Exondys 51 қолданылуы, жанама әсерлері және ескертулері

Exondys 51

Жалпы атауы: eteplirsen [ e-TEP-lir-sen ]

Дәрілік заттар класы: Әртүрлі санатсыз агенттер

Exondys 51 дегеніміз не?

Exondys 51 денеге дистрофин деп аталатын ақуызды өндіруге көмектесу арқылы жұмыс істейді. Дистрофин – бұлшықет тінінің құрылымын тұрақтандыруға көмектесетін және бұлшықеттердің дұрыс дамуы мен жұмыс істеуі үшін қажет ақуыз. Дистрофинсіз бұлшықет талшықтары әлсіз және оңай зақымдалуы мүмкін. Бұл жаяу жүру сияқты ерікті қозғалысқа әсер етуі мүмкін.

Дюшеннің бұлшықет дистрофиясы бар балаларда әдетте денеде дистрофин өндіруге әкелетін геннің мутациясы бар.

Exondys 51 Дюшен бұлшықет дистрофиясы (DMD) бар балаларда қолданылады. Бұл дәрі DMD үшін ем емес, бірақ Exondys 51 бұл аурудан туындаған бұлшықет әлсіздігі мен бұлшықеттің әлсіреуін азайтуы мүмкін.

Exondys 51-ді АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) «жеделдетілген» негізде мақұлдады. Клиникалық зерттеулерде кейбір балалар бұл дәріге жауап берді. Дегенмен, бұл препараттың ДМД емдеуде тиімді екенін анықтау үшін қосымша зерттеулер қажет.

Exondys 51 осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

Ескертулер

Балаңыз Exondys 51 қабылдамас бұрын, дәрігерге балаңыздың барлық медициналық жағдайы немесе аллергиясы және бала қолданатын барлық дәрілер туралы айтып беріңіз.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Бұрын Exondys 51 инъекциясы балаңызда ауыр аллергиялық реакция тудырса, балаңыздың дәрігеріне хабарлаңыз.

Балаңыз Exondys 51 қабылдамас бұрын, дәрігерге балаңыздың барлық медициналық жағдайы немесе аллергиясы және бала қолданатын барлық дәрілер туралы айтып беріңіз.

Exondys 51 негізінен балаларда қолданылғанына қарамастан, Exondys 51 жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде қолданылған жағдайда зиянды болуы мүмкін бе, белгісіз.

Exondys 51 қалай беріледі?

Exondys 51 венаға инфузия түрінде беріледі. Медициналық қызмет көрсетуші сізге бұл инъекцияны береді.

Инъекцияны ыңғайлы ету үшін тері аймағына ішілік ине салынатын аймаққа жансыздандыратын дәрі жағуға болады.

Exondys 51 аптасына бір рет беріледі. Бұл дәріні баяу енгізу керек, ал инфузияны аяқтау үшін 1 сағатқа дейін уақыт кетуі мүмкін.

Exondys 51 инъекциясы кезінде қышыну, қызу, бастың жеңілдеу немесе кеуде қуысының қысылуы немесе тыныс алудың қиындауы болса, күтушілерге айтыңыз.

Балаңыздың салмағында қандай да бір өзгерістер болса, дәрігерге хабарлаңыз. Exondys 51 дозалары салмаққа негізделген және кез келген өзгерістер дозаға әсер етуі мүмкін.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Егер балаңыздың Exondys 51 кездесуін өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін балаңыздың дәрігеріне қоңырау шалыңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.

Exondys 51 қабылдау кезінде неден аулақ болуым керек?

Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.

Exondys 51 жанама әсерлері

Балаңызда аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Exondys 51 жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• дәрі енгізілген жердегі ауырсыну, көгеру, қышу, тері бөртпесі немесе басқа тітіркену;

• құсу;

• бірлескен ауырсыну;

• тепе-теңдік проблемалары; немесе

• мұрын бітелу, түшкіру, тамақ ауруы сияқты суық белгілер.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Exondys 51-ге қандай басқа препараттар әсер етеді?

Басқа препараттар Exondys 51-ге әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Балаңыздың медициналық қызмет көрсетушілерінің әрқайсысына бала қазір қолданатын барлық дәрілер және бала қолдана бастаған немесе тоқтатқан кез келген дәрі туралы айтып беріңіз.

Танымал жиі қойылатын сұрақтар

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.