалық сынаққа қатыспауды шешсеңіз немесе кез келген клиникалық сынақтарға құқығыңыз болмаса, басқа емдеу нұсқалары туралы көбірек білуге көмектеседі.
Клиникалық сынаққа қатысу сіз үшін жақсы таңдау болуы мүмкін екенін білу үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
