Деменция, әсіресе Альцгеймер ауруы пациенттерге, күтім жасайтындарға және денсаулық сақтау жүйелеріне айтарлықтай қиындықтар туғызады. Фармакологиялық емдеудегі соңғы жетістіктер симптомдарды жеңілдетіп қана қоймай, аурудың дамуын өзгертуге бағытталған. Бұл мақалада деменцияны емдеуге рұқсат етілген соңғы препараттар, олардың әсер ету механизмдері, емдеу нәтижелері және ықтимал жанама әсерлері туралы ақпарат берілген.
Деменцияны емдеудегі ең жаңа препараттар
1. Кисунла (донанемаб)
Кисунла, сондай-ақ донанемаб деп те аталады, Альцгеймер ауруы ерте сатысы бар адамдарға арналған амилоидты бағытталған моноклоналды антидене. Бұл дәрі мидағы амилоидты бляшкалармен байланысып, олардың жойылуын жеңілдетеді. Бұл препарат Альцгеймер ауруының дамуында маңызды рөл атқаратын N-терминалды кесілген амилоид-бета (Aβ) бляшкалар деп аталатын амилоидтың белгілі бір түріне бағытталған.
Емдеу нәтижелері
Кисунланы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 2024 жылдың шілдесінде клиникалық зерттеулер оның когнитивті құлдырауды бәсеңдететін тиімділігін көрсеткеннен кейін мақұлдады. 1700-ден астам қатысушының қатысуымен 3-ші фазадағы маңызды сынақта Кисунла 18 ай ішінде плацебомен салыстырғанда когнитивті құлдырауды шамамен 35%-ға төмендетті. Атап айтқанда:
- Кисунла препаратымен емделген қатысушылардың шамамен 47% бір жылдан кейін клиникалық прогрессияны көрсетпеді.
- Бұл препарат 18 айдан кейін амилоидты бляшка деңгейін орташа есеппен 84%-ға айтарлықтай төмендетті.
- Қатысушылар плацебо қабылдағандармен салыстырғанда деменцияның келесі сатысына өту қаупін 39%-ға төмендетті.
Жанама әсерлері
Кисунла препаратының ең көп тараған жанама әсерлері мыналарды қамтиды:
- Амилоидпен байланысты бейнелеу ақаулары (ARIA): Бұл ауытқулар мидың ісінуі (ARIA-E) немесе микрогеморрагиялар (ARIA-H) түрінде көрінуі мүмкін, бұл ауыр асқынуларға әкелуі мүмкін.
- Инфузияға байланысты реакциялар: Симптомдарға бас ауруы, жүрек айну және қалтырау кіруі мүмкін.
- Аллергиялық реакциялар: ауыр аллергиялық реакциялар инфузия кезінде немесе одан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін.
Пациенттер кез келген жағымсыз реакциялар үшін инфузиядан кейін кем дегенде 30 минут бойы бақыланады.
2. Леканемаб
Леканемаб – амилоид-бетаның еритін протофибрилдеріне бағытталған басқа амилоидты бағытталған моноклоналды антидене. Осы протофибрилдермен байланысу арқылы леканемаб препараты олардың Альцгеймер ауруына тән бляшкаларға агрегациялануын болдырмайды.
Емдеу нәтижелері
3-кезеңдегі клиникалық сынақтарда леканемаб когнитивті құлдырауға қарапайым, бірақ айтарлықтай әсер етті:
- Леканемаб қабылдаған емделушілер плацебомен салыстырғанда әртүрлі шкалалармен өлшенетін клиникалық төмендеудің төмендеуін көрсетті.
- Бұл препарат 18 ай ішінде Клиникалық деменция рейтингі-қораптар сомасы (CDR-SB) көрсеткішінің -0,45 жақсаруында орташа айырмашылыққа қол жеткізді.
- Бұл препарат сонымен қатар PET бейнелеуімен расталған амилоидтық жүктеменің төмендеуін көрсетті.
Жанама әсерлері
Леканемабтың жалпы жанама әсерлері мыналарды қамтиды:
- ARIA: Леканемабпен емделген пациенттердің шамамен 10%-да, әсіресе APOE ε4 генотипін тасымалдаушылар арасында кездеседі.
- Инфузиялық реакциялар: бұл реакциялар әдетте жеңіл болды және бас айналу және шаршау сияқты белгілерді қамтиды.
- Синусит және ортостатикалық гипотензия: бұл жанама әсерлер байқалды, бірақ плацебо топтарымен салыстырғанда төмен жылдамдықта болды.
3. ALZ-801
ALZ-801 – Альцгеймер ауруы бар науқастардың миында жинақталатын амилоид-бетаның бұрынғы түріне бағытталған ауызша дәрі. Бұл препарат ішілік енгізуді қажет етпей-ақ, қоршаған нейрондарға уытты әсерлерін жұмсартады.
Емдеу нәтижелері
Әзірге тергеу жүргізілуде, ерте сынақтар ALZ-801 препараты қолданыстағы емдеуге қарағанда артықшылықтар ұсына алады деп болжайды:
- Алдын ала нәтижелер көктамырішілік антиамилоидты терапиямен салыстырғанда ARIA жиілігінің төмендігін көрсетеді.
- Ауызша қабылдау емделушілер арасында қол жетімділікті және ұстамдылықты арттыруы мүмкін.
Жанама әсерлері
ALZ-801 препараты әлі де клиникалық сынақтардан өтіп жатқандықтан, егжей-тегжейлі жанама әсерлер толық хабарланбаған. Дегенмен, бастапқы зерттеулер бұл препараттың дәстүрлі ішілік терапиямен салыстырғанда қолайлы қауіпсіздігі болуы мүмкін екенін көрсетеді.
4. AXS-05
AXS-05 – бұл Альцгеймер ауруымен байланысты қозуды басқаруға бағытталған, бар антидепрессанттардан жасалған жаңа ем. Бұл препарат көңіл-күй мен мінез-құлыққа байланысты нейротрансмиттер белсенділігін модуляциялау үшін декстрометорфан мен бупропионды біріктіреді.
Емдеу нәтижелері
AXS-05 препараты Альцгеймер ауруы бар науқастарда қозу белгілерін азайтуға уәде берді:
- Клиникалық зерттеулер плацебомен салыстырғанда қозу көрсеткіштерінің айтарлықтай жақсарғанын хабарлады.
Жанама әсерлері
AXS-05 препаратының ықтимал жанама әсерлеріне мыналар жатады:
- Бас айналу және шаршау: пайдаланушылар арасында жиі хабарланады.
- Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы: жүрек айнуы және іш қату сияқты.
AXS-05 қазіргі уақытта кеңірек мақұлдау үшін қосымша сынақ нәтижелерін күтуде.
Жаңа емдеу әдістері әлі де зерттелуде және сынақтан өтуде. Пациенттер, емдеушілер және денсаулық сақтау мамандары фармакологиялық терапиядағы соңғы жетістіктер туралы хабардар болуы керек. Кисунла және леканемаб сияқты препараттар когнитивті құлдырауды бәсеңдетуде перспективалы артықшылықтарды ұсынса да, олар мұқият қарауды және бақылауды қажет ететін тәуекелдерді де қамтиды. Пациенттер жеке қажеттіліктерге бейімделген емдеу нұсқалары үшін әрқашан медициналық мамандармен кеңесуі керек.
