Tosymra қолдану, қабылдау, дозалау, жанама әсерлер, ескерту

Жалпы атауы: суматриптан
Дозалау формасы: мұрынға арналған спрей
Дәрілер класы: мигреньге қарсы агенттер

Тосымра дегеніміз не?

«Тосымра» – ересектердегі аурасы бар немесе жоқ жедел бас ауруын емдеу үшін қолданылатын мұрынға арналған спрей.
Ол гемиплегиялық (денеңіздің бір жағында қозғала алмайтын) немесе базилярлы (аурасы бар мигреннің сирек түрі) мигрень сияқты бас ауруларын емдеу үшін қолданылмайды.

Тосымра мигреннің алдын алу немесе азайту үшін пайдаланылмайды. Тосымра кластерлік бас ауруларын емдеу үшін қолданылмайды. 18 жасқа дейінгі балаларда оның қауіпсіз және тиімді екендігі белгісіз.

Тосымра – серотонин (5-HT1B/1D) рецепторларының агонисі (триптан)

Маңызды ақпарат

Тосымра ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, соның ішінде:

Жүрек соғысы және басқа жүрек проблемалары. Жүрек проблемалары өлімге әкелуі мүмкін.

Тосымра қабылдауды тоқтатыңыз және инфаркттың келесі белгілерінің кез келгені байқалса, дереу жедел медициналық көмек алыңыз:

• кеудеңіздің ортасында бірнеше минуттан астам уақытқа созылатын немесе жоғалып, қайта оралатын ыңғайсыздық
• кеудедегі, жұлдырудағы, мойындағы немесе жақтағы қатты қысылу, ауырсыну, қысым немесе ауырлық
• қолдардағы, арқадағы, мойындағы, жақтағы немесе асқазандағы ауырсыну немесе ыңғайсыздық
• кеудедегі ыңғайсыздықпен немесе онсыз ентігу
• суық тер, жүрек айнуы немесе құсу
• жеңіл сезім

Тосымра жүрек ауруының қауіп факторлары бар адамдарға арналған, егер жүрек емтиханы жасалмаса және ешқандай проблема болмаса. Жүрек ауруының қаупі жоғары, егер сіз:

• жоғары қан қысымы бар
• жоғары холестерин деңгейі бар
• түтін
• артық салмақ
• қант диабеті бар
• отбасында жүрек ауруы бар

Тосымраны кім қолданбауы керек?

Тосымраны қабылдамаңыз, егер сізде:

• жүрек проблемалары немесе жүрек проблемаларының тарихы
• аяқтың, қолдың, асқазанның немесе бүйректің қан тамырларының тарылуы (перифериялық тамыр ауруы)
• бақылаусыз жоғары қан қысымы
• ауыр бауыр проблемалары
• гемиплегиялық мигрень немесе базилярлы мигрень. Егер сізде мигреннің осы түрлері бар-жоғына сенімді болмасаңыз, денсаулық сақтау провайдеріңізден сұраңыз.
• инсульт, өтпелі ишемиялық ұстамалар (ТИА) немесе қан айналымы проблемалары болды
• соңғы 24 сағат ішінде келесі дәрілердің кез келгенін қабылдаған:
  • элетриптан
  • фроватриптан
  • наратриптан
  • ризатриптан
  • эрготаминдер
  • дигидроэрготамин

Дәрі-дәрмектің жоғарыда көрсетілгеніне сенімді болмасаңыз, дәрігеріңізден сұраңыз.

• моноаминоксидаза (МАО)-А тежегіштері ретінде белгілі антидепрессанттарды қабылдап жатырсыз немесе МАО-А тежегішін қабылдауды тоқтатқаннан бері 2 апта немесе одан аз уақыт өтті. Егер сенімді болмасаңыз, медициналық қызмет көрсетушіден немесе фармацевттен осы дәрілердің тізімін сұраңыз.
• суматриптанға немесе Тосымрадағы кез келген ингредиентке аллергия. Тосымрадағы ингредиенттердің толық тізімін алу үшін осы емделуші туралы ақпарат парақшасының соңын қараңыз.

Tosymra қолданбас бұрын

Тосымраны қабылдамас бұрын дәрігерге барлық медициналық жағдайларыңыз туралы хабарлаңыз, соның ішінде:

• жоғары қан қысымы бар
• жоғары холестерин бар
• қант диабеті бар
• түтін
• артық салмақ
• жүрек проблемалары немесе отбасында жүрек проблемалары немесе инсульт бар
• бүйрек проблемалары бар
• бауыр проблемалары бар
• эпилепсия немесе құрысулар болған
• тууды бақылауды тиімді қолданбайды
• жүкті немесе жүкті болуды жоспарлап отыр. Тосымра құрсақтағы сәбиіңізге зиян тигізуі мүмкін бе, белгісіз
• емізуде немесе емізуді жоспарлап отыр. Тосымра емшек сүтіне өтеді. Бұл сіздің балаңызға зиян тигізетіні белгісіз. Тосымра препаратын қабылдасаңыз, нәрестеңізді тамақтандырудың ең жақсы жолы туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер, соның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз берілетін дәрі-дәрмектер, витаминдер және шөп қоспалары туралы айтыңыз.

Тосымраны қалай қолдануым керек?

• Tosymra мұрын спрейін қалай қолдану керектігі туралы толық ақпаратты Қолдану нұсқауларынан қараңыз. Кейбір адамдар Тосымра препаратының алғашқы дозасын медициналық мекемеде немесе басқа медициналық жағдайда қабылдауы керек.
• Медициналық қызмет көрсетушіден бірінші дозаны медициналық жағдайда қабылдау керек пе деп сұраңыз.
• Медициналық қызмет көрсетуші сізге оны пайдалануды айтқандай пайдаланыңыз.
• Тосымра препаратын бас ауруының белгілері басталған бойда қабылдау керек, бірақ оны мигрень кезінде кез келген уақытта қабылдауға болады.
• Егер бас ауруы бірінші мұрын спрейінен кейін қайталанса немесе бас ауруыңыз аздап басылса, бірінші мұрын спрейінен 1 сағат өткен соң екінші мұрын спрейін қолдануға болады.
• 24 сағат ішінде 30 мг Tosymra мұрын спрейінен артық қолданбаңыз.
• Егер сіз Tosymra-ны тым көп қолдансаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе дереу жақын жердегі аурухананың жедел жәрдем бөліміне барыңыз.
• Сіз бас ауырған кезде және Тосымра қабылдаған кезде жазып алуыңыз керек, осылайша бұл дәрі сізге қалай әсер ететіні туралы дәрігермен сөйлесе аласыз.

Tosymra қолдану кезінде неден аулақ болуым керек?

Тосымра бас айналуды, әлсіздікті немесе ұйқышылдықты тудыруы мүмкін. Егер сізде осы белгілер болса, көлік жүргізбеңіз, механизмдерді пайдаланбаңыз немесе сақ болу керек жерде ештеңе жасамаңыз.

Егер мен артық дозалансам не болады?

Төтенше медициналық көмекке жүгініңіз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша улану жөніндегі көмек желісіне қоңырау шалыңыз.

Дозалау туралы ақпарат

Тосымраның ұсынылатын дозасы бір мұрынға бір рет спрей түрінде берілетін 10 мг құрайды.

Тосымра дозаларын кемінде 1 сағатқа бөлумен 24 сағаттық кезеңде енгізілуі мүмкін ең жоғары жинақталған доза 30 мг құрайды. Тосымра басқа суматриптан препаратының дозасын қабылдағаннан кейін кемінде 1 сағаттан кейін де берілуі мүмкін.

Тосымраның жанама әсерлері қандай?

Тосымра ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.

Сондай-ақ «Маңызды ақпарат» бөлімін қараңыз.

Бұл ауыр жанама әсерлерге мыналар жатады:

• саусақтарыңыз бен саусақтарыңызда түс немесе сезімнің өзгеруі (Рейно синдромы)
• асқазан және ішек проблемалары (асқазан-ішек және тоқ ішектің ишемиялық оқиғалары).
  Асқазан-ішек жолдарының және тоқ ішектің ишемиялық оқиғаларының белгілеріне мыналар жатады:
  • кенеттен немесе қатты іштің ауыруы немесе тамақтан кейін асқазанның ауыруы
  • салмақ жоғалту
  • жүрек айнуы немесе құсу
  • іш қату немесе диарея
  • қанды диарея
  • безгек
• аяқтар мен аяқтардағы қан айналымы проблемалары (перифериялық тамырлардың ишемиясы). Перифериялық тамырлардың ишемиясының белгілері мыналарды қамтиды:
  • аяқтарыңыздағы немесе жамбастарыңыздағы қысылу және ауырсыну
  • аяқтың бұлшықеттерінде ауырлық немесе қысылу сезімі
  • демалу кезінде аяқтың немесе саусақтардың жануы немесе ауыруы
  • аяқтарыңыздағы ұю, шаншу немесе әлсіздік
  • 1 немесе екі аяқтың немесе аяқтың суық сезімі немесе түсінің өзгеруі
• дәрі-дәрмектерді шамадан тыс қолдану бас ауруы. Тосымра сияқты мигреньге қарсы дәрі-дәрмекті ай сайын 10 немесе одан да көп күн қолданатын кейбір адамдарда бас ауруы нашарлауы мүмкін (дәрілерді шамадан тыс қолдану бас ауруы). Егер бас ауруы күшейсе, сіздің дәрігеріңіз Тосымрамен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдауы мүмкін.
• серотонин синдромы. Серотонин синдромы – сирек кездесетін, бірақ Tosymra-ны қолданатын адамдарда туындауы мүмкін күрделі мәселе, әсіресе бұл дәрі SSRI немесе SNRI деп аталатын антидепрессант дәрілермен бірге қолданылса.
  Серотонин синдромының келесі белгілерінің кез келгені болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз:
  • жоқ нәрселерді көру (галлюцинация), қозу немесе кома сияқты психикалық өзгерістер
  • жылдам жүрек соғысы
  • қан қысымының өзгеруі
  • жоғары дене температурасы
  • тығыз бұлшықеттер
  • жүру қиын
• артериялық қысымның жоғарылауы, оның ішінде кенеттен күрт көтерілуі (гипертониялық криз), тіпті сізде жоғары қан қысымы болмаса да.
• есекжем (қышыған бөртпелер); тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі.
• құрысулар. Тосымра қабылдаған, бұрын ұстамалары болмаған адамдарда ұстамалар болған. Тосымра препаратын қабылдаған кезде ұстамалардың пайда болу мүмкіндігі туралы дәрігермен сөйлесіңіз.

Тосымраның ең көп тараған жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• шаншу&
• бас айналу
• жылы немесе ыстық сезім
• жану сезімі ауырлық сезімі
• қысымның қызару сезімі
• тығыздық сезімі
• ұю
• қолдану орнындағы (мұрындық) реакциялар
• қалыптан тыс дәм
• тамақтың тітіркенуі;

Сізді мазалайтын немесе кетпейтін қандай да бір жанама әсерлер болса, дәрігерге айтыңыз. Бұл Тосымраның барлық ықтимал жанама әсерлері емес. Қосымша ақпарат алу үшін денсаулық сақтау провайдерінен немесе фармацевттен сұраңыз. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз жанама әсерлер туралы FDA-ға 1- 800-FDA-1088 мекенжайы бойынша хабарлай аласыз.

Өзара әрекеттесулер

• Тосымра және кейбір басқа дәрілер бір-біріне әсер етіп, ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Депрессияға қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдасаңыз, әсіресе дәрігерге хабарлаңыз:
  • селективті серотонинді кері қармау тежегіштері (SSRIs)
  • серотонин-норепинефринді кері қармау тежегіштері (SNRIs)
  • трициклді антидепрессанттар (ТСА)
  • моноаминоксидаза тежегіштері (МАО)

Егер сенімді болмасаңыз, медициналық қызмет көрсетушіден немесе фармацевттен осы дәрілердің тізімін сұраңыз. Сіз қабылдайтын дәрі-дәрмектерді біліңіз. Жаңа дәрі алған кезде денсаулық сақтау провайдеріне немесе фармацевтке көрсету үшін олардың тізімін сақтаңыз.

Жүктілік және емізу

Жүктілік немесе жүкті болуды жоспарлау: дәрігерге айтыңыз. Тосымра құрсақтағы сәбиіңізге зиян тигізуі мүмкін бе, белгісіз.

Емшекпен емізу немесе емізуді жоспарлау. Тосымра емшек сүтіне өтеді. Бұл сіздің балаңызға зиян тигізетіні белгісіз. Тосымра препаратын қабылдасаңыз, нәрестеңізді тамақтандырудың ең жақсы жолы туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Сақтау

20°C және 25°C (68°F және 77°F) арасында сақтаңыз.

15°C және 30°C (59°F және 86°F) аралығындағы экскурсияларға рұқсат етіледі.

Тоңазытқышта немесе мұздатқышта сақтамаңыз.

Тоймрадағы ингредиенттер қандай?

Белсенді зат: суматриптан

Белсенді емес ингредиенттер: лимон қышқылы моногидраты, n-Додецил бета-D-мальтозид, бір негізді калий фосфаты, натрий хлориді және инъекцияға арналған судағы сусыз екі негізді натрий фосфаты.

Анықтамалар

• Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA). Тосымра. 2019 жылдың қаңтары. [Accessed April 5, 2022]. Мына жерден қолжетімді: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf

Танымал жиі қойылатын сұрақтар

Қосымша жиі қойылатын сұрақтар

• Мигреньді емдеуге арналған жаңа препараттар қандай?
• Суматриптанның қандай маркалары бар?
• Onzetra Xsail қалай пайдаланасыз?

Қосымша ақпарат

Осы бетте көрсетілген ақпарат сіздің жеке жағдайларыңызға қатысты болуы үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріңізбен кеңесіңіз.