Мигреньге арналған клиникалық сынақтар туралы білуіңіз керек барлық нәрсе

Клиникалық сынақтар және мигрень

Мигрень өмірді бұзуы және өзгеруі мүмкін. Мигреньді зерттеу қорының мәліметі бойынша, олар әлемдегі мүгедектік бойынша алтыншы орында. Егер сізде ай сайын 15 күннен артық мигрень болса, мигрень созылмалы болып саналады. 4 миллионнан астам адам созылмалы мигреньмен ауырады. Бұл адамдардың көпшілігі үшін ауырсыну және басқа белгілер соншалықты күшті, олар мигрень болған сайын қараңғы, тыныш бөлмеде жатуға мәжбүр болады.

Мигреньге қарсы бірнеше түрлі дәрілер бар, бірақ қазіргі емдеу бұл бас ауруларын емдей алмайды. Дәрілер мигрень белгілерін емдеуге немесе мигреннің басталуын болдырмауға бағытталған. Кейбір адамдар дәрі-дәрмектен кейін дәрі-дәрмекті қолданып көрді, ешқандай жеңілдік таппайды.

Егер сіз осы адамдардың бірі болсаңыз, сізде басқа нұсқа бар – клиникалық сынақ. Зерттеушілер бұл зерттеулерді жаңа, мақсатты мигреньді емдеуді сынау үшін пайдаланады. Сынаққа тіркелу арқылы сіз ықтимал тиімдірек мигрень терапиясына қол жеткізе аласыз.

Клиникалық сынаққа қалай қосылуға болады

Елде және бүкіл әлемде көптеген клиникалық сынақтар мигреньді емдеудің жаңа әдістерін зерттейді. Бұл зерттеулер университеттің медициналық орталықтарында, мемлекеттік мекемелерде және дәрі-дәрмек компанияларында жүргізілуде.

Зерттеуді табу үшін сізде бірнеше нұсқа бар:

• Бас ауруыңызды емдейтін дәрігерден сіздің аймағыңыздағы ашық мигреньді зерттеу туралы білетінін сұраңыз.
• Жақын жерде орналасқан университеттік ауруханаларға қоңырау шалыңыз және олардың мигрендік сынақтарға қатысып жатқанын тексеріңіз.
• Интернетте іздеу.

Оқуды табуға көмектесетін бірнеше веб-сайттар бар:

• ClinicalTrials.gov — АҚШ Ұлттық денсаулық сақтау институттары жүргізетін зерттеулердің дерекқоры. Дұрыс зерттеуді табу үшін жағдай мен орналасқан жеріңіз бойынша іздеңіз. Мысалы, «Мигрень» және «Чикаго» деп теруге болады.

• CenterWatch клиникалық сынақтарды іздеуге және мигрендік сынақ нұсқасы ашылғанда электрондық пошта хабарландыруларын алу үшін тіркелуге мүмкіндік береді.

• Researchmatch.org сізге ашық зерттеулермен сәйкес келеді.

Клиникалық сынаққа қатысу үшін сізге оқу талаптарына сәйкес келу керек. Зерттеушілер әдетте қатысушыларға арналған критерийлерге ие, олар мыналарды қамтуы мүмкін:

• Сіздің жасыңыз
• сіздің жынысыңыз
• сіздің салмағыңыз
• ай сайын алатын бас ауруларының саны
• сіз қабылдаған дәрілер немесе бұрын мигреньге қарсы қолданып көрген дәрілер
• сізде бар кез келген басқа денсаулық жағдайлары

Оқуға жазылу үшін сізге барлық талаптарға сай болу керек. Осы критерийлерді орындау ең дәл нәтижелерді қамтамасыз етеді.

Сіз оқуға қабылданған болсаңыз да, қатысудың қажеті жоқ. Жүйеге кіру алдында емдеуді және оның сізге қалай көмектесуі немесе зиян тигізуі мүмкін екенін түсінгеніңізге көз жеткізіңіз.

Клиникалық сынақ кезінде не күтуге болады

Зерттеуді бастамас бұрын ақпараттандырылған келісім формасына қол қоюыңыз керек. Осы пішінге қол қою арқылы сіз зерттеудің мақсатын және оның пайдасы мен тәуекелін түсінгеніңізді көрсетесіз.

Клиникалық сынақ кезінде не күтетінін білу үшін зерттеушілерге мына сұрақтарды қойған дұрыс:

• Зерттеудің мақсаты қандай?
• Зерттеуде қандай емдеу әдістері қолданылады?
• Бұл емдеу әдістерінің қандай пайдасы болуы мүмкін?
• Қандай қауіптер бар?
• Уақытым үшін маған ақы төленеді ме?
• Мен өз күтімім үшін төлеуім керек пе? Егер солай болса, менің сақтандыруым шығындарды өтей ме?
• Мен ауруханада қалуым керек пе, әлде емделуге келе аламын ба?
• Оқу қанша уақытқа созылады?
• Емдеуден жанама әсерлер болса, не істей аламын?

Бастамас бұрын дәрігерлердің бірі емтихан тапсырады және сіздің ауру тарихыңызды тексереді. Егер сіз сынаққа қабылдансаңыз, сіз оқу тобына тағайындаласыз.

Егер сіз емдеу тобында болсаңыз, сіз зерттелетін мигреньге қарсы препарат аласыз. Егер сіз бақылау тобында болсаңыз, сіз ескі дәрі немесе плацебо деп аталатын белсенді емес таблетка аласыз.

Зерттеу соқыр болса, сіз қай топта екеніңізді білмейсіз. Медициналық топ сіздің қандай ем қабылдап жатқаныңызды да білмеуі мүмкін.

Мигреньді зерттеу үш кезеңде жүргізіледі:

• I кезеңдегі зерттеулер шағын. Оларда әдетте 100-ден аз еріктілер бар. Бұл кезеңде зерттеушілер қатысушыларға қанша ем беру керектігін және оның қауіпсіз екенін білгісі келеді.
• II фаза зерттеулері препараттың қауіпсіздігі расталған кезде жүргізіледі. Олар әдетте үлкенірек, 100-ден 300-ге дейін еріктілер. Бұл кезеңде зерттеушілер емнің қауіпсіздігі мен дұрыс дозасы туралы көбірек білгісі келеді.
• III кезеңдегі зерттеулер одан да үлкен. Олар тиімдірек екенін білу үшін жаңа емдеуді бұрыннан бар еммен салыстырады.
• IV фазалық зерттеулер препарат туралы көбірек білу үшін мақұлданғаннан кейін жасалады.

Зерттеулер стационарлық немесе амбулаторлық болуы мүмкін. Стационарлық зерттеулер кезінде сіз емделу кезеңінің бір бөлігін немесе толығымен ауруханада түнейсіз. Амбулаторлық зерттеу кезінде сіз ем алу үшін тек ауруханаға барасыз. Сізге емделуге қалай жауап беретініңізді және қандай да бір жанама әсерлеріңіз бар-жоғын білу үшін зерттеуші дәрігерлермен тексеруден өтуге тура келуі мүмкін.

Көбінесе сіз сынақ бөлігі ретінде емделу мен күтім үшін ақы аласыз. Уақытыңыз бен жол шығындарыңыз үшін өтемақы алуыңыз мүмкін.

Клиникалық сынақтардың артықшылықтары қандай?

Клиникалық сынаққа қатысқаныңызда, сіз жаңа мигреньді емдеуге қолжетімді боласыз. Бұл жаңа емдеу қазіргі уақытта қол жетімді барлық нәрселерден жақсырақ болуы мүмкін.

Мұнда қатысудың басқа да артықшылықтары бар:

• Сіз мигреньді емдеуде сарапшы болып табылатын жоғары білікті медициналық мамандар тобының қамқорлығында боласыз.
• Сіз емделуіңізді тегін ала аласыз. Уақытыңыз бен саяхатыңыз үшін ақы алуыңыз мүмкін.
• Зерттеушілер сіздің қатысуыңыздан үйренетін нәрсе әлемдегі көптеген басқа адамдарға пайдалы болуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулерге байланысты қандай қауіптер бар?

Медициналық зерттеулердің кейбір қауіптері мен кемшіліктері бар, мысалы:

• Жаңа емдеу бар емдеулерден жақсы жұмыс істемеуі мүмкін немесе ол сіз үшін жұмыс істемеуі мүмкін.
• Емдеу зерттеушілер күтпеген жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Кейбір жанама әсерлер ауыр немесе өмірге қауіп төндіруі мүмкін.
• Белсенді емнің орнына плацебо алуыңыз мүмкін.
• Дәрігердің қабылдауына бару және емделуге уақыт бөлуге тура келеді.
• Зерттеу сіздің барлық медициналық шығындарыңызды жабуы мүмкін емес. Емделуіңіздің бір бөлігін төлеуге тура келсе, сіздің сақтандыру компанияңыз бұл шығындарды өтей алмайды.

Outlook

Ағымдағы мигреньді емдеу нәтиже бермесе, клиникалық сынақ сізге жаңа және мүмкін тиімдірек терапияны сынап көрудің жолы болуы мүмкін. Зерттеудің қауіп-қатері болуы мүмкін болса да, егер сіз нәтижелерге риза болмасаңыз немесе емдеу жанама әсерлерді тудырса, сіз әрқашан кетуге құқығыңыз бар.

Мигреньдер бас ауруларына қарсы

Мигреньі бар адамдардың жартысына жуығы ешқашан диагноз қойылмайды. Мигрень қарапайым бас ауруы емес, сондықтан бас ауруын емдеу әдетте мигрени үшін жұмыс істемейді. Сондықтан сізде мигрень болуы мүмкін деп ойласаңыз, дәрігерге қаралу маңызды. Сізге диагноз қойылғаннан кейін емдеу жоспарын немесе клиникалық сынақты табу үшін дәрігермен жұмыс істей аласыз.

Бас ауруы және мигрень: оларды қалай ажыратуға болады »