Sacituzumab govitecan қолдануы, жанама әсерлері және ескертулері

Сацитузумаб говитекан

Жалпы атауы: sacituzumab govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]

Бренд атауы: Trodelvy
Дәрілік түрі: көктамырішілік инъекцияға арналған ұнтақ (хзий 180 мг)
Дәрілік заттар класы: Әр түрлі ісікке қарсы препараттар

Сацитузумаб говитекан дегеніміз не?

Sacituzumab govitecan кем дегенде екі басқа қатерлі ісік препараттарымен емделгеннен кейін HR-теріс және HER2-теріс (кейде үштік теріс деп аталады) сүт безі обырын емдеу үшін қолданылады.

Сацитузумаб говитекан қуық пен зәр шығару жолдарының ісіктерін емдеу үшін, платина қатерлі ісігіне қарсы дәрі-дәрмекпен және иммунотерапиямен емдеуден кейін қолданылады.

Sacituzumab govitecan қатерлі ісік дененің басқа бөліктеріне таралған (метастаз) немесе хирургиялық жолмен жою мүмкін болмаған кезде қолданылады.

Sacituzumab govitecan осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

Ескертулер

Сіз инфекцияларды, тіпті ауыр немесе өлімге әкелетін инфекцияларды оңай жұқтыруыңыз мүмкін. Егер сізде қызба, қалтырау, зәр шығару кезінде жану, жөтел немесе тыныс алу қиын болса, дәрігерге хабарласыңыз.

Сацитузумаб говитекан әдетте диареяны тудырады. Ауыр диарея дегидратацияға әкелуі мүмкін, бұл медициналық емдеуді қажет етуі мүмкін.

Сацитузумаб говитеканды қабылдау кезінде бірінші рет диарея пайда болған кезде немесе нәжісіңізде қара немесе қанды болса, есіңіз ауырса, құсу салдарынан сұйықтықты төмендете алмасаңыз немесе ұстай алмасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. диареяны 24 сағат ішінде тоқтатыңыз.

Бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін

Сацитузумаб говитеканмен емделуге болмайды, егер сізде оған қатты аллергиялық реакция болған болса.

Егер сізде бұрын болған болса, дәрігерге айтыңыз:

• бауыр ауруы; немесе

• егер сізге UGT1A1*28 деп аталатын генді тасымалдауыңыз туралы айтылған болса, ол сацитузумаб говитеканды қолдану кезінде инфекцияларды жұқтыру қаупін арттыруы мүмкін.

Sacituzumab govitecan, егер анасы немесе әкесі осы дәріні қолданса, туылмаған нәрестеге зиян келтіруі мүмкін.

• Егер сіз әйел болсаңыз, жүкті емес екеніңізге көз жеткізу үшін сізге жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қолданған кезде және соңғы дозадан кейін кемінде 6 ай бойы босануды бақылауды қолданыңыз.

• Бұл дәрі-дәрмекті қолданған кезде жүкті болу қиынырақ болуы мүмкін. Жүктіліктің алдын алу үшін сіз әлі де босануды бақылауды қолдануыңыз керек, өйткені дәрі туылмаған нәрестеге зиян тигізуі мүмкін.

• Егер сіз еркек болсаңыз, жыныстық серіктесіңіз жүкті бола алатын болса, контрацепцияны қолданыңыз. Соңғы дозаны қабылдағаннан кейін кем дегенде 3 ай бойы босануды бақылауды қолданыңыз.

• Жүктілік орын алған жағдайда дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Бұл дәрі-дәрмекті қолданған кезде және соңғы дозаны қабылдағаннан кейін кемінде 1 ай бойы емізбеңіз.

Сацитузумаб говитекан қалай беріледі?

Сацитузумаб говитеканды медицина қызметкері венаға енгізеді.

Сацитузумаб говитекан 21 күндік емдеу циклында беріледі. Сіз инъекцияны осы циклдің белгілі бір күндерінде ғана аласыз.

Сацитузумаб говитеканды 1-3 сағат ішінде баяу енгізу керек.

Аллергиялық реакцияның жоқтығына көз жеткізу үшін сізді аз уақыт бақылайды.

Ауыр жанама әсерлердің немесе аллергиялық реакциялардың алдын алуға көмектесетін басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектерді дәрігер тағайындағанша қолдана беріңіз.

Сацитузумаб говитекан әдетте диареяны тудырады. Ауыр диарея дегидратацияға әкелуі мүмкін, бұл медициналық емдеуді қажет етуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмекті қабылдау кезінде бірінші рет диарея болған кезде дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Сіз инфекцияларды, тіпті ауыр немесе өлімге әкелетін инфекцияларды оңай жұқтыруыңыз мүмкін. Сізге жиі медициналық тексерулер қажет болады. Нәтижелерге байланысты онкологиялық ауруларды емдеу кейінге қалдырылуы мүмкін.

Бұл дәрімен қанша уақыт емделу керектігін дәрігер анықтайды.

Мен дозаны өткізіп алсам не болады?

Сацитузумаб говитекан инъекциясына кездесуді өткізіп алсаңыз, нұсқаулар алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Медициналық жағдайда артық дозалану тез емделеді.

Сацитузумаб говитеканды қабылдау кезінде неден аулақ болуым керек?

Тамаққа, сусындарға немесе әрекетке қатысты кез келген шектеулер туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз.

Сацитузумаб говитеканның жанама әсерлері

sacituzumab govitecan ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Егер сізде аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: есекжем; қиын тыныс алу; бетіңіздің, ерініңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Кейбір жанама әсерлер инъекция кезінде немесе одан кейін 24 сағат ішінде пайда болуы мүмкін. Егер сізде бас айналу, шаншу, қышу, терлеу немесе дене қызуыңыз көтеріліп, қалтырау, тыныс алуыңыз қиындаса немесе бетіңізде немесе тамағыңызда ісіну болса, дәрігерге хабарлаңыз.

Сіз инфекцияларды, тіпті ауыр немесе өлімге әкелетін инфекцияларды оңай жұқтыруыңыз мүмкін. Егер сізде инфекция белгілері болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз, мысалы:

• зәр шығару кезінде ауырсыну немесе жану;

• эритроциттердің төмендеуі (анемия) – терінің бозаруы, әдеттен тыс шаршау, әлсіздік немесе ентігу, суық қолдар мен аяқтар; немесе

• лейкоциттер санының төмендігі – қызба, ауыздағы жаралар, тері жаралары, тамақ ауруы, жөтел, тыныс алудың қиындауы.

Сацитузумаб говитекан ауыр диареяны тудыруы мүмкін. Егер сізде болса, дереу дәрігерге айтыңыз:

• диарея (ол бірінші рет пайда болады);

• 24 сағаттан астам уақытқа созылатын диарея (тіпті сіз диареяға қарсы дәрі қолдансаңыз да);

• қара немесе қанды нәжіс;

• қатты немесе тұрақты құсу, әсіресе сұйықтықты төмендете алмасаңыз; немесе

• есінен танып қалуыңыз мүмкін сияқты жеңіл сезім.

Егер сізде белгілі бір жанама әсерлер болса, онкологиялық емдеу кешіктірілуі немесе біржола тоқтатылуы мүмкін.

Сацитузумаб говитеканның жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• диарея, жүрек айну, құсу;

• асқазанның ауыруы, тәбеттің төмендеуі, іш қату;

• қан жасушаларының төмен саны;

• бөртпе;

• шаштың түсуі; немесе

• шаршау сезімі.

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес және басқалары болуы мүмкін. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. 1-800-FDA-1088 бойынша FDA-ға жанама әсерлер туралы хабарлауға болады.

Сацитузумаб говитекан дозасы туралы ақпарат

Ересектер үшін сүт безі қатерлі ісігінің әдеттегі дозасы:

21 күндік емдеу циклінің 1 және 8-ші күндерінде аптасына бір рет 10 мг/кг IV.
Ең жоғары доза: бір дозаға 10 мг/кг
Емдеу ұзақтығы: аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін

Қолданылуы: 2 немесе одан да көп бұрын жүйелі ем алған, резекцияланбайтын жергілікті дамыған немесе метастаздық үштік теріс сүт безі обыры (mTNBC) бар науқастарды емдеу үшін, олардың кемінде 1 метастаздық ауру үшін

Уротелий карциномасы үшін әдеттегі ересек доза:

21 күндік емдеу циклінің 1 және 8-ші күндерінде аптасына бір рет 10 мг/кг IV.
Ең жоғары доза: бір дозаға 10 мг/кг
Емдеу ұзақтығы: аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін

Пікірлер:
– Бұл көрсеткіш ісіктің жауап беру жылдамдығы мен жауап ұзақтығына негізделген жеделдетілген мақұлдаумен бекітілген; мақұлдауды жалғастыру растаушы сынақта клиникалық пайданы тексеруге және сипаттауға байланысты болуы мүмкін.

Қолданылуы: бұрын құрамында платина бар химиотерапия және бағдарламаланған өлім рецепторы-1 (PD-1) немесе бағдарламаланған өлім-лиганды 1 (PD-L1) тежегішін алған жергілікті дамыған немесе метастаздық уротелий обыры (mUC) бар науқастарды емдеу үшін.

Сацитузумаб говитеканға қандай басқа препараттар әсер етеді?

Басқа препараттар сацитузумаб говитеканға әсер етуі мүмкін, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп өнімдері. Өзіңіз қолданатын барлық басқа дәрілер туралы дәрігерге айтыңыз.

Қосымша ақпарат

Есіңізде болсын, осы және барлық басқа дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, дәрі-дәрмектеріңізді ешқашан басқалармен бөліспеңіз және бұл дәрі-дәрмекті тек тағайындалған көрсеткіш бойынша қолданыңыз.

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.