CoronaVac, сондай-ақ Sinovac COVID-19 вакцинасы деп аталады, бұл синовак биотехникасы жасаған иновацияланған вирус COVID-19 вакцинасы. Бұл Бразилия, Чили, Индонезия, Филиппиндер және Түркиядағы III кезеңдегі клиникалық зерттеулерде болды.
CoronaVac III кезеңдегі сынақтар кезінде BBIBP-CorV және BBV152, басқа инактивтелген вирустық COVID-19 вакциналарына ұқсас дәстүрлі технологияға сүйенеді. CoronaVac-ты мұздатудың қажеті жоқ, вакцинаны да, жаңа дозаларды құруға арналған шикізатты да 2-8 градус С (36-46 градус F) температурада тасымалдауға және салқындатуға болады. Бұл тұмауға қарсы вакциналарды сақтауға арналған температура.
Бразилия 2021 жылдың 13 қаңтарында нәтижелерді жариялады, олар 50,4% симптоматикалық инфекциялардың алдын алуда тиімді, 78% емдеуді қажет ететін жеңіл жағдайлардың алдын алуда және 100% ауыр жағдайлардың алдын алуда тиімді. Кішкентай үлгіні аралық талдаудың III кезеңінің нәтижелері туралы Түркия 2020 жылдың 24 желтоқсанында 91,3% тиімділікпен жариялады. Қосымша нәтижелерді Индонезия 2021 жылдың 11 қаңтарында 65,3% тиімділікпен жариялады.
CoronaVac Азия, Оңтүстік Америка және Еуропаның кейбір елдері вакцинация кампанияларында қолданылады. 2021 жылдың ақпанына қарай Sinovac өндірістік қуатын 1 миллиард дозаға дейін арттыруды жоспарлап отыр. 2021 жылдың 27 ақпанындағы жағдай бойынша барлығы 36 миллион вакцина дозасы енгізілді.
Саясаттандыру, ашықтық мәселелері және сынақ мәліметтеріндегі жетіспейтін мәліметтер Бразилиядағы CoronaVac-қа сенімсіздік тудырды.
CoronaVac COVID-19 вакцинасының технологиясы
CoronaVac – инактивті вакцина. Бұл вакцина BBIBP-CorV және BBV152 сияқты дәстүрлі технологияны қолданады, COVID-19 үшін басқа инактивтелмеген вирустық вакциналар, ІІІ кезең. CoronaVac-ты мұздатудың қажеті жоқ, вакцинаны да, жаңа дозаларды құруға арналған шикізатты да 2-8 градус C (36-46 градус F) температурада тасымалдауға және салқындатуға болады. Тұмауға қарсы вакциналар осы температурада сақталады. CoronaVac сақтау орнында үш жылға дейін тұрақты болуы мүмкін. Бұл вакцинаны суық тізбектер дамымаған аймақтарға таратудың артықшылығы.
CoronaVac COVID-19 вакцинасының тиімділігі
2021 жылы 7 қаңтарда Бразилиядағы 13000 еріктілер арасындағы ІІІ кезеңдегі сынақтардың нәтижесінде вакцина медициналық көмекке мұқтаж COVID-19 симптоматикалық жағдайларының алдын-алуда 78% тиімді болды (ДДҰ Клиникалық прогрессия шкаласы бойынша 3 дәреже), ал орташа деңгейге қарсы 100% тиімді болды. және ауыр инфекциялар. Ғалымдардың қысымынан кейін және кейбір ғалымдар сот ұйымдастырушыларын қоғамды адастырды деп айыптады, Бутанта орналасқан Бразилияның биологиялық зерттеу орталығы Бутантан институты 2021 жылы 12 қаңтарда бұл мөлшерлемелерге тек COVID-19 жағдайлары жеңіл және ауыр болған еріктілерді қосады деп мәлімдеді. . Симптомсыз жағдайларды және медициналық көмекті қажет етпейтін симптоматикалық жағдайларды (ДДҰ 2 дәрежесі) қоса алғанда, жалпы тиімділік 50,38% құрады. Инфекцияны жұқтырған 220 қатысушының 160 жағдайы плацебо тобында, ал 60 жағдайы CoronaVac қабылдаған топта болған.
2020 жылдың 24 желтоқсанында Түркия 3-ші кезеңнің нәтижелерін 29 жағдайды аралық талдаудан шығарды, ол 7371 волонтер қатысқан сот процесіне қатысқан 1322 қатысушының деректері негізінде 91,25% тиімділікті көрсетті.
2021 жылдың 11 қаңтарында Индонезия ІІІ кезеңнің нәтижелерін сынаққа қатысқан 1600 қатысушының деректері негізінде 65,3% тиімділікті көрсеткен 25 жағдайды аралық талдаудан шығарды. Сот ісі Бандунг қаласында өткізілді және Индонезия ғалымдарының есептеулерін қалай жасағаны түсініксіз болды.
Тиімділіктің өзгергіштігі
Ресми өкілдердің айтуынша, 50,4% төмендетілген көрсеткішке COVID-19 қатысушылары арасында «өте жеңіл» жағдай енгізілген, бұған дейінгі талдауға жіберілмеген. 2021 жылы 12 қаңтарда өткен баспасөз конференциясында Бутантан институтының медициналық директоры Рикардо Паласиос Синовактың салыстырмалы түрде төмен тиімділігі 50% -ды сынақ қатысушылары арасында инфекция болып саналатын қатаң стандарттарға байланысты деп айтты. Институт нәтижелеріне алты жағдайды енгізді: асимптоматикалық, өте жұмсақ, жеңіл, екі деңгей орташа және ауыр, ал батыстағы вакцина жасаушылар негізінен тек жеңіл, орташа және ауыр категорияларды қамтыды. Бразилияның сот процесі де негізінен алдыңғы қатарлы денсаулық сақтау қызметкерлерінен тұрды. «Олар вирусқа көбірек ұшырайды және тиімділіктің салыстырмалы түрде төмендігін түсіндіруі мүмкін», – деді Янзонг Хуанг, Халықаралық қатынастар кеңесінің жаһандық денсаулық сақтау жөніндегі аға қызметкері.
CoronaVac тиімділігі туралы неғұрлым нақты деректерді шығару кешіктірілді, себебі Синовак әртүрлі протоколдарды қолданып, әр түрлі сынақтардың нәтижелерін салыстыру қажет болды. Бутантан институтының директоры Димаш Ковастың айтуынша, бразилиялық топ инфекцияға және вирустық жүктемелердің жоғарылауына осал деп саналды. Түрік және Индонезия III кезеңіндегі сынақтарда еріктілердің құрамы қарапайым халықтың құрамына ұқсас болды.
CoronaVac COVID-19 вакцинасын жасау
Sinovac 500 миллион доза CoronaVac өндіруге қауқарлы, ал 2021 жылдың ақпанына дейін оның қуатын 1 миллиард дозаға дейін екі есеге ұлғайту жоспарланған.
2021 жылдың қаңтарында Sinovac өзінің екінші өндірістік желісін аяқтағаннан кейін CoronaVac өндірісінің жылдық қуаттылығын ақпан айына дейін 1 миллиард дозаға дейін ұлғайтуға ниетті екенін мәлімдеді.
Индонезияның III кезеңіндегі сынақтардан кейін Bio Farma өндірісті жылына 250 миллион дозаға дейін арттыруды жоспарлап отыр.
9 қараша 2020 жылы Сан-Паулу жылына 100 миллион доза шығаратын қондырғы салуды бастады. 10 желтоқсанда Джоа Дориа Бутантан институты 2021 жылдың 25 қаңтарынан бастап вакцинация науқанын өткізу үшін өндірістік желісінде күніне 1 миллион дозаны толтыруды және аяқтауды мақсат етіп отырғанын айтты. Дориа 11 бразилиялық мемлекет Бутантанмен CoronaVac дозасын іздестіргенін айтты.
Малайзияда Pharmaniaga CoronaVac шығарады, толтырады және аяқтайды. Фарманиага вакцинаның негізгі жеткізілімін, сондай-ақ Sinovac-тан технологиялар трансфертін алу туралы келісімге қол қойды.
.
