Жалпы және брендтік дәрілер: айырмашылық бар ма?

Жалпы препараттар дегеніміз не?

Жалпы дәрі-дәрмектер – бірдей белсенді ингредиенттері бар түпнұсқа брендтің химиялық көшірмесі. Сондай-ақ, генериктер брендтік дәрілерге қарағанда арзанырақ болады. Шын мәнінде, жалпы дәрі-дәрмек құны 85 пайыз орта есеппен бренд нұсқасынан аз.

FDA береді патент және эксклюзивтілік бренд өндірушілеріне өздерінің инновациялары мен зерттеулерінен бірнеше жыл бойы пайда алуға мүмкіндік беру үшін қорғау. Осы уақыт ішінде ешқандай генериктер брендпен бәсекелесе алмайды.

Патенттің мерзімі аяқталғаннан кейін генериктер нарыққа қысқартылған FDA мақұлдау процесі арқылы шыға алады. Жалпы дәрі-дәрмектер брендтер сияқты сапа, қауіпсіздік және тиімділік стандарттарына сай болуы керек.

Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) және жалпы дәрі-дәрмектердің көпшілігі АҚШ-тан тыс, Қытай, Үндістан және басқа да әртүрлі елдер сияқты елдерде жасалады.

Жалпы препараттарды қабылдау әрқашан қауіпсіз бе?

Иә. Жалпы дәрі-дәрмектер фирмалық дәрілер сияқты FDA мақұлдау үшін бірдей сапа стандарттарына сәйкес болуы керек.

Генериктер олардың бар екенін дәлелдеу керек биоэквивалент бренд нұсқасына. Биоэквиваленттілік генериктің бірдей жұмыс істейтінін және бірдей артықшылықтарды беретінін білдіреді.

Бұл дәрі-дәрмек қауіпсіздігін бақылау FDA-ның жұмысы. Олар жыл сайын дүние жүзіндегі 3000-нан астам дәрі-дәрмек өндіруші нысандарды тексереді. FDA сонымен қатар дәрі-дәрмек мақұлдағаннан кейін жалпы дәрілік заттардың қауіпсіздігін бақылайды.

Егер FDA қауіпсіздік немесе сапаға қатысты проблемаларды анықтаса, халықтың қауіпсіздігін сақтау үшін зардап шеккен дәрі-дәрмекке кері шақыру беріледі.

Мысалы, жанама әсерлерді немесе жағымсыз реакцияларды тудыратын дәрі-дәрмек туралы есептер болса, FDA тексереді және қажет болғанда әрекет етеді.

Сіз әртүрлі қан қысымына қарсы дәрі-дәрмектерді, сондай-ақ күйдіргіш Zantac дәрі-дәрмектерін естіген шығарсыз. Бұл препараттарда қатерлі ісік тудыратын қоспалардың аз мөлшері болды.

FDA бұл дәрі-дәрмектерді нарықтан шығару үшін кері қайтарып алу туралы шешім шығарды. FDA сонымен қатар болашақта ластану проблемаларын болдырмау үшін қауіпсіздік тексерулерін арттырды.

Брендсіз дәрілерді сататын онлайн дәріханалардың тәуекелдері

Дәрілік заттардың қауіпсіздігіне қатысты үлкен алаңдаушылық – қауіпті онлайн дәріханалардан емдеуді сатып алу. Көптеген онлайн дәріханалар бекітілмеген брендті және жалпы дәрілерді дәрігердің рецептісіз тұтынушыларға тікелей сатады.

Мысалы, FDA Canadadrugs.com басқаратын Global Drug Supply компаниясына көптеген қате брендтелген және мақұлданбаған жаңа препараттарды сатқаны үшін ескерту хатын жіберді.

Ықтимал қауіпті онлайн дәріханалар сататын дәрілердің кейбір мысалдары мыналарды қамтиды:

• босануды бақылау таблеткалары
• антидепрессанттар

• финастерид (Проскар), қуық асты безінің ұлғаюы үшін

• бупропион (Wellbutrin), депрессия немесе маусымдық аффективті бұзылыс белгілерін емдеу үшін

Егер сіз дәрі-дәрмектерді онлайн сатып алуды қарастырсаңыз, FDA бар кеңестер Интернетте қалай қауіпсіз сатып алуға болады. Сондай-ақ, жағымсыз реакцияларды болдырмау үшін дәрігерге және фармацевтке барлық дәрілеріңіз туралы айту маңызды.

Дәрі-дәрмектің генериктік және брендтік нұсқасы арасында айырмашылық бар ма?

Жалпы дәрі-дәрмектер FDA мақұлдағанға дейін тиімділігін көрсету үшін сапа, күш, тазалық және потенциалды тексеруден өтеді. Олар бірдей белсенді ингредиент болуы керек және бірдей артықшылықтарды қамтамасыз етуі керек.

Дегенмен, бірнеше айырмашылықтар бар. Жалпы және бренд дәрілері бірдей емес. Генериктерде аздап басқа белсенді емес ингредиенттер болуы мүмкін (толтырғыштар, байланыстырғыштар, дәмдеуіштер және т.б.). Бұл дәрі-дәрмектің жұмысына әсер етпейді.

Көптеген адамдар генериктерге ауысуға алаңдайды және брендтерді қалайды. Кейбір дәрігерлер белгілі бір дәрі-дәрмектерге де алаңдайды. Түсінікті болу үшін, бұл артықшылық. Бұл алаңдаушылықтар мыналарды қамтуы мүмкін:

• симптомдардың немесе жағдайдың нашарлауы
• жанама әсерлер
• жағымсыз реакциялар
• тиімділігі
• қауіпсіздік
• сапасы

FDA мақұлдаған генерик немесе бренд дәрілерін ауыстыруды шектейтін заңдар жоқ. Сізге және сіздің дәрігеріңізге не жақсы екенін шешуге байланысты.

Сіз және сіздің дәрігеріңіз жайлылық пен бюджетке негізделген бренд немесе генерик сіз үшін ең жақсы нұсқа екенін талқылай аласыз. Егер сіз брендтен генерикке ауыссаңыз, дәрі сізге сәйкес келетініне көз жеткізу үшін мұқият бақылау қажет болуы мүмкін.

Жалпы дәрі-дәрмектің жақсы таңдау болатын кездері бар ма?

Құны – генерикті таңдаудың негізгі себептерінің бірі. Жалпы дәрі-дәрмектер өздерінің брендтік әріптестерінен әлдеқайда арзанырақ.

Деректер арзан генериктерді қолдану денсаулық көрсеткіштерін жақсартатынын көрсетеді және бір себебі генериктерді қабылдайтын адамдар өздерінің тағайындаған дәрі-дәрмектерін қабылдау ықтималдығы жоғары.

Дәрі-дәрмектің қолжетімділігі бүгінгі таңда көптеген американдықтарды алаңдататын мәселелердің бірі болып табылады. Жақында Kaiser Family Foundation сауалнамасы сауалнамаға қатысқан адамдардың 79 пайызы дәрі-дәрмек бағасының «ақылға қонымсыз» екенін айтты.

Егер сізде сақтандыру болмаса, құны жалпы дәрі-дәрмектің жақсы нұсқа болуының үлкен себебі болуы мүмкін.

Брендтік препаратты таңдау жақсы болатын кездер бар ма?

Кейбір жағдайларда, егер жалпы дәрі болмаса, сізге брендтік дәрі қабылдау қажет болуы мүмкін.

Егер сіз генериктерге жауап бермесеңіз, симптомдарыңыз нашарласа немесе белсенді емес ингредиенттің аллергиялық реакциясы немесе жанама әсері болса, сізге бренд атауын қалдыру қажет болуы мүмкін.

Дәрігерлер кейде тар терапевтік индексі (NTI) немесе қауіпсіз диапазоны бар дәрілерді ауыстырмауды жөн көреді. Бұл препараттың пайдасы мен зиянды әсері арасында кішірек терезе бар дегенді білдіреді.

Дәрігерлер сіздің қауіпсіз терезеде екеніңізге көз жеткізу үшін тұрақты қан анализін жүргізеді. Кейбір мысалдарға варфарин (Кумадин) сияқты қанды сұйылтқыштар, левотироксин (Синтроид) сияқты қалқанша безге қарсы препараттар, дигоксин жүрек дәрілері, эпилепсияға немесе құрысуларға қарсы препараттар жатады.

Тағы да, бұл сіз бен дәрігеріңіздің жеке таңдауы. Сіздің нұсқаларыңыз туралы дәрігеріңізбен сөйлесуді ұмытпаңыз.

Неліктен брендтік препараттар генериктерге қарағанда әлдеқайда қымбат?

Брендтік дәрі-дәрмектер – бұл зерттеулер мен клиникалық сынақтар арқылы жасалған жаңа ашылулар. Жаңа препараттар біз қолдануға дайын болғанға дейін олардың қауіпсіз және тиімді екенін дәлелдеу үшін жануарлар мен адамдарда жылдар бойы сынақтан өтеді.

Бұл көп ақшаны талап етеді, сондықтан брендтік компаниялар бірнеше жылдар бойы бәсекелестіктен патент пен эксклюзивті қорғауға ие болады. Бренд өндірушісі өзінің жаңа ашылуынан пайда табу үшін сол дәріге кез келген бағаны белгілей алады.

Патенттің мерзімі біткеннен кейін және нарыққа бірнеше жалпы компаниялар кіргеннен кейін ғана баға төмендейді, көбінесе одан төмен болады 20 пайыз бәсекелестік арқылы брендтің бағасы.

Менің дәрі-дәрмектің генерик екенін немесе бренд екенін қалай анықтауға болады?

Дәрігер тағайындаған дәрі туралы көбірек білудің ең жақсы жолы – фармацевтпен сөйлесу. Брендтер мен генериктер бір-біріне ұқсамайды, себебі брендтерде сауда белгісінің қорғалуы бар.

Түсі, пішіні немесе басқа белгілері әртүрлі болуы мүмкін, бірақ брендтер мен генериктерге арналған белсенді ингредиент бірдей. Айырмашылықты аты арқылы да анықтауға болады. Жалпы атауы Valium брендіне арналған седативті диазепам сияқты белсенді ингредиент болып табылады.

Сондай-ақ, FDA веб-сайтынан дәрі-дәрмектің генериктері бар-жоғын білуге ​​болады Drugs@FDA дәрінің атын енгізу арқылы.

Бренд атауы немесе белсенді ингредиент бойынша іздеу арқылы «Апельсин кітабын» тексеруге болады.

Мен рецепт толтырылған кезде брендтік препараттарды немесе генериктерді аламын ба, кім шешеді?

Кейбір дәрі-дәрмектер тек бренд ретінде қол жетімді. Бірақ егер дәрі-дәрмектің жалпы нұсқасы болса, көптеген штаттарда фармацевтердің қол жетімді болған кезде генерикке ауысуын талап ететін заңдар бар.

Генериктік препараттарға көшу ережелері

• Көптеген штаттарда дәріхана қызметкерлері жалпы дәріге ауысу туралы сізге хабарлауы керек.
• Сіздің дәрігеріңіз жалпы ауысуды болдырмау үшін «алмастыруға болмайды», «жазылғандай таратыңыз» немесе «медициналық қажет бренд» деп жаза алады.
• Сіз жалпы ауыстырудан бас тарта аласыз.

Есіңізде болсын, егер сізде сақтандыру болса, тек жалпы дәрі-дәрмектің құны жабылуы мүмкін. Көптеген сақтандыру компанияларында дәрілік формулярлар немесе рұқсат етілген дәрілердің тізімдері бар.

Жалпы дәрілерді қолданудың қауіп-қатері бар ма?

Жалпы дәрі-дәрмектер брендтер сияқты қауіпсіз. Олар FDA мақұлдағанға дейін жұмыс істейтінін көрсету үшін бірдей сынақтан өтуі керек.

Брендтік және жалпы дәрілер бірдей әсерге ие. Бұл кез келген жанама әсерлер мен жағымсыз реакцияларды қамтиды. Сіздің фармацевтіңіз сізге дәрі-дәрмекті қауіпсіз қабылдау үшін сізге қажет барлық ақпарат туралы ақпарат бере алады.

Сирек жағдайларда сізде жалпы дәрі-дәрмектегі белсенді емес ингредиентке реакция болуы мүмкін.

Белсенді емес ингредиенттер толтырғыштар, байланыстырғыштар, түстер, дәмдеуіштер және консерванттар болып табылады. Бұл ингредиенттер дәрі-дәрмектің қалай жұмыс істейтініне әсер етпейді, бірақ кейде сізде осы ингредиенттердің біріне реакция болуы мүмкін.

Егер сізде жалпы дәрі-дәрмек туралы сұрағыңыз болса, фармацевттен сұрай аласыз немесе 800-222-1222 телефоны бойынша Poison орталығына қоңырау шалыңыз немесе PoisonHelp қызметіне барыңыз.

Ескерту: Егер сізде дәріге аллергиялық реакция болса, дәрігерге хабарласыңыз. Егер сіздің белгілеріңіз ауыр болса, дереу 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Төменгі сызық

Брендтік және жалпы дәрі-дәрмектер FDA мақұлдау үшін олардың қауіпсіз және тиімді екенін дәлелдеу керек. Егер сіз генерикке қарағанда брендтік дәрі қабылдауды таңдасаңыз, сіздің сақтандыруыңыз толық бағаны төлеуді талап етуі мүмкін.

Генериктер көп жағдайда арзанырақ опция болып табылады. Белгілі бір медициналық жағдайлар үшін сіздің дәрігеріңіз деңгейіңізді тұрақты ұстау үшін брендті ұстануды қалауы мүмкін.

Сіздің фармацевтіңіз бренд немесе жалпы дәрі-дәрмектер туралы кез келген алаңдаушылыққа жауап бере алады. Жалпы дәрі-дәрмектер туралы көбірек білу үшін FDA веб-сайтына кіре аласыз Мұнда немесе 1-888-INFO-FDA нөміріне қоңырау шалыңыз.