Брексукабтагенді автолеуцел
Жалпы атауы: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]
Бренд атауы: Tecartus
Дәрілік түрі: көктамырішілік суспензия (-)
Дәрілік заттар класы: Әр түрлі ісікке қарсы препараттар
Брексукабтаген аутолеуцел дегеніміз не?
Brexucabtagene autoleucel – ересектердегі мантия жасушаларының лимфомасын емдеу үшін қолданылатын иммунотерапия. brexucabtagene autoleucel басқа емдер нәтиже бермегеннен кейін немесе жұмысын тоқтатқаннан кейін беріледі.
Brexucabtagene autoleucel сіздің денеңізден тамыр арқылы алынған қаннан алынған ақ қан жасушаларының көмегімен жасалады.
Brexucabtagene autoleucel осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ескертулер
Бұл дәрі-дәрмектің жалпы, бірақ ауыр жанама әсері қызба, қалтырау, тыныс алудың қиындауы, құсу және басқа белгілерді тудыратын цитокиндерді босату синдромы деп аталады. Сіздің қамқоршыларыңызда бұл жағдай орын алса, оны тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.
Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін
Белсенді инфекция кезінде (қызба, қалтырау, тұмау тәрізді белгілер) сізді брексукабтаген аутолеуцелімен емдеуге болмайды.
Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:
-
белсенді немесе созылмалы инфекция;
-
инсульт;
-
ұстама;
-
есте сақтау проблемалары;
-
тыныс алу проблемалары;
-
В немесе С гепатиті;
-
АҚТҚ;
-
жүрек проблемалары;
-
бауыр ауруы;
-
бүйрек ауруы; немесе
-
соңғы 6 апта ішінде вакцинаны алсаңыз.
Брексукабтаген аутолеуцелін қолдану лейкемия сияқты басқа ісіктердің даму қаупін арттыруы мүмкін. Бұл қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.
Бұл емдеуді бастамас бұрын сізге теріс жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін.
Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Brexucabtagene autoleucel туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін. Жүктіліктің алдын алу үшін тиімді туу бақылауын қолданыңыз. Егер сіз осы дәріні қабылдағаннан кейін жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Бұл препаратты қолдану кезінде емшек сүтімен емізу қауіпсіз болмауы мүмкін. Кез келген қауіп туралы дәрігеріңізден сұраңыз.
Қатысты/ұқсас препараттар
Калькуэнс, Труксима, Газыва, Текартус, Зиделиг, метотрексат, Ревлимид
Брексукабтаген аутолеуцелі қалай беріледі?
Brexucabtagene autoleucel тек уәкілетті ауруханада немесе емханада қол жетімді және оны арнайы дайындалған денсаулық сақтау мамандары беруі керек.
Brexucabtagene autoleucel лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis) деп аталатын процедурадан кейін беріледі.
Лейкаферез кезінде қанның бір бөлігі венаға салынған кішкене түтік (катетер) арқылы жиналады. Катетер сіздің лейкоциттерді қанның басқа бөліктерінен бөлетін аппаратқа қосылған.
Содан кейін жасушалар зертханаға жіберіледі, онда олар брексукабтагендік автолеуцелге айналады. Қан жасушаларын брексукабтагенді автолеуцелге өңдеуге уақыт қажет болғандықтан, қан жасушалары алынған күні сіз дәрі-дәрмекті алмайсыз.
Осы препаратты қабылдауға 5 күн қалғанда денеңізді брексукабтаген аутолеуцеліне дайындауға көмектесу үшін сіз химиотерапиямен алдын ала емделесіз.
Брексукабтаген аутолеуцелін қабылдағанға дейін шамамен 30-60 минут бұрын сізге ауыр жанама әсерлердің немесе аллергиялық реакциялардың алдын алуға көмектесетін басқа дәрілер беріледі.
Сіздің денеңіз брексукабтаген аутолеуцелін қабылдауға дайын болғаннан кейін, сіздің дәрігеріңіз дәрі-дәрмекті тамырға инфузия ретінде енгізеді.
Сіздің дәрігеріңіз инфузиядан кейін кем дегенде 7 күн ішінде сіздің жетістіктеріңізді күнделікті тексеруі керек.
Кем дегенде 4 апта бойы сіз брексукабтаген аутолеуцелін алған аурухананың немесе емхананың жанында болуды жоспарлаңыз.
Brexucabtagene autoleucel иммундық жүйеңізге әсер етеді. Сіз инфекцияларды, тіпті ауыр немесе өлімге әкелетін инфекцияларды оңай жұқтыруыңыз мүмкін.
Егер сізде В гепатиті бар болса, брексукабтаген аутолеуцелін қолдану бұл вирустың белсенді болуына немесе нашарлауына әкелуі мүмкін. Сізге бауыр функциясына жиі сынақтар қажет болуы мүмкін.
Brexucabtagene autoleucel сіздің денеңізге ұзақ әсер етуі мүмкін. Бұл препаратты қолдану кезінде және соңғы дозаны қабылдағаннан кейін қысқа уақыт ішінде сізге жиі медициналық тексерулер қажет болуы мүмкін.
Мен дозаны өткізіп алсам не болады?
Емдеуге дейінгі химиотерапия кездесуін өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіздің химиотерапия және брексукабтагенді аутолеуцел инъекциясының уақыты мантия жасушаларының лимфомасын емдеудің сәттілігі үшін өте маңызды.
Егер мен артық дозалансам не болады?
Брексукабтагенді медицина қызметкері медициналық жағдайда беретіндіктен, артық дозалану ықтималдығы аз.
Брексукабтаген аутолеуцелін алғаннан кейін неден аулақ болуым керек?
Бұл дәрі әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, есте сақтау немесе үйлестіру проблемалары және құрысулар тудыруы мүмкін. Брексукабтагенді автолеуцелмен емдегеннен кейін кем дегенде 8 апта бойы көлікті немесе механизмдерді басқарудан аулақ болыңыз.
«Тірі» вакцинаны алмас бұрын дәрігеріңізден сұраңыз. Тірі вакциналарға қызылша, эпидемиялық паротит, қызамық (ММР), полиомиелит, ротавирус, іш сүзегі, сары безгегі, желшешек (желшешек), зостер (шешек) және мұрын тұмауы (тұмау) вакцинасы кіреді.
Трансплантация үшін қанды, мүшелерді, тіндерді немесе жасушаларды бермеңіз.
Brexucabtagene autoleucel жанама әсерлері
Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.
Брексукабтаген аутолеуцелінің жиі кездесетін, бірақ ауыр жанама әсері цитокиндерді босату синдромы (CRS) деп аталады. Егер сізде осы жағдайдың белгілері болса: қызба, қалтырау, бас айналу, сананың шатасуы, құсу, диарея, жүрек соғуының жиілеуі, тыныс алудың қиындауы немесе өте әлсіз немесе шаршау сезімі болса, дереу қамқоршыларыңызға хабарлаңыз. Сіздің қамқоршыларыңызда CRS пайда болған жағдайда тез емдеуге арналған дәрі-дәрмектер болады.
Brexucabtagene autoleucel ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
-
қатты ұйқышылдық;
-
сөйлеу немесе жазу қиындықтары;
-
күнделікті әрекеттерде қиындықтар;
-
ұстама;
-
тұрақты жүрек айнуы, құсу немесе диарея;
-
төмен қан жасушалары саны – дене қызуы, қалтырау, шаршау, ауыз жаралары, тері жаралары, жеңіл көгеру, әдеттен тыс қан кету, терінің бозаруы, суық қолдар мен аяқтар, әлсіздік немесе ентігу сезімі;
-
бүйрек проблемалары – зәр шығарудың аз болуы немесе болмауы, аяқтарыңыздың немесе тобығыңыздың ісінуі, шаршау немесе тыныс алудың қысқаруы; немесе
-
өкпеде немесе оның айналасында сұйықтықтың жиналуы – тыныс алғанда ауырсыну, жатқанда ентігу, ысқырықты тыныс алу, тыныс алудың қиындауы, көбікті шырышпен жөтел, тері салқын және ылғалды, мазасыздық, жүрек соғуының жиілігі.
Егер сізде белгілі бір жанама әсерлер болса, сізге ауруханада емделу қажет болуы мүмкін.
Брексукабтаген аутолеуцелінің жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:
-
бұрмаланған сөйлеу;
-
безгегі, қалтырау, жөтел немесе инфекцияның басқа белгілері;
-
шаршау немесе жеңіл бас сезімі;
-
жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы;
-
тремор, сөйлеу немесе бұлшықет қозғалысы проблемалары;
-
бас ауруы, бұлшықет немесе буын ауруы;
-
жүрек айнуы, тәбеттің жоғалуы;
-
диарея, іш қату;
-
ісіну, бүйрек проблемалары;
-
бөртпе; немесе
-
ұйқы проблемалары (ұйқысыздық).
Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.
Brexucabtagene autoleucel дозалау туралы ақпарат
Ересектерге арналған лимфомаға арналған әдеттегі доза:
АЛДЫН АЛА ЕМДЕУ: Осы препаратты инфузияға дейін бесінші, төртінші және үшінші күндердің әрқайсысында циклофосфамид 500 мг/м2 IV және флударабин 30 мг/м2 лимфодефицитті химиотерапия режимін енгізіңіз.
Әрбір инфузиялық қапшықта шамамен 68 мл химерлік антиген рецепторы (CAR)-оң Т жасушаларының суспензиясы бар; доза 2 x 10(6) CAR-оң өміршең Т-клетка/кг, максимум 2 x 10(8) CAR-оң өміршең Т-клеткалар.
Пікірлер:
– Бұл препаратты енгізуден шамамен 30-60 минут бұрын ацетаминофен және дифенгидрамин немесе басқа H1-антигистаминмен премедикация жасаңыз.
– Жүйелі кортикостероидтарды профилактикалық мақсатта қолданудан аулақ болыңыз, себебі бұл препараттың белсенділігіне кедергі келтіруі мүмкін.
Қолданылуы: қайталанатын немесе рефрактерлі мантия жасушалы лимфомасы (MCL) бар ересек пациенттерді емдеу үшін
Брексукабтаген аутолеуцеліне басқа қандай препараттар әсер етеді?
Басқа препараттар брексукабтаген аутолеуцеліне әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Дәрігерге барлық қолданыстағы дәрілеріңіз және сіз қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтыңыз.
Қосымша ақпарат
Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.
Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.